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刚刚！CDE连发3个征求意见稿，涉及生物类似药非临床、药物代谢产物非临床和氘代化学创新药药学！

研发注册政策

刚刚！CDE连发3个征求意见稿，涉及生物类似药非临床、药物代谢产物非临床和氘代化学创新药药学！

今日（9月28日），CDE连发3个征求意见稿：。（1）《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》；。 (2) 《药物代谢产物非临床安全性研究技术指导原则（征求意见稿）》;。

药品圈

2026-09-28

生物类似药 CDE
349‬亿！长鑫科技官宣投建两大新项目

医药投融资

349‬亿！长鑫科技官宣投建两大新项目

长鑫科技宣布新的研发及扩产项目投资。长鑫科技宣布新的研发及扩产项目投资。其中，技术研发项目的规划总投资金额达241亿元，建设周期30个月；后道测试基地二期项目的规划总投资额为108亿元，计划建设一座测试工厂，为DRAM存储芯片提供测试以及模组组装。

科创板日报

2026-09-28

长鑫科技
B7-H3市场预计强劲增长，多款疗法推动发展

医投速递

B7-H3市场预计强劲增长，多款疗法推动发展

B7-H3（CD276）作为治疗靶点在多种实体瘤中的研究兴趣日益增加，预计将推动B7-H3市场在未来几年内强劲增长。B7-H3在多种癌症中高度表达，包括肺癌、前列腺癌、乳腺癌、头颈癌和其他恶性肿瘤，而在正常组织中的表达通常有限，使其成为精准肿瘤学的一个有吸引力的靶点。这种增长得益于如Ifinatamab deruxtecan（I-DXd；大塚制药）、MGC018（MacroGenics）、IBB0979（Sunho Biologics）、Enoblituzumab（MacroGenics）、GSK5764227（GSK）等疗法的不断扩展。DelveInsight的报告详细分析了当前的治疗实践、可及患者群体、竞争格局和市场预测，包括前列腺癌、小细胞肺癌（SCLC）、乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、卵巢癌、头颈癌等主要适应症。报告还提供了关于新兴B7-H3、个别疗法的市场份额以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模的见解，按领先市场（美国、欧盟4国、英国和日本）细分。

PRNewswire

2026-09-28

GSK PLC 卵巢癌非小细胞肺癌小细胞肺癌 CD276
Innovaccer的Flow平台在KLAS报告中获得96.2分，领先市场平均水平

医投速递

Innovaccer的Flow平台在KLAS报告中获得96.2分，领先市场平均水平

Innovaccer宣布其AI原生自主收入周期运营平台Flow在KLAS 2026门诊收入周期服务首次报告中获得了96.2的整体性能评分，远超市场平均的82.6分。Flow平台在MGMA上即将展示其扩展功能，进一步扩大了其在预先授权、转诊、编码、索赔解决、拒付管理和欠款回收等方面的自主收入周期覆盖范围。Flow平台通过其独特的架构，将每个工作流程与下一个流程紧密相连，使性能随着每个循环而累积。该平台与现有EHR环境兼容，无需替换即可看到效果。Innovaccer将在MGMA展位#120展示Flow平台的扩展功能和KLAS报告结果。

Businesswire

2026-09-28

Innovaccer Inc Orlando Health Inc Adventist Healthcare Banner Health
Memorial Hermann Health System宣布Alec H. King将于2027年1月1日接任总裁兼首席执行官

医投速递

Memorial Hermann Health System宣布Alec H. King将于2027年1月1日接任总裁兼首席执行官

Memorial Hermann Health System宣布，现任总裁兼首席执行官David L. Callender将于年底退休，自2027年1月1日起，执行副总裁兼首席财务官Alec H. King将接任这一职位。Callender在Memorial Hermann Health System的领导下，推动了系统的重大变革和转型，包括提升患者和社区的福祉、改善医疗服务可及性、提供卓越的患者体验以及为Memorial Hermann的员工创造一个充满活力的环境。King自2020年加入Memorial Hermann以来，在系统的战略、增长和转型中扮演了核心角色，负责多个领域，包括技术、供应链、设施、收入周期、投资、支付者和直接雇主项目。领导层的过渡是经过多年的继任计划，旨在培养强大的内部领导人才并为Memorial Hermann的未来做好准备。

PRNewswire

2026-09-28

Memorial Hermann Hea
回购、业绩预告，A股利好来了！

交易并购

回购、业绩预告，A股利好来了！

9月28日晚，一批A股上市公司发布三季度业绩预增公告以及回购公告。其中，芯联集成公告称，公司预计前三季度实现归属于母公司所有者的净利润6.81亿元，同比扭亏为盈。 Wind数据显示，截至目前，A股共有13家上市公司披露2026年前三季度业绩预告。

中国证券报

2026-09-28

A股
普众：一款靶向 CD44v9 ADC 获突破性治疗品种认定

审批动态

普众：一款靶向 CD44v9 ADC 获突破性治疗品种认定

2026年9月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）给予普众发现自主开发的注射用AMT-116（靶向CD44v9 ADC）突破性治疗品种认定，拟定适应症为——既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非鳞非小细胞肺癌。 AMT-116是一款潜在全球首创的靶向CD44v9的抗体偶联药物（ADC），相关初步临床结果已于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以口头报告形式公布。在未经CD44v9表达筛选、既往经多线治疗的EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌受试者中观察到积极的疗效信号。

BioShanghai

2026-09-28

EGFR PD-1 PD-L1
国内首个，三项瓣中瓣适应症的经导管心脏瓣膜获批

审批动态

国内首个，三项瓣中瓣适应症的经导管心脏瓣膜获批

中国上海， 2026 年 9 月 23 日 —— 爱德华生命科学（以下简称 “爱德华”）今日宣布，中国国家药品监督管理局（ NMPA ）正式批准爱德华 SAPIEN 3 经导管心脏瓣膜系统 * （以下简称 SAPIEN 3 瓣膜）新增三项瓣中瓣（ Valve-in-Valve, ViV ）适应证，可用于经心脏团队结合评分系统评估为外科手术高危或不适合接受常规外科手术的因外科主动脉生物瓣膜、经导管主动脉生物瓣膜或外科二尖瓣生物瓣膜失效（狭窄、反流或二者均存在）导致有症状的心脏病患者。随着此次新适应证获批， SAPIEN 3 瓣膜正式成为目前国内首个且唯一 * 拥有三项瓣中瓣适应证的经导管心脏瓣膜，包括经股外科二尖瓣瓣中瓣（ MViV ）、经导管主动脉瓣瓣中瓣（ Redo-TAVR ）及外科主动脉瓣瓣中瓣（ TAVR-in-SAVR ），实现了主动脉瓣和二尖瓣主要再干预场景的覆盖。数据显示，目前我国约有 2500 万人受到瓣膜疾病影响。

BioShanghai

2026-09-28

国家药品监督管理局心脏病 Edwards Lifesciences Corp
NuWismen®之己™液体栓塞剂进入NMPA创新绿色通道

审批动态

NuWismen®之己™液体栓塞剂进入NMPA创新绿色通道

NuWismen ® 之己™液体栓塞剂进入NMPA创新绿色通道。本次入选是微创脑科学™第8款纳入NMPA创新医疗器械特别审查的产品，补齐脑血管畸形治疗板块产品拼图。本次入选是微创脑科学™第 8 款纳入NMPA创新医疗器械特别审查的产品，补齐脑血管畸形治疗板块产品拼图，脑血管疾病全场景介入解决方案覆盖能力进一步提升。

BioShanghai

2026-09-28

创新医疗微创脑科学血管畸形
全球医疗AI视频挑战赛促进医学影像智能研究

交易并购

全球医疗AI视频挑战赛促进医学影像智能研究

2026年9月28日，上海——得益于开源模型、公共数据集和基准测试，以及全球范围内的MedVidU挑战赛，全球研究人员现在拥有一个共同的基础来推进应用于医学视频的AI发展。此次挑战赛汇集了来自五大洲18个国家和地区的75支队伍，他们带来了多样化的想法和方法。参与者包括哈佛医学院、牛津大学、LMU大学医院、南洋理工大学、阿卜杜拉国王科技大学、香港大学和NVIDIA等知名机构。为了支持这一由社区推动的进展，联合影像智能（UII）正在努力创建必要的资源和共享平台，以大规模推进应用于医学视频的AI研究。UII通过一个开放框架来解决临床数据稀缺和专家标注成本高昂的问题，并在2026年4月发布了uAI NEXUS MedVLM和6245个MedVidBench测试样本。这些资源为研究人员提供了一个共同的起点，并允许他们以一致的方式比较和改进模型。UII还与斯特拉斯堡大学和慕尼黑工业大学共同发起了MedVidU挑战赛，并发布了第二个MedVidBench测试样本批次。在三个月内，MedVidBench的下载量超过30,000次，受到全球研究人员的关注。最终，四支队伍晋级挑战赛决赛，其中两支被邀请在ECCV 2026会议上的

PRNewswire

2026-09-28

香港大学 Nvidia Corp 上海联影智能医疗科技有限公司
Orca Dental AI与Planet DDS合作，推动牙科影像AI技术发展

交易并购

Orca Dental AI与Planet DDS合作，推动牙科影像AI技术发展

Orca Dental AI，一家领先的云基础AI牙科影像解决方案提供商，宣布与Planet DDS / Cloud 9，一家领先的云基础正畸和专科诊所管理解决方案提供商，建立战略合作伙伴关系。此次合作将CephX的AI驱动的2D和3D成像套件直接集成到Planet DDS / Cloud 9生态系统中，为专科实践者和DSOs提供高级自动化、即时云基放射学报告以及跨多地点实践的诊断一致性和医事法合规性。通过结合Planet DDS强大的云基础设施和Orca Dental AI的创新成像技术，该合作简化了临床工作流程，提高了病例展示，帮助正畸医生和牙科专科医生提供更高效、更成功的护理，同时遵守合规性和医事法要求。此次合作标志着AI在专科牙科领域扩展的里程碑，为未来的标准化诊断、一致护理和更智能的增长模式创造了条件。

PRNewswire

2026-09-28

Planet DDS
SkinCure Oncology宣布超过15万美国非黑色素瘤皮肤癌患者通过GentleCure无手术治愈

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SkinCure Oncology宣布超过15万美国非黑色素瘤皮肤癌患者通过GentleCure无手术治愈

SkinCure Oncology公司宣布，超过15万美国非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）患者通过GentleCure无手术治疗方法治愈。GentleCure是一种图像引导的表面放射治疗（Image-Guided SRT或IGSRT），由SkinCure Oncology提供，用于治疗非黑色素瘤皮肤癌。150,000名患者中包括Lacye Martini，一位55岁的路易斯安那州商人，她在鼻侧持续不适后，通过皮肤科医生的活检被诊断为基底细胞癌。Lacye在得知手术是唯一选择后感到害怕，但在朋友的建议下，她选择了GentleCure治疗。GentleCure由Hopkins Dermatology提供，该机构自2019年起提供这种非侵入性治疗。SkinCure Oncology首席执行官Kerwin Brandt表示，GentleCure体验在患者和皮肤科医生中受到热烈欢迎，并鼓励医生为早期NMSC患者考虑GentleCure，并充分告知患者其优势。

PRNewswire

2026-09-28

基底细胞癌
Outmarket AI完成B轮融资，加速保险行业智能化转型

医药投融资

Outmarket AI完成B轮融资，加速保险行业智能化转型

Outmarket AI，一家专注于保险行业的领先人工智能平台，近日宣布完成34.5百万美元的B轮融资。此次融资由SignalFire领投，Fika Ventures、Permanent Capital Ventures、TTV Capital和Dash Fund共同参与。继公司宣布1.7亿美元的A轮融资后，Outmarket AI的总融资额已达到5650万美元。Outmarket AI的增长速度和市场的快速采用推动了此次B轮融资的决策。该平台以创纪录的速度扩展，最近已超过10,000名活跃用户。目前，超过300家代理机构，包括前100家保险代理机构中的25%以上，每天依赖Outmarket AI将分散的代理数据转化为智能工作流程。为了支持这一规模，Outmarket AI显著扩大了其团队，招募了来自工程、保险运营和客户成功领域的顶尖人才。Outmarket AI的全面平台直接连接到代理管理系统（AMS），自动化商业、福利、个人线和专业保险中的复杂、高风险流程。使用Outmarket AI的客户报告，通过人工智能辅助的政策缺口检测，大幅减少了手动工作，降低了E&O风险，并增加了收入。Outmarket AI还

PRNewswire

2026-09-28
新手健身拳击课程体验指南

医投速递

新手健身拳击课程体验指南

本文由HelloNation发布，针对新手参加健身拳击课程的内容进行详细总结。文章中，健身专家Jim Wilson和Futaba Takashima分享了他们在南旧金山的Physique Magnifique健身中心的经验。课程通常从热身开始，包括轻松慢跑、跳跃、灵活性训练和体重训练，以准备身体进行运动。学员将学习正确的拳击姿势和基本步伐，如前进、后退和侧移。课程还会教授基本的拳击技巧，如直拳、横勾拳、钩拳和上勾拳。健身拳击强调技巧和体能训练，不涉及实战或挨打。文章还提到，课程中可能包括力量和体能训练，如深蹲、弓步、俯卧撑、平板支撑、跳绳和有氧间歇训练。新手应按照自己的节奏学习，不必急于跟上经验更丰富的学员。最后，文章强调，新手在第一堂课中不需要立即掌握所有动作，而是通过体验了解健身拳击的节奏、技巧和体能训练。

PRNewswire

2026-09-28
A股市值“一哥”，349亿元大手笔

财报业绩

A股市值“一哥”，349亿元大手笔

9月28日晚，长鑫科技公告称，公司拟使用超募资金130亿元投资新建技术研发项目，同时拟通过增资和借款方式向全资子公司长鑫存储产品（合肥）有限公司提供超募资金50亿元，由其投资新建存储器晶圆后道测试基地二期项目，计划建设一座测试工厂，为DRAM存储芯片提供测试以及模组组装。上述项目投资总额分别为241亿元和108亿元。长鑫科技表示，构筑并维持核心竞争力与长远发展的根本，在于坚定不移地推进产品与制程工艺的迭代升级。

中国证券报

2026-09-28

A股市值
又一家公司，“跨界”存储

公司动态

又一家公司，“跨界”存储

停牌10个交易日后，园林股份重大资产重组方案出炉。 9月28日晚间，园林股份发布公告称，拟通过发行股份和支付现金的方式收购杭州华澜微电子股份有限公司93.5%的股份，并向不超过35名符合条件的特定投资者发行股份募集配套资金。公司股票将于9月29日复牌。

中国证券报

2026-09-28

跨界
8月斩获46亿大单后，这家公司再签57亿算力大单

交易并购

8月斩获46亿大单后，这家公司再签57亿算力大单

9月28日晚，蜂助手公告称，公司近日分别与C公司签署《算力服务器采购协议》、与D公司签署《算力服务协议》。其中，算力服务器采购协议总金额为39.6亿元（含税价）；算力服务协议金额为57.17亿元（含税价，不含机柜服务费，另计），服务合作期限为60个月。两次算力服务合同合计金额已超103亿元。

上海证券报

2026-09-28

大单
安大略省医疗私有化加剧等待时间威胁公共医疗

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安大略省医疗私有化加剧等待时间威胁公共医疗

加拿大政策替代中心（CCPA）发布的新报告指出，安大略省政府对营利性手术和医疗成像（MRI）服务的资助正在增加等待时间，并威胁到公共医疗保健。报告分析了安大略省918家获许可的私人中心（称为综合社区健康服务中心）和两家提供公共资助医疗服务的私人医院的数据，发现这种私有化并不符合公众利益。2017年至2025年间，安大略省政府向营利性设施支付了41亿美元。报告作者Longhurst表示，这些提供MRI和手术服务的营利性设施从省里获得的资金比它们为安大略人提供的价值要多。尽管省级政府声称对这些私人企业的补贴将缩短诊断和手术等待时间，但证据表明情况正好相反。报告发现，将更多医疗保健服务外包给私营部门并不会减少等待时间，反而使护理费用更高，让安大略人获得的服务更少。Longhurst建议，省应停止私有化手术和医疗成像，增加公立医院的资金和服务能力，并采取措施改善公共医疗体系。

Businesswire

2026-09-28
World Insurance Associates收购美国保险代理公司

医投速递

World Insurance Associates收购美国保险代理公司

World Insurance Associates LLC（World）是一家领先的保险经纪和顾问公司，近日宣布已于2026年6月1日收购了位于马萨诸塞州希金辛的美国保险代理公司（American Insurance）的业务。美国保险成立于1991年，是一家备受信赖的保险代理，服务于多个行业，包括建筑、制造业、酒店业、餐饮业、房地产业、汽车服务、能源、娱乐和休闲、特殊事件以及滑冰和体育设施等。凭借数十年的行业经验，美国保险为每个客户提供定制化的保险解决方案，帮助业务保护其运营并实现长期成功。World Insurance Associates的执行董事长兼创始人Rich Eknoian表示，这次收购加强了World在波士顿地区的业务。关于World Insurance Associates LLC，该公司总部位于新泽西州的伊塞林，是一家致力于支持美国和英国的小型和中型企业的领先经纪和顾问公司。World的经纪人专家网络使企业主能够做出明智的决定，以改善其风险管理结果，现代化其福利计划，并帮助实现其长期财务目标。

PRNewswire

2026-09-28
六十度资本2026年庆祝活动：大健康领域投资成果丰硕

医药投融资

六十度资本2026年庆祝活动：大健康领域投资成果丰硕

全球多阶段风险投资公司六十度资本（Sixty Degree Capital）在2026年庆祝活动中展示了其在科技和医疗保健领域的强大投资组合势头。2026年，六十度资本的五家投资组合公司完成了首次公开募股（IPO），其中包括SpaceX、Parabilis Medicines、Cerebras、HawkEye 360和Lime。SpaceX的75亿美元IPO创下了历史最高纪录，而Parabilis Medicines的7.7亿美元IPO则是历史上最大的生物技术IPO。六十度资本总裁Robert Guo表示，这些公司的上市建立在多年的努力之上，它们在科学和技术的最前沿面对难题并严格执行。在庆祝活动中，六十度资本邀请了创始人、投资者、科学家、临床医生和合作伙伴，讨论了从科学发现到全球规模的路径。此外，还讨论了长寿和健康寿命等话题。六十度资本自2018年成立以来，其投资策略基于人才、时机和行业专业知识，由前创始人、运营人员、博士、研究科学家和投资专业人士组成的专门团队执行。随着科技和医疗保健领域的创新加速，六十度资本继续专注于与创始人合作，共同构建未来。

PRNewswire

2026-09-28

SpaceX Parabilis Medicines Inc