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  • HistoSonics完成新一轮融资，加速肝脏肿瘤治疗及拓展非侵入式治疗平台应用
    医药投融资
    HistoSonics完成新一轮融资，加速肝脏肿瘤治疗及拓展非侵入式治疗平台应用
    HistoSonics公司近日宣布完成新一轮融资，投资者包括Reed Jobs和Yosemite，以及多位新战略投资者。此次融资旨在加速癌症治疗，使其在一代人时间内变得非致命。HistoSonics致力于肝脏肿瘤的非侵入式histotripsy治疗，并在全球范围内推广其技术。公司正在推进肾脏肿瘤治疗的De Novo申请，并在胰腺肿瘤治疗方面取得积极进展。HistoSonics的非侵入式histotripsy治疗平台利用聚焦超声波能量和声学空化，在不手术或放疗的情况下机械性地破坏目标组织。融资所得将支持公司继续商业扩张、临床开发计划、额外的监管举措以及其产品管线应用的进一步发展。
    Businesswire
    2026-06-22
    胰腺肿瘤 肝肿瘤
  • TrueLab Biopharmaceutical与Bionyra Pharma达成独家许可协议，共同推进TL-001和TL-003的研发
    交易并购
    TrueLab Biopharmaceutical与Bionyra Pharma达成独家许可协议，共同推进TL-001和TL-003的研发
    TrueLab Biopharmaceutical，一家专注于免疫学并基于人工智能研发平台开发革命性治疗炎症性疾病的生物制药公司，近日宣布与Bionyra Pharma达成独家许可协议。该协议涉及TL-001和TL-003两种抗体，分别针对TL1A和TL1A × IL-23p19。Bionyra Pharma获得除中国大陆以外的全球独家研发、生产和商业化权利，TrueLab将获得高达9.85亿美元的收益。此外，TrueLab将获得Bionyra Pharma低于10%的股份。此次合作将加速TL-001和TL-003的研发，这两种抗体有望成为治疗慢性肠炎等炎症性疾病的领先药物。
    PRNewswire
    2026-06-22
    自身炎症性疾病 TNFSF15
  • BARBRI收购Lega，拓展人工智能法律教育领域
    医投速递
    BARBRI收购Lega，拓展人工智能法律教育领域
    全球法律教育领导者BARBRI宣布收购Lega，一个帮助法律学生、法律专业人士和律师事务所通过实践、边学边建的方式发展实际人工智能（AI）熟练度的平台。此次收购标志着BARBRI在人工智能领域的又一重要步骤，旨在将法律教育和职业从谈论AI转变为全面参与其中。Lega自2023年成立以来，除了为世界顶级律师事务所提供生成式AI实验室进行实验和应用开发外，还为Am Law 100律师事务所、法律技术会议和创新峰会提供了实际的AI研讨会。BARBRI和Lega计划扩大经验式AI研讨会、模拟、黑客马拉松和实验室式学习体验，将律师事务所实践者和法律学生聚集在真实法律挑战周围，构建法律教育和法律实践之间的桥梁。Christian Lang将加入BARBRI担任创新总监，负责学生和合作伙伴的AI技能发展和准备策略。
    PRNewswire
    2026-06-22
  • Masimo宣布其Radius VSM监护仪获得FDA 510(k)许可，用于检测阿片类药物引起的呼吸抑制
    研发注册政策
    Masimo宣布其Radius VSM监护仪获得FDA 510(k)许可，用于检测阿片类药物引起的呼吸抑制
    Masimo公司，一家专注于脉搏血氧和患者监护解决方案的专业诊断解决方案创新者，宣布其Radius VSM可穿戴连续患者监护仪获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，用于检测阿片类药物引起的呼吸抑制。该功能利用Masimo下一代智能SET脉搏血氧传感器平台，通过先进的模式识别分析连续生理数据，帮助临床医生识别接受阿片类药物治疗的医院患者的呼吸衰竭的早期迹象。这一许可标志着Masimo OIRD检测功能在医院监护解决方案中的首次实施，通过结合Masimo SET®的可靠信号质量和AI驱动的分析，扩展了脉搏血氧在监测患者状态和提供可操作见解方面的作用。Masimo正在开发智能SET平台的其他模式识别算法，以加速此类技术对医院护理方式的影响。
    Businesswire
    2026-06-22
    呼吸衰竭 Masimo Corp
  • TrueLab与Bionyra Pharma达成独家许可协议，推进TL-001和TL-003研发
    交易并购
    TrueLab与Bionyra Pharma达成独家许可协议，推进TL-001和TL-003研发
    TrueLab Biopharmaceutical公司宣布与Bionyra Pharma公司达成独家许可协议，授权Bionyra Pharma在全球范围内（除大中华区外）研发、生产和商业化TL-001（抗TL1A单克隆抗体）和TL-003（TL1A × IL-23p19双特异性抗体）。TrueLab有望获得高达9.85亿美元的总额外付款，包括首付款、开发、监管和商业里程碑付款。此外，TrueLab在Bionyra Pharma完成A轮融资后将获得其单一数字的股权。TrueLab将继续利用其TrueForge™ AI驱动的发现平台，为免疫介导的炎症性疾病开发下一代生物制剂。TL-001和TL-003均处于临床试验阶段，旨在改善炎症性肠病（IBD）和其他免疫介导的炎症性疾病的治疗。
    PRNewswire
    2026-06-22
    炎症性肠病 IL-23p19 TNFSF15
  • Tenet Healthcare将于2026年7月24日公布第二季度财报并召开电话会议
    医投速递
    Tenet Healthcare将于2026年7月24日公布第二季度财报并召开电话会议
    Tenet Healthcare Corporation（纽约证券交易所代码：THC）将于2026年7月24日市场开盘前发布2026年第二季度的财务报告，随后将在美中时间上午10:30（东部时间上午11:30）举行电话会议。会议的实时网络直播和音频存档可通过Tenet Healthcare投资者关系网站www.tenethealth.com/investors访问。Tenet Healthcare是一家总部位于达拉斯的多元化医疗保健服务公司，其医疗服务网络包括美国最大的门诊平台United Surgical Partners International，该平台运营门诊手术中心和外科医院。此外，公司还运营着一个全国性的急性护理和专科医院组合、其他门诊设施、领先的雇佣医生网络以及位于菲律宾马尼拉的全球业务中心。其子公司Conifer Health Solutions为医院、卫生系统、医生诊所、雇主和其他客户提供收入周期管理和基于价值的护理服务。在整个Tenet企业中，我们共同致力于在服务的社区中提供高质量的、充满同情心的护理。更多信息请访问www.tenethealth.com。
    Businesswire
    2026-06-22
    Tenet Healthcare Corp
  • Exelixis公布STELLAR-303试验结果：zanzalintinib联合atezolizumab治疗mCRC患者表现积极
    研发注册政策
    Exelixis公布STELLAR-303试验结果：zanzalintinib联合atezolizumab治疗mCRC患者表现积极
    Exelixis公司公布了STELLAR-303三期临床试验的最终分析结果，该试验评估了zanzalintinib联合atezolizumab（Tecentriq）与regorafenib在既往接受治疗的非微卫星不稳定性（MSI）高转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效。结果显示，在无活动性肝转移（NLM）的患者亚组中，zanzalintinib联合atezolizumab在总生存期（OS）方面显示出非统计学上的趋势优势（分层风险比：0.83；95%置信区间：0.66-1.05；P=0.1185），中位OS值分别为15.9个月和12.7个月。zanzalintinib联合atezolizumab在NLM亚组中的安全性特征与之前在意向治疗（ITT）人群中的报告一致，未发现新的安全信号。Exelixis此前宣布，STELLAR-303达到了其另一个双重主要终点，即在ITT人群中显示出统计学上显著的OS改善。详细结果已在2025年欧洲医学肿瘤学会大会上公布，并发表在《柳叶刀》杂志上。2026年2月，Exelixis宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受公司关于zanzalintinib联合atezolizuma
    Businesswire
    2026-06-22
    阿替利珠单抗 转移性结肠癌 瑞戈非尼 Exelixis Inc zanzalintinib
  • eGenesis任命新财务和商业高管，推进临床试验和商业化
    医投速递
    eGenesis任命新财务和商业高管，推进临床试验和商业化
    生物技术公司eGenesis近日宣布任命Glenn S. Vraniak为首席财务官，Jennifer Bergheiser为首席商业官。随着eGenesis在多个项目，包括针对肾衰竭的EGEN-2784和急性慢性肝衰竭项目中的临床试验进展，公司正进入下一阶段增长。Vraniak拥有超过20年的生物技术、医疗技术和专科制药领域的领导经验，最近曾担任Inversago Pharma的首席财务官，帮助公司完成约11亿美元的收购。Bergheiser自2022年起担任公司首席商业官，拥有超过25年的生物制药、生物技术、私募股权和战略咨询经验。eGenesis致力于开发人类兼容的工程化器官以解决全球器官短缺问题，其EGEN-2784项目是一款基因工程化的猪源性肾脏产品，用于治疗肾衰竭。
    Businesswire
    2026-06-22
    肾衰竭
  • Cognito Therapeutics在AAIC 2026上展示Spectris™治疗阿尔茨海默病的新数据
    研发注册政策
    Cognito Therapeutics在AAIC 2026上展示Spectris™治疗阿尔茨海默病的新数据
    Cognito Therapeutics公司宣布，将在2026年7月12日至15日在伦敦举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示Spectris™研究性设备在阿尔茨海默病中的新数据。该研究将重点介绍探索性蛋白质组学发现，表明Spectris™增加了阿尔茨海默病阳性轻度认知障碍（MCI）参与者脑脊液（CSF）中类似高密度脂蛋白（HDL）的脂质转运蛋白水平，支持进一步研究脂质转运调节作为阿尔茨海默病潜在大脑韧性途径。Cognito Therapeutics首席执行官Christian Howell表示，公司将继续致力于开发一种非侵入性、可在家庭使用的疗法，以更好地融入阿尔茨海默病患者的生活。会议摘要标题为“Spectris™感觉刺激增加阿尔茨海默病患者的CSF HDL样脂质转运蛋白”，展示日期为2026年7月13日，地点在Excel伦敦展览厅。Cognito Therapeutics是一家临床后期阶段的神经技术公司，致力于开发针对神经退行性疾病的疾病修饰疗法。
    Businesswire
    2026-06-22
    老年性痴呆 认知障碍
  • 生物技术公司bioAffinity Technologies在RNA治疗会议上展示新型皮肤癌治疗研究
    研发注册政策
    生物技术公司bioAffinity Technologies在RNA治疗会议上展示新型皮肤癌治疗研究
    生物技术公司bioAffinity Technologies在2026年RNA治疗（RNATx）会议上展示了其针对鳞状细胞癌和基底细胞癌的新型治疗方法的临床前研究结果。该方法利用小干扰RNA（siRNAs）在体外杀死鳞状和基底皮肤癌细胞，同时不影响非癌细胞。研究结果表明，靶向特定细胞表面受体的siRNA可以特异性地抑制鳞状皮肤癌细胞的增殖，而对正常皮肤细胞无影响。这项研究为开发非侵入性、靶向性局部治疗方法提供了潜在的可能性，有助于改善皮肤癌患者的治疗效果。
    Businesswire
    2026-06-22
    鳞状细胞癌 皮肤癌 基底细胞癌
  • Prolium Bioscience启动PRO-203系统性硬化症多国临床试验
    研发注册政策
    Prolium Bioscience启动PRO-203系统性硬化症多国临床试验
    Prolium Bioscience公司宣布，其潜在最佳CD20xCD3 T细胞结合剂PRO-203的多国开放标签1/2期系统性硬化症（SSc）研究已开始招募患者。该研究是在完成20名健康志愿者参与的PRO-203单剂量递增研究之后启动的，该研究有助于确定PRO-203的启动剂量方案。此外，公司还宣布了一项针对难治性狼疮性肾炎（LN）患者的26周研究者发起的研究已结束。PRO-203是一种针对主要由异常B细胞驱动的严重自身免疫疾病的CD20xCD3 T细胞结合剂，通过皮下注射给药。Prolium计划在不久的将来在多种其他自身免疫疾病中启动PRO-203的进一步研究。
    GlobeNewswire
    2026-06-22
    CD20 狼疮肾炎
  • 18A最大价值毁灭案，被玩坏的微创心通
    公司动态
    18A最大价值毁灭案，被玩坏的微创心通
    氨基观察-医疗器械组原创出品。 截至目前，微创心通市值仅剩14.64亿港元，较529亿港元的历史高点，市值蒸发超97%，近乎归零。 最初，市场普遍将微创心通的断崖式下跌，简单归咎于TAVR赛道内卷加剧等因素导致的行业逻辑证伪。
    氨基观察
    2026-06-22
    上海微创医疗器械（集团）有限公司 杭州启明医疗器械股份有限公司 上海微创心通医疗科技有限公司 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 微创心通医疗科技有限公司
  • 礼来口服SERD药物国内获批；博瑞医药实控人被取保候审
    审批动态
    礼来口服SERD药物国内获批；博瑞医药实控人被取保候审
    氨基观察-创新药组原创出品。 礼来口服SERD药物在国内获批上市。 6月22日，据NMPA官网，礼来的口服雌激素受体拮抗剂依仑司群获批上市，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者的疾病在至少接受过一线内分泌疗法后出现进展。
    氨基观察
    2026-06-22
    Eli Lilly & Co ER ESR1 德琪（浙江）医药科技有限公司 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
  • Ann Intern Med｜重磅发现！带状疱疹疫苗不止防疱疹，还能降低老年痴呆风险
    前沿研究
    Ann Intern Med｜重磅发现！带状疱疹疫苗不止防疱疹，还能降低老年痴呆风险
    在全球人口深度老龄化的大背景下， 痴呆 已经成为全球性重大公共卫生难题。 按照国际阿尔茨海默病协会的统计数据，全球平均每 3 秒就会新增一例痴呆患者，高龄、体弱的老年群体更是疾病负担的主要承载者。 不过早期相关研究大多围绕美国现已停用的带状疱疹减毒活疫苗展开，不仅研究方法存在局限，对于目前临床主流的重组带状疱疹疫苗 （RZV） ，其在高龄、体弱高危老年群体中的实际保护效果，此前一直缺乏严谨的真实世界证据。
    生物谷
    2026-06-22
    带状疱疹 老年性痴呆 痴呆 带状疱疹减毒活疫苗
  • 科伦药业，年薪270万副总经理辞职
    人事变动
    科伦药业，年薪270万副总经理辞职
    谭鸿波 的离职，正值科伦药业业绩承压期。 2024年， 公司营收增速从上一年的12.69%下降至1.67%；归母净利润 增速由44.03%收窄至19.53%。 步入2025年，营收同比下降15.13%至185.12亿元；归母净利润同比下滑42.03%至17.02亿元。
    赛柏蓝
    2026-06-22
  • 谁杀死了创新药估值
    财报业绩
    谁杀死了创新药估值
    2026年以来，创新药行业呈现出一幅割裂的图景：产业端捷报频传，二级市场却持续阴跌。 ASCO年会上中国创新药成果连番刷屏，大额BD接连落地，扶持政策持续托底，国产创新的硬实力再上一个台阶；然而，港股创新药指数震荡走弱，板块个股持续磨底，不少投资者亏损惨重。 很多投资者试图布局行业底部，等来的却是 “ 一个底接一个底 ” 。
    赛柏蓝
    2026-06-22
    创新药
  • 国药系，一口气卖掉4家亏损公司
    公司动态
    国药系，一口气卖掉4家亏损公司
    “国药系”加快出清非核心及低效亏损资产。 “国药系”转让4家公司股权。 近日，国药系下多家医药企业股权被转让，包括 国药控股宜昌医药贸易有限公司65%股权、国药控股巴东有限公司70%股权、国药控股遵义医疗供应链服务有限公司70%股权、国药集团成都信立邦生物制药有限公司100%股权。
    赛柏蓝
    2026-06-22
    国药系
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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  • 1
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  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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