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Evaxion开发新型脑癌疫苗EVX-05，与杜克大学合作推进临床试验

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Evaxion开发新型脑癌疫苗EVX-05，与杜克大学合作推进临床试验

Evaxion公司宣布开发了一种名为EVX-05的现成脑癌疫苗，该疫苗基于患者肿瘤样本设计，旨在治疗胶质母细胞瘤。EVX-05利用Evaxion的AI-Immunology™平台识别的新型保守抗原，针对胶质母细胞瘤患者之间共享的内源性逆转录病毒（ERV）衍生的抗原。EVX-05的开发被视为治疗胶质母细胞瘤的一种新型治疗方法。Evaxion与杜克大学医学院的专家合作，计划进行EVX-05的初步临床试验。此外，Evaxion的现金储备将持续到2027年下半年，同时其研发管线将专注于EVX-05，而EVX-03项目已被终止。

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2026-08-17

Duke University Scho
Anavex Life Sciences公布2026年股东年会董事候选人及投票信息

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Anavex Life Sciences公布2026年股东年会董事候选人及投票信息

Anavex Life Sciences Corp.（纳斯达克：AVXL）是一家专注于开发治疗中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。公司宣布，其董事会执行委员会已向股东发出信件，鼓励他们投票支持公司2026年股东年会（“年会”）上所有六位合格的董事候选人。信件中详细介绍了六位董事候选人的背景和经验，包括他们在金融、交易、资本市场、临床研究、全球监管和医疗保健领域的专业知识。年会将于2026年9月24日举行，记录在案的股东有权投票。

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2026-08-17

Anavex Life Sciences
Defence Therapeutics任命新首席运营官及放射药理学项目主管

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Defence Therapeutics任命新首席运营官及放射药理学项目主管

Defence Therapeutics公司宣布任命Ryan Simms博士为首席运营官（COO）及放射药理学项目主管，以加强公司在推进其放射药理学药物偶联剂（RDC）项目方面的领导力和开发能力。Simms博士拥有超过20年的经验，在从发现到首次人体临床试验推进靶向放射药方面具有丰富经验，并在Fusion Pharmaceuticals等公司担任过关键领导角色。他的加入将有助于加速公司的放射药理学项目并扩展Accum®平台的应用潜力。Simms博士对放射药理学开发和运营有着深入的了解，曾在Abdera Therapeutics和中心探针开发与商业化（CPDC）等机构担任领导职务。他的任命是在公司任命Amie Phinney博士为总裁兼首席执行官以及在新办公室开幕之后，这些里程碑将为Defence Therapeutics的下一阶段增长奠定基础。

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2026-08-17

Defence Therapeutics Fusion Pharmaceutica Abdera Therapeutics Centre for Probe Dev
PROCEPT BioRobotics将在纽约举行投资者会议

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PROCEPT BioRobotics将在纽约举行投资者会议

PROCEPT BioRobotics公司，一家专注于泌尿外科领域创新解决方案的手术机器人公司，宣布其管理团队将于2026年9月15日在纽约举行的Baird 2026全球医疗保健会议上进行演讲并主持投资者会议。该公司制造了AQUABEAM®和HYDROS®机器人系统，其中HYDROS机器人系统是唯一一款配备人工智能的机器人技术，能够提供Aquablation治疗。Aquablation治疗旨在为因良性前列腺增生（BPH）而遭受下尿路症状（LUTS）的男性提供有效、安全且持久的治疗效果，不受前列腺大小和形状或外科医生经验的影响。除了在BPH治疗领域的领导地位，该公司还在利用其机器人技术和人工智能技术的实验性应用进行前列腺癌的临床研究。BPH是最常见的前列腺疾病，影响美国大约4000万男性。公司已经积累了大量临床证据，包括约250篇同行评审出版物，支持Aquablation治疗的益处和临床优势。

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2026-08-17

Procept Biorobotics
AbelZeta公司C-CAR039疗法获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤

研发注册政策

AbelZeta公司C-CAR039疗法获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤

全球临床阶段的生物制药公司AbelZeta宣布，其抗CD20/CD19双特异性CAR-T疗法C-CAR039（Prizlon-cel）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，用于治疗复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）。AbelZeta在2026年7月重新获得了C-CAR039的所有开发、监管、制造、商业化、许可和其他合作权利。公司目前正在与FDA合作，最终确定针对之前接受过CAR-T疗法治疗的第三或更晚线LBCL患者以及未接受过CAR-T疗法治疗的第二线LBCL患者的临床试验方案。该计划得到了2026年3月在欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）上展示的令人鼓舞的长期临床数据的支持。在中国早期临床试验中，48名复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的结果显示，C-CAR039具有良好的安全性，并产生深且持久的反应，总缓解率（ORR）为91.5%，完全缓解率（CR）为85.1%。中位无进展生存期（PFS）为60.1个月，中位随访时间为53.9个月。AbelZeta公司首席执行官刘必卓表示，公司欢迎C-CAR039回归血液恶性肿瘤产品组合，并相信它有可能帮助那些经过商业批准的CA

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2026-08-17
Dermata Therapeutics完成股票和认股权证发行，预计筹集资金约3.4百万美元

医药投融资

Dermata Therapeutics完成股票和认股权证发行，预计筹集资金约3.4百万美元

Dermata Therapeutics公司宣布，已与投资者达成最终协议，发行共计2,293,608股普通股（或等值的预先融资认股权证）、2,293,608股普通股的E系列认股权证和2,293,608股普通股的F系列短期认股权证。每股普通股（或等值的预先融资认股权证）的购买价格为1.46美元，认股权证的行权价格为1.46美元。预计此次发行将筹集约3.4百万美元的毛收入，如果E系列认股权证和F系列认股权证全部行权，则可能带来约6.7百万美元的额外毛收入。公司计划将筹集到的净收入用于一般企业用途，包括消费者研究、新产品上市前的活动、投资或收购与公司技术协同或互补的公司、与公司当前和未来产品候选人的许可活动、新兴技术的发展、投资或收购开发新兴技术的公司、许可活动或收购其他业务和营运资金。

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2026-08-17

Dermata Therapeutics
UroGen Pharma提交新一代膀胱癌药物UGN-103的新药申请

研发注册政策

UroGen Pharma提交新一代膀胱癌药物UGN-103的新药申请

UroGen Pharma公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其研究性药物UGN-103（美托咪酸）的新药申请，用于治疗成人复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）。UGN-103是基于ZUSDURI（美托咪酸）膀胱内溶液的临床和商业基础开发的下一代药物。该新药申请得到了正在进行的三期UTOPIA临床试验的支持，该试验评估了UGN-103在成人复发性LG-IR-NMIBC患者中的疗效和安全性。UGN-103在UTOPIA试验中表现出77.8%的三个月完全缓解率（CR）和94.5%的六个月缓解持续时间（DOR）。

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2026-08-17

UroGen Pharma Ltd
Smith+Nephew发布新型射频消融技术，用于髋关节手术

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Smith+Nephew发布新型射频消融技术，用于髋关节手术

全球医疗技术公司Smith+Nephew宣布在射频消融技术领域取得突破，推出新型FLOW FLEXTEND COBLATION Wand。该工具作为其专有的FLOW~IQ技术的一部分，具备可调节角度尖端，旨在为外科医生提供增强的关节访问和精确的组织靶向能力，特别适用于难以触及的髋关节、膝关节和肩部解剖结构。FLOW FLEXTEND Wand解决了现有工具的不足，专为髋关节手术设计，具有以下特点： proprietary, high performing FLOW~IQ Technology，precision electrode design with adjustable-angle tip，set and forget angle adjustment mechanism。Smith+Nephew的COBLATION技术已临床证明可改善患者预后，并继续在研究和创新中发展，包括改进的工具设计、改进的输送系统和扩展的适应症。

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2026-08-17
阿斯利康终止Volrustomig肺癌三期临床试验

研发注册政策

阿斯利康终止Volrustomig肺癌三期临床试验

阿斯利康公司宣布，由于中期数据令人失望，将终止其针对非小细胞肺癌（NSCLC）的实验性双特异性抗体Volrustomig的三期临床试验。该试验是在eVOLVE-Lung02临床试验的晚期阶段进行的，旨在评估Volrustomig与化疗联合作为PD-L1表达水平低于50%的转移性NSCLC患者的首选一线治疗方案。中期数据分析显示，Volrustomig不太可能达到研究的主要终点，即无进展生存期或总生存期。阿斯利康对此结果表示失望，但将继续进行其他Volrustomig的三期研究，包括间皮瘤、宫颈癌和头颈鳞状细胞癌的研究。此外，阿斯利康近期在临床试验中也遭遇了一系列挫折，包括抗感神经疗法Wainua在ATTR-CM研究中未能显示出显著的心血管益处，以及罕见病药物Ultomiris在TMA-313试验中未能实现统计学上显著的无事件生存期。

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2026-08-17

AstraZeneca PLC
Mesoblast完成慢性腰痛三期临床试验治疗患者

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Mesoblast完成慢性腰痛三期临床试验治疗患者

Mesoblast公司宣布已完成其针对慢性腰痛（CLBP）的MSB-DR004关键性随机对照三期临床试验，该试验使用rexlemestrocel-L进行椎间盘注射治疗。试验共纳入350名患者，其中175名接受rexlemestrocel-L注射，175名接受安慰剂注射。试验的主要终点是确认与MSB-DR003试验中观察到的单次椎间盘注射rexlemestrocel-L相比，12个月时持续疼痛减轻的效果。次要终点包括功能改善、生活质量提高和停止使用止痛药，包括阿片类药物。CLBP是由炎症和退行性椎间盘疾病引起的严重疾病，仅在美国就有超过700万人受到影响。该试验预计在2027年年中得出初步结果。

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2026-08-17

Mesoblast Ltd
强生放弃CAR-T疗法资产，转投其他细胞疗法领域

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强生放弃CAR-T疗法资产，转投其他细胞疗法领域

美国制药巨头强生公司宣布放弃其从AbelZeta Pharma许可的CAR-T疗法资产，该疗法用于治疗大型B细胞淋巴瘤。强生曾于2023年5月投入2.45亿美元以获得该疗法在全球除中国地区外的独家开发和商业化权利。然而，几个月后，双方修改了协议，赋予强生在中国获得该疗法独家权利的选项，但具体财务条款未公开。强生将prizloncabtagene autoleucel（prizlon-cel）列为其2025年全年报告中的资产，但在2025年4月的第一季度演示中已不再提及。与此同时，强生正在加强其CAR-T疗法组合的其他领域，最近与Sail Biomedicines达成合作协议，共同推进针对免疫指示的体内CAR-T疗法，并保留了未来以25.8亿美元收购Sail Biomedicines的权利。

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2026-08-17

Janssen Inc Gilead Sciences Inc
NEXGEL公布2026年第二季度财务报告

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NEXGEL公布2026年第二季度财务报告

NEXGEL公司公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告。报告显示，第二季度公司经历了重大转型和准备，包括与Celularity的交易完成后的员工过渡、销售代表和客户关系的整合，以及围绕新成立的BioNX手术部门调整营销、运营和品牌活动。尽管取得进展，但产品推广和手术渠道的扩展速度低于预期。第二季度的收入为369万美元，净亏损为287万美元。公司还宣布了BioNX再生眼科健康与美容的新商业计划，并计划在9月15日左右举行投资者更新电话会议，提供关于运营进展、商业化计划和2026年剩余时间的详细更新。

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2026-08-17

Nexgel Inc Celularity Inc
OS Therapies发布2026年第二季度财务报告及业务更新

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OS Therapies发布2026年第二季度财务报告及业务更新

OS Therapies公司，全球领先的基于基因编辑的Listeria癌症免疫疗法领导者，发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了业务和监管更新。公司正在寻求获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准计划下的生物制品许可申请（BLA），以及英国药品和健康产品监管局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）的等效条件性市场加速授权（CMAA），用于OST-HER2在预防或延迟完全切除的肺转移性骨肉瘤复发（“转移性骨肉瘤项目”）中的应用。公司在第二季度成功完成了与获得增值税退款和可报销的研发（R&D）信贷计划相关的行政流程，并从长期、预IPO的高净值投资者那里筹集了足够的资金。公司正在准备与FDA的中期9月C型统计方法会议，将审查之前披露的2.5年总生存数据，并就统计分析计划达成一致。此外，公司还在推进儿童研究计划（PIPs）的进展，以符合加速批准计划的BLA和EMA CMAA提交包的要求。

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2026-08-17

OS Therapies LLC
奥田制药与Vera Therapeutics在IgA肾病药物领域的竞争

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奥田制药与Vera Therapeutics在IgA肾病药物领域的竞争

奥田制药的IgA肾病药物Voyxact在延缓肾功能衰退方面显示出独特优势，但Vera Therapeutics的新药Trutakna在FDA批准后，也显示出对肾脏功能的“有希望”改善。根据FDA发布的Trutakna批准文件，Vera的药物在关键的三期ORIGIN 3研究中，患者的估计肾小球滤过率（eGFR）在52周内表现出“令人印象深刻”的稳定。尽管FDA认为Trutakna的eGFR改善“有希望”，但最终认为这些数据不足以得出关于药物肾脏益处的明确结论。Trutakna的加速批准是基于蛋白尿这一IgA肾病的生物标志物。Guggenheim Securities指出，肾脏功能数据来自“有限数量的患者”，并补充说，ORIGIN 3的最终分析将在今年晚些时候的医疗会议上公布。Jefferies分析师发现，Trutakna患者的eGFR在四周时出现“峰值”，之后其轨迹“相对平坦”，与Voyxact相当。除了Voyxact，Trutakna还在与诺华的Fabhalta竞争，后者在2024年8月获得加速批准，并在上个月转为完全批准。

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2026-08-17

Vera Therapeutics
EyePoint眼药研发失败，股价暴跌70%

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EyePoint眼药研发失败，股价暴跌70%

EyePoint公司的一项针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet age-related macular degeneration）的晚期临床试验未能达到预期目标，其研发的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）duravyu在改善患者视力方面未能超越已批准的治疗药物aflibercept。该试验的主要目标是测量两年后最佳矫正视力（BCVA）的平均变化。试验的主要终点未达成，EyePoint在周一的新闻稿中未分享任何其他关于失败的信息。随后，该生物技术公司的股价在开盘时暴跌70%，股价跌至4.28美元。EyePoint在随后的投资者电话会议中透露，与aflibercept相比，duravyu的BCVA基线变化平均值超过五点。公司还强调了“积极”的次要终点，如与分析师预期的30-35%相比，治疗负担减少了42%。

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2026-08-17

EyePoint Pharmaceuti
Slingshot Bio推出ViaComp® Ultra™ XT，首个结合补偿、光谱分解和细胞活性评估的细胞模拟产品

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Slingshot Bio推出ViaComp® Ultra™ XT，首个结合补偿、光谱分解和细胞活性评估的细胞模拟产品

Slingshot Bio公司近日推出了ViaComp® Ultra™ XT，这是首个结合补偿、光谱分解和细胞活性评估功能的细胞模拟产品。该产品采用水凝胶细胞模拟，能够在流式细胞仪中模拟细胞行为，同时提供合成试剂的稳定性和一致性。ViaComp Ultra XT能够绑定固定胺反应性或DNA交联的细胞活性染料，捕捉荧光标记抗体（包括小鼠、大鼠、仓鼠、兔和人类特异性抗体）的真实发射特征。Slingshot Bio通过将广泛使用的检测控制合并到一个产品瓶中，实现了创新，该产品瓶按照ISO17025参考材料标准制造，确保了行业领先的质量和性能。该产品无需滴定、无需准备、无需细胞活性培养，稳定、非危险，储存于4°C。Slingshot Bio的CEO Glenn Bilawsky表示，ViaComp Ultra XT是首个将补偿、分解和细胞活性整合到一个瓶中的细胞模拟产品，为全球研究社区提供了多功能性、质量、性能和效率，同时大幅降低了总体成本。该产品现已上市，提供25和100测试规格，更多信息可在Slingshot Bio官网获取。

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2026-08-17

Slingshot Bioscience
Labcorp将于2026年9月10日举办投资者日，探讨公司未来发展策略

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Labcorp将于2026年9月10日举办投资者日，探讨公司未来发展策略

全球领先的实验室服务创新和综合解决方案提供商Labcorp Holdings Inc.（纽约证券交易所代码：LH）宣布，将于2026年9月10日星期四上午9点至中午东部时间（ET）举办投资者日。Labcorp董事长兼首席执行官Adam Schechter、执行副总裁兼首席财务官Julia Wang以及其他高级管理人员将讨论公司的未来发展策略、资本部署优先事项和长期财务展望。会议将包括演示和问答环节。活动将通过网络直播进行，直播将于上午9点开始。活动结束后，将提供直播回放和相关材料。Labcorp是一家全球领先的实验室服务创新和综合解决方案提供商，帮助医生、医院、制药公司、研究人员和患者做出清晰和自信的决策。公司近7.1万名员工在约100个国家为客户提供服务，为2025年FDA批准的超过85%的新药和治疗方案提供支持，并为全球患者进行了超过7.5亿次测试。更多信息请访问https://www.labcorp.com/ 。

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2026-08-17

Laboratory Corporati
纳斯斯制药任命新CEO并推进临床项目

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纳斯斯制药任命新CEO并推进临床项目

纳斯斯制药（Nasus Pharma Ltd.）宣布任命制药行业资深人士布伦丹·奥格拉迪（Brendan O’Grady）为首席执行官，并更新了公司的财务状况和临床项目进展。奥格拉迪将领导公司进入下一阶段的增长。公司在2026年前六个月取得了重大进展，预计将在今年下半年推进NS002和NS003项目，以实现关键里程碑。NS002的II期临床试验结果显示出积极效果，预计将在2026年第四季度启动关键性试验，并计划在2027年第一季度公布主要数据。此外，NS003项目也显示出良好的安全性，即将启动首次人体药代动力学研究。

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2026-08-17

Nasus Pharma Ltd
清华大学与DeepoMe合作发布药物再利用AI研究预印本

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清华大学与DeepoMe合作发布药物再利用AI研究预印本

清华大学未来实验室与DeepoMe公司共同发布了一篇名为《迈向药物再利用的自学习AI代理：构建虚拟患者的规模表示》的联合预印本。该研究探讨了人工智能在科学领域的关键前沿：人类规模建模——推理人类生物状态在干预下如何变化所需的表示。文章指出，通过减少II期临床试验中的失败率，可以节省近9亿美元，而早期候选药物选择中的相同改进对总开发成本的影响较小。DeepoMe公司正在构建人类响应智能：连接测量的人类生物状态、结构化干预和纵向观察响应的基础设施。SteeraMed Bench是该映射的评估和优化引擎，它测试哪些模块及其组合可以改善干预推理，然后选择并整合那些为当前决策提供最强独特价值的组合。该框架还包括一个基于LLM的工作流程，用于根据明确的效用和冗余标准提出和评估候选模块。DeepoMe公司的研究和生物制药合作伙伴正在开发一个可审计的转化决策工作流程，以优先考虑再利用假设、定义候选响应人群并指定下一个验证实验或纵向研究。

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2026-08-17

清华大学
20/20 BioLabs第二季度业绩强劲，OneTest™收入增长47%，现金储备增强至450万美元

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20/20 BioLabs第二季度业绩强劲，OneTest™收入增长47%，现金储备增强至450万美元

20/20 BioLabs公司（纳斯达克：AIDX）报告了截至2026年6月30日的第二季度财务和运营结果。第二季度总收入增长36.5%至70万美元，OneTest™收入增长47.1%至70万美元，占总收入95.3%。公司第二季度毛利润增长86.6%至30万美元，毛利率从30.5%扩大至41.7%。公司现金储备增强至450万美元，消除了所有可转换债券债务。公司还扩大了OneTest™在消防员、职业健康、军事和医生实践市场的应用，并推出了针对长寿的OneTest™的零售试点项目。

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2026-08-17

20/20 Biolabs Inc