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翰森「阿美替尼」上市许可遭欧盟撤回审批动态9月27日，翰森制药发布公告称，欧盟委员会（EC）撤销阿美替尼在欧盟的上市许可。 该产品于2026年2月获欧盟委员会批准上市，海外商品名为Aumseqa®。 翰森制药公告表示，此次决定源于阿斯利康向欧盟提起的诉讼，争议集中于阿美替尼2022年递交的上市申请数据中作为背景参考引用的奥希替尼（泰瑞沙®）若干临床结果，尽管该数据保护期已于2024年届满。
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【JMC】一个强效 STAT3 抑制剂的发现前沿研究该研究针对尚无抑制剂获批上市的明星靶点 STAT3，构建了融合蛋白口袋信息的自回归分子生成模型 PAMG，以已知 STAT3 抑制剂的磺酰胺与 1,4-萘醌优势片段为起点进行骨架装饰与虚拟筛选，经多轮成药性评估合成 32 个化合物，从中发现强效苗头化合物 11b。 INTRODUCTION。 转录因子 STAT3 是致癌信号传导的关键介导者，在多种癌症中频繁被激活，通过调控增殖、存活、血管生成和免疫逃逸相关基因促进肿瘤进展。
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RISC-V+AI：“RISC-V第一股”七年铸造的三条增长曲线财报业绩
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Clinical Science刊发同济大学附属东方医院团队成果：PRMT5抑制剂或可防治腹膜纤维化前沿研究动物与体外实验证实，抑制PRMT5能够减轻纤维化损伤、改善腹膜功能，抑制剂EPZ015666也具备体内治疗效果。 该研究揭示 PRMT5调控炎症 - 血管生成通路，为腹膜纤维化提供全新可干预靶点。 Inhibition of protein arginine methyltransferase 5 attenuates dialysis-related peritoneal fibrosis via suppression of angiogenesis and inflammatory state。
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AMD 82亿美元收购World Labs，李飞飞讲了什么？官宣稿完整翻译呈上交易并购星标⭐晨哨并购，第 一时间接收精彩推送。 AMD 宣布收购李飞飞空间智能与世界模型创业公司 World Labs。 据报道，这笔交易为全股票交易，估值约 82 亿美元 。晨哨并购2026-09-29李飞飞
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抗体Fc工程化改造如何调节效应功能研发注册政策在治疗性抗体的设计中，Fab段决定了抗体“识别什么”，而Fc段则决定了抗体“识别之后做什么”。 同一个靶点的抗体，仅仅因为Fc段氨基酸序列或糖基化修饰的微小差异，就可能表现出截然不同的生物学效应——有的能高效激活免疫细胞杀伤靶细胞，有的则完全沉默不激活任何效应功能。 Fc段：抗体的“效应功能平台”。抗体与免疫工程2026-09-29抗体Fc
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基因速记|PODN~足细胞蛋白聚糖前沿研究其功能是抑制平滑肌/肿瘤细胞迁移增殖、促进分化，涉及Wnt/TCF、TGF-β/Smad、p21-cdk2与Akt/mTOR等通路及细胞外基质重塑。 PODN 编码的Podocan是一种富含亮氨酸重复序列的小蛋白，可与I型胶原蛋白结合。 目前认为podocan通过Wnt/β-catenin、TGF-β和Akt/mTOR等各种信号通路抑制细胞增殖并促进细胞分化，从而在平滑肌和肿瘤增殖中发挥的调节作用。
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New Phytol│福建农林：DlamiR156-DlaSPL60-DlaP5CS1 级联直接调控脯氨酸合成，赋予麻竹耐旱性前沿研究研究表明，DlamiR156通过转录本切割抑制DlaSPL60，从而作为抗旱性的负调控因子；而干旱诱导的DlamiR156减少则解除这种抑制。 DlaSPL60直接结合DlaP5CS1启动子并激活其转录，从而促进脯氨酸积累。 译名： DlamiR156-DlaSPL60-DlaP5CS1 级联直接调控脯氨酸合成，赋予麻竹耐旱性。转录组2026-09-29DlaP5CS1
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脂肪酶催化的「精细刀」：红景天苷特定位点标记前沿研究红景天苷分子里酚羟基与醇羟基并存，常规酯缩合总在两个位点间「打架」。 换一把刀——脂肪酶，问题迎刃而解。 红景天苷（Salidroside，CAS 10338-51-9）是抗缺氧、抗疲劳方向的经典天然产物，靶点研究文献丰富，Hif-1a、COX-2 等靶点均有报道。
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红黄标预警跨省互检落地：Q4采购监测落地口径与企业应对窗口分析招标采购今年年初，国家医保局发布《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》（即“2号文”），全面落地药品价格“红黄标”预警机制。 该机制以集采中选价或省级平台挂网价为锚点，对同通用名药品中价格明显偏高的品种进行分级标识，即超出1.8倍标黄、3倍标红。 通过价格信号引导医疗机构规范采购，推动药品价格回归合理区间。上药科园贸易医事药闻2026-09-29Q4 红黄标
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麦角甾苷与山莨菪碱：一对「双胞胎」分子，两种偶联命运前沿研究客户先后送来两个苷类分子——麦角甾苷与消旋山莨菪碱，结构一眼看上去「差不多」。 但逐项评估后，结论一个绿灯、一个黄灯：差别不在结构本身，而在羟基背后的氢键与活性。 ◦︎ 消旋山莨菪碱：两个羟基均可酯化，但活性低、选择性差，难以在保持活性的前提下完成缩合。Candidate2026-09-29麦角甾苷
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三十余年磨一剑：FAK新靶点如何改写实体瘤治疗版图——对话核心见证者宋正波教授专家观点靶向治疗的飞速发展深刻改变了实体瘤的治疗格局，但耐药问题始终是疗效难以突破 的核心瓶颈。 KRAS G12C 抑制剂的问世虽打破了该靶点“不可成药”的僵局，然 而单药疗效有限、适应性耐药仍无法避免。 回顾FAK靶点的探索历程，宋正波教授介绍道，自20世纪90年代初FAK被发现以来，其在细胞迁移、侵袭、增殖和存活中的关键作用持续受到关注。
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运用WorkBuddy在药品注册申报中的应用与实操医投速递本课程由中国化工企业管理协会医药化工委员会、北京华夏凯晟医药技术中心联合举办，旨在为药品注册从业人员提供系统、实用的学习路径。课程采用‘法规解析+工具实操’的双轨模式，涵盖药品注册申报的法规框架、CTD/eCTD资料结构解析、WorkBuddy智能审查、eCTD发布与验证等全链路。课程时长12小时，分两天集中特训，内容包括国内外法规体系、CTD模块材料准备、WorkBuddy工具使用等。课程将于2026年10月17日至18日线上直播，会务费为4000元/单位。生物制品圈2026-09-29
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国内一细胞治疗诊所正式开业公司动态近日，龙湾皓博诊所举办了开业典礼。 据悉，该诊所此前已与阿里健康完成签约，成为我国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）的官方合作机构。 此次正式开业，意味着这款细胞治疗药物在温州地区的规范化服务体系，从制备环节延伸至服务终端，实现全流程贯通。
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石药集团通用现货型肿瘤治疗性mRNA药物SYS6077国内获批临床审批动态9月28日，石药集团（1093.HK）宣布，其开发的SYS6077注射液（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准签发药物临床试验批准通知书，可在中国开展临床试验。 本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。 该产品为一款基于本集团纳米递送技术平台开发的通用现货型肿瘤治疗性信使核糖核酸（mRNA）疫苗，通过编码多个肿瘤新抗原(neoantigens)，诱导抗原特异性T细胞免疫反应，从而增强机体识别和攻击肿瘤细胞的能力。
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首个！百利天恒基于 NAMs 的抗肿瘤双抗疗法获美国 FDA 批准 IND审批动态新闻稿指出， 这是 该公司首个将新方法 （New Approach Methodologies , NAMs） 用于综合非临 床安全性评 价与转化评估的 IND 项目 ，以人体器官芯片与人源组织模型替代了传统动物试验，标志着在全球药品监管倡导向现代化、人源化、非动物试验评价转型的研发范式变革中，百利天恒迈出了实质性一步。 随着新药研发重心向肿瘤、自身免疫病等复杂性疾病倾斜——此类疾病具有发病机制复杂、个体异质性强、多靶点参与的特征，动物试验模型难以满足精准化、个体化非临床评价的需求。 另对于 ADC、CAR-T 等前沿新型疗法，传统动物模型无法真实还原人类免疫系统对工程化修饰细胞、靶向药物的免疫识别与排斥反应，非临床预测效能极低。
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研究报告 | 基于邻近标记技术解析PIK3CA驱动突变分子网络图谱前沿研究磷脂酰肌醇 3-激酶(phosphoinositide 3-kinase，PI3K)是细胞信号转导通路中的关键酶，在调节细胞生长、存活和代谢等基本生物学过程中起着至关重要的作用。 但由于PI3K分子网络的复杂性，其精确的功能机制仍未被完全阐明。 因此，揭示致癌性PI3K通路中的邻近蛋白图谱，解析突变体所处的微环境，将有望深化对肿瘤发生机制的理解，并为其治疗应用提供广阔前景。
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换药率高≠疗效差：401例真实世界数据重新审视L‑AmB临床价值临床研究三唑类抗真菌药物在IA（侵袭性曲霉病）一线治疗具有重要位置，但在真实世界里，药物相互作用、毒性、唑类耐药与突破性感染并不少见， L-AmB 能不能更早进入初始治疗决策。 意大利研究者用 401 例 IA 患者的真实世界数据，给出了一组值得重新审视的答案。 本材料的目的是通过介绍有关医学和科学信息和进展，提高医学专业人士的医学知识。吉智医2026-09-29侵袭性曲霉病
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三阴性乳腺癌的"坏细胞"与软肋：单细胞+空间转录组+机器学习锁定 RPN1前沿研究一句话看懂 ：三阴性乳腺癌（TNBC）异质性极强、又缺乏靶向药。 对研究者的启示 ：单细胞负责"找到坏细胞"，空间转录组负责"还原它在组织里的位置"，机器学习负责"把它变成可用的临床标志物"——这套组合拳，正在成为肿瘤机制研究的新范式。 三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer，TNBC）是乳腺癌里最凶险的亚型之一——雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体 2（HER2）均为阴性，意味着内分泌治疗和抗 HER2 靶向药都无从下手，患者预后差、复发风险高。
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杨志峰院士团队冯景春教授课题组在Nature Communications发表研究成果专家观点广东工业大学冯景春教授团队在 Nature Communications 上发表研究论文 ，题为“Diversification in ANME-1 archaea is associated with the presence of highly variable genomic hotspots”。 百迈客生物为该研究提供了长读长 + 短读长宏基因组测序服务。 深海冷泉，是海底板块边缘特殊地质环境，甲烷等碳氢化合物从地下储库释放至海底沉积物，孕育了独特化能合成生态系统。百迈客生物2026-09-29百迈客 TS 杨志峰
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