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成长优方 | 赵莎教授：从标准到精准——GnRHa在CPP治疗中的全程管理策略专家观点近年来，中枢性性早熟（CPP）发病率在全球范围内持续攀升，已成为儿童生长发育领域的重要公共卫生问题。 CPP不仅损害患儿生长潜能、影响最终成年身高，还会对其心理健康造成负担，并增加家庭与社会经济负担。 据统计，当前全球 CPP发病率呈逐年上升趋势 。
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知名药企高层换人，涉董事长、总经理...人事变动仁度生物第三届董事会由 7名董事组成—— 张现涛出任董事长，JINGLIANG JU（居金良）、张现伟担任非独立董事，李海斌担任职工代表董事，成军、何如桢、袁泉担任独立董事。 此次进入仁度生物董事会的张现伟为其兄弟，现任海鲸药业董事、总经理。 此次董事会人员调整 距离仁度生物控制权变更完成仅一个多月。
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药企财务，AI已经开始接手公司动态日前，财政部出台指导意见，鼓励运用人工智能推动会计数字化转型，为医药企业财务升级指明方向—— 药企财务，不能再靠人力硬扛 。 如今AI技术落地普及，为医药财务突破瓶颈提供了全新解法，也是当下医药财会人突破职业瓶颈、提升核心竞争力的核心路径。 不同于通用行业财务，医药企业财务AI化更贴合行业专属场景，精准解决行业痛点。赛柏蓝2026-09-29AI
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药品追溯码背后，一场中国药品监管方式的升级正在发生研发注册政策一盒药为什么要有追溯码。 如今消费者在拿到一盒药后，不仅能看到批准文号、产品批号、生产日期和有效期等基础信息，还能看到一个药品追溯码。 批准文号对应依法批准上市的药品，产品批号用于识别具体生产批次。赛柏蓝2026-09-29药品追溯码
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一年 4.2 亿次搜索的"上火"，这款准独家清火中成药在招代理审批动态《2025 职场人健康调查报告》里有一组数据：78% 的职场人近一年出现过熬夜上火、压力上火的症状，其中 42% 是肝火上炎，28% 是肺胃蕴热。 另一份《2025 中国老年人健康状况报告》显示，58% 的老年人出现过上火症状。 吃顿火锅第二天牙疼，熬两个夜口鼻生疮，换个季节咽喉干痛——这些事太小了，小到不值得去医院；又太烦了，烦到必须买点药。赛柏蓝2026-09-29清火中成药
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EASD 2026 口头报告 | 众生睿创RAY1225降糖II期研究闪耀亮相：24周HbA1c降幅最高2.76%，15mg组HbA1c<7%达标率100%临床研究欧洲中部时间2026年9月29日，全球糖尿病与代谢领域最具影响力的学术盛会之一——第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会在意大利米兰盛大举行。 众生睿创自主研发的全球首创双周一次全偏向型GLP-1/GIP受体激动剂RAY1225 ， 以口头报告（Oral Presentation）形式向全球学者重磅呈现了其治疗中国成人2型糖尿病的II期临床研究（SHINING-1）成果。 这是RAY1225继2026年6月美国糖尿病协会（ADA）口头报告REBUILDING-1减重研究后的又一次国际学术舞台亮相，标志着中国原研双靶点代谢创新药在降糖和减重两大核心适应症上均获得国际学术界高度认可。
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破局瓣口小丨山东省立第三医院应用DragonFly™成功完成高难度TEER手术临床研究该病例瓣口狭小、反流束宽，瓣膜夹捕获与夹合空间受限，属解剖条件复杂的高难度病例。 手术的圆满成功，标志着该团队在结构性心脏病介入治疗领域的技术水平与综合实力再上新台阶。 患者为78岁男性，因反复活动后胸闷气短入院，心脏彩超提示左心系统扩大，二尖瓣2区前叶脱垂，二尖瓣重度反流，入院诊断为二尖瓣脱垂伴关闭不全。严道医声网2026-09-29TEER
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NMPA《医疗器械GMP体外诊断试剂检查》《医疗器械跨省注册》来了！研发注册政策2026年9月29日，国家药监局公开征求 《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》 、 《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》 。 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），深化医疗器械监管全过程改革，回应已取得医疗器械注册证产品跨省注册需求，规范有关工作要求，助力构建医疗器械领域全国统一大市场，国家药监局组织起草《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 国家药监局关于优化已取得医疗器械注册证。GMP办公室2026-09-29诊断试剂 医疗器械
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国家药监局药审中心关于发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》的通告。 经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）。
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5000万美元到账！诚益生物收到阿斯利康付款交易并购Elecoglipron是一款由诚益生物自主研发的在研口服小分子GLP-1受体激动剂，已于2023年11月在大中华区以外授权给阿斯利康。 该里程碑付款被触发是由于elecoglipron（AZD5004/ECC5004）全球 III 期临床项目的启动。 Elecoglipron的III期临床研究计划包括Embold III 期研究，旨在评估 elecoglipron治疗肥胖或超重人群的疗效与安全性，其中涵盖伴有或不伴有2型糖尿病的人群。
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4亿美元首付款！思璞锐与默沙东达成合作交易并购根据条款，思璞锐授予默沙东该分子在全球范围内的开发、生产及商业化独家权利。 思璞锐 将获得 4亿美元首付款 ，并有资格获得与多个适应症相关的开发、商业化里程碑付款。 SPR2015目前仍处于临床前开发阶段，尚未进入人体临床试验。
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3亿美元首付款！恒瑞与诺和达成合作交易并购HRS-1596是一款已具备开展Ⅰ期临床试验条件的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和抑胃肽（GIP）双受体激动剂，有望实现每周一次口服给药。 HRS-1596有望实现每周一次口服给药，与现有治疗选择相比，可显著减少用药频次并提升用药便利性。 恒瑞医药已在中国获准开展HRS-1596用于体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。
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恩华药业自主研发1类创新药项目达成海外合作，潜在价值超5亿美元公司动态2026年9月29日，江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“恩华药业”）宣布与美国Somnivera, Inc.（以下简称“Somnivera”）就一款处于临床阶段、用于治疗睡眠障碍的在研药物达成独占许可协议。 根据协议，恩华药业授予Somnivera在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内，开发、生产和商业化该在研药物的独家权利。 Somnivera 将向恩华药业支付首付款项合计 1,050 万美元，恩华药业有权获得最高 5.07 亿美元的里程碑付款，以及按净销售额的一位数至低双位数百分比计算的分层特许权使用费。
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从“产品出海”迈向“产能共建” | 民海生物签署中埃20价肺炎疫苗合作协议公司动态2026年9月29日，深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“康泰生物”）全资子公司—— 北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）与埃及疫苗企业Gennvax Egypt签署 《20价肺炎球菌多糖结合疫苗合作协议》 。 双方在既有13价肺炎结合疫苗合作的基础上，进一步深化战略合作，未来共同推进20价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV20）在埃及的注册上市、本地化生产及商业化，以埃及为枢纽辐射北非及撒哈拉以南非洲市场。 本次签约标志着大兴生物医药产业跳出单纯成品出口模式，实现技术出海、产能共建、体系出海的重要跨越 ，也是大兴深度融入全球疫苗产业链、助力弥合全球免疫鸿沟的标志性实践。
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命运处方丨从内分泌耐药到持续缓解：T-DXd为HR+/HER2低表达晚期乳腺癌带来超12个月PFS获益（病例诊疗推演）临床研究患者，女性，60岁，因“右乳腺癌术后7年，发现右腋窝肿块20天”于2024年10月入院。 既往史： 既往肾结石、肾错构瘤手术史，否认其他既往史。 体格检查： 右腋下结节，触及疼痛，无外伤史，无皮肤红肿。
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诺比侃进行配售：募资净额1.3亿港元 上市9个月市值蒸发近百亿医药投融资据此，配售代理有条件同意作为公司配售代理促使不少于六名承配人（彼等及彼等的最终实益拥有人将为独立第三方）认购16,488,500股配售股份，配售价为每股配售股份8.19港元。 假设于本公告日期至完成日期期间已发行股份数目将并无变动，则配售事项项下的16,488,500股配售股份相当于截至本公告日期现有已发行H股数目的约5.42%及现有已发行股份数目的约4.35%，以及经配发及发行配售股份扩大后的已发行H股数目的约5.14%及已发行股份数目的约4.17%。 诺比侃配售事项所得款项总额约1.35亿港元，经扣除配售佣金及配售事项的其他相关成本及开支后，配售事项所得款项净额估计约为1.31亿港元。雷递2026-09-29诺比侃
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Modal Labs被曝融资7.5亿美元：Accel领投 估值158亿美元医药投融资其他推理领域的初创公司也在洽谈以更高估值筹集新资金。 Modal是专为AI打造的云平台。 它并非单一用途的GPU云，而是一个具备核心构建模块（primitives）的平台，赋能开发者构建广泛多样的应用程序。雷递2026-09-29
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力勤资源明日上市：募资34亿 预计年营收564亿 净利60亿医药投融资力勤资源发行价为21.23元，发行1.73亿股，募资总额为36.73亿元；此次发行费用为2.66亿元，募资净额为34亿元。 力勤资源称， 本次融资的募集资金将全部投向公司主业领域，包括湿法渣资源化示范项目和MHP 精炼生产项目。 预计年营收564亿 净利60亿。雷递2026-09-29力勤资源
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康方生物股价大涨16%：公司市值近千亿 合作伙伴获阿斯利康20亿美元投资医药投融资双方还签署了谅解备忘录，拟进一步推进依沃西与阿斯利康旗下一系列ADC药物及其他抗肿瘤药物联合疗法的临床探索。 受这一消息影响，康方生物今日股价大涨15.54%，收盘价为106.3港元，以收盘价计算，公司市值为979亿港元。 据介绍，依沃西联合阿斯利康Sone-Ve治疗多种胃肠道肿瘤同时，Summit与阿斯利康已签署临床合作协议，即将启动依沃西联合Sone-Ve治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。
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2026 WCLC｜周彩存教授：从“In China For Global”，看肺癌领域创新拐点与国际对话专家观点2026年9月12日至15日，国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026年世界肺癌大会（WCLC）于韩国首尔举办。 作为全球胸部肿瘤领域顶尖学术盛会，大会汇聚各国临床专家学者，集中公布有望重塑临床诊疗格局的重磅研究成果。 与此同时，中国肺癌临床研究高速崛起，从既往参与国际研究，逐步迈向牵头全球多中心试验，在国际学术舞台的话语权持续提升。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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