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NMPA：又一新药获批上市

审批动态

NMPA：又一新药获批上市

摘要： 202 6年0 8月13日，国家药监局批准天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市；截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年04月，批准了珠海润都制药股份有限公司申报的盐酸去甲乌药碱注射液上市、新华制药申报的布美他尼注射液上市、誉衡药业申报的甲氨蝶呤注射液上市、信达生物申报的伏欣奇拜单抗注射液上市、鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊上市、杭州邦顺制药申报的贝泽昔替尼片上市及佛山瑞迪奥医药申报的锝佩昔瑞特加肽注射液等。

蒲公英Ouryao

2026-08-14

信达生物制药（苏州）有限公司甲氨蝶呤伏欣奇拜单抗珠海润都制药股份有限公司杭州邦顺制药有限公司
十年营收翻倍、头部企业百亿跨越、高端赛道60%毛利——中国饲料添加剂产业深度观察

财报业绩

十年营收翻倍、头部企业百亿跨越、高端赛道60%毛利——中国饲料添加剂产业深度观察

根据GB7300.808-2025（饲料添加剂第8部分：防腐剂、防霉剂和酸度调节剂双乙酸钠），饲料添加剂是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质，包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。为便于使用，按照产品类型，GB7300《饲料添加剂》分为13个大类，包括氨基酸、氨基酸盐及其类似物；维生素及类维生素；矿物元素及其络(螯)合物；酶制剂；微生物；非蛋白氮；抗氧化剂；防腐剂、防霉剂和酸度调节剂；着色剂；调味和诱食物质；粘结剂、抗结块剂、稳定剂和乳化剂；多糖和寡糖；其他饲料添加剂。近年来，我国饲料添加剂产业在产量规模与产品品质上均实现显著突破，据中国饲料工业协会数据显示， 2025年我国饲料添加剂产量达1762.8万吨，同比增长9.4%，其中，单一饲料添加剂占91.90%，混合型饲料添加剂占8.10%。

国际畜牧网

2026-08-14

饲料添加剂产业
TikTok初代研发为何扎根张江做AI

前沿研究

TikTok初代研发为何扎根张江做AI

坐在张江科学之门会客厅，上海闪艺科技有限公司（以下简称“上海闪艺”）创始人陈龙博聊起自家产品，语气轻松自信。这款名叫 Kira的AI影像智能体如今已经在北美、欧洲市场积累4万多付费用户。 “快手史上最年轻管理职级员工”“TikTok全球第一位研发人员”，陈龙博谈起当初带着创业项目从北京王府井转战上海浦东，最感慨的一句就是： “张江的政务效率，快得不像传统印象里的政府办事节奏，完全打破我此前的固有认知。”。

科Way

2026-08-14

AI
首个！BMS全新CELMoD药物获FDA批准上市！

审批动态

首个！BMS全新CELMoD药物获FDA批准上市！

今日，百时美施贵宝宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）已批准 iberdomide 联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（ IberDd ），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。该适应症的完全批准将取决于确证性临床试验中对临床获益的验证与描述。 Iberdomide 是首个获得 FDA 批准用于多发性骨髓瘤治疗的 CELMoD 药物，隶属于 cereblon 调节蛋白降解剂这一全新品类。

药圈头条

2026-08-14

多发性骨髓瘤地塞米松 Bristol-Myers Squibb Co CC-220胶囊 proteasome
国科投资持股企业亮源新创完成数亿元Pre-A轮融资

医药投融资

国科投资持股企业亮源新创完成数亿元Pre-A轮融资

亮源新创成立于2024年底，致力于构建具身智能基础模型，探索将大模型能力从数字空间延伸至真实物理世界，正探索率先突破三段范式，实现物理AGI。亮源新创创始人兼CEO姜旭认为：“人工智能每一次重大突破都源于新的范式突破，而不仅仅依赖算法、模型架构等单点的创新。” 亮源新创创始人兼CEO 姜旭。

国科投资

2026-08-14

国科投资 Pre-A轮融资
研发动态丨玉森新药1.1类中药创新药“芪地通便颗粒”获批临床

审批动态

研发动态丨玉森新药1.1类中药创新药“芪地通便颗粒”获批临床

近日， BioBAY园内企业苏州玉森新药开发有限公司（以下简称“玉森新药”）与山东汉方制药股份有限公司联合开发的1.1类中药创新药“芪地通便颗粒”正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，拟用于治疗气阴两虚为本，湿热阻滞为标之功能性便秘。功能性便秘是临床最为常见的便秘类型。该病发病率高，病期长，难治愈，临床治疗难度较大。

BioBAY

2026-08-14

国家药品监督管理局便秘功能性便秘
驯鹿生物收购新加坡MediSix，一笔CAR-T并购买下了什么？

交易并购

驯鹿生物收购新加坡MediSix，一笔CAR-T并购买下了什么？

8月13日，驯鹿生物宣布完成对新加坡免疫细胞工程企业MediSix Therapeutics的收购。这是驯鹿生物全球化战略的关键一步，通过获取对方独家T细胞工程技术与创新管线，补齐自身技术版图，加速创新细胞治疗产品的国际开发与商业化进程。二者整合后将完善全球研发与运营体系，提速创新疗法的全球推进节奏。

MedTrend医趋势

2026-08-14

驯鹿 CAR-T
全球药企都在喊难，Q2财报却集体爆了：Top25中仅1家营收下滑

财报业绩

全球药企都在喊难，Q2财报却集体爆了：Top25中仅1家营收下滑

近年来，全球制药行业总在抱怨，自身正面临来自中国的竞争加剧、专利保护失效、降价政策以及其他可能侵蚀利润的政府监管措施，外界听来难免会觉得，如今制药公司赚钱已经举步维艰。但二季度财报数据显示，事实并非如此。 Top25药企中，超半数（13家）实现了两位数环比增长；仅第一三共（Daiichi Sankyo）一家出现下滑，降幅为2%。

MedTrend医趋势

2026-08-14

Daiichi Sankyo Co Ltd
微创医疗上半年财报预告出炉：出海飙升140%，经营性利润转正

财报业绩

微创医疗上半年财报预告出炉：出海飙升140%，经营性利润转正

2026年8月12日，微创医疗披露2026年上半年业绩预告。持续经营业务收入预计同比增长12%-14% ，其中出海业务预计增长约140%；毛利率预计提升3-4%；经营性净利润从去年同期亏损1300万美元，转为预计不低于 2400万美元。经营面改善形成连续链条。

MedTF医瞰科技

2026-08-14
《JSCAI》发表25年流行病学分析：TAVR时代美国老年人主动脉瓣狭窄死亡率下降了吗？

前沿研究

《JSCAI》发表25年流行病学分析：TAVR时代美国老年人主动脉瓣狭窄死亡率下降了吗？

2026年8月，《Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions》发表了一项基于美国CDC WONDER数据库的流行病学分析。主动脉瓣狭窄是最常见的瓣膜性心脏病，在美国占瓣膜性心脏病相关死亡的60%以上，主要影响老年人群。随着人口老龄化，钙化性主动脉瓣疾病的负担持续增长——全球约有1178万老年人受累，预计到2041年病例数将增加72%。

MedTF医瞰科技

2026-08-14

主动脉瓣狭窄心脏瓣膜病
国家医保局正式发布！核酸质谱首次纳入国家检验类立项指南

医保动态

国家医保局正式发布！核酸质谱首次纳入国家检验类立项指南

2026年8月，医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称“立项指南”），覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等主要板块，共计662个主项目、114个加收项、7个扩展项。立项指南中涉及质谱检测加收项共44项，其中在细胞核酸扩增检测、药物基因核酸扩增检测、遗传病基因核酸扩增检测、病原体核酸扩增检测4个检测项目中，核酸质谱首次作为加收项被纳入收费体系。其中，在细胞核酸扩增检测、药物基因核酸扩增检测、遗传病基因核酸扩增检测、病原体核酸扩增检测4个检测项目中，核酸质谱首次作为加收项被纳入收费体系。

中源协和订阅号

2026-08-14

核酸质谱
外周T细胞淋巴瘤维持治疗临床用药指导原则（2026年版）

研发注册政策

外周T细胞淋巴瘤维持治疗临床用药指导原则（2026年版）

近年来，多种新型靶向药物的上市与临床应用为PTCL一线治疗后的维持治疗带来了新的选择，但其具体应用指征、启动时机与方案选择尚未统一。本指导原则基于现有循证医学证据，系统梳理了PTCL维持治疗的适用人群、治疗目标、疗效评估路径及药物应用建议，旨在为临床医师提供规范的实践参考，推动该治疗策略在我国的合理与规范化应用，以期改善PTCL患者的长期治疗结局。外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组起源于胸腺后成熟T细胞的异质性非霍奇金淋巴瘤。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-14

非霍奇金淋巴瘤未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
【2405】聚焦MEITL：罕见肠道T细胞淋巴瘤的诊疗困境与破局之路

前沿研究

【2405】聚焦MEITL：罕见肠道T细胞淋巴瘤的诊疗困境与破局之路

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组高度异质、侵袭性强的成熟T细胞肿瘤，在我国非霍奇金淋巴瘤中占比明显高于西方国家。其中，单形性亲上皮性肠道T细胞淋巴瘤（MEITL）是一种罕见、原发于肠道、高度侵袭性的PTCL亚型，好发于中老年男性，常以腹痛、肠梗阻起病，诊断易延误、预后差，且长期缺乏标准治疗方案。作为国产首个获批的口服选择性EZH2抑制剂，泽美妥司他（Zeprumetostat）为复发或难治（R/R）PTCL患者带来了一种新型作用机制的无化疗治疗选择。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-14

EZH2 非霍奇金淋巴瘤泽美妥司他未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
中国之声丨玻璃体视网膜淋巴瘤中的RPE断裂病灶——一项基于OCT的深度研究

前沿研究

中国之声丨玻璃体视网膜淋巴瘤中的RPE断裂病灶——一项基于OCT的深度研究

编者按：玻璃体视网膜淋巴瘤（Vitreoretinal Lymphoma, VRL）是一种罕见但高度恶性的眼内肿瘤，是中枢神经系统淋巴瘤的亚型。研究背景：VRL诊断困难，OCT成关键工具。 VRL是典型的伪装综合征。

国际眼科时讯

2026-08-14

OCT RPE 玻璃体视网膜淋巴瘤
再鼎医药核心高管，加盟诚益生物

人事变动

再鼎医药核心高管，加盟诚益生物

根据公告，朱彤拥有超过20年的医药商业领导经验，曾在多家跨国药企及本土制药企业担任高级管理职务，积累了丰富的商业战略、市场运营、团队建设以及市场准入经验。在加入诚益生物之前，朱彤任职于再鼎医药（Zai Lab），担任首席商务官及大中华区商业负责人，负责公司大中华区商业运营相关工作，覆盖商业运营、医学事务、关键客户管理、销售效能以及市场准入等多个领域。资料显示，诚益生物是一家专注于创新药研发的生物医药企业，公司致力于开发具有自主知识产权的创新疗法。

张通社

2026-08-14

再鼎医药（上海）有限公司上海诚益生物科技有限公司
千亿巨头，终止6亿元投资

医药投融资

千亿巨头，终止6亿元投资

根据宏和科技官网，公司是著名的中高端电子级玻璃纤维布专业厂商，主要产品为中高端电子级玻璃纤维布系列产品，包括极薄型、超薄型、薄型电子级玻璃纤维布。 2023年11月，各方签署了项目投资协议。宏和科技表示，本次对外投资终止后，土地使用权出让价款收回将增加公司流动资金，有助于改善现金流状况，预计不会对公司财务状况和经营状况产生重大不利影响。

张通社

2026-08-14

巨头
张江上市企业，4500万元增资子公司

医药投融资

张江上市企业，4500万元增资子公司

近日，上海海优威新材料股份有限公司（简称“海优新材”）发布公告称，公司拟以自有资金或自筹资金向全资子公司泰州海优威应用材料有限公司（简称“泰州海优威”）增资人民币4500万元，以满足其业务生产经营需求，进一步提升综合竞争力。增资完成后，泰州海优威的注册资本将由15,000万元增加至19,500万元，公司仍持有其100%股权，股权结构保持不变。海优新材2005年成立于上海张江，是一家以高分子材料技术为核心的国家高新技术企业，拥有近20年的高分子材料研发、制造经验。

张通社

2026-08-14

张江
官宣！iPhone X 停产

公司动态

官宣！iPhone X 停产

当地时间8月13日，苹果公司将iPhone X正式列入其停产产品列表，小编看到iPhone X被列入停产名单的时候，愣了一下。 8388元买的，不只是一块OLED屏。 2017年9月，iPhone X发布，国行起售价8388元。

TIB透明信息社

2026-08-14

iPhone X
博鳌西普聚势白药生态启新

公司动态

博鳌西普聚势白药生态启新

8月11日，第十九届健康产业生态大会2026西普会在海南博鳌开幕，年度主题锁定"走进AI时代——健康产业的范式革命与路径选择"。 8月13日，云南白药集团分别斩获“中国医药工业综合竞争力百强榜”和“中成药企业综合竞争力50强”，旗下明星产品荣膺行业最高荣誉“西普金奖”：补气补血药—云南白药®云南白药气雾剂/膏，成人感冒中成药—云丰®，口服骨科用药—云南白药®云南白药（散剂）/胶囊，外用镇痛药—云丰®气血康口服液，这一成绩也再次印证了云南白药在医药大健康行业与细分用药场景中的产品领导力。【药韵新生】云南白药中药文创香包首发。

云南白药

2026-08-14

博鳌西普聚势西普聚势
云南白药集团中央研究院联合顶尖皮肤科学专家团开启采之汲光损伤防护真实世界研究全球科考

公司动态

云南白药集团中央研究院联合顶尖皮肤科学专家团开启采之汲光损伤防护真实世界研究全球科考

近日，云南白药集团中央研究院采之汲团队携手全国顶尖皮肤科学专家团开启采之汲光损伤防护真实世界研究全球科考，旨在将专业学术资源、真实世界研究和产品功效验证深度融合，进一步完善采之汲从防晒到光损伤舒缓修护滋养的研发链条，也为云南特色药植资源在光健康与功效护肤领域的创新转化积累更加丰富的应用场景和科学证据。中央军委保健委员会会诊专家、前空军总医院皮肤病医院院长刘玮教授，中国医师协会世界华人皮肤科医师分会副会长、中山大学附属第三医院皮肤科学科带头人赖维教授，中国医学科学院皮肤病医院张怀亮教授，北京日化协会理事长赵华教授，国家药监局化妆品质量控制与评价重点实验室副主任、北京大学第一医院皮肤科主任医师吴艳教授，上海市皮肤病医院皮肤与化妆品研究室主任谈益妹教授，复旦大学生物医学工程与技术创新学院马彦云教授等参加。 50余位来自不同地区受试者，年龄横跨20岁至70岁，累计完成10小时户外极限日晒真实场景测试。

云南白药

2026-08-14

北京大学第一医院上海市皮肤病医院中国医学科学院皮肤病医院