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  • 病例实战丨癌症免疫治疗后，复视与上睑下垂为何卷土重来？——一例COVID-19触发的重症肌无力
    前沿研究
    病例实战丨癌症免疫治疗后，复视与上睑下垂为何卷土重来？——一例COVID-19触发的重症肌无力
    一名82岁男性因波动性斜向双眼复视及进行性双侧上睑下垂4个月就诊，症状在COVID-19感染后数天出现，疲劳时加重，伴全身无力、吞咽困难和握力减弱；4年前曾于免疫检查点抑制剂输注后出现类似眼部及球部症状，激素治疗后缓解。 患者男，82岁，因波动性斜向双眼复视及进行性双侧上睑下垂4个月就诊，本次症状始于COVID-19感染后数天，疲劳时加重，并伴有全身无力、吞咽困难和握力减弱。 既往患ⅢB期默克尔细胞癌，曾接受手术、放疗及阿维鲁单抗（ICL）治疗，所有肿瘤及免疫抑制治疗在本次就诊前数年均已完成。
    医信眼科
    2026-06-22
    重症肌无力 COVID-19 泼尼松 心肌炎 呼吸衰竭
  • 中山大学中山眼科中心曾骏文教授团队研究发现：短期眼轴长度变化可预测儿童高度近视患者近视性黄斑病变进展
    前沿研究
    中山大学中山眼科中心曾骏文教授团队研究发现：短期眼轴长度变化可预测儿童高度近视患者近视性黄斑病变进展
    近视性黄斑病变（MM）是公认的高度近视并发症，但临床医生通常认为该病要到成年后才会显现。 近期中山大学中山眼科中心曾骏文教授团队开展的一项新研究对这一观点提出了挑战，该研究 描述长期近视性黄斑病变（MM）的进展特征，并探讨短期眼轴长度（AL）与等效球镜度（SE）变化 ，能否作为高度近视儿童及青少年长期近视性黄斑病变进展的预测指标。 在8年随访期间， 31.3%的患眼出现近视性黄斑病变进展 ；共97名患者出现112处病灶改变，其中最常见的为新发 豹纹状眼底 （44.6%）。
    医信眼科
    2026-06-22
    多发性骨髓瘤 中山大学中山眼科中心
  • 中国生物制药要做全优生
    公司动态
    中国生物制药要做全优生
    中国生物制药，正在进入全面突破时期。 最直接的信号来自于收入结构的改变。 2025 年， 中国生物制药营收 首次突破 300 亿元 ，其中创新药业务表现尤为亮眼，达到了 152.2 亿元，同比增长 26.2% ，已经贡献接近一半的收入。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-22
    中国生物制药有限公司
  • ​“背挺直，往前站”，四年，她在冷肿瘤战场破茧成蝶
    专家观点
    ​“背挺直，往前站”，四年，她在冷肿瘤战场破茧成蝶
    站在生物药物学系的实验室门口。 会成为国家自然科学基金青年学生基础研究项目的主持人。 李依阳荣获 复旦大学2025年度。
    复旦大学
    2026-06-22
    实体瘤 肿瘤 衰老 肾衰竭 复旦大学
  • 国金医药甘坛焕丨石药集团深度：拐点已现，创新与国际化双轮驱动
    公司动态
    国金医药甘坛焕丨石药集团深度：拐点已现，创新与国际化双轮驱动
    石药集团为国内综合型头部制药企业，业务版图覆盖制剂(仿制药+创新药)、原料药、功能食品三大板块，经营底盘坚实。 研发底蕴深厚，创新转型成效凸显，国际化与商业化落地成果行业领先。 创新研发驱动，从研发投入到分子上市及BD出海实现全面升级。
    国金证券研究
    2026-06-22
    石药集团有限公司
  • 2026年的FDA正在改写新药规则
    研发注册政策
    2026年的FDA正在改写新药规则
    美国FDA在2026年前五个月内，批准了五款全球首创（first-in-class）药物。 它们不是现有疗法的渐进式改良，而是针对此前不可成药或过于复杂的靶点机制，开创了全新的药物类别。 这五款药物覆盖肥胖、遗传性耳聋、乳腺癌、高血压和血液肿瘤。
    药渡
    2026-06-22
    乳腺癌 肥胖 血液肿瘤 高血压
  • 双抗启动Ⅲ期，罗氏准备杀入强生腹地！
    临床研究
    双抗启动Ⅲ期，罗氏准备杀入强生腹地！
    RR/MM的治疗临床中已经有多种药物，从小分子，到单抗，双抗，ADC，CAR-T。 其中大分子中主要的靶点是BCMA，GPRC5D以及CD38，其中BCMA的开发比较成熟，目前已经有3款双抗，一款ADC和4款CAR-T疗法获批上市。 罗氏，作为双抗领域的头号玩家，在MM领域的布局相对单薄，仅有FcRH5 TCE Cevostamab 在临床中， Cevostamab很早已经披露临床前数据，但是临床进展相对缓慢，直到今年，才开始临床三期。
    药渡
    2026-06-22
    BCMA 多发性骨髓瘤 CD38 GPRC5D
  • 针对妇科肿瘤，创新ADC展现治疗潜力；不依赖于特定突变，三联癌症疗法获积极临床进展…… | 一周盘点
    临床研究
    针对妇科肿瘤，创新ADC展现治疗潜力；不依赖于特定突变，三联癌症疗法获积极临床进展…… | 一周盘点
    1. Zymeworks公司公布了其抗体偶联药物（ADC）ZW191的1期临床试验新数据， 该药在 铂类耐药 卵巢癌（PROC）及子宫内膜癌患者中展现出显著的抗肿瘤活性。 2. Aptose Biosciences公司公布了 tuspetinib联用标准剂量的venetoclax和azacitidine（TUS+VEN+AZA） 三联疗法治疗新确诊的急性髓系白血病（AML）患者的1/2期试验的新数据。 Zymeworks公司公布了其ADC疗法ZW191的1期临床试验新数据。
    药明康德
    2026-06-22
    血管肌脂肪瘤 维奈克拉 急性髓系白血病 子宫内膜癌 阿扎胞苷
  • 不再体外制造？下一代CAR-T正在把“生产车间”搬进人体
    前沿研究
    不再体外制造？下一代CAR-T正在把“生产车间”搬进人体
    CAR-T疗法已经改变了部分血液肿瘤患者的治疗选择，并为他们带来长期缓解乃至潜在治愈的希望。 但在带来深度缓解的同时，传统CAR-T疗法也面临一个现实问题：它通常需要先从患者体内采集T细胞，再在体外完成改造、扩增和回输。 因此，一个更大胆的方向正在加速走向临床：能否不把T细胞取出体外，而是把“改造指令”直接送入患者体内，让CAR-T细胞在人体内生成。
    药明康德
    2026-06-22
    血液肿瘤
  • Moonlake：IL-17A/F纳米双抗HS三期临床成功，将于9月递交BLA
    临床研究
    Moonlake：IL-17A/F纳米双抗HS三期临床成功，将于9月递交BLA
    治疗52周，26.0%的患者达到IHS4-100（反映炎症完全缓解），VELA-1为24.4%，VELA-2为27.7%。 Moonlake计划今年9月递交上市申请，PDUFA日期预计在2026年11月。 Sonelokimab对于HS的疗效，优于竞品（非头对头）。
    医药笔记
    2026-06-22
    MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
  • 7 家 CGT 企业融资超 7 亿元，赛道多样化发展
    医药投融资
    7 家 CGT 企业融资超 7 亿元，赛道多样化发展
    其中，尧唐生物以近 5 亿元 C 轮融资成为本月 CGT 领域「吸金王」，持续领跑全球体内基因编辑药物的临床转化赛道。 5 月 6 日，北赛泓升宣布完成 A+ 轮融资。 公司由干细胞与化学生物学领域的国际顶尖科学家丁胜博士担任科学创始人，与张轶先生联合创立。
    医麦客
    2026-06-22
    尧唐（上海）生物科技有限公司
  • 江湖秘闻：启函暗练体内奇功，In vivo CAR-T 潜龙在渊
    前沿研究
    江湖秘闻：启函暗练体内奇功，In vivo CAR-T 潜龙在渊
    一派「货架型」——预制神兵，待价而沽；一派「体内型」——隔空点穴，化凡为奇。 殊不知，江南有一隐世门派，表面以「现货型」UCAR-T 行走江湖，暗地却在修炼一门 In vivo CAR-T 的绝世内功。 启函一派，行事素来往低处走，最擅暗度陈仓。
    医麦客
    2026-06-22
    in vivo CAR-T UCAR-T
  • 美财政部正在评估将生物技术纳入对华投资审查
    医药投融资
    美财政部正在评估将生物技术纳入对华投资审查
    据美行业媒体Endpoints独家报道，美国财政部官员正在评估对美国投资中国生物技术公司的潜在限制措施。 报道主要内容编译如下，供参考。 多位知情人士透露，生物技术很可能被纳入即将出台的对外投资审查法规草案，财政部的关切包括中国1期临床试验的快速推进，以及中美许可交易中的潜在数据共享。
    识林
    2026-06-22
    TS 生物技术
  • 韩国MFDS拟全面革新审评审批机制，目标240天批准
    审批动态
    韩国MFDS拟全面革新审评审批机制，目标240天批准
    5月26日，韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS） 宣布 “医疗产品审评审批创新计划”于2026年6月1日起正式实施。 该计划旨在通过对新药、生物类似药及创新医疗器械实施加速审批，将上市周期压缩至240天。 配套的新药、生物类似药、创新医疗器械上市许可与审评审批程序指南也于6月1日生效。
    识林
    2026-06-22
    创新医疗 韩国 MFDS
  • FIC从哪开始？北京胸科医院李亮院长说“从未被满足临床需求开始”！
    专家观点
    FIC从哪开始？北京胸科医院李亮院长说“从未被满足临床需求开始”！
    当“从BIC到FIC”成为行业共识，当AI技术深度渗透研发、审评与临床转化，中国创新药正站在从“快速跟随”到“全球首创”的历史关口。 本期访谈，我们邀请到了开幕式特别圆桌论坛主持人 首都医科大学附属北京胸科医院的李亮院长 。 临床试验生态从跟跑转向领跑。
    CMAC发布
    2026-06-22
    北京胸科医院 李亮
  • 诺思兰德塞多明基注射液顺利通过GMP符合性检查
    审批动态
    诺思兰德塞多明基注射液顺利通过GMP符合性检查
    2026年6月16日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"诺思兰德"）自主研发的治疗用生物制品1类创新药——塞多明基注射液（商品名：华索灵），通过北京市药品监督管理局GMP符合性检查，取得 《药品 GMP符合性检查告知书》 （编号：京药监药 GMP【2026】020015） ；同期，药品受托生产 企业 —— 江苏耀海生物制药有限公司 （以下简称 “耀海生物”）也取得 江苏省药品监督管理局 颁发的 《药品 GMP符合性检查告知书》（编号：苏药监药生告知【2026】197号） 。 在塞多明基注射液 G MP符合性检查 期间， 北京市药品监督管理局以全生命周期药品监管体系护航创新药落地。 诺思兰德将在药监部门规范化监管指引下， 严格执行 药品生产质量管理规范 ，与 耀海生物 共同努力，在最短的时间内，组织完成首批商业化药品生产， 全速推进商业化 进程，为 广大 “无手术机会”严重下肢缺血患者提供了全新的治疗策略 ，降低该疾病的截肢率与死亡率， 提升 患者 生存生活质量，切实减轻患者家庭医疗负担，助力国内生物医药创新产业高质量发展。
    诺思兰德
    2026-06-22
    塞多明基 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 江苏耀海生物制药有限公司
  • 安道麦尼咪特®杀线效果出众，30亿元市场空间大有作为
    公司动态
    安道麦尼咪特®杀线效果出众，30亿元市场空间大有作为
    近日，2026年安道麦安心蔬菜暨耕视际 ® 方案观摩会议（山东站）于山东潍坊顺利召开。 本次大会聚焦蔬菜植保痛点、核心产品技术、区域市场推广等方向，多位行业讲师轮番分享，安道麦携手山东区域农资伙伴、核心零售，共探蔬菜绿色高效种植新路径。 现场就尼咪特 ® （40%氟烯线砜乳油）在不同作物上的杀线效果、安全性进行了集中展示，配以喷施盼立美 ® +激焕 ® 等叶面方案，实现了在黄瓜、番茄等作物上的明显产量及品质对比，现场观众对效果留下了深刻印象。
    农药资讯网
    2026-06-22
    安道麦尼咪特
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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