EP-0210的目标适应症为炎症性肠病。 从临床注册信息分析，EP-0210应为一款TL1A单抗。 EP-0210采用静脉给药，每两周给药一次，剂量为1-1200mg。

SHR-1918为一款ANGPTL3抗体，即将成为首款获批上市的国产ANGPTL3抗体。 恒瑞医药围绕心血管领域进行了系统性布局，PCSK9抗体已经获批上市，后续重点推进的降脂类产品还有Lp(a)抑制剂、Lp(a) siRNA、APOC3 siRNA、PCSK9抑制剂。 商业化层面，创新药收入正在超过25%，10款新药在进入医保后加速放量。

1月31日，河南省医保局、江苏省医保局、广东省医保局先后发布《国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告（第2号）》，该公告正式发布 采购文件、采购品种目录、各品种医药机构填报需求量 等文件。 本次国采1-8批接续采购实行 询价模式 ， 企业申报价不超过最高有效申报价的，可获得拟中选资格。 按照各企业申报价与本企业原中选价、询价基准之间的差异，实行梯度带量 。

国采1-8批接续这么大的数据量，在这么短的时间内梳理完毕，在春节前报价结束，给医保局点赞。 标书三个重点 ：中选规则、分量规则、限价/询价。 1-8批接续标书，限价发布，9号报价解密（附明细）。

2026 年 1 月 28 日，诺华宣布英克司兰钠注射液新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准—— 作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常的患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 这一里程碑式的获批意味着：对于他汀不耐受或不愿长期服药的患者，终于有了一个 每年仅需两针、无需联合他汀 的强效降脂选择。 《中国血脂管理指南（2023 年）》指出，我国血脂异常人数已超过 4 亿 ，且发病呈年轻化趋势。

在肿瘤治疗领域，MAPK 信号通路一直是科研人员关注的焦点。 这条调控细胞增殖、分化与存活的关键通路，一旦因基因突变出现异常激活，就可能诱发癌症。 分子胶是一类能在蛋白 - 蛋白相互作用界面协同结合的特殊化合物，它就像 “ 生物胶水 ” 一样，能增强蛋白复合物的稳定性，从而调控生物通路功能。

坏死性细胞死亡是高度炎症性的程序性死亡方式，在严重感染、缺血再灌注损伤或者肿瘤微环境中被过度激活。 2025年11月， Nature 发表西南医学中心Ayaz Najafov团队题为SIGLEC12 mediates plasma membrane rupture during necroptotic cell death的 重磅论文 。 该研究完成坏死性细胞死亡执行机制的最后一块拼图，揭示一个可能为人类所特有的、精密调控的膜破裂程序。

近期，基于关键III期临床研究AENEAS2的积极结果，中国自主研发的第三代EGFR-TKI阿美替尼第五项重磅适应证—— 联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗正式获批，为中国EGFR敏感突变晚期NSCLC患者提供了全新的一线治疗 选择，填补了自主创新靶向药物在该联合治疗领域的空白。 至此， 阿美替尼在中国获批的五项适应证已覆盖EGFR敏感突变NSCLC术后辅助治疗、局部晚期不可切除NSCLC根治性放化疗后的巩固治疗，以及转移性NSCLC的单药一线、联合一线和单药二线治疗。 【肿瘤资讯】特邀 上海市胸科医院陆舜教授 深入探讨阿美替尼从单药优异疗效走向联合治疗的重要突破，以“中国证据”定义中国EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的新标准。

随着精准医学的飞速发展，非小细胞肺癌（NSCLC）的诊疗已全面进入基于驱动基因的精准化治疗时代。 然而，HER2变异作为一类重要的致癌驱动因素，长久以来面临着治疗手段匮乏、患者预后不佳等的困境。 晚期肺癌迎来ADC治疗新时代。

随着抗体偶联药物（ADC）在多瘤种治疗领域浪潮的推进，非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗边界正被不断拓展，特别是在曾经缺乏有效治疗的HER2突变肺癌领域，ADC药物的出现打破了长期以来的临床困局。 ADC开启HER2突变NSCLC精准治疗新时代。 HER2突变NSCLC的特征与既往临床困境。

近日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》（ The Lancet ）发表了题为“Preoperative mFOLFIRINOX versus PAXG for stage I–III resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PACT-21 CASSANDRA): results of the first randomisation analysis of a randomised, open-label, 2 × 2 factorial phase 3 trial”的重要研究，公布了这项随机、开放标签、2×2 因子设计 III 期临床试验的首次随机分析结果。 该研究首次在可切除及交界可切除胰腺导管腺癌人群中，直接比较了两种强化新辅助化疗方案，为临床决策提供了高级别循证医学依据。 研究显示，PAXG 方案在无事件生存期和病理学缓解深度方面具有显著优势，对长期以来以 mFOLFIRINOX 为主导的新辅助治疗策略提出了有力挑战，也为未来治疗模式和临床试验设计带来了重要启示 。

经历疯狂扩张之后，头部连锁进入闭店止血阶段；头部连锁元气恢复之后，集中度提升预计仍是医药流通行业的主旋律。 近日，国内头部连锁陆续公布2025年业绩，闭店提质成为零售行业转型的核心。 作为国药一致核心业务板块，仅2025年上半年，国大药房直营门店新增24家，闭店864家，亏损门店占比大幅降低。

日前，吉林大学科研院发布科技成果转化公示，学校拟以独占许可方式，将其拥有的 “控制呼吸持续性及呼吸音的监测装置及方法” 专利权许可予长春呈实健康实业有限公司，许可期限 10年 ，合同额采取 按产品出厂价提成的收益分成模式 。 本次许可项目的负责人及核心发明人为吉林大学临床医学院第二学院的 孙旭芳医师及其团队 。 具有丰富的麻醉经验和应急处置能力，能胜任神经外科、眼耳鼻喉科、心脏外科、胸外科、普外科、骨科、妇产科及新生儿科手术的常规麻醉及各类疑难麻醉。

每个月的生物医药产业都有热点话题，2026年1月，这个主角毋庸置疑便是—— AI制药。 说到AI，相信大家都已经不陌生了，那AI制药究竟正经历怎样的变革、为何能成为行业焦点？ 接下来，我们就结合2026年初的行业动态，拆解这一赛道的发展新格局。

1月21日， 山东大学孙金鹏教授团队与于晓教授团队 在 Cell 杂志背靠背发表两项关于嗅觉受体的重要研究成果。 该研究不仅拓展了嗅觉受体的配体识别与功能认知边界，也为嗅觉受体进化研究、代谢疾病治疗与药物研发提供了全新突破。 山东大学为两项研究的第一作者和第一通讯作者单位 。

氨基观察-创新药组原创出品。 种种迹象表明，一场强劲的并购浪潮正在全球生物医药领域加速酝酿。 历经两年的估值回调和交易收缩，创新药并购正在显现出回暖迹象。

2026年初，中国创新药市场被一连串重量级交易推至高潮。 围绕减肥与代谢疾病这一全球最火热的赛道，石药集团与阿斯利康已确认和推进的三项合作，潜在总金额合计约258亿美元。 其中，最新披露的长效减重药合作单笔规模高达185亿美元，不仅刷新了中国创新药对外授权的纪录，也让全球市场重新评估中国药企在下一代减肥药竞争中的位置。