葛兰素史克（GSK）新任CEO卢克·米尔斯表示，公司对肥胖症的研究重点放在疾病并发症上，而非直接解决体重过重问题。米尔斯认为，GLP-1类药物市场将非常拥挤，尽管承认其作用机制“令人着迷”，但认为这与公司整体管线策略不符。GSK于2025年5月收购了波士顿制药公司的efimosfermin alfa，这是一种用于治疗脂肪肝等代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的FGF21类似物。此外，GSK还宣布了裁员计划，可能影响其英国和美国运营的350人。2025年，GSK收入达到326.67亿英镑（约448.5亿美元），同比增长7%，其中HIV和呼吸系统疾病是公司表现最好的领域。GSK预计今年总收入将增长3%至5%，核心利润增长7%至9%，并重申了到2031年实现超过400亿英镑（约548.4亿美元）收入的目标。

OS Therapies公司，全球领先的基于李斯特菌的癌症免疫疗法领导者，庆祝Mikaela Naylon法案的通过。该法案旨在加速儿童癌症的研究和治疗机会，特别是针对骨肉瘤。OS Therapies公司将继续其创新工作，对抗骨肉瘤，该疾病在儿童癌症中仍然是导致死亡的主要原因。公司通过重新授权罕见儿科疾病指定（RPDD）优先审评券（PRV）计划，将能够继续其致力于OST-HER2生物制品许可申请（BLA）的工作，以预防或延迟完全切除的肺转移性骨肉瘤的复发。此外，公司还计划重新评估其基于李斯特菌的癌症免疫疗法平台上的其他产品开发，以利用潜在的额外PRV机会和FDA平台技术指定计划提供的利益。OS Therapies公司致力于利用Mikaela和其他患者的遗产，改善患有骨肉瘤和其他罕见癌症的儿童和青少年的生活。

Izotropic公司，一家专注于乳腺癌筛查、诊断和治疗创新成像产品的医疗设备公司，宣布已完成非经纪私募融资（“融资”）并签订了一项债务结算协议（“协议”）以结算未付利息。融资通过发行120万单位（每单位包含一股普通股和一份可转让认股权证）以每股0.25美元的价格筹集了30万美元。融资所得将用于一般营运资金。此外，公司还通过发行24万单位（每单位包含一股普通股和一份可转让认股权证）以每股0.25美元的价格结算了60,000美元的未付利息。所有发行的证券都将根据相关证券法规定有一个四个月零一天的法定锁定期。该利息结算的完成仍需加拿大证券交易委员会的批准。

全球传染病检测解决方案提供商SSI Diagnostica Group宣布收购位于科罗拉多州的先进多路复用疫苗测试和质量控制解决方案提供商InDevR。此次收购加强了SSI Diagnostica Group在肺炎球菌疫苗质量控制测试领域的领导地位，并增强了其下一代多路复用检测和定制化能力。InDevR将为集团带来在流感疫苗和mRNA疫苗质量控制测试方面的专业知识。此外，SSI Diagnostica Group通过收购Gulf Coast Scientific，已扩展其体外诊断产品组合，并加速了生命科学解决方案部门的发展。此次收购是SSI Diagnostica Group并购战略的一部分，旨在扩大其全球影响力和产品组合。

Bloom Burton & Co.宣布启动2026年Bloom Burton奖，并自2026年3月27日起公开征集提名。该奖项旨在表彰对加拿大创新医疗保健行业做出最大贡献的个人，包括科学家、发明家、高管、企业家、行业领袖和政策制定者。提名对象涵盖生物技术、制药、医疗设备、诊断/成像、研究仪器、消费者健康服务和医疗IT等领域的贡献者。最终获奖者将由由医疗保健投资、创业和新闻界知名人士组成的评审团选出。决赛选手将受邀参加2026年9月24日在多伦多丽兹卡尔顿酒店举行的颁奖典礼，每位决赛选手将获得2.5万美元的现金奖励，而最终获奖者将获得2026年Bloom Burton奖。

Proscia公司，一家致力于推动数字病理学发展的软件公司，因其Concentriq平台在关键诊断中的应用，荣获2026年KLAS全球最佳数字病理学（欧洲）奖。该奖项是基于客户反馈评估的，涵盖了产品、运营、忠诚度、关系、价值和文化六个方面的客户体验。Proscia的Concentriq平台因其易用性、高质量和高影响力的产品发布而获得了客户的高度评价。该平台能够实现企业规模的互操作性，通过集中管理跨健康系统和实验室网络的关键数据，与超过15种独特的实验室信息系统无缝集成。Proscia的CEO David West表示，该奖项直接来自客户，是对其产品在精准医学领域的信任和认可。

Defence Therapeutics公司宣布，它将在2026年2月23日至26日在英国伦敦举行的World ADC Europe 2026会议上展示其专有的Accum®平台。Accum®平台是一种突破性的细胞内递送技术，旨在将生物制剂有效载荷主动运输到其预定的细胞内和核靶点，通过提高细胞内功效和减少达到治疗功效所需的剂量，从而释放抗体-药物偶联物（ADCs）和其他复杂癌症生物制剂的潜力。公司CEO Sébastien Plouffe表示，他们的使命是通过精确的细胞内递送将先进的生物制剂转化为更安全、更有效的首线癌症疗法。在会议上，Defence Therapeutics旨在与制药和生物技术公司进行交流，并推进围绕共同开发Accum®驱动的ADCs和精确肿瘤学生物制剂的战略合作伙伴关系。

Amgen公司相信其正在研发的抗体-肽疗法MariTide能够在竞争激烈的肥胖治疗市场中脱颖而出，原因在于其提供更为便捷的给药方案，同时不牺牲疗效。Amgen首席执行官Robert Bradway在2025年全年业绩电话会议中表示，MariTide是唯一一种在后期开发阶段提供每月、每两个月或每季度给药的范式转变前景的疗法。研发执行副总裁James Bradner强调，他们并不认为减少给药频率会绝对地牺牲疗效。Amgen观察到，大多数患者能够在低剂量和每季度给药的情况下维持体重。MariTide是一种双特异性抗体-肽结构，可以同时激活GLP-1受体并抑制GIP受体。这种作用机制不仅能在治疗期间引起体重减轻，还能降低治疗后体重反弹的可能性。2024年11月，MariTide的II期数据显示，在52周内，该药物在超重或肥胖患者中平均引起20%的体重减轻。尽管结果不尽人意，但Amgen仍然将MariTide视为重点。Amgen已经开始六项全球III期研究，并计划今年进行更多研究。2025年，Amgen的总收入增长了10%，达到368亿美元，主要得益于骨质疏松症注射剂Prolia和降胆固醇药物Repatha。2026年

艾利 Lilly 公司正在扩大其GLP-1s减肥药物的用途，将其扩展到心血管和睡眠呼吸暂停等治疗领域。公司最近报告了一项针对银屑病关节炎（PsA）的3期临床试验数据，结果显示，tirzepatide与Taltz的联合用药在改善PsA症状方面取得了显著效果。此外，Lilly还在进行其他免疫学和炎症领域的临床试验，包括tirzepatide与Omvoh的联合用药治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。Lilly免疫学部门负责人Adrienne Brown表示，公司正在积极寻找新的治疗方法，以改善患有免疫疾病和肥胖症患者的疾病负担。

Theralase® Technologies Inc.（TSXV: TLT）是一家专注于研发能量激活小分子，用于安全有效地摧毁癌症、细菌和病毒的临床阶段制药公司。公司近日更新了其针对膀胱癌的二期临床试验进展。截至目前，已有90名患者接受了Theralase®研究程序的治疗，达到了统计分析计划中规定的患者入组数量。其中78名患者完成了临床试验，并在所有预定评估访问中被评估，或因无反应而被主要研究者提前移除。还有12名患者等待研究完成。主要终点疗效（任何时间点的完全缓解）达到64/87，即73.6%（95%置信区间为56.7%至90.5%）。次要终点疗效（完全缓解持续时间）和三级终点安全性（450天内的严重不良事件）也显示出积极结果。Theralase®预计将在2026年整理临床数据，并向加拿大卫生部和FDA提交，预计将在2027年获得监管批准。该研究针对的是对标准治疗无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，旨在提供一种新的治疗选择。

Lightship Inc.，一家致力于让所有人都能参与研究的现代临床试验机构，宣布收购了专注于社区医疗环境下端到端临床试验运营的Veda Trials公司。此次收购加强了Lightship在美国为赞助商、合同研究组织（CRO）和医疗系统提供覆盖更多代表性人群的招募能力。Lightship首席执行官David MacMurchy表示，通过结合Veda的社区运营模式与Lightship的站点网络、混合交付模式和移动研究服务，将有助于赞助商更快地启动试验并触及更多代表性人群，同时保持高质量和数据完整性的高标准。Veda Trials最初由Redesign Health作为首笔机构投资者支持，通过简化日常试验执行，使诊所和当地提供者能够运行高质量的试验。集成到Lightship后，这些能力将加速启动，扩大社区环境中的覆盖范围，并通过近家和在家选项支持更强的参与者保留。

丹麦制药公司诺和诺德全力推广其减肥药Wegovy，CEO Maziar Mike Doustdar在季度财报电话会议中表示，这是公司有史以来最好的产品发布。Wegovy在2025年底获得FDA批准，目前享有市场独家权。尽管竞争对手礼来公司的orforglipron也在FDA审批中，但Doustdar强调Wegovy在减重效果上优于对手。此外，诺和诺德还与特朗普政府签署协议，以低价提供减肥药物，预计2026年销售额将下降5%。公司财务长Karsten Munk Knudsen表示，低价格推动了销量增长，预计2027年销量将更加清晰。

美国食品药品监督管理局（FDA）的局长国家优先券项目可能面临法律问题，马萨诸塞州民主党众议员杰克·奥奇诺斯（Jake Auchincloss）在致该机构的信中指出了该项目在如何分配票证和审批方面的透明度不足。奥奇诺斯在信中写道，公众必须了解这个‘券’项目，该项目下药品审批几乎完全由FDA的政治领导层以前所未有的方式做出。该项目旨在缩短审查时间，使用这些券的公司可以在1-2个月内获得监管决定，而通常需要10-12个月。然而，奥奇诺斯指出，这一方案并未获得国会批准。此外，FDA尚未公开决定哪些药品获得局长券的八位高级官员的财务披露。FDA至今已在该项目下发放了两批券，其中包括赛诺菲的1型糖尿病药物Tzield、再生元的基因疗法DB-OTO用于先天性聋哑、礼来公司的减肥药orforglipron以及Vertex制药公司和CRISPR Therapeutics的镰状细胞性贫血疗法Casgevy。奥奇诺斯已致信FDA，但该机构尚未回应。

司美格鲁肽的结构修饰使其具有长半衰期，每周注射一次，相比需要每日给药的减重药物，具有显著优势，可以显著提高患者用药依从性。 在减重的效果方面，临床试验表明，肥胖患者使用司美格鲁肽68周后体重 平均减少15.3kg ，而安慰剂组减少2.6kg； 体重减少比例司美格鲁肽组为14.9% ，安慰剂组为2.4%。 司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它在减少食欲方面的作用主要是通过模拟人体内天然的GLP-1激素的功能。

诺和诺德近日发布了REIMAGINE 2期临床试验的结果，CagriSema（联用卡格林肽与赛美特鲁肽）在68周内表现出优异的减重和血糖控制效果。 该试验评估了CagriSema与单独使用赛美特鲁肽的效果，结果表明，CagriSema不仅在减重方面领先，还在降低HbA1c方面超过了赛美特鲁肽。 在试验中，接受CagriSema 2.4 mg/2.4 mg治疗的患者，与赛美特鲁肽2.4 mg相比，HbA1c下降了1.91%，而赛美特鲁肽则为1.76%。

生命科学创新领导者Slingshot Biosciences，一家专注于精确工程化合成细胞模拟技术的公司，宣布进一步拓展其英国和欧盟市场。此次投资为该地区的创新产品提供更广泛的访问和更快的采用Slingshot公司的高品质生物标志物控制产品，以促进细胞和基因治疗以及药物开发。Slingshot Biosciences的CEO Glenn Bilawsky表示，英国和欧盟是全球最具活力和创新的生命科学市场之一，这些地区拥有顶级的研究机构、领先的细胞治疗公司和全球制药公司，它们与Slingshot一样致力于推进科学严谨性和可重复性。Slingshot Biosciences的专有平台提供精确工程化的合成细胞模拟，消除了传统生物控制中固有的可变性、脆弱性和操作低效。该公司的合成细胞模拟控制产品使得研究人员能够在多个地点和仪器上实现可重复的结果，这对于临床试验、细胞治疗制造和快速成功的监管提交至关重要。Slingshot Biosciences通过提供精确、可重复的合成控制，正在改变基于细胞的检测质量与可靠性，使科学突破和患者影响更快、更有效。

近日 ， CDE新增 ” 来特莫韦微片 （化药5.1类）、 奥拉帕利片 （化药5.1类）“等的NDA技术审评报告。 截至2026年2月3日，CDE 官网的上市药 品信息已达1 700个。 来特莫韦微片 （化药5.1类）"的申请上市技术审评报告。