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Radiopharm Theranostics与FDA召开RAD101 Phase 2b试验总结会议，预计2026年底进入3期临床试验

医投速递

Radiopharm Theranostics与FDA召开RAD101 Phase 2b试验总结会议，预计2026年底进入3期临床试验

Radiopharm Theranostics公司宣布，其新型成像分子RAD101的Phase 2b临床试验结果显示，与MRI相比，在疑似复发性脑转移瘤患者中，RAD101的PET成像与MRI的符合率达到93%，满足了2期临床试验的主要终点。公司已与美国食品药品监督管理局（FDA）安排了2026年10月1日的2期临床试验总结会议，以讨论3期临床试验的设计。RAD101是一种针对脂肪酸合成酶（FASN）的小分子成像剂，用于诊断由多种实体瘤引起的疑似复发性脑转移瘤。此外，RAD101已获得FDA的快速通道认定，用于区分来自不同来源的实体瘤脑转移瘤的复发疾病和治疗效应。Radiopharm Theranostics预计将在2026年底准备好进入3期临床试验。

Biospace

2026-08-17

Radiopharm Theranost Siemens Healthineers
IGC Pharma公布第二季度财务结果并更新IGC-AD1临床试验进展

医投速递

IGC Pharma公布第二季度财务结果并更新IGC-AD1临床试验进展

IGC Pharma公司于2026年6月30日结束的第二季度发布了财务报告，并更新了其领先阿尔茨海默病项目IGC-AD1的临床试验进展。第二季度，IGC-AD1的CALMA 2期试验达到了146名患者的基线随机化目标，并在季度结束后继续进行最终计划的超额招募阶段。预计在2026年第四季度完成患者随访、数据库锁定、揭盲和顶层分析，届时将公布顶层数据。IGC-AD1是公司针对阿尔茨海默病相关激越症状的主要研究性治疗候选药物。此外，公司还获得了在哥伦比亚进行迷幻蘑菇（psilocybin）相关研究活动的授权，并继续开发其AI驱动的数据整合和风险分层平台。财务方面，公司第二季度收入约为26.5万美元，研发费用约为140万美元，销售、一般和行政费用约为140万美元。净亏损为300万美元，或每股基本和稀释收益0.03美元。

Biospace

2026-08-17

IGC Pharma Inc
Vector Science & Therapeutics与LyoGenesis签订长期合作协议

交易并购

Vector Science & Therapeutics与LyoGenesis签订长期合作协议

Vector Science & Therapeutics公司（Vector）宣布，其子公司Vector Science & Therapeutics Operating Corp.（VST）与LyoGenesis Holdings LLC（LyoGenesis）签订了修订和重述的独家许可和制造协议。该协议自2026年8月13日起生效，为期十年，并可自动续约。LyoGenesis Plus 1 LLC将继续作为VST在美国威斯康星州Mequon的工厂生产Vector专有的冻干肽类药物产品的独家制造商，符合美国当前良好生产规范（cGMP）。所有产品在交付给VST之前，都由Verlytix的质量保证部门进行检查和批准。Vector公司首席执行官William Jackson表示，这项修订协议为公司在美国获得了十年的cGMP合规制造能力。董事长Tommy Thompson强调，与LyoGenesis建立稳定的十年制造关系反映了公司对股东的长期规划承诺。所有产品的所有权在交付给VST时转移。协议的财务和其他商业条款未公开。Vector Science & Therapeutics是一家专注于运动医学、再生医学和疼痛管

Biospace

2026-08-17

Vector Science & The
IFUS安装新设备提升生产效率，扩大产能以满足市场需求

医投速递

IFUS安装新设备提升生产效率，扩大产能以满足市场需求

IFUS公司于2026年8月17日在路易斯安那州拿破仑维尔宣布，已安装了一台翻新的Selco/Mosley Badger Double Ram Press。根据设备启动计划，SGP+™和SAG™两种产品将进行验证，以确保产品质量的一致性和可持续性。此次安装由Harris Bailer Distributor Crigler支持，确保了翻新后的生产能力与IFUS的专有配方和生产要求一致。通过详细的启动计划实施，IFUS在增长战略上迈出了重要一步，以满足SGP+™、SupremeAG™和SupremeOR™日益增长的市场需求。这一增长战略通过提高生产效率、进一步定义加工足迹和改善成本/收入/利润结构来实现。随着对IFUS市场地位的全面评估，公司批准了一项重大战略投资，以扩大生产能力和效率。新安装的机器允许IFUS每天生产600包产品（而仅使用新机器额定每小时吞吐量的25%），满足了客户对更大订单的需求。新设备不仅具有模拟和数字功能，而且可以通过互联网远程与制造商进行故障排除，从而显著减少停机时间，提高生产效率、产品一致性和质量。

Biospace

2026-08-17
OncoC4 宣布 ONC-783 晚期实体瘤 I 期临床试验完成首例患者给药

研发注册政策

OncoC4 宣布 ONC-783 晚期实体瘤 I 期临床试验完成首例患者给药

OncoC4公司宣布，其基于专有neoCD24平台开发的T细胞衔接器ONC-783已完成I期临床试验首例患者给药。ONC-783是全球首款且目前唯一进入临床开发阶段、靶向CD24肿瘤特异性糖型（neoCD24）的T细胞衔接器。该药物通过选择性靶向肿瘤特异性表位，同时将T细胞重定向至肿瘤细胞，以产生强效抗肿瘤活性。此外，OncoC4还为ONC-783开发了皮下给药制剂，以实现更为平缓的全身药物暴露。目前，ONC-783正在美国开展的ONC-783-001 I期临床试验中接受评估，受试者为晚期实体瘤患者。

美通社

2026-08-17

OncoC4 Inc Columbia University
阿尔根斯公司宣布ALKIVIA三期临床试验结果：VYVGART Hytrulo在治疗自身免疫性肌炎中取得积极成果

研发注册政策

阿尔根斯公司宣布ALKIVIA三期临床试验结果：VYVGART Hytrulo在治疗自身免疫性肌炎中取得积极成果

阿尔根斯公司近日宣布，其ALKIVIA三期临床试验中，VYVGART Hytrulo（efgartigimod alfa和hyaluronidase-qvfc）在治疗自身免疫性肌炎患者中取得了积极成果。该研究达到了主要终点，即在52周时，接受efgartigimod治疗的患者的平均总改善评分（TIS）比安慰剂组提高了15.4分（47.95 vs 32.56）。治疗效益快速且持续，从第4周开始，接受efgartigimod治疗的患者在52周内持续显示出与安慰剂相比的显著改善。在IMNM和DM患者中，临床改善的幅度一致。Efgartigimod在ALKIVIA研究中被证明具有良好的耐受性，其安全性特征与先前研究以及efgartigimod已知的安全性特征一致。

Biospace

2026-08-17

argenx SE
Nuo Therapeutics第二季度财务报告及业务更新

医投速递

Nuo Therapeutics第二季度财务报告及业务更新

Nuo Therapeutics，一家专注于慢性伤口护理再生疗法的医疗设备公司，公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了业务更新。第二季度总营收约为177万美元，同比增长超过150%；上半年总营收约为307万美元，同比增长超过150%。第二季度的净运营亏损约为16.7万美元，较第一季度的亏损减少了约28万美元。公司市场对Aurix产品的绝对和相对改善以及整体报销环境的巨大变化反应积极。预计2027年1月1日生效的拟议的医疗保险PFS和OPPS报销规则，如果最终按提案实施，将支持自体PRP疗法的稳定或增加的医疗保险支付金额。Nuo Therapeutics首席执行官兼财务官David Jorden表示，市场动态继续支持Aurix品牌及其衍生品的有吸引力的增长机会。公司已确认实现去年分销协议中包含的报销费里程碑，并预计在本季度收到该款项。

Biospace

2026-08-17

Nuo Therapeutics Inc
Acurx公司新型抗生素CIFBEZY获FDA条件批准，推进艰难梭菌感染治疗

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Acurx公司新型抗生素CIFBEZY获FDA条件批准，推进艰难梭菌感染治疗

Acurx公司宣布，其新型抗生素ibezapolstat的拟商标名CIFBEZY已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的条件批准。该药物旨在治疗艰难梭菌感染（CDI），并减少其复发。同时，美国专利商标局（USPTO）也已批准CIFBEZY的商标申请。CIFBEZY的批准标志着Acurx公司在推进ibezapolstat进入国际III期临床试验并向新药申请（NDA）和最终商业化迈出的重要一步。Acurx公司还计划开展针对多发性复发性CDI（rCDI）患者的开创性临床试验。

Biospace

2026-08-17

Acurx Pharmaceutical
独立白皮书验证Amirix Imaging的LM33-T X射线管适用于Hologic乳腺摄影系统

医投速递

独立白皮书验证Amirix Imaging的LM33-T X射线管适用于Hologic乳腺摄影系统

Amirix Imaging发布了一份独立白皮书，评估其LM33-T X射线管在Hologic Selenia Dimensions乳腺摄影系统中的性能。该评估由Dr. Stefan Stryker进行，结果显示LM33-T在多个参数（如kVp精度、束质量、自动曝光控制响应和图像质量）上均符合OEM Varex M-113T的标准。白皮书详细记录了测试方法和接受标准，为医疗物理学家和影像部门主管提供了独立评估系统质量的技术记录。该评估覆盖了kVp精度、辐射输出、束质量、焦点尺寸、辐射泄漏、自动曝光控制性能和图像质量等多个方面，结果显示Amirix LM33-T的性能与OEM管相当，或在其规格范围内。白皮书还明确了其局限性，例如未测量长期耐用性或管寿命。

Biospace

2026-08-17
飞利浦老将加入碧迪医疗，出任大亚洲区副总裁

人事变动

飞利浦老将加入碧迪医疗，出任大亚洲区副总裁

在这一职位上，欣迪耶将负责领导碧迪医疗在大亚洲区的药物管理业务，推动业务创新与增长，同时推进公司智能互联监护（Connected Care）愿景在该地区的落地。碧迪医疗表示，欣迪耶在医疗科技、商业战略和业务发展领域拥有超过 20 年的领导经验。加入碧迪医疗之前，他已在飞利浦（Philips）工作近 11 年，有飞利浦称之为互联关护（Connected Care）业务的经验，负责过亚太、中东、土耳其、非洲和拉丁美洲等国际市场的渠道战略与业务增长。

医药代表

2026-08-16

Koninklijke Philips NV Becton Dickinson And CO Becton Dickinson and Co
汉森制药亮相2026西普会四磨汤荣获“2026西普金奖”

审批动态

汉森制药亮相2026西普会四磨汤荣获“2026西普金奖”

在重磅颁奖典礼上，漢森®四磨汤口服液凭借其卓越的市场表现、广泛的临床认可和深厚的品牌积淀，实力蝉联西普金奖，荣登 2026健康中国·品牌榜。榜单依据中康产业研究院自主构建的4D-BES科学评估体系，从产品价值、市场价值、盈利预期、用户赞誉四大维度对品牌进行量化扫描与综合评估。参评品牌须在中国上市满3年，且过去3年无药品质量事故及虚假广告记录，评选坚持“公益、公开、公平、公正”原则。

汉森制药

2026-08-16

湖南汉森制药股份有限公司
金斯瑞2026年上半年业绩大增：AIDD业务翻倍，蓬勃生物订单增长54%

财报业绩

金斯瑞2026年上半年业绩大增：AIDD业务翻倍，蓬勃生物订单增长54%

8 月 15 日，金斯瑞生物科技（ HK.1548 ）公布截至 2026 年 6 月 30 日止六个月的中期业绩。按可比口径计算，公司上半年实现收入约 4.042 亿美元，同比增长 27.3% ；毛利约 2.067 亿美元，同比增长 48.0% ；经调整净利润约 6250 万美元，同比增长 203.3% 。收入、毛利及利润均实现显著提升，盈利能力持续改善。

动脉网-最新

2026-08-16

南京金斯瑞生物科技有限公司南京蓬勃生物科技有限公司
西普现场｜走量不挣钱？药店长期减重生意到底怎么做

公司动态

西普现场｜走量不挣钱？药店长期减重生意到底怎么做

关键是要把产品机会转化为长期患者经营能力。在 2026西普会院外市场健康解决方案生态论坛·体重管理专场，中康科技发布《2026年体重管理蓝皮书2.0》（以下简称“蓝皮书”）。数据显示，2026年一季度，零售渠道减重品类规模达到9.3亿元，同比增长333%，其中GLP-1类减重药物销售额达到8.4亿元。

新康界

2026-08-16

GLP-1
西普现场｜中康药店智能体2.0全新发布：一个智能体破解药店转型三大困局

公司动态

西普现场｜中康药店智能体2.0全新发布：一个智能体破解药店转型三大困局

它不再是一个工具，而是一张以AI驱动的智能服务网络，旨在系统性地攻克健康驿站、会员营销与慢病管理这三大行业顽疾。这背后，是行业从“经营药品”到“经营健康”的深刻转型。 ⬆️中康SIC药店智能体展区。

新康界

2026-08-16

智能体
乙肝功能性治愈：从“终身服药”到“有限疗程”的历史跨越

临床研究

乙肝功能性治愈：从“终身服药”到“有限疗程”的历史跨越

1975年7月，她与陶其敏团队共同研制出中国首支血源性乙肝疫苗（“7571疫苗”），并率先开展自身接种验证安全性，为中国乙肝预防奠定基石。此后核苷（酸）类似物（NAs）药物实现病毒“可控”，但终身服药仍是常态。治愈新标尺：“三优”分层下的精准化临床路径。

新康界

2026-08-16

乙肝终身服药
一面不断生长的“专利墙”

公司动态

一面不断生长的“专利墙”

10余米高的展示墙上，400张发明专利证书整齐铺展，构成一份吸引访客驻足仰望的创新年表。旁边，“新中国第一号发明证书”静静陈列，格外醒目。 1953年7月，原中央工商行政管理局给“侯氏制碱法”发明人侯德榜颁发了这张具有历史意义的证书。

中国科学院天津工业生物所

2026-08-16
卫光生物2026年上半年营收4.49亿，净利润同比下降58.77%

财报业绩

卫光生物2026年上半年营收4.49亿，净利润同比下降58.77%

卫光生物营收概况统计。营收和利润的下滑主要受行业周期性波动、市场竞争加剧及血液制品增值税税率调整等因素影响。自 2026 年 1 月 1 日起，血液制品不再纳入 3% 增值税简易征收的范围，此项变化导致的税率上调增加了企业税负。

动脉网-最新

2026-08-16

人血白蛋白深圳市卫光生物制品股份有限公司人免疫球蛋白
现代美容牙科如何使牙齿变化看起来更自然

医投速递

现代美容牙科如何使牙齿变化看起来更自然

本文探讨了现代美容牙科如何通过细微的调整、先进材料和个性化计划来创造与患者自然微笑相得益彰的效果。文章指出，现代美容牙科不再追求过度的美白或统一牙齿，而是注重与患者自然微笑特征相融合。牙医们通过研究牙齿与面部结构的关系，以及使用能够反射真实牙釉质光泽的新材料，来达到自然和谐的效果。此外，咬合对美容效果也很重要，舒适咬合不仅外观更佳，而且感觉更舒适。患者对牙齿美容的期望也发生了变化，许多人希望得到低调的改善，如关闭小缝隙、平滑磨损边缘或重塑不均匀的牙齿。牙医们还会根据年龄和面部变化调整美容工作的形状和色调，以保持微笑的逼真和平衡。技术的应用，如数字成像，也让患者能够更舒适地接受美容治疗。总的来说，现代美容牙科的目标是创造自然、个性化的牙齿变化，提升患者的自信心。

PRNewswire

2026-08-16
国泰海通｜医药：大药诞生之自免系列四：“专利悬崖”将至，MNC看好哪些下一代自免大药

公司动态

国泰海通｜医药：大药诞生之自免系列四：“专利悬崖”将至，MNC看好哪些下一代自免大药

报告导读：随着全球自免大单品核心专利陆续到期，部分 MNC 正面临严峻“专利悬崖”挑战，对下一代自免管线布局的积极性持续提升，有望带来新一轮 BD 与 M&A 浪潮。自免“专利悬崖”开启， MNC 正积极布局下一代接棒管线。仅考虑各家 MNC 核心自免资产， 2026H1 市场销售规模超 700 亿美元，同比增长近 9% 。

国泰海通证券研究

2026-08-16

国泰海通自免
Nature 子刊丨新型 LNP 实现体内持久编辑造血干细胞——饶书权/魏妥/程涛/姚瑶合作开发

前沿研究

Nature 子刊丨新型 LNP 实现体内持久编辑造血干细胞——饶书权/魏妥/程涛/姚瑶合作开发

然而，尽管其具有变革潜力，但目前仍面临挑战：难以高效且特异性地靶向处于静止状态的人类造血干细胞，而又同时保持其长期功能。该研究开发了与抗 CD34 抗体偶联的工程化脂质纳米颗粒—— CD34/LNP DP ，其在体外和体内实验中均可将 mRNA 高效靶向递送至人类 CD34 + 造血干细胞/祖细胞（HSPC），并在人源化小鼠体内实现了持久编辑造血干细胞，显示出对 β-地中海贫血、镰状细胞病、中性粒细胞减少症等疾病的治疗潜力。在人源化小鼠模型中，通过股骨内注射，CD34/LNP DP 可有效编辑人类 HSPC 中红系特异性 BCL11A 增强子，从而在红细胞中持续长期激活胎儿血红蛋白（HbF）的表达，可用来治疗 β-地中海贫血和镰状细胞病。

医麦客

2026-08-16

中性粒细胞减少症 CD34 镰状细胞病 FOXG BCL11A