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  • 国际GBS|CIDP基金会发布CIDP管理关键术语
    医投速递
    国际GBS|CIDP基金会发布CIDP管理关键术语
    国际GBS|CIDP基金会宣布，其关键术语已发表在《神经学》杂志上，旨在统一慢性炎症性脱髓鞘多神经病（CIDP）的管理描述。这些术语将帮助患者和医疗专业人员之间建立共同的理解，改善疾病管理，并促进临床研究和试验的准备工作。此前，CIDP管理的关键术语定义不统一，导致患者困惑和临床试验方法的不同。该基金会通过领导协作项目，与患者社区和全球意见领袖合作，定义了这些关键术语。这些术语的定义过程包括国际会议讨论、患者研讨会以及全球CIDP专家小组的共识模型。CIDP是一种以四肢渐进性弱化和感觉丧失为特征的疾病，如果不治疗，可能导致轮椅依赖。
    GlobeNewswire
    2026-06-22
    慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
  • DropGenie完成Seed+轮融资，加速下一代基因编辑工作流程
    医药投融资
    DropGenie完成Seed+轮融资，加速下一代基因编辑工作流程
    生物技术公司DropGenie宣布完成Seed+轮融资，以支持其首个产品的上市。此轮融资由Skeleton Key领投，Merck Global Health Innovation Fund和CQDM等新投资者以及Real Ventures和Anges Québec等现有投资者继续提供支持。这笔资金将推动商业化进程，包括扩大制造规模、建立商业运营和加速客户采用。DropGenie的平台通过减少每个实验所需的细胞和试剂数量，实现了高通量、小型化的基因编辑工作流程，从而降低了成本并加速了编辑周转时间。这使研究人员能够直接编辑原始患者细胞，在研发过程中更早地获得更具生物相关性的见解。DropGenie的CEO兼联合创始人Alison Hirukawa表示，他们的平台通过小型化和降低细胞需求，使研究人员能够访问以前无法捕捉到的真实生物读数。这种能力为细胞疗法、功能基因组学和AI驱动的发现等领域的更快、更预测性的发展打开了大门。
    PRNewswire
    2026-06-22
    CQDM
  • LifeMD与制药商合作推出XYOSTED自付药项目
    交易并购
    LifeMD与制药商合作推出XYOSTED自付药项目
    LifeMD公司宣布与制药商达成一项战略性的联合营销合作，支持XYOSTED（睾酮庚酸酯）注射剂的直接面向患者的自付药项目。该项目将于2026年7月在美国37个州启动。LifeMD将作为XYOSTED自付药项目的独家远程医疗联合营销合作伙伴，患者将通过LifeMD的独立附属医疗集团接受评估，LifeMD的药房将作为该项目的首选配送药房，将XYOSTED直接邮寄到合适的患者家中。两家公司将合作并共同投资于消费者教育和促销活动，以扩大对睾酮缺乏症的认识以及获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法的便捷、透明的途径。XYOSTED是一种每周一次的皮下睾酮自动注射剂，99.4%的注射在关键临床试验中被报告为无痛。
    GlobeNewswire
    2026-06-22
    Lifemd Inc Antares Pharma Inc
  • Scholar Rock将在SMA和FSHD研究会议上展示新数据
    医投速递
    Scholar Rock将在SMA和FSHD研究会议上展示新数据
    全球生物制药公司Scholar Rock宣布，将于2026年6月24日至26日在佛罗里达州奥兰多举行的SMA研究及临床护理会议上，以及2026年6月25日至26日在伊利诺伊州芝加哥举行的FSHD国际研究大会上展示新的临床数据和研究成果。这些数据将涉及公司神经肌肉研究组合，包括3期SAPPHIRE试验和2期FORGE研究。Scholar Rock专注于开发治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）和其他罕见、严重和致残性神经肌肉疾病的药物。
    Businesswire
    2026-06-22
    脊髓性肌萎缩症 面肩胛肱型肌营养不良症 Scholar Rock Inc
  • BioTalent Canada推出BioInsights，为生物经济提供劳动力市场情报咨询服务
    交易并购
    BioTalent Canada推出BioInsights，为生物经济提供劳动力市场情报咨询服务
    BioTalent Canada近日推出了名为BioInsights的新劳动力市场情报（LMI）咨询服务，旨在为生物经济提供战略规划、竞争优势、吸引新投资、未来增长目标和有效人才管理的关键决策智能资源。该服务基于BioTalent Canada多年的数据收集、分析和趋势研究，针对个别客户需求定制。BioInsights服务有助于加拿大生物经济领域的企业，包括加拿大和国际的执行团队、董事会和人力资源领导者，通过准确和最新的数据转化为洞察和建议，以优化业务、运营和扩张决策。该服务提供深入的行业经验、建立已久的受访者网络、人工智能集成和长期的LMI行业专业知识，旨在帮助企业和人力资源策略应对不断变化的劳动力市场发展。
    Businesswire
    2026-06-22
  • Cloudbreak Pharma发布针对翼状胬肉和翼状胬肉的市场调研结果
    医投速递
    Cloudbreak Pharma发布针对翼状胬肉和翼状胬肉的市场调研结果
    Cloudbreak Pharma公司近日发布了一项关于翼状胬肉患者的市场调研结果。该调研由独立第三方市场研究机构于2026年4月至5月进行，调查了1020名在过去五年内看过眼科医生的美国成年人。调研结果显示，翼状胬肉对患者日常生活有显著影响，但目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的专门针对其症状的药物治疗方法。Cloudbreak Pharma公司正在开发的CBT-004药物在II期临床试验中显示出显著的疗效，计划明年启动严格的III期临床试验。此外，Cloudbreak Pharma公司还计划将此次调研的完整结果发表在同行评审的医学期刊上。
    Businesswire
    2026-06-22
    翼状胬肉
  • TrueLab Biopharmaceutical与Bionyra Pharma达成许可协议，开发新一代抗炎抗体
    医药投融资
    TrueLab Biopharmaceutical与Bionyra Pharma达成许可协议，开发新一代抗炎抗体
    TrueLab Biopharmaceutical宣布与Bionyra Pharma签订独家许可协议，共同开发针对免疫介导的炎症性疾病的新一代单克隆抗体和双特异性抗体。该协议涉及两种抗体：TL-001（抗-TL1A单克隆抗体）和TL-003（TL1A × IL-23p19双特异性抗体）。Bionyra Pharma将获得全球除中国大陆以外的独家研发、生产和商业化权利，TrueLab将获得高达9.85亿美元的总额相关付款，包括首付款、里程碑付款和未来净销售额的分级特许权使用费。此外，TrueLab将在Bionyra Pharma完成A轮融资后获得一家位数股份。TrueLab将继续利用其基于人工智能的发现平台TrueForge™，专注于开发针对免疫介导的炎症性疾病的高价值治疗候选药物。
    PRNewswire
    2026-06-22
    自身炎症性疾病 IL-23p19 TNFSF15
  • Spruce Biosciences任命新任医学事务副总裁
    医投速递
    Spruce Biosciences任命新任医学事务副总裁
    Spruce Biosciences公司宣布任命Agnieszka “AJ” Jurecka博士为医学事务副总裁。Jurecka博士拥有超过20年的临床医学和生物制药行业经验，专注于罕见和极罕见遗传疾病，包括溶酶体储存疾病、代谢性疾病和神经遗传性疾病。她将负责建立疾病意识、建立持久的关键意见领袖（KOL）关系，并执行TA-ERT产品的上市准备工作。TA-ERT是一种酶替代疗法，正在后期开发阶段，用于治疗MPS IIIB（Sanfilippo综合征B型），这是一种没有FDA批准疗法的儿童神经退行性疾病。Jurecka博士最近还获得了Spruce的股票单位作为入职激励。
    Businesswire
    2026-06-22
    Spruce Biosciences Inc
  • 心衰和血管闭合技术专利获准，Catheter Precision扩展产品组合
    医投速递
    心衰和血管闭合技术专利获准，Catheter Precision扩展产品组合
    Catheter Precision公司近日宣布，其心衰技术和血管闭合技术领域获得多项专利授权。其中包括在美国和国际市场获得的心衰技术专利六项，以及即将在美国市场获得的血管闭合技术专利一项。这些专利涵盖了公司LockeT产品，该产品目前在美欧市场销售。公司CEO David Jenkins表示，这些新专利的获得是对公司多年工作的认可，并有望增强公司技术产品的市场竞争力。Catheter Precision是一家专注于电生理学程序的创新型医疗设备公司，致力于通过合作医生和产品持续改进来改善心脏节律的治疗。
    GlobeNewswire
    2026-06-22
    心脏衰竭
  • TrueLab Biopharmaceutical与Bionyra Pharma达成独家许可协议，共同开发新型免疫疗法
    交易并购
    TrueLab Biopharmaceutical与Bionyra Pharma达成独家许可协议，共同开发新型免疫疗法
    TrueLab Biopharmaceutical，一家专注于免疫学的创新生物制药公司，利用其自有的基于人工智能的研究和开发平台，开发针对免疫介导的炎症性疾病的突破性疗法。公司近日宣布，已与处于临床试验阶段的生物制药公司Bionyra Pharma达成独家许可协议，涉及TL-001（一种针对TL1A的单克隆抗体）和TL-003（一种针对TL1A和IL-23的双特异性抗体）。根据协议，Bionyra Pharma获得了除中国大陆以外的全球独家研发、生产和商业化TL-001和TL-003的权利。TrueLab将获得高达9.85亿美元的总额外酬金，包括预付款以及与开发、批准和商业化相关的里程碑付款。此外，TrueLab在Bionyra Pharma完成A轮融资后，将获得Bionyra Pharma的一定比例股份。此次合作将加速TL-001和TL-003的研发进程，并推动Bionyra Pharma完成1.65亿美元的A轮融资。TrueLab将继续利用其人工智能驱动的TrueForge™平台，开发针对免疫介导的炎症性疾病的新型生物制剂。
    PRNewswire
    2026-06-22
    IL-23 自身炎症性疾病 TNFSF15
  • 拜耳与Iambic Therapeutics合作开展药物发现研究
    交易并购
    拜耳与Iambic Therapeutics合作开展药物发现研究
    拜耳公司与临床阶段的生物科技和科技公司Iambic Therapeutics宣布了一项药物发现合作，旨在利用Iambic的AI驱动平台发现新的药物。该合作专注于小分子发现，将利用Iambic的AI驱动药物发现平台，包括其旗舰AI技术Enchant和NeuralPLexer，以识别新的药物靶点和差异化的分子，以应对难以治疗的靶点，从而增强拜耳的早期产品组合。拜耳表示，通过与Iambic的合作，将互补的能力结合起来，以加速科学洞察力并改善研发价值链上的决策。传统药物发现需要10-15年，成本约为26亿美元，但超过90%的候选药物在临床试验中失败。通过使用基于AI的分子优化，该合作旨在识别差异化的先导分子，加快优化时间表，并加强拜耳在下一个十年前的管线。
    Businesswire
    2026-06-22
    拜耳（中国）有限公司 Iambic Therapeutics Inc
  • Brenig Therapeutics公布NLRP3抑制剂新数据，AI助力神经炎症治疗
    交易并购
    Brenig Therapeutics公布NLRP3抑制剂新数据，AI助力神经炎症治疗
    Brenig Therapeutics公司宣布，其脑穿透性NLRP3抑制剂项目的新数据将在即将召开的Keystone Symposia会议上公布。公司利用混合AI平台设计出BT-409，这是一种能够穿过血脑屏障的NLRP3抑制剂。该平台结合了基于物理的结构生物学和现代机器学习，以解决长期以来阻碍中枢神经系统（CNS）药物发现的问题。BT-409的设计旨在解决帕金森病等疾病中慢性神经炎症的问题，其研发过程展示了混合方法在解决中枢神经系统药物开发难题中的潜力。Brenig Therapeutics公司利用AI/ML驱动的发现平台，结合结构生物学和数据驱动的优化设计，旨在创建具有高度选择性、能够穿过血脑屏障并具有优化药理特性的化合物。
    PRNewswire
    2026-06-22
    帕金森病 NLRP3
  • Autonomix开发独立神经传感平台，拓展心血管市场
    医投速递
    Autonomix开发独立神经传感平台，拓展心血管市场
    Autonomix Medical公司宣布开发一款专有的独立神经传感平台，该平台基于其核心传感技术，用于胰腺癌疼痛项目。该平台有望应用于心血管领域，特别是肾神经消融治疗，该治疗对未控制或难治性高血压患者具有潜力。预临床研究表明，该平台能够实时识别肾神经活动并检测干预后的神经活动变化。Autonomix计划继续推进肾神经消融传感项目，同时探索其在肺神经应用、房颤神经节、内脏神经治疗等领域的潜力。
    GlobeNewswire
    2026-06-22
    Autonomix Medical In
  • TrueLab与Bionyra Pharma达成独家许可协议，共同推进TL-001和TL-003的研发
    交易并购
    TrueLab与Bionyra Pharma达成独家许可协议，共同推进TL-001和TL-003的研发
    TrueLab生物制药公司，一家利用专有AI研发平台开发针对免疫介导性炎症疾病的变革性疗法的免疫学驱动型创新者，宣布与Bionyra Pharma公司达成独家许可协议。该协议授予Bionyra Pharma在全球范围内（除大中华区外）对TL-001（抗TL1A单克隆抗体）和TL-003（TL1A × IL-23p19双特异性抗体）进行研发、生产和商业化的独家权利。TrueLab有望从TL-001和TL-003中获得高达9.85亿美元的总额款，包括前期付款、开发、监管和商业里程碑付款。此外，TrueLab在Bionyra Pharma完成A轮融资后将获得Bionyra Pharma的单位数股权。TrueLab将继续利用其TrueForge™ AI驱动发现平台，生成针对免疫介导性炎症疾病的差异化下一代生物制剂。TL-001和TL-003均处于临床试验阶段，具有治疗炎症性肠病（IBD）和其他免疫介导性炎症疾病的潜力。
    PRNewswire
    2026-06-22
    炎症性肠病 IL-23p19 TNFSF15
  • Brightstar Capital Partners收购医疗和养老设施设计公司Erdman
    交易并购
    Brightstar Capital Partners收购医疗和养老设施设计公司Erdman
    Brightstar Capital Partners，一家专注于商业服务、工业、科技、媒体与电信以及金融服务公司的中端市场私募股权公司，宣布收购了专注于医疗和养老设施设计的建筑与工程公司Erdman。Erdman将成为Brightstar旗下建筑与设计平台的一部分，该平台是在2025年收购KZF Design后建立的。Erdman成立于1951年，总部位于威斯康星州的麦迪逊，超过七十年间为全国各地的客户提供医院、医疗办公楼和养老社区的设计服务，拥有超过45个州的活跃执照。该公司还开发了ZeroIn，一个专有的医疗数据分析平台，支持数据驱动的市场和设施规划。Brightstar的架构和设计平台旨在通过战略支持、共享能力和协作运营模式，帮助区域公司成长，同时保持其文化并实现增长。
    Businesswire
    2026-06-22
    Brightstar Therapeut
  • Taysha基因疗法公司宣布REVEAL关键试验完成给药，并报告长期临床数据
    研发注册政策
    Taysha基因疗法公司宣布REVEAL关键试验完成给药，并报告长期临床数据
    Taysha基因疗法公司宣布已完成REVEAL关键试验的给药，并报告了REVEAL 1/2期试验A部分的长期临床数据。数据显示，TSHA-102在治疗雷特综合症方面表现出良好的耐受性和持久的治疗效果。公司计划在2027年初与FDA讨论提交生物制品许可申请（BLA）的下一步计划，并预计在2027年上半年获得关键试验6个月中期分析的主要数据和监管反馈。
    GlobeNewswire
    2026-06-22
    Taysha Gene Therapie
  • Element Care获得10万美元资助，扩大对抗老年人孤独感的项目
    医投速递
    Element Care获得10万美元资助，扩大对抗老年人孤独感的项目
    Element Care，一家领先的全面护理老年人（PACE）项目，从Cumings基金会获得10万美元的资助，以扩大直接对抗老年人孤独感的项目。该资助是通过Cumings基金会2026年度资助计划提供的，该计划吸引了超过900个申请者，Element Care被选为150个受助非营利组织之一。据马萨诸塞州健康老龄化合作组织统计，四分之一的65岁及以上成年人存在社会隔离问题，大约三分之一的50至80岁老年人感到孤独。孤独感与50%的痴呆症风险增加、更高的住院率、更长的住院时间和更早的死亡有关。尽管这个问题规模庞大，但孤独感和孤独感在老年护理中仍然没有得到充分治疗。Element Care将在贝弗利的Cumings中心试点该计划，然后扩展到Essex县、Middlesex和波士顿地区。该计划旨在同时解决几个关键的健康维度，解决导致老年人孤立和不良健康结果的身体、心理和社会因素。Cumings基金会的资助使Element Care能够提供一系列服务，包括初级保健、护理、物理治疗、职业治疗、社会工作以及活动计划，这些服务都整合在一个单一的协调护理团队中。该资助解决了传统报销结构经常未能资助的健康的社会维度。
    Businesswire
    2026-06-22
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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