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  • 【瞩目】华润三九喜提重磅中药新药，400亿市场风云再起
    审批动态
    【瞩目】华润三九喜提重磅中药新药，400亿市场风云再起
    近日，华润三九申报的中药3.1类新药济川煎颗粒获批上市，该药可用于肾虚便秘证。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统疾病中成药销售额均超过400亿元。 2022-2024年中国三大终端六大市场消化系统疾病中成药销售额均超过400亿元，2025年前三季度超过320亿元，同比增长2.77%。
    米内网
    2026-02-02
    便秘 中药新药
  • 【关注】扬子江拿下涨超300%潜力品种
    审批动态
    【关注】扬子江拿下涨超300%潜力品种
    近日，扬子江药业申报的3类仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片获批生产并视同过评，该药2025年前三季度在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速超过300%。 琥珀酸地文拉法辛缓释片为第三代抗抑郁药，主要通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取机制来增加5-羟色胺和去甲肾上腺素浓度，从而发挥双重抗抑郁作用。 该药已纳入国家医保乙类目录，2025年前三季度在中国三大终端六大市场的销售额增速超过300%。
    米内网
    2026-02-02
  • 刚刚，直观医疗又一款胸腹腔内窥镜手术系统进绿通，达芬奇5进入中国？
    审批动态
    刚刚，直观医疗又一款胸腹腔内窥镜手术系统进绿通，达芬奇5进入中国？
    达芬奇5目前已在美国、韩国、日本、欧盟获批，完成超 27 万例手术，累计装机超 1200 台，超 1 万名外科医生使用，美国市场利用率比Xi系统高 11%，核心功能持续迭代。 2023年6月，中国国家卫健委公布了中国大型医用设备“十四五”计划配额。 根据十四五配额，政府将允许在中国销售559台新的手术机器人，其中可能包括达芬奇手术系统以及其他公司的手术系统。
    RoboticTech
    2026-02-02
    胸腹腔内窥镜手术系统 达芬奇
  • 185亿美元合作引爆多肽药新纪元，谁将成为下一个“司美格鲁肽”？
    交易并购
    185亿美元合作引爆多肽药新纪元，谁将成为下一个“司美格鲁肽”？
    近日， 石药集团与阿斯利康达成总额高达185亿美元的战略合作 ，聚焦于开发创新长效多肽药物，其中仅预付款就达12亿美元，标志着多肽药物研发已进入全新的黄金时代。 一头扎进实验室的科学家们正在对多肽分子进行精细改造，通过环化、氨基酸修饰和递送系统优化，让这些介于小分子和生物大分子之间的特殊药物更具稳定性和靶向性。 多肽通常是指由10-100个氨基酸通过肽键连接而成的化合物。
    触界生物
    2026-02-02
    多肽药
  • AI 制药独角兽深度智耀完成 6000 万美元融资 加速构建制药基础设施
    医药投融资
    AI 制药独角兽深度智耀完成 6000 万美元融资 加速构建制药基础设施
    2026 年 2 月 2 日， 全球领先的 AI 制药 “独角兽” 企业深度智耀 （Deep Intelligent Pharma, DIP）宣布完成 6000 万美元新一轮融资 。 本轮融资由 信宸资本、金镒资本、凯泰资本联合投资 ，老股东 鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资 ， 指数资本担任独家财务顾问 。 核心技术：自主多智能体生态系统的突破。
    触界生物
    2026-02-02
    深度智耀
  • 浙江普利药业玛巴洛沙韦片获批上市
    审批动态
    浙江普利药业玛巴洛沙韦片获批上市
    2月2日， 浙江普利药业有限公司 宣布收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的 玛巴洛沙韦片（20mg、40mg）药品注册批件，该药品视为通过一致性评价批准上市 ，申报时同步提交3类专利声明。 作为全新机制的抗流感新药，玛巴洛沙韦片的获批进一步完善了普利药业抗流感药物产品线布局。 据悉，该药品将与公司出口美国市场的抗流感药物共用产线并执行同一质量标准，未来上市后将为国内流感患者提供具备出口品质的治疗选择。
    触界生物
    2026-02-02
    普利药业 流感
  • 政策法规：CDE发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》的通知
    研发注册政策
    政策法规：CDE发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》的通知
    1月30日，国家药监局药审中心发布了 《 细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行） 》 的通知， 自发布之日起施行 。 《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》原文。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。
    贝思奥生物Bionce
    2026-02-02
    细胞治疗药品药学
  • RSV预防新突破！中国科学家找到“双保险”抗体，病毒想逃都没门！
    前沿研究
    RSV预防新突破！中国科学家找到“双保险”抗体，病毒想逃都没门！
    今天想和大家聊聊一个让全球无数新手爸妈揪心的话题—— 呼吸道合胞病毒（RSV） 。 最近，一篇发表在《科学·转化医学》上的重磅研究，给这个领域的预防策略带来了令人兴奋的新思路。 我花了一下午仔细啃完了这篇论文，现在就带大家看看，科学家们是如何“组团”对抗这个狡猾的病毒的。
    抗体圈
    2026-02-02
    RSV 双保险
  • 2025年生物医药赛道资本市场盘点与趋势分析
    医药投融资
    2025年生物医药赛道资本市场盘点与趋势分析
    生物医药在经历了冬天之后终于迎来了破冰，随着上市途径的放开以及药企出海交易的持续火爆，一级市场情绪逐渐上扬，生物医药领域发展将面临新的机遇，本文从私募融资、并购与出海、二级市场等角度盘点2025年度资本市场动向，供参考与讨论。 生物医药一级市场从寒冬到破冰。 根据临创司南不完全统计，在2025年生物医药领域公开信息披露的事件中，共发生私募融资事件超675起，总融资金额超719亿元，受益于二级市场的热情和出海交易的火爆，下半年开始创新药占据了超三分之二的投资额。
    瓯海生命健康小镇
    2026-02-02
    生物医药
  • 泰禾股份携手浙江天正，启动埃及农药及功能化学品项目工程设计
    公司动态
    泰禾股份携手浙江天正，启动埃及农药及功能化学品项目工程设计
    关于召开中国农药工业协会第十二次会员大会的通知。 《农药中文通用名称》标准全文发布。 泰禾股份拟斥资10.82亿在埃及建设年产8万吨农药及功能化学品项目。
    中国农药工业协会
    2026-02-02
    埃及农药 泰禾股份
  • 2026年第1批拟批准登记农药产品公示
    研发注册政策
    2026年第1批拟批准登记农药产品公示
    2026年1月30日， 农业农村部农药检定所 根据《行政许可法》《农药管理条例》有关规定，将第十届全国农药登记评审委员会第30次执行委员会议审议通过的申请登记的 497个农药产品、344个登记变更农药产品 相关信息予以公示。 其中，新增登记原药（母药）产品为37个，原药产品为35个（含3个仅限出口），母药产品为2个。 除草剂 原药 登记数量为12个（含1个仅限出口）， 其中，砜吡草唑原药登记数量为2个，其余均为1个。
    中国农药工业协会
    2026-02-02
    农药
  • 拜耳非奈利酮在欧盟获推荐用于LVEF≥40%的心力衰竭患者
    审批动态
    拜耳非奈利酮在欧盟获推荐用于LVEF≥40%的心力衰竭患者
    欧盟人用药品委员会（CHMP）对非奈利酮用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%（即 LVEF轻度降低或保留）心力衰竭患者的欧盟上市许可给出积极意见；。 该积极意见基于III期FINEARTS-HF临床研究结果，该研究涵盖约6,000名LVEF ≥40%的心力衰竭患者；。 非奈利酮（可申达 ® ）是首个在针对LVEF≥40%心力衰竭患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体拮抗剂；。
    拜耳中国
    2026-02-02
    盐皮质激素受体 CHMP 可申达
  • 刚刚！阿斯利康在纽交所正式上市交易
    医药投融资
    刚刚！阿斯利康在纽交所正式上市交易
    当地时间 2 月 2 日， 阿斯利康首次在纽约证券交易所 （NYSE） 开始交易其普通股。 阿斯利康及阿斯利康金融有限公司 （阿斯利康美国债券） 发行的美国存托股份及各种美元债券， 已于 2026 年 1 月 30 日在美国纳斯达克停止交易 。 随着阿斯利康普通股在纽约证券交易所开始交易，阿斯利康美国债券也将随即转入纽交所继续交易。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-02
  • 一项成功，一项失败！赛诺菲公布 1 类小分子新药两项 III 期结果
    临床研究
    一项成功，一项失败！赛诺菲公布 1 类小分子新药两项 III 期结果
    当地 时间 2 月 2 日，赛诺菲公布 了 Venglustat 两项 III 期 LEAP2MONO 和 PERIDOT 研究结果，前者针对 3 型戈谢病 （GD3） ， 显示出了具有临床意义的疗效 ，后者在 法布雷病中没有达到主要终点。 Venglustat 是一款 葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂 （GCSi） ， 赛诺菲将寻求该产品用于 GD3 的全球监管申请。 LEAP2MONO 是一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、双臂的 III 期研究，旨在评估 Venglustat （每日口服一次） 与酶替代疗法 （ERT，每两周静脉注射一次） 在 12 岁及以上青少年和成 人 GD3 患者中的疗效和安 全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-02
    GD3 戈谢病 小分子新药
  • 腾讯入股一细胞药物公司
    医药投融资
    腾讯入股一细胞药物公司
    近日，新景智源生物科技（苏州）有限公司完成重要工商变更，新增广西腾讯创业投资有限公司（K80700）、温州同高创悦创业投资合伙企业（有限合伙）等知名机构作为股东。 新景智源成立于2020年，是一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫治疗药物研发的创新型生物技术企业。 TCR-T疗法作为过继性细胞治疗的重要分支，近年来在全球范围内备受关注。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-02
    一细胞药物
  • Leukemia | 陈俊仁首次提出“医生互补型vs.医生替代型”新AI概念框架
    前沿研究
    Leukemia | 陈俊仁首次提出“医生互补型vs.医生替代型”新AI概念框架
    当前，医疗AI的分类往往是基于模型算法的异同（例如：传统统计模型vs.动态贝叶斯模型vs.大语言模型），然而我们也需要新的概念框架/工具协助评估AI在医疗行业中所扮演的角色。 文章核心论点是：要判别一个AI工具和医生之间的关系是互补还是互替，关键看这个AI工具是放大还是缩小医生彼此之间的能力差异。 如果AI放大了医生之间的能力差异，那么这个工具是医生互补型AI，因为它和医生能力之间是相辅相成的关系。
    血液病医院血液学研究所
    2026-02-02
    医生 陈俊仁 AI
  • 营养与健康所章海兵研究组揭示去泛素化酶CYLD调控自身免疫性肝炎进展新机制
    前沿研究
    营养与健康所章海兵研究组揭示去泛素化酶CYLD调控自身免疫性肝炎进展新机制
    1月28日，中国科学院上海营养与健康研究所 章海兵研究组 在国际学术期刊 Advanced Science 在线发表了题为 “Cleavage-Resistant CYLD Protects Against Autoimmune Hepatitis” 的研究论文。 该研究 首次揭示了去泛素化酶CYLD在自身免疫性肝炎中的关键调控作用，发现CYLD蛋白剪切是驱动肝脏炎症反应的重要分子开关，并系统阐明了“CYLD–MEK1/2”信号轴在免疫介导性肝损伤中的关键作用机制，为自身免疫性肝炎的精准干预提供了新的理论基础和潜在靶点。 自身免疫性肝炎是一类由免疫系统异常激活引起的肝脏炎症性疾病，且疾病持续活动可进展为肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2026-02-02
    CYLD 中国科学院上海营养与健康研究所 autoimmune hepatitis
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