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  • 新里程碑，又一进口新药组合疗法国内获批上市
    审批动态
    新里程碑，又一进口新药组合疗法国内获批上市
    非小细胞肺癌 （ NSCLC ） 作为肺癌中最常见的类型 ， 其发病率和死亡率在全球范围内均居高不下 ， 对人类的生命健康构成了严重威胁 。 随着医学科技的飞速发展 ， 尤其是在精准医疗和免疫疗法领域的突破性进展 ， NSCLC的治疗策略正经历着前所未有的变革。 据公开资料显示，恩考芬尼 是一种强效且具有高度选择性的BRAF抑制剂，其药理特征与其他BRAF抑制剂不同； 贝美替尼 是一种强效且具有选择性的MEK抑制剂。
    北京药研汇
    2026-06-21
    非小细胞肺癌 恩考芬尼 BRAF MEK
  • 西格列他钠（双洛平®）最新简介
    前沿研究
    西格列他钠（双洛平®）最新简介
    新一代胰岛素增敏剂类新分子实体。 获国家药品监督管理局批准上市，单药用于治疗2型糖尿病。 获批 与二甲双胍联用,治疗2型糖尿病。
    深圳微芯生物科技股份有限公司
    2026-06-21
    国家药品监督管理局 二甲双胍 西格列他
  • Nature 子刊：骨骼肌靶向的非病毒载体，递送全长 DMD mRNA，临床治疗 DMD
    前沿研究
    Nature 子刊：骨骼肌靶向的非病毒载体，递送全长 DMD mRNA，临床治疗 DMD
    该疾病是由 DMD 基因突变导致抗肌萎缩蛋白 （dystrophin） 缺失的一种 X-连锁隐性遗传病。 尽管利用 病毒载体 （例如 AAV 载体） 的基因疗法在 DMD 治疗方面展现出前景，但基于病毒载体的基因疗法的临床应用中受到载体毒性、免疫原性以及无法递送全长 DMD 基因的限制 （只能递送 DMD 基因的截短体） 。 该研究进一步开展了人体临床试验， 在全球范围内首次成功将全长 DMD mRNA 递送至 DMD 患者的骨骼肌，并显示出肌肉功能改善 。
    医麦客
    2026-06-21
    DMD UTRN
  • 7 大策略！助力 CAR-T 「突破」实体瘤治疗困境
    前沿研究
    7 大策略！助力 CAR-T 「突破」实体瘤治疗困境
    CAR-T 治疗实体瘤策略。 增强 CAR-T 治疗实体瘤效果。 CAR-T 细胞的联合应用。
    医麦客
    2026-06-21
    实体瘤
  • 君实生物于文博拆解“IIT支持IND的统计实践”！
    专家观点
    君实生物于文博拆解“IIT支持IND的统计实践”！
    本期访谈，我们邀请到了专题论坛六“IIT研究临床定量科学实践”的主持人 君实生物临床统计高级总监于文博 老师，一同探讨IIT研究的关键实践。 IIT对接IND的两类痛点：。 当下不少IIT数据用于支撑新药IND申报。
    CMAC发布
    2026-06-21
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 民为生物：双靶点siRNA进入澳洲一期临床
    临床研究
    民为生物：双靶点siRNA进入澳洲一期临床
    近日，上海民为生物技术有限公司（以下简称 “ 上海民为生物 ” ） 自主研发的创新双靶点小干扰 RNA （ siRNA ）药物 MWX205 注射液，正式向澳大利亚人类研究伦理委员会（ HREC ）提交了 I 期临床试验申请并获得批准 。 该项目旨在通过同时抑制 PCSK9 和 ANGPTL3 两个关键靶点，为广大高脂血症及动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD ）患者提供更强效、更长效的降脂解决方案，也是目前全球首个进入临床阶段的 PCSK9 / ANGPTL3 双靶 siRNA ，标志着上海民为生物在治疗代谢和心血管领域进入了双靶 siRNA 的阶段。 关于 MWX205 注射液。
    医药笔记
    2026-06-21
    PCSK9 ANGPTL3 高脂血症 上海民为生物技术有限公司
  • FDA肿瘤卓越中心发布2025年报，新主任继续引领癌症治疗变革
    前沿研究
    FDA肿瘤卓越中心发布2025年报，新主任继续引领癌症治疗变革
    6月16日，FDA发布了其肿瘤卓越中心（Oncology Center of Excellence,OCE）2025年度报告。 报告总结了OCE过去一年的成就，介绍了在新任主任Dr. Angelo de Claro的领导下，该中心如何通过一系列创新举措、深化国际合作以及关注特殊患者群体，推动肿瘤学监管科学的进步。 Dr. Angelo de Claro在FDA拥有超过15年的监管科学专业知识与全球协作领导力，曾担任OCE全球临床科学项目负责人，并自2019年起主导Project Orbis，该倡议促进了全球多个监管机构对肿瘤学上市申请的同步审评，不仅加快了创新疗法的可及性，也提升了决策质量。
    研发客
    2026-06-21
    恶性肿瘤
  • 美国肾脏移植流程中患者流失情况研究
    医投速递
    美国肾脏移植流程中患者流失情况研究
    一项由纽约大学朗格尼健康研究中心主导的全国性研究发现，在美国，近一半被推荐进行肾脏移植的肾衰竭患者从未开始必要的评估流程，不到五分之一的患者完成了评估并进入等待名单。研究指出，未婚、严重肥胖或居住在农村地区的患者更不可能开始或完成评估流程，而老年人、西班牙语使用者、贫困患者以及在南部的较小中心接受治疗的患者进展的可能性尤其低。研究还发现，只有19%的被推荐患者完成了评估，而48%的患者甚至从未开始。该研究强调，需要更好地支持患者从推荐到等待名单的过渡，并建议提供更好的教育和支持，以帮助患者应对复杂且有时艰难的流程。
    PRNewswire
    2026-06-21
    肾衰竭
  • 纯健康研究聚焦淋巴健康，营养支持助力日常保健
    医投速递
    纯健康研究聚焦淋巴健康，营养支持助力日常保健
    纯健康研究公司近日强调消费者对淋巴健康日益增长的兴趣，指出针对性的营养支持在维持健康体液平衡和正常免疫功能中可能发挥的作用。淋巴系统被比喻为身体的“安静快递服务”，它是一个庞大的分支网络，全天候移动体液、免疫细胞和细胞废物。随着对淋巴健康的认识不断增长，如牛蒡根、柳叶菜和紫锥菊等植物成分在针对淋巴健康的配方中占据重要地位。纯健康研究致力于提供自然、非转基因、无乳制品、无大豆和无麸质的产品，以满足寻求积极、信息丰富的日常保健方法的消费者需求。
    PRNewswire
    2026-06-21
  • 教皇利奥十四世在帕维亚CNAO看望儿科患者
    医投速递
    教皇利奥十四世在帕维亚CNAO看望儿科患者
    教皇利奥十四世近日访问了位于意大利帕维亚的国家肿瘤强子治疗中心（CNAO），这是他牧灵访问帕维亚的首站。教皇的访问体现了其对推动先进科学发展与减轻人类苦难之间对话的承诺。CNAO是全球少数能够同时使用质子和碳离子进行强子治疗的机构之一，其同步加速器能够产生超高精度粒子束，用于治疗复杂肿瘤。CNAO正在拓展治疗能力，包括开展氦离子研究，引入氧离子和氖离子，以及引入新型治疗系统。教皇与CNAO董事会交流，并向中心员工致以问候。他还与接受治疗的患儿及其家属进行了私下会面，强调了科学研究与人文关怀的结合。
    美通社
    2026-06-21
    肿瘤
  • 孙德龙就任药捷安康首席运营官
    人事变动
    孙德龙就任药捷安康首席运营官
    据公开信息，孙德龙毕业于沈阳药科大学药学专业，在生物医药行业拥有逾二十年的丰富经验，其曾于于2006 年 7 月至 2021 年 12 月期间，任职于江苏先声药业有限公司，曾先后担任东北大区经理、全国销售总监、集团运行总监及北京分公司总经理，其中，2017 年至 2021 年 12 月期间担任集团运行总监。 2023 年 6 月，孙德龙担任江苏先声医学诊断有限公司首席运营官，2026 年 2 月离任。 诺华双靶组合在华获批第四个适应症。
    医药代表
    2026-06-20
    沈阳药科大学 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 两药品被停采，案源线索涉及19家药企领问询函！
    招标采购
    两药品被停采，案源线索涉及19家药企领问询函！
    16 日上海药事所还发布通知暂停采购了另一款药品的采购资格，《关于暂停安徽长江药业有限公司的维生素K1注射液采购资格的通知》显示，根据国家医疗保障局相关文件， 因安徽长江药业有限公司的维生素 K1 注射液未按要求调整药品价格，于 2026 年 6 月 16 日 0 点起暂停药品采购资格。 ▌ 11家药企领问询函。 6 月 18 日，上海药事所还发布关于领取《医药价格和招采有关事项的问询函》的通知， 领取对象包括案源线索涉及的 19 家药品上市许可持有人 。
    医药代表
    2026-06-20
    安徽长江药业有限公司 两药品
  • 教皇访问意大利帕维亚的癌症治疗中心，强调科学与人类福祉的结合
    医投速递
    教皇访问意大利帕维亚的癌症治疗中心，强调科学与人类福祉的结合
    2026年6月20日，教皇利奥十四世访问了意大利帕维亚市的国家级肿瘤粒子治疗中心（CNAO）。教皇选择以该中心作为访问的第一站，体现了其对促进先进科学进步与缓解人类苦难之间有意义对话的深刻承诺。CNAO以其独特的综合能力在意大利脱颖而出，是全球少数几家能够使用质子和碳离子进行粒子治疗的机构之一。该中心的技术核心是其同步加速器，这是一种亚原子粒子加速器，能够产生用于治疗复杂、无法手术和放射抵抗性肿瘤的超高精度束流。这种尖端技术能够有针对性地消除病变细胞，同时细致地保护周围健康组织，显著提高患者的生存率和生活质量。CNAO正在扩展其作为领先的多中心的能力，利用新的离子种类，如氦、氧和氖。不久，治疗将结合Leo Cancer Care直立定位和成像系统。未来还将开始使用日立专用的质子加速器和旋转臂以及用于转移性疾病的BNCT系统，该系统配备由TAE Life Science生产的静电加速器。随着这些新技术的应用，CNAO将成为世界上最先进的研究中心之一。迄今为止，已有超过6000人，包括约300名儿童和青少年，从这些救命治疗中受益。在访问期间，教皇与CNAO董事会进行了交流，该董事会是一个由全国大学、临床机构和研究
    PRNewswire
    2026-06-20
    恶性肿瘤
  • INTCO Medical在2026年迈阿密世界健康展上展示创新医疗产品
    医投速递
    INTCO Medical在2026年迈阿密世界健康展上展示创新医疗产品
    全球领先的医用一次性手套制造商INTCO Medical在2026年6月17日至19日于佛罗里达州迈阿密举办的全球健康展（WHX）上，展示了其广泛的医疗消费材料、康复医疗设备和物理治疗解决方案。INTCO Medical重点介绍了包括Syntex™合成乳胶手套和Synmax Pro检查手套在内的多种一次性手套，以及轮椅、拐杖等康复产品。公司还展示了针对医疗、工业和日常使用的一次性手套创新，如Syntex™手套采用合成橡胶，提供弹性、舒适性和防护，不含天然乳胶蛋白，减少过敏风险，并具有耐穿刺和耐化学品特性。此外，INTCO Medical还展示了Synmax Pro检查手套，提供类似丁腈手套的感觉，同时具有乙烯基手套的价格优势。公司强调，随着医疗、工业和日常使用需求的不断多样化，产品创新必须贴近实际应用，从材料特性、用户舒适度到环境因素。INTCO Medical还展示了康复设备，如轮椅、拐杖和物理治疗产品，包括热敷和冷敷敷料以及EKG电极，展示了其在医疗设备、护理设备、家用设备和广泛健康护理领域的客户支持能力。
    PRNewswire
    2026-06-20
  • INTCO Medical在2026年世界健康博览会上展示医疗用品和康复设备
    交易并购
    INTCO Medical在2026年世界健康博览会上展示医疗用品和康复设备
    全球领先的医用手套制造商INTCO Medical在2026年6月17日至19日在佛罗里达州迈阿密举办的World Health Expo（WHX）Miami 2026上展示了其医疗消耗品、康复设备和物理治疗解决方案。INTCO Medical展示了包括Syntex™合成乳胶手套和Synmax Pro检查手套在内的手套产品系列，以及轮椅和助行器等康复产品。此外，公司还与全球客户和合作伙伴交流了产品应用、市场趋势和合作机会。在展会上，INTCO Medical还展示了针对医疗、工业和日常应用开发的创新一次性手套。Syntex™合成乳胶手套采用合成乳胶制成，旨在结合弹性、舒适性和保护性，且不含天然乳胶蛋白，从而降低了与天然乳胶相关的过敏风险。INTCO Medical还展示了Synmax Pro检查手套，旨在结合类似尼龙的舒适感和聚氯乙烯的成本优势。公司强调，其产品创新紧密围绕实践需求，从材料性能到用户舒适度，再到环保方面。此外，INTCO Medical还展示了康复设备如轮椅和助行器，以及物理治疗产品，如热冷敷料和心电图电极，展示了其在医疗保健和护理领域的广泛支持能力。
    PRNewswire
    2026-06-20
  • JellyFil更新产品信息，强调健康补充剂的安全性及使用指南
    医投速递
    JellyFil更新产品信息，强调健康补充剂的安全性及使用指南
    JellyFil，由佛罗里达州Lakeland的Instituto Experience在美国分销的膳食补充剂，发布了其高端软糖膳食补充剂的新产品信息。更新内容涵盖当前成分列表、推荐使用方法、包装定价、退款政策条款和2026年的客户服务联系方式。JellyFil旨在为消费者提供准确的产品信息，确保在购买前了解所有细节。产品成分包括多种植物提取物、氨基酸和低剂量天然刺激成分。JellyFil建议每日服用一粒作为膳食补充剂，并强调不应替代任何处方医疗治疗。此外，JellyFil提供60天退款保证，并鼓励消费者在使用前咨询合格的健康保健专业人士。
    GlobeNewswire
    2026-06-20
  • 如何应对俄亥俄州医疗补助豁免等待名单：紧急需求与当前需求分类解析
    医投速递
    如何应对俄亥俄州医疗补助豁免等待名单：紧急需求与当前需求分类解析
    本文由HelloNation发布，针对俄亥俄州医疗补助豁免等待名单进行了详细解读。文章指出，由于医疗补助豁免项目的需求常常超过可用资金，因此存在等待名单。县份通过服务优先级分类来确定谁将首先获得服务。文章强调，了解紧急需求和当前需求分类如何影响服务获取，有助于家庭更有效地规划并减少不确定性。紧急需求通常指那些无法在没有即时服务的情况下安全地待在家中的发展障碍成年人，而当前需求则指那些生活状况足够稳定，可以等待豁免项目开放的人。家庭需要提供医疗记录、评估和相关信息，以证明需求水平。县份会仔细审查这些文件，并在必要时进行访谈或家访以确认情况。准确的更新记录对于适当的服务优先级至关重要。需求可能会随时间变化，家庭被鼓励在情况恶化时通知县办公室。文章还强调了家庭规划在应对过程中的重要性，并建议家庭考虑如何将服务与长期目标对齐，如独立性、技能发展和社区参与。最后，文章强调了服务优先级不是静态的，县份会定期重新评估等待名单，并根据更新信息或资源变化调整分类。
    PRNewswire
    2026-06-20
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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