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  • 新锐！3400万美元融资，开发广谱呼吸道抗病毒新药
    医药投融资
    新锐！3400万美元融资，开发广谱呼吸道抗病毒新药
    6月23日， 马萨诸塞州波士顿，开发用于呼吸道病毒感染的广谱抗病毒预防药物的临床阶段生物技术公司NorthLinks Bio宣布推出并完成由RA Capital Management领投的3400万美元融资。 NorthLinks Bio成立于苏格兰北海海岸圣安德鲁斯大学的研究之上，那里是标志性的林克斯高尔夫球场的所在地。 这笔融资将使NorthLinks Bio能够将其领先的鼻内预防性抗病毒候选药物HEX 17（Neumifil）推向2b期 临床，并资助其专有的聚糖靶向平台的持续开发，用于预防和治疗呼吸道病毒感染。
    Medaverse
    2026-06-23
    呼吸道病毒感染 Foghorn Therapeutics Inc
  • 你的药柜里，可能藏着一篇Nature——老药新用+新靶点作用机制解析
    前沿研究
    你的药柜里，可能藏着一篇Nature——老药新用+新靶点作用机制解析
    1988年诺贝尔生理学和医学奖获得者Sir James Black 有一句名言: “The most fruitful basis of the discovery of a new drug is to start with an old drug”。 发现一个老药的新靶点或作用机制，对于药理学家而言，就像生物学家发现一个基因或蛋白的新功能一样重要。 那么，如何高效、无偏倚地揭示老药的新靶点，从而直接加速这一过程呢。
    科络思生物
    2026-06-23
  • 让患者少打针，自免药物长效化出了个百亿美元并购
    交易并购
    让患者少打针，自免药物长效化出了个百亿美元并购
    氨基观察-创新药组原创出品。 自免并购市场依然火热，艾伯维又出手了。 这笔交易在印证自免药物热潮的同时，本质上也反映出自免药物研发的选择路径。
    氨基观察
    2026-06-23
    AbbVie Inc IL-13 溃疡性结肠炎 类风湿关节炎 特应性皮炎
  • 药捷安康崩盘，惩罚了谁？
    公司动态
    药捷安康崩盘，惩罚了谁？
    氨基观察-创新药组原创出品。 6月23日，港股创新药板块迎来一场“地震”。 药捷安康开盘即暴跌，盘中最低触及10.86港元，最终收跌超过59%，总市值仅剩47亿港元。
    氨基观察
    2026-06-23
    中山康方生物医药有限公司 替恩戈替尼 药捷安康（南京）科技股份有限公司 上海百心安生物技术股份有限公司 思路迪科技（上海）有限公司
  • 对标国际先行者：甘李Insulin ludefen（GZR4）三项III期全优效，中国胰岛素周制剂重新定义“更优”标准
    临床研究
    对标国际先行者：甘李Insulin ludefen（GZR4）三项III期全优效，中国胰岛素周制剂重新定义“更优”标准
    对于大量2型糖尿病患者而言，当病程不断推进、β细胞功能持续下降后，胰岛素依然是不可替代的核心治疗手段。 因此，基础胰岛素周制剂的出现，有望大幅减轻注射负担，提高依从性，重塑糖尿病的长期管理方式。 GZR4成为值得关注的竞争者。
    健识局
    2026-06-23
    糖尿病
  • 国内首个乳腺癌口服降解剂获批
    审批动态
    国内首个乳腺癌口服降解剂获批
    近日，礼来公司宣布，其乳腺癌治疗领域创新药物依仑司群已获得国家药品监督管理局批准，用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、携带ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 据悉，作为 国内乳腺癌领域首个且目前唯一获批的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）， 该药物的上市标志着我国在攻克内分泌治疗耐药难题上迈出了关键一步，其联合阿贝西利方案更在中国实现了全球首批，为特定基因突变类型的晚期乳腺癌患者带来了全新的精准治疗选择。 百利天恒回应“第二个质疑”。
    健识局
    2026-06-23
    Eli Lilly & Co 乳腺癌 四川百利天恒药业股份有限公司 国家药品监督管理局 ESR1
  • 全球领先的创新药获批，99万一针，“很遗憾不能满足所有人”
    审批动态
    全球领先的创新药获批，99万一针，“很遗憾不能满足所有人”
    6月22日，国家药监局发布通知：科济药业的Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛获批上市，适应症为CLDN18.2阳性、HER2阴性的至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。 这是全球范围内CAR-T疗法首次获批用于治疗实体瘤 。 CAR-T诞生至今已经30余年，此前全球获批的16款产品全部锁定在血液瘤，因为CAR-T疗法针对实体瘤往往会出现脱靶毒性等问题，因此一直没有相关产品上市。
    健识局
    2026-06-23
    HER2 实体瘤 血液肿瘤 Claudin18.2
  • 姚欣教授：构建骨转移全程管理体系，精准防治并重，多学科协作共护前列腺癌患者骨骼健康
    专家观点
    姚欣教授：构建骨转移全程管理体系，精准防治并重，多学科协作共护前列腺癌患者骨骼健康
    前列腺癌是全球男性高发恶性肿瘤之一，骨转移是其最常见的远处转移形式。 骨转移一旦发生，患者可能面临病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件（SREs）的严重威胁，显著损害生存质量并增加死亡风险。 在多学科诊疗（MDT）框架日益完善的当下，如何从早期风险评估、规范骨靶向药物使用到多学科协作全程管控，构建一体化、系统化的骨转移防治体系，是临床亟需解决的核心问题。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-23
    前列腺癌 脊髓压迫 骨转移 高钙血症 前列腺转移性癌
  • 协同破局 · 精准升阶梯 | 从2026 ASCO新进展看EGFR突变晚期NSCLC患者管理新态势
    前沿研究
    协同破局 · 精准升阶梯 | 从2026 ASCO新进展看EGFR突变晚期NSCLC患者管理新态势
    在近期落幕的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，晚期肺癌的治疗迎来多项重磅新突破。 在EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，联合治疗模式日益多元化，标志着驱动基因阳性NSCLC的治疗正从单一靶点向多维协同的范式演进。 聚焦靶向治疗前沿：涵盖早晚期NSCLC多点突破，深耕EGFR突变晚期NSCLC联合治疗新格局。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-23
    EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌 四川省肿瘤医院 中国医科大学附属第一医院
  • 【4426】叶定伟教授：前列腺癌睾酮管理迈向精准深降新时代，《前列腺癌睾酮管理中国专家共识（2025版）》重塑诊疗标杆
    前沿研究
    【4426】叶定伟教授：前列腺癌睾酮管理迈向精准深降新时代，《前列腺癌睾酮管理中国专家共识（2025版）》重塑诊疗标杆
    前列腺癌作为严重威胁男性健康的恶性肿瘤，其发病率在我国呈逐年上升趋势，且初诊晚期患者比例较高，雄激素剥夺治疗（ADT）长期以来一直是由此构建的基础治疗基石。 随着精准医疗理念的深入与检测技术的革新，临床对于ADT治疗的关键指标——睾酮的管理要求也在不断进阶。 这一新版共识在原有基础上进行了重大的理念升级与标准更新。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-23
    前列腺癌 双羟萘酸曲普瑞林 PSA 去势抵抗性前列腺癌 GNRH
  • 冲击原研！石药等国产生物类似药能否撼动诺华“可善挺”百亿防线？
    审批动态
    冲击原研！石药等国产生物类似药能否撼动诺华“可善挺”百亿防线？
    6月17日，CDE官网发布受理公告显示，石药巨石生物的司库奇尤单抗注射液（研发代号SYS6012）上市许可申请获正式受理。 该产品按治疗用生物制品3.3类（生物类似药）路径申报，是一款全人源IgG1单克隆抗体，靶向白细胞介素-17A（IL-17A），这一机制被认为是近年来自身免疫疾病领域临床验证最为成熟的治疗靶点之一。 其原研药为诺华的“王牌产品”可善挺，作为全球首个获批的 IL-17A 抑制剂，凭借显著的疗效和安全性，已成为自身免疫疾病治疗的重要靶向药物。
    动脉新医药
    2026-06-23
    Novartis AG 自身免疫疾病 IL-17A 司库奇尤单抗
  • 三款全球首创同日获批，实体瘤CAR-T定价99万后要如何谈商业化
    审批动态
    三款全球首创同日获批，实体瘤CAR-T定价99万后要如何谈商业化
    6月22日，国家药品监督管理局单日批准了五款创新药。 多个全球首款产品在列，如科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美 ® ）成为全球首款获批的实体瘤CAR-T；百利天恒的宜泽康 ® 成为全球首款双抗ADC；智翔金泰的金速希 ® 成为全球首个狂犬病双抗。 99万定价的商业化账本。
    动脉新医药
    2026-06-23
    四川百利天恒药业股份有限公司 国家药品监督管理局 实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 99亿，成都两款小分子新药出海
    审批动态
    99亿，成都两款小分子新药出海
    6月23日，海思科公告，与Nuvectis签订独占许可协议，授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目（BRAF抑制剂）的独家权利，以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297项目（CFB抑制剂）的独家权利。 作为对外许可交易对价的一部分，海思科将从Nuvectis获得HSK42360和HSK39297项目的授权许可费（包括4000万美元的首付款和近期里程碑付款及最高14.21亿美元的额外里程碑付款）以及销售提成（合作总额14.61亿美元，约合人民币99.07亿元）。 传统达拉非尼、恩考芬尼通过抑制BRAF单体，用药后极易形成BRAF二聚体，反向持续激活通路，快速诱发获得性耐药，临床需长期联用MEK抑制剂，皮肤鳞癌等毒副作用仍无法彻底消除。
    动脉新医药
    2026-06-23
    CFB 恩考芬尼 BRAF MEK 达拉非尼
  • 箕星药业宣布CX11治疗肥胖及超重患者的美国2期临床研究取得积极顶线结果
    临床研究
    箕星药业宣布CX11治疗肥胖及超重患者的美国2期临床研究取得积极顶线结果
    美国2期研究达到主要终点，36周最高减重11.5%，体重持续稳步下降，且未见减重趋缓迹象。 CX11展现出优异的胃肠道耐受性和良好的安全性，呕吐发生率仅为12-16%。 美国2期和中国3期研究均未观察到肝脏安全信号。
    箕星药业科技
    2026-06-23
    GLP-1 肥胖 超重 箕星药业科技（上海）有限公司 苏州闻泰医药科技有限公司
  • 手术也开“导航”？上海交大这个白内障手术AR引导转化了920万
    前沿研究
    手术也开“导航”？上海交大这个白内障手术AR引导转化了920万
    上海交通大学一项全新专利技术给出了亮眼答案： 将AI识别与增强现实技术融入手术显微镜，把专业操作指引直观呈现在医生眼前，以科技为刃，辅助医者守护光明。 近日，上海交通大学发布科技成果转化公示，拟将 “用于眼科白内障手术的显微镜增强现实引导系统及方法” 转让给上海美沃精密仪器股份有限公司，拟交易金额为 920万元 ， 其中包含转让费167万元，销售提成753万元 ，该专利的发明人为 郑策及其团队 。 临床中主流的 超声乳化白内障手术 ，全程依靠手术显微镜开展，操作空间狭小，对医生操作稳定性要求极高。
    动脉橙果局
    2026-06-23
    白内障 上海交通大学
  • 轻中度血脂升高必须吃药吗？JACC最新｜纳豆红曲联合他汀，低密度脂蛋白多降21.1%
    前沿研究
    轻中度血脂升高必须吃药吗？JACC最新｜纳豆红曲联合他汀，低密度脂蛋白多降21.1%
    现代生活节奏快、外卖多、运动少，很多人的体检报告上，"低密度脂蛋白胆固醇"（俗称"坏胆固醇"）那一栏悄悄标上了↑。 这时，膳食补充剂能否帮上忙。 近日，中国医学科学院阜外医院牵头，联合国内6大研究中心，在心血管领域权威期刊《JACC: Asia》发表了一项高质量临床试验，为"纳豆红曲"的血脂调节作用提供了来自中国人群的科学证据。
    生物谷
    2026-06-23
    中国医学科学院阜外医院
  • 罕见病临床试验登记118项，2025中国新药注册临床试验进展年度报告发布
    临床研究
    罕见病临床试验登记118项，2025中国新药注册临床试验进展年度报告发布
    6 月 22 日，国家药监局药品审评中心依托药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据，系统梳理 2025 年我国新药注册临床试验开展情况，编制并发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025 年）》。 该报告旨在展现国内新药注册临床试验发展现状，进一步提升临床试验信息透明度，为新药研发、药品审评审批工作提供科学参考。 2025 年国内临床试验登记总量持续增长，年度登记量首次突破 5000 项，较 2020 年实现翻倍，其中国际多中心临床试验数量也近乎翻番；新药临床试验共计 2997 项，占总登记量的 57.5%，较 2024 年提升 18.0%，我国药物临床研发整体保持良好发展态势，药品注册以 1 类新药为主。
    罕见病信息网
    2026-06-23
    罕见病
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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