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比邻星企业新闻｜睿笛生物创新突破：SPA-C02陡脉冲消融仪获FDA批准，全球布局再下一城！审批动态近日，比邻星投资被投企业——专注于肿瘤微创消融技术创新的睿笛生物再传捷报：其自主研发的SPA-C02陡脉冲消融仪正式获得美国FDA批准。 这标志着睿笛生物完成了“立足中国，覆盖欧洲，登陆北美”的全球布局关键一步，凭借中、欧、美三重认证，为企业全球化发展筑牢了坚实根基。 早在产品研发阶段，睿笛的陡脉冲消融系统就成为全球首个同时获得中国NMPA创新医疗器械绿色通道、美国FDA突破性器械认证的肿瘤消融产品，2024年底正式获得中国NMPA批准上市，随后顺利进入欧洲市场，如今再获FDA批准上市，完成了全球主流医疗市场权威认证的“大满贯”。比邻星投资2026-08-17睿笛生物 肿瘤 FDA
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药明归来，CXO大棋局重启公司动态据浙商证券研报， 2026 年上半年，国内医疗健康一级市场融资规模达到 65.71 亿美元，同比增长 59% ；海外一级市场融资规模达到 247.11 亿美元，同比增长 2% ，二季度以来恢复趋势更加明显。 与此同时，头部 CXO 企业订单储备持续增长， 药明康德 2020 年至 2025 年在手订单绝对值增长至 3.7 倍，凯莱英增长至 3.1 倍，药明生物未完成服务订单增长至 6.8 倍。 行业增长逻辑正在从过去依靠产能扩张，逐步转向由高价值复杂药物商业化需求驱动。BiG生物创新社2026-08-17CXO
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张杰博士入职贝达药业 担任副总裁人事变动2026年8月17日，贝达药业聘任张杰博士为公司副总裁，负责公司医学策略制定及临床开发规划工作。 张杰博士毕业于北京大学医学院，获肿瘤细胞生物学博士学位，同时拥有青岛大学医学院医学博士学位，曾任职于美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心及强生、阿斯利康、默沙东等全球领先医药企业，拥有20多年跨瘤种肿瘤新药研发和临床开发经验，深度参与20余款创新药物的全球开发与注册，在EGFR/MET、HER2/HER3、VEGFR、肿瘤免疫联合治疗实体瘤及血液肿瘤等领域具有丰富经验。 作为核心医学领导者，张杰博士主导或参与的多款重磅抗癌新药已获美国食品药品监督管理局（FDA）等全球监管机构批准上市。
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PFS/OS均难达到，AZ终止PD-1/CTLA-4双抗头对头对比K药肺癌一线3期临床试验（eVOLVE-Lung02研究）临床研究2026年8月17日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布终止eVOLVE-Lung02 III期临床研究。 volrustomig + CTx eVOLVE-Lung02。 Volrustomig（MEDI572）是一种新型PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
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国际首创内镜下注射脐带间充质干细胞有望攻克难治性放射性直肠炎症！前沿研究近日，南京金陵医院（东部战区总医院）消化科团队在国际权威内镜期刊《Endoscopy》在线发表一项突破性临床研究成果，证实 内镜黏膜下注射脐带间充质干细胞（UC-MSCs） 可安全、高效治愈难治性慢性放射性直肠炎（放射性晚期直肠损伤，RLRI），为盆腔放疗后顽固性直肠并发症开辟全新微创治疗路径，相关研究同步配套手术操作演示视频与完整影像学、病理随访数据。 放射性晚期直肠损伤是盆腔肿瘤放化疗后极具破坏性的远期并发症。 本次研究报道一例 65 岁宫颈癌女性典型病例：患者同步放化疗结束 6 个月后反复便血、直肠剧痛，2023 年 12 月经外院肠镜确诊放射性晚期直肠损伤，长期使用口服 + 灌肠美沙拉嗪、止血、镇痛药物后症状持续加重。TopCel拓弘生科2026-08-17脐带间充质干细胞 放射性直肠炎 内镜下注射
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首例参与者入组开启临床试验新征程，分中心启动再提速临床研究2026 年 8 月 14 日，北京三有利康细胞科技有限公司（以下简称 “ 三有利康 ” ）申办的 “ 人脐带 CD146 间充质干细胞注射液 ” 治疗缺血性脑卒中 Ⅰ 期临床试验迎来双重进展：组长单位北京大学第一医院成功完成首例参与者入组与给药，同日，分 中心启动会顺利召开。 首例参与者入组，临床试验迈入新阶段。 8 月 14 日，在组长单位北京大学第一医院神经外科，由主要研究者伊志强教授带领的研究团队严格按照临床试验方案和药物临床试验质量管理规范（ GCP ）要求，完成了本项试验首例缺血性脑卒中试验参与者的筛选、知情同意、入组及干细胞注射液静脉回输全流程。
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新一轮同质化危机公司动态PD-1 、 GLP-1 之后，创新药第三轮同质化危机将至，而且比看上去更严重。 全球 ADC 热门靶点中，中国创新药企的管线全球占比基本上都超过 50% ， HER2 、 TROP2 、 EGFR 、 B7H3 、 c-Met 、 HER3 、 CDH17 、 PDL1 、 CLDN18.2 、 DLL3 均有 15 家以上中国企业布局；全球小核酸热门靶点中，中国管线高度集中于 HBV 、 AGT 、 Lp(a) 、 PCSK9 、 ANGPTL3 ，布局企业均超过 10 家。 国内共有 12 款 PD-1 单抗获批上市，当前已告别价格战阶段，销售额仍在增长的有 9 家。
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突发！阿斯利康终止PD-1/CTLA-4双抗III期NSCLC研究临床研究8月17日， 阿斯利康宣布 终止eVOLVE-Lung02三期试验 ，该试验评估 PD-1/CTLA-4双抗 volrustomig联合化疗与帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合化疗相比，用于治疗肿瘤PD-L1表达＜50%的转移性NSCLC患者。 这一决定基于独立数据监测委员会在对试验数据的计划审查后提出的建议。 eVOLVE-Lung02 是一项随机、开放标签、多中心、全球三期临床试验， 在25个国家招募了895名PD-L1表达＜50%的转移性NSCLC患者，按1∶1随机接受Volrustomig联合化疗或帕博利珠单抗联合化疗。
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argenx FcRn靶向药3期成功，再鼎享大中华区权益临床研究8月17日， 免疫学公司 a rgenx宣布， 核心产品 FcRn 拮抗剂 (艾加莫德α) 旗 治疗 成人自身免疫性肌炎的ALKIVIA 3期临床研究取得积极顶线结果。 ALKIVIA研究 达到主要终点。 在免疫介导坏死性肌病（IMNM）和皮肌炎（DM）患者 的 联合组 中 ，接受efgartigimod治疗的患者在第52周的平均总改善评分（TIS）较安 慰剂组高出15.4分（47.95分 对 32.56分），具有统计学显著性和临床意义 （p=0.0011）。
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阿斯利康双抗临床III期失败临床研究8月17日，阿斯利康宣布将 终止评估volrustomig联合化疗作为一线疗法的eVOLVE-Lung02 III期临床试验 。 该试验旨在对比帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合化疗，治疗肿瘤表达PD-L1低于50%的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者。 在此次试验中， volrustomig联合化疗的安全特征与各单药已知特征一致，未发现新的安全信号 。
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汉康生技推进HCB101巨噬细胞导向免疫治疗策略，全球头颈鳞癌研究完成首例患者给药前沿研究汉康生技推进HCB101巨噬细胞。 全球拓展建立在HCB101持久单药活性及台湾地区研究者发起试验中50%客观缓解率的积极观察之上，支持巨噬细胞导向免疫治疗的开发。 第6b队列正在评估HCB101（一款利用汉康生技FBDB™平台开发的AI辅助、结构指导的SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白）联合帕博利珠单抗和西妥昔单抗，用于一线复发或转移性头颈鳞状细胞癌的治疗。
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医保基金即时结算改革目标提前完成 双双突破90%医保动态2025年10月，国家医保局印发《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》（医保办函〔2025〕82号），要求2026年底前实现即时结算资金占本地医保基金月结算资金的80%以上，开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上。 地方医保部门加快推进医保基金即时结算改革，通过压缩结算周期、提高拨付频次、按月预拨等方式，最大限度压缩与定点医药机构的结算周期， 切实帮助定点 医药 机构缓解 资金流压力 ， 有力助推公立医疗机构取消门诊预交金、降低住院预交金额度，减轻了参保群众就医的经济负担 。 根据初步统计，截至 2026年7月底，全国医保部门共拨付医药机构即时结算资金9457.31亿元，占本地月结算资金规模的95.51%；覆盖定点医药机构75.22万家，占统筹地区定点医药机构数量的90.17%。国家医保局2026-08-17医保基金
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META Honor｜默达生物获2026美国盖伦奖Best Startup奖项提名审批动态近日，2026年 Prix Galien USA（美国盖伦奖）公布提名名单， 默达生物入围2026年度 Prix Galien USA「Best Startup」（最佳初创企业）奖项提名。 Prix Galien创立于1970年法国， 被誉为“医药界诺贝尔奖” ，是全球生命科学领域具有广泛影响力的国际创新奖项之一。 2026年，Prix Galien USA迎来20周年 ，默达生物正式入围「Best Startup」奖项，与来自全球的创新企业共同角逐这一荣誉。
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阿斯利康临床III期结果积极临床研究8月17日，阿斯利康与和黄医药联合宣布，全球III期临床试验SAFFRON取得了积极结果。 该试验表明，针对表皮生长因子受体突变（EGFRm）且伴有高水平MET过度表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受泰瑞沙（Tagrisso，奥希替尼）治疗进展后，采用泰瑞沙联合沃瑞沙（Orpathys，赛沃替尼）治疗，相比于双药铂类化疗，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上均实现了统计学显著且具有临床意义的改善。 在临床中，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已显著改善了EGFRm非小细胞肺癌患者的预后。
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富加镓业完成新一轮过亿元融资，打造第四代半导体氧化镓材料产业高地医投速递杭州富加镓业科技有限公司，一家专注于第四代半导体氧化镓材料的企业，近日完成新一轮过亿元融资。投资方包括国家级资本及市场化机构。本轮融资将用于大尺寸氧化镓单晶及外延片研发、下游功率器件联合验证和核心长晶装备迭代。富加镓业已构建了从核心装备到产业化落地的全链条自主创新能力，并与芯长征集团签订战略合作协议，共同推动氧化镓产业化进程。公司创始人表示，氧化镓正处于全链路贯通的关键拐点，未来将扩大领先优势，打造全球竞争力的产业高地。投资界2026-08-17
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聚力AI时代变革，达因药业亮相2026西普会共探儿童健康产业高质量发展新路径公司动态值此变局与机遇交织的关键时刻，8月11日至16日，以“走进AI时代——健康产业的范式革命与路径选择”为主题的2026西普会（第十九届健康产业生态大会，CPEO）于海南博鳌隆重举办。 达因药业作为中国儿童健康领域的领军企业受邀深度参与本届盛会，与800+产业领袖共探AI时代变局，以专业实力为行业高质量发展领航定向，共筑AI浪潮下儿童健康发展新范式。 技术催生变革，行业求索新机。华特达因2026-08-17达因药业 儿童健康产业
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Cell Rep Med | 新辅助化疗免疫治疗后，肺癌远端纵隔淋巴结富集肿瘤相关祖细胞耗竭T细胞前沿研究新辅助免疫治疗联合化疗显著提高了可 切除非 小细胞肺癌 （ NSCLC ） 的病理缓解率，已成为重要的 围术期治疗 策略。 传统外科理念主张系统性淋巴结清扫，但在免疫治疗时代，过度清扫淋巴结是否会损害患者的免疫储备？ 近日，天津医科大学肿瘤医院 岳东升 教授团队在 Cell Reports Medicine 发表题为 Tumor-distal mediastinal lymph nodes harbor tumor-related progenitor exhausted T cells in lung cancer after neoadjuvant chemoimmunotherapy 的研究。
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JCI丨罗文团队合作揭示心脏冠状动脉形成的转录调控新机制前沿研究冠状动脉负责为心肌供给氧气与营养，其正常发育对胚胎心脏建成及出生后心功能稳态维持至关重要。 已有研究证实，心内膜是冠状动脉内皮细胞的重要祖源之一 【1】 。 该研究证实，HAND2 可整合缺氧/HIF 与TGF-β/p38MAPK 信号通路，协同调控心内膜细胞迁移、命运转换及动脉化进程，进而保障冠状动脉正常形成 。BioArtMED2026-08-17p38 MAPK HIF 罗文
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Adv Sci | 李亦学/刘俊伟团队开发单细胞多组学可解释框架TSTScope，精准识别肿瘤特异性T细胞功能状态，助力免疫治疗疗效预测前沿研究该研究立足 T 细胞抗原特异性与功能状态的内在生物学耦合关系，整合单细胞 RNA 测序 （ scRNA-seq ） 与单细胞 TCR 测序 （ scTCR-seq ） 双组学数据，通过基因程序约束的变分自编码器架构与克隆 型引导 的多模态对齐策略，构建了 统一且维度 可解释的 CD8⁺ T 细胞表征体系，实现肿瘤特异性 T 细胞的高精度识别与功能异质性的精细解析。 研究团队跳出 “ 以细胞丰度预测疗效 ” 的传统思路，提出主要病理缓解评分 （ MPR score ） ，从功能潜力维度定量刻画 TST 对 ICB 治疗的响应能力。 CD8⁺ 肿瘤特异性 T 细胞 （ TSTs ） 是 介 导 ICB 抗肿瘤效应的核心细胞群体，其抗原特异性由 T 细胞受体 （ TCR ） 序列决定，功能状态由 转录组 图谱刻画。
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Cell Biomaterials丨可解释人工智能揭示肿瘤细胞内吞纳米颗粒的尺寸偏好机制前沿研究纳米颗粒尺寸是影响细胞摄取和药物递送效率的关键因素，但不同肿瘤细胞对颗粒尺寸表现出明显不同的偏好。 传统的热力学模型能够描述膜包裹颗粒的基本规律，却难以解释细胞间差异；蛋白冠-受体模型则尚缺乏跨细胞类型的普适验证。 为覆盖纳米药物设计中常见的材料特征，研究构建了由两种粒径和7种PEG修饰组成的14种金纳米颗粒库，涵盖不同尺寸、表面电荷及蛋白冠特征，为研究细胞–纳米颗粒相互作用提供了材料基础。
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