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  • 纳入65个品种，第12批药品集采有哪些新变化？
    招标采购
    纳入65个品种，第12批药品集采有哪些新变化？
    第12批药品集采来了。 6月23日，国家组织药品联合采购办公室（以下简称药品联采办）发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告》，标志着第12批药品集采工作正式启动。 根据公告，共计65个品种纳入第12批集采。
    中国医药报
    2026-06-23
    皮肤病
  • 斯塔默宣布辞职，中方表态
    人事变动
    斯塔默宣布辞职，中方表态
    英国首相斯塔默宣布辞职，外交部：这是英国内政，中方不做评论。 6月23日，外交部发言人郭嘉昆主持例行记者会。 郭嘉昆表示， 这是英国内政，中方不做评论。
    环球时报
    2026-06-23
    斯塔默
  • 政策法规：CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》
    研发注册政策
    政策法规：CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》
    2026年6月22日，国家药监局药审中心发布了 《 中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年） 》 的通告 。 《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》原文。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。
    贝思奥生物Bionce
    2026-06-23
    恶性肿瘤 神经系统疾病 罕见病
  • 翎泰天润完成近亿元Pre-A + 融资，全球首款IBD ADC进入临床
    医药投融资
    翎泰天润完成近亿元Pre-A + 融资，全球首款IBD ADC进入临床
    2026年6月23日， 上海创新药企翎泰天润官宣完成近亿元 Pre-A + 轮融资 ，距离上一轮 Pre-A 融资仅间隔五个月，持续收获资本市场高度认可。 本轮融资落地背后，是翎泰天润里程碑式的研发突破。 旗下核心 自免管线 LYNC-101 成为全球首个中美双报进入临床的 IBD ADC 药物，现已在澳洲启动 Ⅰ 期临床 ，完整走完自主研发、GMP 生产、GLP 毒理、中美 IND 申报全流程。
    触界生物
    2026-06-23
    AbbVie Inc Pfizer Inc 多发性骨髓瘤 无锡药明康德新药开发股份有限公司 炎症性肠病
  • 恒瑞医药创新药在欧洲申报上市，针对前列腺癌
    审批动态
    恒瑞医药创新药在欧洲申报上市，针对前列腺癌
    6月22日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理瑞维鲁胺片的上市许可申请（MAA）， 适用于联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。 以二代AR抑制剂联合去势疗法可以有效延缓进入mCRPC的时间，并显著延长患者的总生存期。 瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的 新型雄激素受体（AR）抑制剂 ，已于2022年在中国获批用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-23
    江苏恒瑞医药股份有限公司 前列腺癌 瑞维鲁胺 AR
  • 全球首创！智翔金泰斯乐韦米单抗注射液获批上市
    审批动态
    全球首创！智翔金泰斯乐韦米单抗注射液获批上市
    斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。 该产品可同时特异性结合G蛋白上两个不重叠的表位，通过阻断G蛋白与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异地中和狂犬病毒，提供即时保护。 狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病，一旦发病，病死率几乎100%，是世界上最致命的疾病之一。
    新药与伴随诊断网
    2026-06-23
    重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 GR-1801注射液
  • 异基因造血干细胞移植实现难治性视神经脊髓炎超15年缓解
    前沿研究
    异基因造血干细胞移植实现难治性视神经脊髓炎超15年缓解
    近日，《Med》刊发一项里程碑式临床随访研究：两名罹患难治性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的患者，接受异基因造血干细胞移植（alloHCT）后，分别实现16年、15年持续无复发，全程无需服用免疫抑制药物，体内致病抗体彻底清除，生活质量大幅提升。 该研究首次证实，异体干细胞免疫重建有望从根源上攻克难治性中枢神经自身免疫病，为这类高致残、高复发疑难脑病带来潜在治愈新方向。 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见且进展迅猛的中枢神经系统自身免疫性疾病。
    TopCel拓弘生科
    2026-06-23
    视神经脊髓炎谱系疾病
  • 溢价 50%！艾伯维 109 亿收购 Apogee，这款药凭什么？
    交易并购
    溢价 50%！艾伯维 109 亿收购 Apogee，这款药凭什么？
    6月22日，生物制药巨头艾伯维（AbbVie）宣布将以 109 亿美元 全现金收购 Apogee Therapeutics，这笔交易的核心是一款被业界普遍看好的长效特应性皮炎（湿疹）候选药物 zumilokibart。 如果该药最终获批上市，将直接挑战礼来 Ebglyss 和赛诺菲/再生元 Dupixent 的市场地位。 一、交易细节：溢价超 50%，艾伯维志在必得。
    抗体圈
    2026-06-23
    AbbVie Inc Eli Lilly & Co Sanofi SA 特应性皮炎 湿疹
  • 创新前沿 | 3次精准放疗缩瘤7成！中央消融放疗攻克技术难题
    前沿研究
    创新前沿 | 3次精准放疗缩瘤7成！中央消融放疗攻克技术难题
    陆军军医大学 陆军特色医学中心。 肿瘤科联合多学科协作团队。 术前中央消融放疗（SCART）。
    陆军军医大学官微
    2026-06-23
    肺癌 肿瘤 胸腺瘤
  • 回盛生物净利润暴涨近14倍！做对了什么？
    财报业绩
    回盛生物净利润暴涨近14倍！做对了什么？
    2026年4月，动保行业的2025年成绩单正式出炉，武汉回盛生物以一份近乎“跳崖式增长”的财报，直接闯入了行业第一梯队—— 全年总营收16.81亿元，同比大涨40.07%；归母净利润2.53亿元，对比2024年同期的2015.56万元亏损，同比增幅达到1356.01%， 这份近乎14倍的利润增速，直接把它推到了动保行业净利润榜单第二位，仅次于老牌龙头瑞普生物的4.01亿元。 更值得关注的是，这份亮眼的成绩单之外，2026年6月公司又抛出了一份近9503万元的房屋征收补偿公告，这笔超9000万的补偿款，将为后续业绩再添约5000万元的税后利润，让这家刚完成业绩反转的动保企业，再次拿到了一笔确定性极强的现金流红利。 近14倍利润暴涨的底层逻辑。
    兽药资讯
    2026-06-23
    回盛生物
  • 7.72亿元收购计划告吹，湖北国资终止入主超卓航科
    交易并购
    7.72亿元收购计划告吹，湖北国资终止入主超卓航科
    6月23日，湖北上市公司超卓航科（688237.SH）公告称，公司控股股东、实控人协议转让股份事项终止。 自此，这场金额高达7.72亿元的湖北国资收购大戏正式告吹。 事情缘起2025年11月28日，公司控股股东、实际控制人李光平、王春晓、李羿含与湖北国资旗下湖北交投资本投资有限公司（简称交投资本）签署股份转让协议，李光平、王春晓、李羿含拟将其合计持有的公司1875.84万股票（占公司总股本的20.93%）协议转让，转让价格41.16元/股，总价款约7.72亿元。
    支点财经
    2026-06-23
    超卓航科
  • 加快上市进程！VGN-R09b注射液正式纳入优先审评审批程序
    审批动态
    加快上市进程！VGN-R09b注射液正式纳入优先审评审批程序
    近日，上海天泽云泰生物医药股份有限公司（以下简称“天泽云泰”、“公司”）宣布，其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司申报的、 用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）的基因治疗产品VGN-R09b注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评审批资格 ，并已就上市申报数据范围与CDE达成一致，标志着这款针对致死性儿科罕见病的基因疗法向商业化落地迈出了关键一步。 信息来源： CDE 官网。 此外，VGN-R09b针对原发性帕金森病（PD）的注册临床I/II期研究目前已完成全部受试者至少半年的随访研究，初步研究数据显示：其在中晚期PD患者中不仅有望持续改善运动症状，更展现出延缓疾病进展的积极潜力。
    天泽云泰
    2026-06-23
    上海天泽云泰生物医药有限公司 中枢神经系统疾病 高哌啶酸血症 VGN-R09b
  • 深耕民族药 | 国药同济堂携手贵州中医药大学 推进“脊蛇祛湿胶囊”成果转化
    公司动态
    深耕民族药 | 国药同济堂携手贵州中医药大学 推进“脊蛇祛湿胶囊”成果转化
    近日，国药同济堂与贵州中医药大学第二附属医院正式签署协议，共同推进院内制剂“脊蛇祛湿胶囊”成果转化落。 “脊蛇祛湿胶囊”由贵州中医药大学第二附属医院马武开教授团队历经十余年研发，精选烫狗脊、乌梢蛇等九味中药科学组方，具有补益肝肾、祛风除湿、通络止痛的功效，临床用于类风湿关节炎的治疗。 经长期验证，其疗效稳定、安全可靠，先后承担多项国家及省部级科研项目并获科技奖励，是苗药传承创新的典型代表。
    国药集团
    2026-06-23
    类风湿关节炎
  • 抗体-寡核苷酸偶联物（AOC） 科学技术研究报告
    前沿研究
    抗体-寡核苷酸偶联物（AOC） 科学技术研究报告
    靶向递送、分子设计、转化验证与研发机会评估。 2. 技术定义与发展背景。 3. AOC 分子结构与作用机制。
    药精通Bio
    2026-06-23
    AOC 寡核苷酸偶联物
  • 欧盟 MDR/IVDR 协调标准新增 14 项 + 修订 5 项！附完整过渡期安排
    研发注册政策
    欧盟 MDR/IVDR 协调标准新增 14 项 + 修订 5 项！附完整过渡期安排
    欧盟委员会在《欧盟官方公报》（OJEU）发布实施决定，同步更新 MDR（医疗器械法规） 与 IVDR（体外诊断器械法规）项下的协调标准清单：既修订了生物学评价、标签符号等行业通用核心标准，也首次纳入了 14 项高频产品标准。 二、MDR 协调标准更新全拆解。 本次 MDR 清单更新力度最大，覆盖生物学评价、医用电气、植入物、消毒设备等多个核心领域，分为「既有标准修订」与「全新标准纳入」两部分。
    Wiselink知汇
    2026-06-23
    欧盟
  • 高风险！二氧化碳激光治疗仪获批新加坡 C 类证书！
    审批动态
    高风险！二氧化碳激光治疗仪获批新加坡 C 类证书！
    这一成果不仅彰显了合作伙伴对 Wiselink 的高度认可与信赖，更充分印证了 Wiselink 在医疗器械全球合规认证领域的专业实力与行业领先地位。 在本文中，Wiselink 将为您分享医疗器械新加坡 注册的宝贵实践经验。 二氧化碳点阵激光是一种微创医疗技术，可刺激皮肤修复，主要用于治疗痤疮、疤痕和皱纹等皮肤疾病。
    Wiselink知汇
    2026-06-23
    痤疮 皮肤疾病 皮肤瘢痕 皱纹
  • Adv Sci | 龙厚清/秦天宇等揭示Dnmt3a-m5C-RelA轴调控慢性压迫性颈脊髓损伤术后小胶质细胞炎症反应
    前沿研究
    Adv Sci | 龙厚清/秦天宇等揭示Dnmt3a-m5C-RelA轴调控慢性压迫性颈脊髓损伤术后小胶质细胞炎症反应
    慢性压迫性颈脊髓损伤 （ chronic compressive cervical spinal cord injury, cCSCI ） 是成人脊髓功能障碍的重要原因之一，在临床上常与退行性 脊髓型颈椎病 （ degenerative cervical myelopathy, DCM ） 密切相关。 手术减压是目前主要治疗方式，能够解除脊髓持续受压，阻止病情进一步进展。 因此，阐明减压术后神经修复受限的分子机制，对于开发 围手术期 辅助治疗策略具有重要意义。
    BioArtMED
    2026-06-23
    糖尿病性心肌病
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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