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  • 石药集团 ADC 新药拟纳入突破性疗法
    公司动态
    石药集团 ADC 新药拟纳入突破性疗法
    6 月 24 日，CDE 官网公示，石药集团 1 类新药 SYS6043 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管 癌 。 SYS6043 是 一款靶向 B7-H3 的抗体偶联药物 (ADC) ，载荷为拓扑异构酶 I 抑制剂，药物抗体比 (DAR) 约为 6，采用 Fcγ 受体效应沉默设计和可裂解连接子，旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。 B7-H3 在多个瘤种中广泛高表达，但在正常组织中几乎不表达。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-24
    CD276 石药集团有限公司 原发性腹膜癌
  • 欧盟首个且唯一！重磅 ADC 联合疗法获批新适应症
    审批动态
    欧盟首个且唯一！重磅 ADC 联合疗法获批新适应症
    6 月 24 日，安斯泰来宣布，欧盟委员会已批准 PADCEV （维恩妥尤单抗） 联合 Keytruda （帕博利珠单抗） 作为新辅助治疗 （术前治疗） ，并在根治性膀胱切除术后继续作为辅助治疗，用于治疗 不适合接受含顺铂化疗的可切除肌层浸润性膀胱癌 （MIBC） 成人患者 。 安斯泰来 新闻稿指出，这是 欧盟境内首个且目前唯一获批的针对此类患者群体的围手术期治疗方案 。 维恩妥尤单抗是全球首个获批的 Nectin-4 ADC，此前已在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获批上市，用于治疗膀胱癌，2025 年全球销售额约为 34 亿美元 （YOY+25.37%） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-24
    nectin-4 帕博利珠单抗 维恩妥尤单抗
  • 北京市卫健委医药卫生科技促进中心医药健康产业服务事业部负责人梁亮亮：医学科研转化与医药产业协同发展
    专家观点
    北京市卫健委医药卫生科技促进中心医药健康产业服务事业部负责人梁亮亮：医学科研转化与医药产业协同发展
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 ， 参会观众近千人 ，设置 4大会场 10个主题专场 ，全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力。 北京市卫健委医药卫生科技促进中心医药健康产业服务事业部负责人梁亮亮 将出席 论坛四：QBD创新驱动:AI赋能与出海法规新生态 ，带来 主题演讲：医学科研转化与医药产业协同发展 ，诚邀各位行业同仁莅临交流。
    生物技术小编
    2026-06-24
    医药健康产业
  • 康希诺生物质量控制部负责人、高级总监邓捷：多糖结合疫苗质量源于设计的全过程控制策略
    专家观点
    康希诺生物质量控制部负责人、高级总监邓捷：多糖结合疫苗质量源于设计的全过程控制策略
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 ， 参会观众近千人 ，设置 4大会场 10个主题专场 ，全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力。 ▍ 联系组委会： QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动，7月北京质量工艺盛会不容错过。
    生物技术小编
    2026-06-24
    多糖结合疫苗
  • 又一款迷幻药III期临床成功了
    临床研究
    又一款迷幻药III期临床成功了
    近日， Definium Therapeutics公司公布了其口服迷幻药 DT120治疗 重度抑郁症（MDD） 的III期 临床 Emerge 顶线数据 。 试验结果显示， DT120达到了 该试验的 所有 主要终点和关键次要终点，与安慰剂相比， DT120第6周的 MADRS评分展现了 统计学和临床意义的改善。 受此消息提振，Definium股价当日上 涨了近 50% 。
    生物技术小编
    2026-06-24
    重度抑郁症
  • Gyrolab生物分析方法在抗体类及ADC药物早研中的应用
    前沿研究
    Gyrolab生物分析方法在抗体类及ADC药物早研中的应用
    在抗体药物和抗体偶联药物（ADC）的早期研发中，准确、高效的生物分析方法是驱动分子筛选和成药性评估的关键。 保诺（BioDuro） DMPK大分子团队依托Gyrolab 与LC-MS/MS双平台技术，针对不同类型治疗模态的特点，提供从发现到IND申报的全方位生物分析支持。 转基因小鼠PK方法助力创新药快速筛选。
    生物技术小编
    2026-06-24
    DMPK 抗体类 ADC药物早研
  • 三处病灶，十周期化疗—— 一名松果体生殖细胞瘤患儿的“闯关”之路
    前沿研究
    三处病灶，十周期化疗—— 一名松果体生殖细胞瘤患儿的“闯关”之路
    头痛、呕吐、两次开颅手术、三处肿瘤病灶…… 当这一切发生在一个孩子身上时，任何家庭都难以承受。 短短时间内经历两次大手术，孩子身体极度虚弱。
    四川省肿瘤医院
    2026-06-24
    依托泊苷 顺铂 四川省肿瘤医院
  • 罗氏质谱系统获批
    审批动态
    罗氏质谱系统获批
    【标题】罗氏质谱系统获批。 该产品以“样本进，结果出”的全自动化设计，试图将质谱技术从操作门槛高、标准化不足的“阳春白雪”拉入常规实验室的日常检验中。 质谱技术被公认为临床检测的金标准，拥有高特异性、高灵敏度和高准确度的先天优势，但长期以来却在临床大规模应用中“叫好不叫座”。
    IVD小宋
    2026-06-24
    质谱系统
  • 据传，国内第一家取消销量指标的药企来了！
    公司动态
    据传，国内第一家取消销量指标的药企来了！
    最近，一份考核表，在医药代表的圈子里炸了锅。 一家国内药企流出了一份全新的医药代表考核方案—— 彻底删掉了个人销售额、处方量、回款额等所有销售类指标 。 薪酬结构改成70%-80%的固定底薪，绩效奖金只跟综合考核得分挂钩，和卖药多少彻底脱钩。
    药闻康策
    2026-06-24
  • 建银国际成功协助陕西麦科奥特医药科技股份有限公司于香港联交所主板上市
    医药投融资
    建银国际成功协助陕西麦科奥特医药科技股份有限公司于香港联交所主板上市
    2026年6月24日，建银国际金融有限公司（“建银国际”）作为联席保荐人、整体协调人、保荐人兼整体协调人、联席全球协调人、联席账簿管理人及联席牵头经办人，协助陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（“麦科医药”或“公司”，2335.HK）于香港联交所主板成功挂牌上市。 本次全球发售约5,805.44万股，每股发售价格为18.20港元，募资规模约为10.6亿港元（绿鞋前），约合1.35亿美元，最终香港公开发售部分超额认购逾1,000倍，市场反应热烈。 麦科医药是一家专注于发现、开发及商业化用于治疗代谢性疾病以及心脑血管疾病的双/多特异性肽类药物的生物技术公司。
    建银国际
    2026-06-24
    GLP-1 云顶新耀医药科技有限公司 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 依特卡肽
  • 阿斯利康裁员
    人事变动
    阿斯利康裁员
    近日，多名网友在某书反馈，阿斯利康裁员：。 有安徽的网友说：在等赔偿方案， CVRM线。 有云南的网友说：BBU线，6月23日通知的，在调整。
    E药研发
    2026-06-24
    AstraZeneca PLC
  • 首轮领投，7年坚定陪伴，北极光投资企业麦科医药成功登陆港交所
    医药投融资
    首轮领投，7年坚定陪伴，北极光投资企业麦科医药成功登陆港交所
    2026 年6 月24 日， 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（麦科医药-B，02335.HK）在港交所主板挂牌上市，是 多肽药物领域 首家适用港交所18A规则上市的创新药企业。 北极光创投合伙人宋高广（左）。 北极光创投创始管理合伙人邓锋（右）。
    北极光创投
    2026-06-24
    肾病 GLP-1R 云顶新耀医药科技有限公司 GCGR 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
  • 惟佑基因生物董事长、CEO 魏继业老师：下一代基因治疗在宠物疾病和抗衰方面的前景和展望
    专家观点
    惟佑基因生物董事长、CEO 魏继业老师：下一代基因治疗在宠物疾病和抗衰方面的前景和展望
    在“它经济”与情感消费的双重驱动下，中国宠物医药产业正步入高速发展期，市场规模已突破百亿级，并以超过20%的年复合增长率迅猛扩张，成为引领宠物消费市场的核心增长引擎，产业繁荣的背后，核心痛点与创新机遇并存。 研发端，如何突破仿制为主的现状，回应老年宠物慢性病、新型疫苗等临床未满足需求，是首要挑战；技术端，制剂工艺升级与智能制造成为提升产品质量的关键；市场端，企业同时面临“下沉市场”开拓与“出海战略”布局的双重命题，而“人药转兽药”、“药食同源”、“AI制药”等跨界路径则为产业创新开辟了新赛道。 在此背景下，2026年9月4日-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办 “Pethealth China 2026宠物医药产业大会” 。
    宠健生态圈
    2026-06-24
    苏州惟佑基因生物科技有限公司
  • 美国2025年兽药批了54个，中国企业只占一个，差距在哪？
    审批动态
    美国2025年兽药批了54个，中国企业只占一个，差距在哪？
    版权归原作者及期刊所有。 2025年，美国FDA一共批了多少个兽药。 数字看起来不大，但拆开看，每一刀都砍在中国宠物药企的命门上。
    宠健生态圈
    2026-06-24
    兽药批
  • 领跑多肽创新赛道，"多功能多肽创新药第一股"麦科奥特成功登陆港交所
    医药投融资
    领跑多肽创新赛道，"多功能多肽创新药第一股"麦科奥特成功登陆港交所
    6月24日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（ 简称“麦科医药”或“麦科奥特” ） （股票代码：02335.HK）顺利登陆香港联交所主板， 标志着港股18A规则下，首家以多肽为核心技术平台的创新药企业正式亮相。 本次上市公司全球发售5805.44万股H股，每股H股18.20港元，募资总额10.6亿港元。 香港公开发售股份数目占全球发售股份数目10.00%，获认购1,181.46倍；国际发售股份数目占全球发售股份90.00%，获认购倍2.52倍。
    浙商创投
    2026-06-24
    GLP-1 糖尿病 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 CASR
  • 16亿接盘百年技术：永杰新材的“新枝”能长多高？
    公司动态
    16亿接盘百年技术：永杰新材的“新枝”能长多高？
    上市刚满一年就出手砸下16亿元开展重大资产重组，永杰新材不是要换赛道，而是要在锂电底座的大树上长出新的生命，全力培育让企业延续郁葱茂盛的第二个枝节。 奥科宁克这次出售在华核心制造资产，并不是一起普通的外资业务撤退案例，它背后带有清晰的全球战略调整脉络，资产本身的价值也远没有被交易对价完全体现。 这家诞生于19世纪末美国匹兹堡的企业，从现代铝工业发展的萌芽阶段就深度参与其中，一手搭建起了现代铝工业的技术与产业根基，从莱特兄弟首飞的第一架飞行器框架，到民航领域的波音系列客机，从日常的食品包装罐体，到航天工程的航天器外壳，美铝的技术身影，几乎渗透了铝材产业化应用过程中的每一个开创性节点。
    晨哨并购
    2026-06-24
    永杰新材
  • ​【首发】星锐医疗完成千万级Pre-A轮融资，加速穿戴式切口负压装置全球布局
    医药投融资
    ​【首发】星锐医疗完成千万级Pre-A轮融资，加速穿戴式切口负压装置全球布局
    动脉网独家获悉，常州星锐医疗科技有限公司（以下简称“星锐医疗”）近日宣布完成千万级Pre-A轮融资，本轮由 九颂山河基金 领投， 延陵电子 跟投。 闭合切口负压治疗（ciNPT）：欧美已普及，国内尚属空白。 在创面管理领域，负压治疗（NPWT）并不是一项新技术。
    动脉网
    2026-06-24
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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