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  • 《癌度快报》2026年2月3日：达罗他胺新适应症在国内获批上市，联合雄激素剥夺疗法治疗前列腺癌！
    审批动态
    《癌度快报》2026年2月3日：达罗他胺新适应症在国内获批上市，联合雄激素剥夺疗法治疗前列腺癌！
    1 、达罗他胺新适应症在国内获批上市，联合雄激素剥夺疗法治疗前列腺癌。 2026年2月3日，达罗他胺（darolutamide）新适应症获国家药监局批准，联合雄激素剥夺疗法（ADT）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），这是该药在国内获批的第三项获批适应症。 关键III期临床研究显示，该方案可显著降低患者放射学进展或死亡风险达46%，高/低瘤负荷亚组获益一致，且安全性良好，治疗相关不良事件发生率与安慰剂组相当。
    癌度
    2026-02-03
    雄激素
  • 肝癌、肺鳞癌新曙光：GPC3/4-1BB双抗联合方案，开启精准免疫治疗新阶段！
    前沿研究
    肝癌、肺鳞癌新曙光：GPC3/4-1BB双抗联合方案，开启精准免疫治疗新阶段！
    在肝细胞癌和肺鳞癌的治疗中，免疫检查点抑制剂（如PD-1）已经改变了治疗格局。 如何精准地“点燃”肿瘤内部的免疫火力而不误伤正常组织？ 一款创新双抗药物BGB-B2033正试图通过靶向GPC3和4-1BB这两个关键位点，为患者寻找新的生机。
    癌度
    2026-02-03
    4-1BB PD1 GPC3
  • 追风逐光，协同致远：FLAURA2研究开启靶向联合化疗一线OS长生存新纪元
    前沿研究
    追风逐光，协同致远：FLAURA2研究开启靶向联合化疗一线OS长生存新纪元
    在EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中，生存基准正在被不断重塑。 回顾过去二十年，第一代EGFR-TKIs的中位总生存期（OS）约20-32个月（约1.7-2.7年），第二代EGFR-TKIs的中位OS约34个月（约2.8年），第三代EGFR-TKIs奥希替尼单药的中位OS突破至38.6个月（约3.2年）。 而今，随着FLAURA2联合方案的公布，一线治疗中位OS已成功推向4年（47.5个月）大关，标志着EGFR突变NSCLC正式跨入了长生存的新时代。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-03
    EGFR 非小细胞肺癌 OS长
  • 华中科技大学冯硕教授团队在更安全、更可及——国产新一代重组带状疱疹疫苗取得新进展
    前沿研究
    华中科技大学冯硕教授团队在更安全、更可及——国产新一代重组带状疱疹疫苗取得新进展
    近期，国际权威期刊The Innovation Medicine发表了华中科技大学公共卫生学院冯硕教授团队题为“Safety and immunogenicity of the recombinant zoster vaccine (LZ901) against herpes zoster in Chinese old people: A phase I trial”的最新研究成果。 2026年1月24日晚，冯硕教授围绕“更安全、更可及——国产新一代重组带状疱疹疫苗”主题，在The Innovation Webinar完成了线上直播，累计观看人数近60万。 超过95%的成年人体内，都潜伏着同一种病毒——水痘-带状疱疹病毒。
    生物谷
    2026-02-03
    华中科技大学 herpes zoster
  • CCS Chem｜超声遥控！纳米“特工”深入肿瘤捕抗原，原位合成疫苗让转移瘤治愈率达 60%
    前沿研究
    CCS Chem｜超声遥控！纳米“特工”深入肿瘤捕抗原，原位合成疫苗让转移瘤治愈率达 60%
    如果把研发肿瘤疫苗比作一次“通缉行动”， 那么最大的难题就是如何精准获取并锁定那个变化多端的“通缉犯”—肿瘤抗原。 肿瘤的狡猾之处在于，它的抗原特征千变万化，不仅不同患者间存在差异，甚至在同一患者的不同病灶中也各不相同，这种高度的异质性，让“广谱”疫苗常常力不从心。 据统计，全球每年新增癌症病例已超过1900万，死亡人数接近1000万。
    生物谷
    2026-02-03
    肿瘤疫苗 纳米 肿瘤捕抗原
  • 友芝友生物M701获美国FDA IND批准，恶性胸腔积液国际化临床开发再进一步
    审批动态
    友芝友生物M701获美国FDA IND批准，恶性胸腔积液国际化临床开发再进一步
    该进展意味着M701针对恶性胸腔积液（MPE）的研发正式进入国际化临床开发新阶段，有望为全球患者带来新的治疗选择与希望。 恶性胸腔积液是多种晚期实体肿瘤常见且严重的并发症，常见于晚期肺癌、乳腺癌等患者人群，可引发胸闷、呼吸困难等症状，显著影响生活质量，并与不良预后相关。 目前临床治疗以穿刺引流、胸腔局部治疗等“姑息手段”为主，针对恶性胸腔积液的有效药物仍相对匮乏，亟需更安全、可重复、可持续获益的创新治疗方案来填补空白。
    武汉友芝友生物制药股份有限公司
    2026-02-03
    恶性胸腔积液 FDA M
  • 加速上市！维立志博又一款双抗新药进入FDA“快车道”
    审批动态
    加速上市！维立志博又一款双抗新药进入FDA“快车道”
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）基于TCE技术平台LeadsBody®自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 根据FDA《食品药品现代化法案》（FDAMA）第112节规定，快速通道资格旨在加速治疗 “严重或危及生命疾病”且“有潜力解决未满足医疗需求” 的药物/生物制品的研发与审评进程。 LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cell engager，利用维立志博专有的LeadsBody®平台开发。
    南京生物医药谷
    2026-02-03
    GPRC5D CD3 FDA
  • 大德术说 | 七旬老人血尿查出膀胱癌，3个疗法创新联合成功“保膀胱”
    前沿研究
    大德术说 | 七旬老人血尿查出膀胱癌，3个疗法创新联合成功“保膀胱”
    70岁的陈伯（化名）因持续血尿就诊，被确诊高危膀胱癌。 广东省中医院大学城医院泌尿外科王昭辉主任团队通过创新“ 靶免联合 ”药物治疗方案，不仅成功避免切除膀胱，更在治疗后两年实现肿瘤零复发，让陈伯“保膀胱”的同时重获健康。 血尿就医，确诊高危膀胱癌。
    广东省中医院
    2026-02-03
    广东省中医院 膀胱癌 大德术
  • IGI收购AGL，扩展其在彩色宝石认证领域的全球布局
    医投速递
    IGI收购AGL，扩展其在彩色宝石认证领域的全球布局
    全球最大且最受信赖的独立钻石分级与认证机构IGI宣布收购彩色宝石分析与产地报告领域的全球领先机构AGL。此次收购将IGI的全球规模与基础设施与AGL的科学专业知识相结合，提升行业透明度与创新能力。收购后，AGL将继续以纽约为总部独立运营，Chris Smith将继续担任AGL总裁兼首席宝石学家。此次交易加强了美国与印度之间的战略联系，并为AGL在彩色宝石服务领域提供了拓展机遇。
    美通社
    2026-02-03
    Blackstone Group IGI Inc
  • 兰州兽医研究所揭示小RNA病毒VP2蛋白通过选择性自噬降解IKBKE/IKKε来抑制先天免疫的分子机制
    前沿研究
    兰州兽医研究所揭示小RNA病毒VP2蛋白通过选择性自噬降解IKBKE/IKKε来抑制先天免疫的分子机制
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 该研究发现SVA结构蛋白VP2蛋白的新功能，VP2蛋白可以作为SVA感染过程中关键的病毒免疫抑制因子。
    兽药产业技术创新联盟
    2026-02-03
    先天免疫
  • 细胞与基因疗法的下一个十年：2034年美国市场全景预测
    前沿研究
    细胞与基因疗法的下一个十年：2034年美国市场全景预测
    2026年1月，国际权威期刊《今日药物发现》（Drug Discovery Today）发布了一篇聚焦持久性细胞与基因疗法（dCGT）未来十年发展的深度分析报告。 该报告由美国塔夫茨医疗中心Sharon E. Phares等完成，通过创新的多模态马尔可夫链蒙特卡洛（MCMC）模型，对2024至2034年美国dCGT领域的产品获批、患者治疗规模及市场收入进行了全面预测，揭示了这一新兴疗法从小众赛道走向主流医疗领域的关键趋势。 自美国食品药品监督管理局（FDA）批准首款持久性细胞与基因疗法（dCGT）——嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）Kymriah®（通用名：tisagenlecleucel）以来，已有8年时间。
    TopCel拓弘生科
    2026-02-03
    细胞与基因疗法
  • 内源性生物标志物在药物相互作用中的研究进展
    前沿研究
    内源性生物标志物在药物相互作用中的研究进展
    内源性生物标志物在药物相互作用中的研究进展。 《 中国临床药理学与治疗学 》 2025 Dec; 30(12)。 人体内源性生物标志物通常可作为药物代谢酶或者转运体的底物，其浓度变化可以间接反映代谢酶或者转运体的功能变化，药物相互作用（drug-drug interaction，DDI）风险评估的一种新兴策略是利用内源性生物标志物的血浆或者尿液浓度变化来评价DDI程度，内源性生物标志物通过消除外源性探针的引入而显著简化了DDI评估的流程，不仅避免了外源性探针可能引发的安全性风险与耐受性问题，而且实现了对多种代谢酶/转运体活性的同步动态监测，且针对特殊人群如肝肾功能不全患者、老人、儿童等具有明显优势，也能与定量药理学模型或人工智能模型结合为提升DDI评估效率提供了新的范式。
    凡默谷
    2026-02-03
    内源性生物标志物
  • 闯关FDA：PD-(L)1/VEGF双抗的十字路口
    前沿研究
    闯关FDA：PD-(L)1/VEGF双抗的十字路口
    100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 1月底，FDA正式受理了Summit Therapeutics提交的PD-1/VEGF双抗上市申请，审评截止日期定为11月14日。 这款源自康方生物的创新药， 过去几年间 ，从中国走向世界，其临床数据一度引发全球肿瘤界震动。
    同写意
    2026-02-03
    PD-(L)1 VEGF
  • 警惕“双重打击”：胰岛素抵抗加上高同型半胱氨酸，高血压患者慢性肾病风险增加11.47倍
    前沿研究
    警惕“双重打击”：胰岛素抵抗加上高同型半胱氨酸，高血压患者慢性肾病风险增加11.47倍
    慢性肾病（CKD）被称为 “沉默的杀手”，早期症状不明显，却可能导致肾衰竭。 在我国，高血压患者是慢性肾病的高危人群。 尽管很多人都在严格控制血压、血糖等传统危险因素，但发展为肾功能衰竭的患者数量仍在持续增加。
    AUSA奥萨制药
    2026-02-03
    慢性肾病 高血压 胰岛素
  • 灵析生物以连续数据流驱动“智能硬件+AI平台”重塑健康管理未来
    公司动态
    灵析生物以连续数据流驱动“智能硬件+AI平台”重塑健康管理未来
    在全球可穿戴健康设备市场迅猛发展的浪潮中，中国创新医疗企业灵析生物于1月29日成功举办以“连续守护，重塑健康未来”为主题的战略暨新品发布会。 此次发布会深度聚焦医疗级AI可穿戴设备与动态健康数据服务，全面阐释健康监测从传统“点测”模式迈向“连续”监测新范式的变革性路径。 技术突破：从“点测”到“连续”，重新定义健康监测。
    动脉网-最新
    2026-02-03
    灵析生物 AI
  • 阿斯利康狼疮新药Saphnelo皮下注射剂美国上市遇阻，FDA延期决定
    审批动态
    阿斯利康狼疮新药Saphnelo皮下注射剂美国上市遇阻，FDA延期决定
    2月3日，阿斯利康宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）就Saphnelo（阿伏利尤单抗）皮下注射剂用于治疗成人系统性红斑狼疮（SLE）患者的生物制品许可申请（BLA）发出完整回复函（complete response letter，CRL）。 FDA对更新后的Saphnelo皮下注射剂申请预计将于2026年上半年作出决定。 目前Saphnelo静脉注射剂型仍在市场正常销售。
    动脉网-最新
    2026-02-03
    FDA Saphnelo
  • 广西医科大学首篇完全独立研究在Nature子刊发表 揭示天然疗法禁食通过细菌代谢影响疾病进展的特异性
    前沿研究
    广西医科大学首篇完全独立研究在Nature子刊发表 揭示天然疗法禁食通过细菌代谢影响疾病进展的特异性
    2026年1月20日，广西医科大学生命科学研究院安三奇等人在Nature Communications（IF：15.7）上在线发表了题为“Intermittent fasting inhibits Tp53-driven glioma through gut microbiota-mediated methionine-m⁶A regulation”的研究性论文。 该论文为我校 第一篇完全独立研究发表的 Nature子刊论著 ，研究发现禁食可在Tp53驱动的胶质瘤模型中显著延缓肿瘤生长，通过调控甲硫氨酸代谢水平，影响RNA甲基化（N⁶-甲基腺苷，m⁶A）修饰状态，从而抑制肿瘤相关信号通路（TGF-β），实现跨器官信号传递。 该研究开发新的计算管线系统，利用公开组学数据和10种自测组学数据，揭示禁食对胶质瘤具有明显的基因型依赖性抑瘤效应，其疗效主要体现在TP53亚型。
    广西医科大学
    2026-02-03
    TGF-β 胶质瘤 细菌代谢
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