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NMPA《国家重点研发计划重点专项管理实施细则》，来了！研发注册政策2026年8月13日，国家药监局发布了《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则》的征求意见稿，文件强调了国家药监局作为“主责单位”的角色，即：国家药监局从以往的参与者转变为医药领域重点专项的牵头组织者和责任者。 国家药品监督管理局主责国家重点研发计划。 重点专项管理实施细则（征求意见稿）。
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【重磅】人福医药入局飙涨1236%明星药审批动态近日，人福医药喜讯频传：4类仿制药苯磺酸美洛加巴林片报产获受理，其2026Q1在中国三大终端六大市场销售额增速达1235.52%；3类仿制药枸橼酸舒芬太尼注射液获批临床，2025年该产品市场规模超过28亿元。 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库。 近年来中国三大终端六大市场苯磺酸美洛加巴林片销售趋势（单位：万元）。
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22个独家中成药颗粒剂亮了！潜力品种暴涨108%，步长、华润三九领跑，73款中药新药来袭审批动态颗粒剂/散剂是中成药的常见剂型。 米内网数据显示，2026Q1中国三大终端六大市场中成药颗粒剂/散剂销售额超140亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，17个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，潜力产品暴涨108%，步长、康臣等可圈可点；零售药店品牌TOP20中，华润三九的感冒灵颗粒蝉联第一，广药、国药等大放异彩。 140亿市场再承压，73款中药新药火力全开。米内网2026-08-13中成药颗粒剂
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【瞩目】方盛制药发威！中药1类新药猛攻780亿市场审批动态近日，CDE官网显示，方盛制药的中药1.1类新药三花清解颗粒获得临床试验默示许可，拟用于急性上呼吸道感染风热证。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额约780亿元，2026Q1同比再现下跌。 三花清解颗粒是由方盛制药自主研发的中药1.1类新药，功能主治疏风清热、解毒利咽，拟用于急性上呼吸道感染风热证。米内网2026-08-13上呼吸道感染
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最难靶点，中美携手公司动态
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拜耳阿柏西普8mg治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿注册申请获NMPA正式受理审批动态拜耳公司今天宣布，阿柏西普8mg（114.3mg/ml注射液）用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理。 视网膜静脉阻塞（RVO）是不同原因引起的视网膜静脉部分或完全阻塞，导致视网膜静脉系统血液回流障碍。 黄斑水肿是RVO导致视力下降的直接原因。
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【黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科】双药联合临床研究为晚期脂肪肉瘤带来治疗新方向临床研究日前，一例腹膜后去分化脂肪肉瘤术后复发患者，在我院黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科（肿瘤免疫治疗中心）接受临床研究治疗后，肿瘤缩小90%， 持续随访中。 十年前，患者确诊为右腹膜后高分化脂肪肉瘤，并接受了手术治疗。 福建省肿瘤医院黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科（肿瘤免疫治疗中心） 是全省唯一的黑色素瘤诊治专科。
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稻田“智能抑草”精准提效前沿研究过去，智慧农机装备多集中于大型收割、播种设备等，如今伴随着数字化、无人化技术向农业领域拓展应用，精准除草、无人耕种、自动植保等设备成为种植主体采购热点，开辟了全新消费赛道。 据报告显示，2020年至2024年中国农机市场复合年均增长率为7.8%，2025年中国农机市场规模为907亿元，2030年市场规模将达到1467亿元，其中智能农机市场规模达1039亿元。 这意味着，智能农机将在农业生产中发挥越来越重要的作用。中国农药工业协会2026-08-13智能抑草
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驯鹿生物收购新加坡细胞治疗公司MediSix交易并购8月13日，驯鹿生物宣布已完成对新加坡免疫细胞工程与细胞治疗公司MediSix Therapeutics的收购。 驯鹿生物将整合MediSix差异化的T细胞工程平台、创新研发管线及国际化人才团队，并结合现有的细胞治疗、生产及商业化能力，进一步完善全球研发与运营体系，加速创新细胞治疗产品的国际开发与商业化进程。 MediSix成立于2016年，由国际知名转化免疫学专家Dario Campana教授创立。研发客2026-08-13细胞治疗
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磁导航手术机器人龙头暴雷！STXS 二季度营收不及预期，大幅下调全年业绩目标财报业绩2026年8月11日，介入手术机器人企业 Stereotaxis（美股代码：STXS）发布 2026财年二季度完整财报。 这份财报正式确认两大利空：单季营收大幅低于华尔街一致预期，同时公司直接撤销此前设定的全年4000万美元营收目标，下调下半年业绩指引。 本季度总营收 770 万美元，市场一致预期为 835 万美元，存在明显预期差；对比 2025 年同期 880 万美元， 同比下滑 12.5% 。
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天境生物与渤健宣布菲泽妥单抗在中国获批上市，为该产品全球首次获批审批动态菲泽妥单抗（felzartamab）是一款靶向CD38蛋白（主要表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤细胞表面）的人源单克隆抗体。 在多种免疫介导疾病中，菲泽妥单抗有望成为具有首创机制（first-in-class）的创新疗法，并展现出单一产品多适应症开发（pipeline-in-a-product）的潜力。 临床研究表明，该药物能够选择性清除CD38阳性浆细胞，从而有望改善由致病抗体驱动的多种疾病的临床结局。
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2月Cell主刊Leica共聚焦、Cytiva Biacore、Backman CytoFLEX联名助力开发调节相变的化合物前沿研究February Cell cover: Leica confocal, Cytiva Biacore, and Beckman CytoFLEX team up to help develop compounds that regulate phase transitions。 相变是指在细胞质中，某些蛋白质和核酸（如DNA和RNA）自发的聚集在一起，形成类似于"液滴"的无膜结构。 使用 Leica激光共聚焦产品 研究TFAP2β在细胞内的行为，发现TFAP2β会发生相变（聚集成点状、可FRAP）。德泉兴业2026-08-13Cytiva
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金赛药业自研VEGF多重阻断剂获批临床，覆盖三大眼科适应症审批动态近日，金赛药业自主研发的GenSci148注射液获国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）的治疗。 GenSci148注射液。 GenSci148注射液是金赛药业自主研发的一款靶向血管内皮生长因子（VEGF）及血管生成素-2（Ang-2）的多重阻断剂，属于治疗用生物制品1类。
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ADC联合免疫之后，毒性管理进入“归因困难”时代前沿研究平台推荐机制调整，不关注容易刷不到更新，记得点关注不迷路。 ADC和免疫检查点抑制剂都已经成为肿瘤治疗的重要工具。 最现实的难点不是“有没有不良反应”，而是： 当肺、肝、胃肠道、皮肤这些器官出现毒性时，医生很难第一时间判断这是免疫炎症、payload细胞毒性，还是两者叠加形成的混合毒性。
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【隆门Portfolio】驯鹿生物与Umoja合作开发的行业首个靶向CD22体内CAR-T疗法获美国FDA临床试验许可审批动态美国当地时间7月16日， 驯鹿生物战略合作伙伴美国Umoja Biopharma（“Umoja”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准双方合作开发的靶向CD22体内CAR-T候选产品UB-VV400的新药临床试验（IND）申请，用于治疗成人复发/难治性（R/R）B细胞恶性肿瘤 。 根据双方于2024年1月宣布的合作协议，驯鹿生物授予Umoja靶向CD22及另一未披露靶点CAR序列在大中华区以外地区的独家开发权益，用于基于Umoja独有的VivoVec™体内慢病毒基因递送平台开发两款体内CAR-T候选产品。 Umoja计划启动一项开放标签、剂量递增及剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究， 预计将于2026年第三季度完成首例患者给药 。
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【隆门Portfolio】玉森新药1.1类中药创新药“芪地通便颗粒”获批临床审批动态本文内容来源于玉森新药 公众号，版权归原文作者所有。 在任何情况下，本文中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。 隆门资本是医药行业的专业创投机构，专注在创新医药医疗项目研究和投资。隆门资本2026-08-13中药
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国家药监局批准注射用菲泽妥单抗上市审批动态
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“平安智享家医”新升级：告别伤身野练，AI 私教全程护航医投速递平安好医生App近日升级推出“平安智享私教”功能，通过AI技术和真人教练的远程复核指导，帮助用户在家进行正确的运动训练。该功能利用34点骨骼识别技术，实时捕捉和矫正运动姿态，覆盖多种课程，解决居家运动无人指导的问题。为推广新服务，平台提供限时限量权益，用户可1分钱申领AI陪练私教体验资格。此外，智享家医还联动平安“四到”服务网络，打造家庭健康闭环，提供连贯的专业健康服务。动脉网2026-08-13平安健康医疗科技有限公司
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大鹏制药临床III期成功临床研究大鹏制药子公司大鹏肿瘤（Taiho Oncology）与Cullinan 宣布，评估zipalertinib与铂类化疗联合治疗对比单独化疗的一线全球3期临床试验REZILIENT3达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。 该试验在计划的中期分析中，展示了zipalertinib治疗组在PFS上具有统计学显著性与临床意义的改善，且安全性特征可控。 该项名为REZILIENT3的试验是一项多中心、随机、对照、开放标签的全球3期临床试验，共招募了285名既往未接受过治疗、携带EGFR外显子20插入（ex20ins）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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十七年后的第二次押注，博泰车联14亿并购能否“负负得正”？医投速递博泰车联网科技（上海）股份有限公司宣布以不超过14亿元人民币收购成都明夷电子科技股份有限公司约70%股权。博泰车联虽然账面亏损，但公司营收和市场份额持续增长，此次收购旨在布局车载光通信芯片领域，实现产业链延伸和技术协同。成都明夷专注于高性能通信芯片设计，其产品已进入国内头部通信设备厂商和主流芯片平台厂商的供应链。博泰车联此次收购被视为公司战略转型的重要一步，但同时也面临业绩对赌和财务风险。微信公众号2026-08-13
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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