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  • 《癌度快报》2026年2月2日：胰腺癌新药NP-G2-044获得FDA授予的孤儿药资格，疾病控制率达到了76%。
    审批动态
    《癌度快报》2026年2月2日：胰腺癌新药NP-G2-044获得FDA授予的孤儿药资格，疾病控制率达到了76%。
    1 、胰腺癌新药NP-G2-044获得FDA授予的孤儿药资格，疾病控制率达到了76%。 近日，美国一款口服fascin靶向药NP-G2-044获美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。 这款药为胰腺癌提供兼具抗转移与免疫激活作用的新机制疗法。
    癌度
    2026-02-02
    胰腺癌 孤儿药 FDA
  • 鲜血换来的警示！埃万妥单抗联合拉泽替尼组合发生的严重胃肠道出血，真实世界发生率较高！
    前沿研究
    鲜血换来的警示！埃万妥单抗联合拉泽替尼组合发生的严重胃肠道出血，真实世界发生率较高！
    EGFR突变是亚裔非小细胞肺癌最为常见的驱动突变（发生率在50%左右），EGFR突变的肺癌患者面临着一个选择焦虑症，除去第一代、第二代、第三代靶向药之外，最近出现了明星药物组合埃万妥单抗联合第三代靶向药拉泽替尼。 今天癌度给大家分享最新刚刚刊例的一篇文献报道，埃万妥单抗联合拉泽替尼在真实世界可能会引发严重的胃肠道出血风险，25名用药患者中2名患者出现了危及生命的出血，其中有患者因为这一不良反应而去世。 肺癌的靶向治疗领域不断迎来突破。
    癌度
    2026-02-02
    EGFR 出血 胃肠道出血
  • 1700亿“专利悬崖”，罗氏走出来了
    公司动态
    1700亿“专利悬崖”，罗氏走出来了
    氨基观察-创新药组原创出品。 曾经的肿瘤霸主正从“青黄不接”的焦虑中走出。 罗氏这个昔日的肿瘤霸主，交出了一份营收增长7%、制药业务增长9%的稳健答卷。
    氨基观察
    2026-02-02
    肿瘤
  • 安进退货OX40单抗；投资超35亿美元，礼来扩产减重药
    医药投融资
    安进退货OX40单抗；投资超35亿美元，礼来扩产减重药
    氨基观察-创新药组原创出品。 日前，安进宣布终止与协和麒麟就OX40单抗Rocatinlimab达成的合作。 新一代减重药物的产能大战开始了。
    氨基观察
    2026-02-02
    OX40
  • 两极分化！41家药企利润大涨，23家赔惨了
    财报业绩
    两极分化！41家药企利润大涨，23家赔惨了
    1.医疗研发外包（CRO）企业。 在众多子行业中，CRO基本面最为稳健。 首先主要受环境驱动，一方面海外 市场需求增长，随着中国创新药研发产业链进一步深入全球版图，临床研究外包服务需求延续了复苏态势。
    赛柏蓝
    2026-02-02
  • 中成药市场，逐步出清
    招标采购
    中成药市场，逐步出清
    中成药说明书“尚不明确”修订，头部企业已率先行动。 中药说明书「尚不明确」推进修订进度。 近日，“大批中成药将退出市场”这一消息引起业内广泛关注，主要根源是中药注册监管政策，核心指向中成药说明书安全信息规范化完善。
    赛柏蓝
    2026-02-02
    中成药
  • 金河生物(002688.SZ)：中止非洲猪瘟冻干灭活疫苗研发和申报事项
    研发注册政策
    金河生物(002688.SZ)：中止非洲猪瘟冻干灭活疫苗研发和申报事项
    1月30日丨金河生物(002688.SZ)公布，控股子公司金河佑本收购吉林佑本主要进行非洲猪瘟防控及疫苗产研领域的战略布局，提升非洲猪瘟疫苗产研转化速度。 在收购吉林佑本后，扩大公司在动物疫苗领域的市场占有率和增强公司核心竞争力。 根据农业农村部畜牧兽医局2023年7月11日出具的《农业农村部畜牧兽医局关于非洲猪瘟基因缺失病毒-G佐剂复合物灭活疫苗（SY18?
    牧科传媒mukemedia
    2026-02-02
    非洲猪瘟
  • 诺和诺德中国总裁周霞萍离职，蔡琰接任
    人事变动
    诺和诺德中国总裁周霞萍离职，蔡琰接任
    1月30日，诺和诺德宣布，全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍决定离开诺和诺德，最后工作日为3月31日。 周霞萍毕业于上海医科大学，1988年进入中山医院做医生。 蔡琰毕业于中山医科大学，并获得哥本哈根大学博士学位。
    新浪医药
    2026-02-02
    蔡琰
  • 全球mRNA资产迎来爆发期
    公司动态
    全球mRNA资产迎来爆发期
    近期，Moderna与默沙东联合开发的个性化mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157公布五年随访数据，显示在高危黑色素瘤患者中，复发或死亡风险降低49%。 这一突破性进展不仅验证了mRNA技术在肿瘤治疗领域的巨大潜力，也为全球mRNA行业注入了强大信心。 全球mRNA资产迎来爆发期。
    新浪医药
    2026-02-02
    肿瘤疫苗 黑色素瘤
  • 全球唯一口服MTP抑制剂在华获批
    审批动态
    全球唯一口服MTP抑制剂在华获批
    1月30日 ， 凯西中国宣布， 其全球唯一微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）口服抑制剂—— 甲磺酸洛美他派胶囊获国家药品监督管理局批准 ，可与低脂饮食和其他降脂药物（伴或不伴有低密度脂蛋白血浆分离置换）合用， 用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 。 2012年12月， 洛美他派获得美国FDA批准上市，成为全球首个针对HoFH的MTP抑制剂类药物，2013年7月获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市，2016年于日本上市。 洛美他派是一种微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）口服抑制剂，通过阻断肝脏和肠道乳糜微粒中极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）生成降低血LDL-C水平。
    新浪医药
    2026-02-02
    MTP 口服
  • 首个外用JAK抑制剂，白癜风乳膏国内获批上市
    审批动态
    首个外用JAK抑制剂，白癜风乳膏国内获批上市
    1 月 30 日， 康哲药业宣布，旗下德镁医药获得 NMPA 批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请，用于治疗 12 岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风 ，是中国批准的 首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药 。 磷酸芦可替尼乳膏是 Incyte 开发的 选择性 JAK1/JAK2 抑制剂 芦可替尼制成的一种 创新型乳膏 ：。 磷酸芦可替尼乳膏在 2024 年全球销售额已突破 5 亿美元 ，同比增长超 50%。
    新浪医药
    2026-02-02
    JAK 白癜风
  • 口服GLP-1上市两周，处方量暴涨500%
    审批动态
    口服GLP-1上市两周，处方量暴涨500%
    根据杰富瑞分析师周五发布的一份报告引述 IMS 的数据， 口服 Wegovy 上市的第二周（截至 1 月 16 日），共开出了约 18,400 张处方。 另有其它追踪数据显示，该周其处方量更接近 2 万张。 有外媒援引相关机构的数据表示，截至 1 月 9 日，口服 Wegovy 上市首周的处方量约为 3100 张。
    新浪医药
    2026-02-02
  • 金宇生物非瘟疫苗1.1万头猪临床试验数据公布：对照组100%死亡，免疫组保护率达标
    临床研究
    金宇生物非瘟疫苗1.1万头猪临床试验数据公布：对照组100%死亡，免疫组保护率达标
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 1.1万头猪临床验证，3亿头份产能就绪，养猪业期待的“中国方案”真的来了。
    兽药产业技术创新联盟
    2026-02-02
    瘟疫 非瘟疫苗 金宇生物
  • 亏！丨唐人神预亏超9.5亿元，龙大美食亏超6.2亿元、大北农亏超4.5亿元、金新农亏超2.5亿元……
    财报业绩
    亏！丨唐人神预亏超9.5亿元，龙大美食亏超6.2亿元、大北农亏超4.5亿元、金新农亏超2.5亿元……
    近日上市猪企业陆续发布2025年业绩预告，24家企业中，11家亏损。 其中， 新希望六和 预亏15亿元至18亿元 ，同比下降416.72%-480.07%；。 天邦食品 预亏11.1亿元至13.1亿元 ， 唐人神 预亏9.5亿元至11.5亿元 、 新五丰 预亏7.0亿元-9.6亿元 、 龙大美食 预亏6.2亿元至7.6亿元 、 正邦科技 预亏4.7亿元至6.0亿元 、 大北农 预亏4.5亿元至5.8亿元 、 金新农 预亏2.5亿元至3.0亿元 、 天域生物 预亏0.85亿元至1.25亿元 、 正虹科技 预亏1200万元至1750万元……
    博亚和讯
    2026-02-02
    大北农 唐人神预
  • 新药法条例解读01 | 迟到6年的"第一条"
    研发注册政策
    新药法条例解读01 | 迟到6年的"第一条"
    2026年1月27日，国家药监局发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》，将于2026年5月15日起施行。 《新药品管理法实施条例》，藏着“七个炸弹”。 翻开《药品管理法实施条例》（2026年修订版），第一条只有20多字：。
    蒲公英Biopharma
    2026-02-02
    药法
  • 2026医保基金专项整治！聚焦骨科、肿瘤、检查检验、眼科、口腔、普通外科、神经内科等重点领域
    医保动态
    2026医保基金专项整治！聚焦骨科、肿瘤、检查检验、眼科、口腔、普通外科、神经内科等重点领域
    2月2日，国家医保局发出《关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知》， 将持续开展医保基金管理突出问题专项整治，将专项整治作为首要任务，坚持“一把手”负总责，多措并举加大整治力度 ，持续推进专项整治工作走深走实。 2026年度飞检重点聚焦医保基金运行风险高、住院率畸高、医保支付率异常、飞检问题整改不力的统筹地区，聚焦基金使用量大、举报和大数据筛查问题线索较为集中的定点医药机构， 聚焦骨科、肿瘤、检查检验、眼科、口腔、普通外科、神经内科等重点领域 。 对于中小医药机构，鼓励其接入各省医保信息平台的事前提醒功能模块，实现免费调用；对于技术实力较强、信息化基础较好的大型医药机构，鼓励其将国家公开的“两库”规则和知识点嵌入医院HIS系统，提高运行效率，满足个性化管理需要。
    医药云端工作室
    2026-02-02
    肿瘤 医保基金
  • 一药企布局AI赛道！
    公司动态
    一药企布局AI赛道！
    英矽智能：利用自有Pharma.AI平台，负责针对特定靶点的小分子药物设计与优化。 齐鲁制药：负责后续的临床开发、注册申报及商业化。 合作将针对特定靶点，但具体疾病和靶点尚未公开。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-02
    AI
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