2026年1月15日，由华毅乐健自主研发的血友病A基因治疗产品 GS1191-0445，正式获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD）。 Bleeding as a Lifetime Condition。 血友病是一种遗传性凝血功能障碍的出血性疾病。

近日，丹纳赫公布了2025年第四季度和2025年全年的业绩表现，多项战略投资支持业务持续增长。 \n\n2025年四季度丹纳赫全球净收益12亿美元，总营收68亿美元，同比增长4.5%；经营现金流21亿美元，非公认会计准则自由现金流18亿美元。 \n\n2025年丹纳赫全球总净收益36亿美元，总营收246亿美元，同比增长3%；经营现金流64亿美元，非公认会计准则自由现金流53亿美元。

2026 年 1 月 27 日，辉瑞传来重大新药上市失利的消息 —— 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊的新适应症上市申请被国家药品监督管理局驳回，此次申请距离 2025 年 4 月提交尚不足一年，具体适应症未公开披露。 作为一款备受关注的口服聚 ADP 核糖聚合酶抑制剂，他拉唑帕利的研发与商业化历程充满波折，其独特机制与市场表现曾一度引发行业热议。 不同于传统 PARP 抑制剂，他拉唑帕利不仅能抑制 PARP 酶活性，还能将 PARP “捕获” 在 DNA 损伤部位形成复合物，强力诱导癌细胞死亡，临床前研究显示其抑制 PARP 的能力较同类药物高出 3-8 倍。

1月30日上午， 柯泰亚年产2200吨药用辅料项目开工奠基仪式在启东生命健康科技园举行 。 柯泰亚生物科技（上海）有限公司董事长赵立山，市领导蔡毅、郭建、宋海华参加活动。 据悉， 启东柯泰亚药用辅料研发及生产项目 总投资10.5亿元 ，共分三期进行。

2021年6月，安进与协和麒麟签署合作协议，共同开发用于治疗中重度特应性皮炎（AD）的 rocatinlimab 。 根据协议， 安进支付了4亿美元预付款，并承诺最高可达8.5亿美元的里程碑付款。 自此，协和麒麟将全面接管该药物的全球开发计划、监管申报及未来商业化工作。

近年来，细胞治疗作为生物医药领域最具颠覆潜力的前沿方向之一，正在快速迈向产业化与商业化。 随着干细胞与免疫细胞在机制研究、工艺开发及临床验证上的持续突破，全球监管框架日益完善，首批创新产品相继获批上市，标志着该领域已构建起从研发、生产到注册的完整产业范式。 在此背景下，具备核心技术自主性与全链条布局能力的企业，正成为推动行业向标准化、规模化发展的重要力量。

1月30日晚间，睿智医药发布2025年年度业绩预告，预计全年业绩实现显著好转。 公告显示，睿智医药2025年度归母净利润预计为1,230.00万元至1,845.00万元，对比上年同期的2.26亿亏损实现逆转，标志着公司经营步入稳健复苏轨道。 若剔除股权激励费用摊销的影响（不考虑所得税影响），预计2025年度归母净利润为盈利6,630.00万元至7,245.00万元。

阿斯利康希望借由收购Ventyx，来进一步加码代谢炎症领域，其表示，越来越多证据表明，炎症是多种慢性疾病的重要驱动因素。 而在阿斯利康之前，罗氏、诺华、默沙东、诺和诺德、赛诺菲等大药企已经布局了NLRP3。 NLRP3作为炎症小体的核心传感器，是炎症小体复合物的关键组成部分。

美通社消息，因美纳公司宣布已完成对SomaLogic的收购。 SomaLogic是数据驱动型蛋白质组学技术领域的领导者。 本次收购将双方高度互补的蛋白质组学能力整合，进一步扩展因美纳的多组学产品组合，帮助客户更高效地获取大规模蛋白质组学洞察，从而加速药物研发进程，为医疗健康带来积极影响。

跨国药企在中国重点资讯。 该项投资将显著增强公司在细胞治疗和放射偶联药物方面的能力，推动公司广泛多元化产品管线发展，惠及癌症、血液病和自身免疫性疾病等患者。 这些投资将覆盖从药物发现、临床开发到生产制造的完整价值链，并通过与西比曼、石药集团、和铂医药、加科思以及元思生肽等领先生物技术公司的合作，将中国创新成果带向全球。

2026年1月30日晚间，万华化学发布公告，宣布 拟以自有资金及自筹资金对全资子公司万华化学集团（烟台）烯烃有限公司（下称“万华烯烃公司”）进行增资，增资总 额合计 190.86亿元 。 万华化学集团股份有限公司（以下简称“万华化学”或“公司”）碳二产业快速发展，产业规模不断增大，为提升公司碳二产业资产的运营管控效率，万华化学拟将其持有的120万吨乙烯一体化相关资产计1,458,558万元及其持有的全资子公司万华化学集团（烟台）烯烃有限公司（以下简称“万华烯烃公司”）450,000万元债权共计1,908,558万元增资至万华烯烃公司，实现万华化学碳二产业在同一法人主体万华烯烃公司集中运营管控，进一步提升公司碳二产业的竞争力，本次增资中100,000万元人民币计入注册资本，1,808,558万元计入资本公积。 目前万华化学持有的碳二产业资产为一套120万吨/年以乙烷+石脑油为原料的乙烯装置及配套的LDPE装置等相关资产，万华烯烃公司持有的资产为一套120万吨/年以乙烷为原料的乙烯装置及下游PO/SM装置、HDPE装置、LLDPE装置、PVC装置等相关资产。

该研究由闫创业、张伟、刘磊、兰艳艳等人共同领导，研发出一套名为 DrugCLIP 的人工智能系统，能够以前所未有的速度和精度，为上万个蛋白质寻找可能与之结合的小分子药物候选物。 简单来说，人体内大约有2万多种蛋白质，其中很多与疾病相关，但目前已成功研发出药物的靶点不到10%。 AI 如何在一天内跑完人类十年的路？

2月2日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂 ICP-488治疗银屑病的3期临床试验已完成患者入组，总共入组383例患者。 这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重要临床进展，有望为银屑病患者带来新的口服治疗选择。 参考资料： 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组.From。

2月1日，恒瑞医药宣布其自主研发的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼新适应症上市许可申请获中国国家药监局（NMPA）受理，适应症为：用于 成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐。 抗肿瘤药物引起的恶心呕吐是肿瘤患者治疗过程中常见的不良反应之一，严重时可导致脱水、电解质紊乱、营养缺乏、食管黏膜撕裂等后果，显著影响肿瘤患者的生活质量和抗肿瘤治疗依从性。 预防性用药是控制恶心呕吐的关键，但受联合用药繁琐、对迟发性呕吐预期不足、患者居家漏服等因素影响，临床中的指南依从性并不理想。

2月1日，康哲药业宣布其自主研发的创新药CMS-D017胶囊获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，本品 拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 。 CMS-D017是一种 新型选择性补体因子B小分子抑制剂。 补体系统是先天免疫系统的重要组成部分，可通过经典途径、凝集素途径和旁路途径被激活从而发挥生物学功能。

近日，在支付了 4 亿美元首付款后， 安进终止了与协和麒麟就 R ocatinlimab 达成的合作 。 该产品被开发用于 特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹 等疾病。 根据 Insight 数据库，Rocatinlimab 共启动了 9 项 III 期临床，其中 8 项的适应症都为特应性皮炎。

近 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药登记了一项 注射用 SHR-A2102 联合阿得贝利单抗对比吉西他滨联合顺铂或卡铂一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、多中心 III 期临床研究 （NEC-UC2） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划入组 462 名受试者 ，随机 平行分组接受 SHR-A2102+ 阿得贝利单抗、 吉西他滨+顺铂+卡铂 治疗，主要终点是 盲态独立中心审查 （BICR） 评估 的 无进展生存期 （PFS） ， 次要终点包括 确定第二阶段 SHR-A2102 的剂量、 OS、BICR 评价的 ORR、DCR、DoR 等。