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  • 国家医疗保障局发布《“医保影像云”基础规范》
    医保动态
    国家医疗保障局发布《“医保影像云”基础规范》
    为更好维护医保参保人权益，切实解除群众疾病医疗后顾之忧，加快推进医保影像云高质量建设，构建 “ 患者本人可阅、医疗机构可调、医保部门可核 ” 的影像检查数据服务平台，国家医保局组织开展了医保影像云系列规范研究，制定《 “ 医保影像云 ” 基础规范》 ，现予以公开发布。 （完整内容详见附件）。 （完整内容详见附件）。
    国家医保局
    2026-06-22
    医保
  • 我们追捧的“新兽药”，可能根本不“新”
    前沿研究
    我们追捧的“新兽药”，可能根本不“新”
    当全行业都在为“又一款新兽药获批”欢呼时，监管部门的核心智库却在论文中直言： 现行法规中规定的“新兽药”定义和注册分类，已不能完全适应行业发展 。 论文毫不客气地指出，当前兽药行业存在严重的 “新药不新”现象 。 根据《兽药管理条例》，新兽药的核心判定依据是 “未曾在中国境内上市销售” 。
    宠健生态圈
    2026-06-22
  • 年内累跌27%后评级上调，最神秘大数据公司Palantir被高估了吗？
    财报业绩
    年内累跌27%后评级上调，最神秘大数据公司Palantir被高估了吗？
    ▎ 华尔街认可它的业务，却恐惧它的价格。 作者｜ 硅谷Tech news。 截至6月18日，Palantir股价报128.47美元，当日下跌1.65%。
    钛媒体
    2026-06-22
  • 国内首个！强生精准联合疗法新适应症获批上市
    审批动态
    国内首个！强生精准联合疗法新适应症获批上市
    6 月 22 日，强生宣布，其创新治疗药物泽倍珂® （尼拉帕利阿比特龙片） 正式获得国家药监局批准， 联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系 BRCA2 基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者 （mHSPC） 。 此前 2024 年 10 月，该产品已在国内获批用于治疗携带胚系和/或体系 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 （mCRPC） 。 作为 国内首个且目前唯一针对 BRCA 突变前列腺癌的精准联合疗法 ，此次新适应症拓展填补了这部分患者亟待满足的临床治疗需求。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-22
    BRCA 阿比特龙 BRCA2 泼尼松 泼尼松龙
  • 近 10 亿美金！又一款国产 TCE 双抗成功出海
    审批动态
    近 10 亿美金！又一款国产 TCE 双抗成功出海
    6 月 22 日，德琪医药宣布， 已与 K2 Therapeutics 达成协议，授予后者 临床前 CDH6 x CD3 双特异性 T 细胞衔接器 （TCE） ATG-106 在大中华区以外的全球独家开发和商业化权益，以及获得 一款未披露的临床前双特异性 TCE 候选药物全球独家开发和商业化权益的选择权。 根据授权协议，在满足若干近期条件的前提下，德琪医药有权获得约 2000 万美元的首付款及近期对价 ，包括现金以及 K2 新设资产公司及其子公司中的少数股权。 德琪医药还有资格获得与 ATG-106 相关的开发、监管及销售里程碑付款，金额最高达 9.605 亿美元 ，并可就未来净销售额获得分级特许权使用费。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-22
    CD3 德琪（浙江）医药科技有限公司 CDH6
  • 信达生物三抗癌症新药启动中国关键3期临床研究丨产业新闻
    临床研究
    信达生物三抗癌症新药启动中国关键3期临床研究丨产业新闻
    6月22日，信达生物宣布，其研发的创新型 抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体 IBI3003，用于治疗 二至五线多发性骨髓瘤（R/R MM） 的中国关键3期临床研究（TriadicMM-1）完成首例受试者给药。 TriadicMM-1是一项多中心、随机对照、开放性、3期临床研究，旨在评估IBI3003对比研究者选择方案（DPd 或PVd）的有效性和安全性。 39例既往接受过三类药物治疗（PI、IMiD和抗CD38单抗）的R/R MM患者接受了剂量范围为0.1 μg/kg到800 μg/kg IBI3003治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估。
    医药观澜
    2026-06-22
    BCMA CD3 信达生物制药（苏州）有限公司 CD38 GPRC5D
  • 多光谱AI第一股海清智元港交所上市，浙商创投三轮重仓投资
    医药投融资
    多光谱AI第一股海清智元港交所上市，浙商创投三轮重仓投资
    6月22日， 国内多光谱AI龙头企业海清智元（股票代码：01392.HK）正式于香港联合交易所主板挂牌上市 ，浙商创投董事长陈越孟、浙商创投合伙人江波、浙商创投深圳公司总经理喻立杰受邀出席上市敲钟仪式，共同见证企业迈入资本市场发展新阶段。 海清智元此次全球发售8516.25万股H股，每股发行价7.20港元，募资总额约6.13亿港元，获全球超额认购近7200倍，正式成为港股“多光谱AI第一股”。 作为海清智元核心机构投资方，浙商创投旗下多支基金分别于 2020年、2021年、2024年 分轮次布 局。
    浙商创投
    2026-06-22
    多光谱AI 海清智元
  • 这16种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》
    招标采购
    这16种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将二氟乙咪酯等16种物质（详见附表）列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》。 本次列管的替来他明，不包括在中国境内批准上市的含替来他明的兽用麻醉药品。 本公告自2026年7月1日起施行。
    中国医药报
    2026-06-22
    国家药品监督管理局
  • 国产口服小分子 GLP-1迎来拐点，恒瑞、华东领跑市场
    审批动态
    国产口服小分子 GLP-1迎来拐点，恒瑞、华东领跑市场
    口服 GLP-1 凭借不用打针、降糖减重双收益的优势，一跃成为代谢领域千亿黄金赛道，2026 年更是迎来国产创新药集中落地的关键分水岭。 随着诺和诺德原研口服司美格鲁肽国内核心专利到期，恒瑞、华东医药等本土企业多款 III 期管线数据出炉，小分子技术路线全面赶超多肽递送方案，国内市场格局即将迎来颠覆性重构。 从市场规模来看，口服 GLP-1 的增长速度远超行业平均水平，2025 年国内整体市场规模达到 47.3 亿元，同比大涨 186.2%，同期注射剂型 GLP-1 增速仅 62.4%，常规降糖药增速仅有 8.7%。
    GLP1减重宝典
    2026-06-22
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司 华东医药股份有限公司
  • 速递 | 安进：长效减重药 MariTide 即将冲刺上市
    审批动态
    速递 | 安进：长效减重药 MariTide 即将冲刺上市
    肥胖赛道长期存在患者依从性短板，主流每周注射 GLP-1 药物一年停药率居高不下，而安进正在推进的 MariTide 有望通过超长给药间隔改变行业现状，叠加公司 2026 年一季度亮眼营收表现，企业将本年度定为业务增长关键跳板，全方位推进这款减重新药的商业化落地工作。 2026 年 6 月 5 日，安进执行副总裁兼首席财务官 Peter Griffith 在 Jefferies 全球医疗保健大会上对外释放重要战略信号，明确将 2026 年视作企业发展的核心跳板之年，这份判断建立在公司一季度稳健的经营数据之上。 一季度共有 16 款在售产品实现销售额两位数增长，以单季度销售数据折算，全年年化销售额突破 10 亿美元的产品达到 17 款。
    GLP1减重宝典
    2026-06-22
    GLP-1 肥胖 安进
  • 速递 | 全球首发！诺和诺德GLP-1RA周制剂诺和杰，中国率先上市
    审批动态
    速递 | 全球首发！诺和诺德GLP-1RA周制剂诺和杰，中国率先上市
    一款一周仅需注射一次的复方降糖新药落地国内，中国 1.48 亿 2 型糖尿病患者将抢先享用全球独家创新疗法，这款由诺和诺德推出的诺和杰 ®，也是目前全球唯一获批的基础胰岛素联合 GLP-1RA 周制剂，彻底解决长期困扰糖友的每日注射、低血糖、体重上涨三大治疗痛点。 2026 年 6 月 13 日，诺和诺德正式对外公布重磅消息，旗下创新药物诺和杰 ®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）即将在中国市场完成商业上市。 该药品有着明确的适用人群，面向使用基础胰岛素或 GLP-1 受体激动剂单药治疗后血糖依旧不达标的成人 2 型糖尿病患者，临床使用时，需在饮食调控、规律运动的基础上搭配口服降糖药联合干预。
    GLP1减重宝典
    2026-06-22
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 2 型糖尿病
  • 酷哇科技计划今年赴港IPO：年营收已突破10亿，刚完成新一轮6亿美元融资
    医药投融资
    酷哇科技计划今年赴港IPO：年营收已突破10亿，刚完成新一轮6亿美元融资
    作者｜ Stone Jin。 另据《华尔街日报》报道称， 酷哇科技早前 完成了 一轮超过6亿美元的新融资（目前公开信息仍停留在2022年的融资轮次） ， 投后估值跻身国内第一梯队。 成立于2015年的酷哇科技最初以开发自动驾驶技术起步，随后依托深厚的技术积累，全面进化为城市场景的具身智能全栈商。
    IPO早知道
    2026-06-22
    酷哇科技
  • 近20亿美元！德琪医药TCE再出海
    交易并购
    近20亿美元！德琪医药TCE再出海
    2026年6月22日， 德琪医 药宣布与MPM BioImpact旗下K2 Therapeutics达成两项合作协议， 对外输出两款基于自研AnTenGager ® 平台的临床前双特异性T细胞衔接器（TCE）大中华区以外全球独家开发与商业化权益。 本次核心交易标的为，临床前阶段的ATG-106（ CDH6×CD3双特异性TCE ）。 CDH6在卵巢癌、肾癌等实体瘤中特异性高表达，正常组织表达极低，具备优异实体瘤靶向潜力。
    药时代
    2026-06-22
    CD3 实体瘤 CDH6 卵巢癌 肾癌
  • 银屑病白细胞介素抑制剂的临床综合评价与差异探究
    临床研究
    银屑病白细胞介素抑制剂的临床综合评价与差异探究
    银屑病（PsO）是一种慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，典型表现为鳞屑性红斑或斑块，可广泛或局限分布。 我国患病率为0.47%，且受肥胖、压力等因素影响呈逐年上升趋势。 在银屑病的治疗选择中，轻中度患者首选外用药物，如糖皮质激素、维生素D3衍生物、钙调神经磷酸酶抑制剂及维A酸类。
    药智数据
    2026-06-22
    银屑病 糖皮质激素 CaN
  • 重磅！减重+降糖双线冲刺，石药依达格鲁肽α能否突出重围？
    前沿研究
    重磅！减重+降糖双线冲刺，石药依达格鲁肽α能否突出重围？
    近日，CDE发布的公示，石药集团开发的依达格鲁肽α注射液的第二项上市申请已获受理。 据了解，本次申报的适应症为成人2型糖尿病的血糖控制，在2025年10月，该产品用于超重或肥胖成人长期体重管理的上市申请已经获受理。 两项适应症均按照治疗用生物制品1类新药申报，这意味着石药在GLP-1赛道上正在加速“双线并进”。
    药智数据
    2026-06-22
    GLP-1 石药集团有限公司 肥胖 超重 依达格鲁肽α
  • 辉瑞钱袋子”跑”了
    公司动态
    辉瑞钱袋子”跑”了
    辉瑞的首席财务官Dave Denton，今年8月15日走人，去一家消费品公司上班了。 CEO Albert Bourla还坐那呢，CFO先跑了。 Denton在辉瑞这几年，正好赶上辉瑞疯狂"买买买"的节奏。
    医药经济人
    2026-06-22
    Pfizer Inc
  • 医保局"放权"，药价企业自己说了算？
    医保动态
    医保局"放权"，药价企业自己说了算？
    近日，网传一份 《关于建立新上市药品首发价格形成机制 分类优化平台挂网服务的通知(试行)(征求意见稿)》及配套《新上市药品首发价格操作指引（试行）》。 这份文件如果 落地，将彻底改写新上市药品的定价规则——以后创新药、改良药、仿制药 不再是"一刀切" ，而是 谁创新谁说了算 ，谁仿制谁跟着走。 政策核心：分类管理，创新程度决定定价权 新上市药品（除麻醉药和第一类精神药品）企业自主定价，但按创新程度分三档，待遇天差地别。
    药闻康策
    2026-06-22
    医保局
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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