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  • 149 项 CGT 试验，增长 29.6%！2025 年中国创新药最火赛道是它
    临床研究
    149 项 CGT 试验，增长 29.6%！2025 年中国创新药最火赛道是它
    国家药监局药审中心最新发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》显示，2025年我国药物临床试验登记总量首次突破5000项大关，达到5215项，较2020年翻一番。 2025年是中国新药研发具有里程碑意义的一年。 药物临床试验登记与信息公示平台登记的临床试验总量达到 5215项 ，较2024年增长6.4%，这也是年度登记总量首次突破5000项大关。
    生物制品圈
    2026-06-24
    创新药 CGT
  • 不同表达系统生产病毒样颗粒（VLPs）的差异性研究进展
    前沿研究
    不同表达系统生产病毒样颗粒（VLPs）的差异性研究进展
    摘要： 病毒样颗粒（Virus-like Particles, VLPs）是由病毒结构蛋白自主组装形成的纳米级颗粒，不含病毒基因组，无感染性与复制能力，同时可高度模拟天然病毒的空间构象与抗原排布，能强效诱导体液免疫与细胞免疫，是新一代疫苗研发的核心平台。 VLPs的结构完整性、翻译后修饰水平、抗原构象保真度及最终免疫效果，高度依赖其生产所用的表达载体系统。 VLPs的核心价值在于对天然病毒的高度模拟，而这种模拟能力的实现，完全依赖表达系统对病毒蛋白的翻译、折叠、修饰与组装的调控能力。
    生物制品圈
    2026-06-24
    VLPs 病毒样颗粒
  • 抗体与ADC进入深水区，质量如何从“成本”变“底气”？荣昌、和铂、映恩等头部企业齐聚，共议抗体与ADC质量强基之道
    公司动态
    抗体与ADC进入深水区，质量如何从“成本”变“底气”？荣昌、和铂、映恩等头部企业齐聚，共议抗体与ADC质量强基之道
    抗体药物与抗体偶联药物（ADC）正深刻改写肿瘤与免疫疾病的治疗格局，但伴随分子设计日益复杂——从双抗/多抗的结构错配与聚集体控制，到ADC药物因抗体、连接子、载荷三者协同带来的独特稳定性与工艺放大挑战——质量研究的复杂度已远超传统单抗范畴。 2026年4月，CDE正式发布《抗体偶联药物（ADC）首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》，首次要求按小分子毒素、裸抗、最终ADC三部分独立提交药学资料，对DAR值精准控制、偶联位点表征、游离毒素检测等关键指标提出了明确研究要求。 论坛名称： 抗体与ADC的质量强基与韧性。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-24
    肿瘤 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 免疫疾病
  • 基因编辑鼻祖？破产！
    公司动态
    基因编辑鼻祖？破产！
    近日， Sangamo Therapeutics 这家拥有30年历史的基因编辑领域鼻祖Biotech宣布了破产清算的事项。 这么多年来， Sangamo 曾凭借锌指蛋白技术平台与多家制药巨头建立了合作关系，然而，随着这项光环的逐渐远去， Sangamo 也迎来了痛苦的终局。 现在公司要通过“假马竞标人”破产拍卖，选定的买家是礼来与安斯泰来。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-24
    Eli Lilly & Co Sangamo Therapeutics Inc
  • ORR达80%，DCR 100%！“免疫+ADC”联合疗法用于晚期宫颈癌一线治疗展现潜力
    临床研究
    ORR达80%，DCR 100%！“免疫+ADC”联合疗法用于晚期宫颈癌一线治疗展现潜力
    研究数据显示，13例疗效可评估患者中， 特瑞普利单抗联合BFv治疗的客观缓解率（ORR）达76.9%，疾病控制率（DCR）为100%，其中初治患者的ORR更是达到了80.0% ，且整体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。 目前该研究仍在积极入组中，长期生存获益及更大样本量的验证结果值得期待。 研究包括Ib期安全导入阶段和II期队列扩展阶段。
    君实医学
    2026-06-24
    特瑞普利单抗 ALT 上海君实生物医药科技股份有限公司 贫血 中性粒细胞减少症
  • 很适合老年人！微创精准的胃癌治疗，有新术式了！
    前沿研究
    很适合老年人！微创精准的胃癌治疗，有新术式了！
    胃癌的治疗原则有三： 根治性、安全性和功能性 。 根治性是手术目的，把癌的原发灶、转移灶一并根除；安全性是对生存的保障；功能性则是在前两者的基础上，尽可能恢复其生理功能，或以最小的代价换取最确切的疗效。 在常规的腹腔镜手术中， 气腹对机体的影响一直是令外科医生困惑的难题 ，包括腹内压升高对心肺功能及循环系统的一定影响等。
    浙大二院
    2026-06-24
    胃癌 浙江大学医学院附属第二医院 胰腺肿瘤 胃肠癌 胃肠道恶性肿瘤
  • 涨超20%，“机器人大脑第一股”IPO了
    医药投融资
    涨超20%，“机器人大脑第一股”IPO了
    其股价平开报101.6港元， 总市值约112.27亿港元，对应2025财年4.42亿元营收的静态市销率约为22倍。 截至发稿，股价单日暴涨25.49%至127.5港元，盘中最高触及140.5港元，成交额达4.75亿港元，带动机器人产业链相关个股集体异动。 其背后站着高瓴资本、科沃斯、IDG资本、赛富投资基金、普洛斯隐山资本等顶级机构投资者，8家基石投资者合计认购发行份额的43.34%，涉及金额约4.62亿港元。
    融中财经
    2026-06-24
    大脑
  • 【新桥红医】脐下三分，痛减三成，单孔机器人刷新他们的康复速度
    前沿研究
    【新桥红医】脐下三分，痛减三成，单孔机器人刷新他们的康复速度
    一个月前，侯大爷因大便次数异常增多、便血、下腹隐痛等症状，被确诊为直肠癌。 为寻求更优的治疗方案，他来到新桥医院普通外科。 经仔细评估，肖卫东主任团队为他实施了一场“隐藏版”的高难度手术—— 单孔机器人辅助直肠癌根治术。
    重庆新桥医院
    2026-06-24
    大肠癌 糖尿病 直肠癌
  • 从利拉鲁肽到口服小分子：GLP-1R赛道的风险挑战
    前沿研究
    从利拉鲁肽到口服小分子：GLP-1R赛道的风险挑战
    胰高血糖素样肽 -1 （ GLP-1 ）受体激动剂的研发已进入全面爆发阶段。 从早期的短效注射剂（如艾塞那肽），到长效周制剂（如司美格鲁肽、替尔泊肽），再到如今备受瞩目的口服小分子药物（如阿斯利康的 Elecoglipron 与礼来的 Orforglipron ），其药学策略不断革新，旨在提升疗效、便捷性与患者依从性。 GLP-1R药物致癌性风险。
    爱思益普
    2026-06-24
    GLP-1 司美格鲁肽 利拉鲁肽 奥氟格列隆 AZD-5004薄膜包衣片
  • 真格天使项目「海德氢能」完成 B+ 轮融资，波动制氢击穿绿氢平价奇点
    医药投融资
    真格天使项目「海德氢能」完成 B+ 轮融资，波动制氢击穿绿氢平价奇点
    近日，海德氢能宣布完成 B+ 轮融资，阿美投资（Aramco Ventures）再次加码，海螺私募战略投资，东方嘉富跟投。 2021 年，真格基金天使轮投资海德氢能，一路陪伴至今。 作为全球领先的绿氢制备科技企业，海德氢能首创波动性制氢技术与方形电解槽产品体系，并率先实现 2 美元/公斤级绿氢成本。
    真格基金
    2026-06-24
    红杉中国 深圳耀速科技有限公司 浙江未名拾光生物技术有限公司 上海食未生物科技有限公司
  • 【临床】高剂量组一年生存率100%！NXL-004治疗复发恶性脑胶质瘤达到新的里程碑
    临床研究
    【临床】高剂量组一年生存率100%！NXL-004治疗复发恶性脑胶质瘤达到新的里程碑
    2026年6月底，由苏州大学附属第四医院黄煜伦教授团队与神曦生物合作开展的NXL-004治疗复发恶性脑胶质瘤的首次人体研究中，高剂量组最后一例受试者完成给药后12个月随访。 至此，高剂量组的6例受试者在NXL-004给药后全部生存超过12个月，一年生存率达到100% 。 复发恶性脑胶质瘤预后极差，中位总生存期（OS）通常不超过6-9个月。
    神曦生物NeuExcell
    2026-06-24
    帕金森病 缺血性卒中 老年性痴呆 胶质瘤 NXL-004
  • 不是科幻片，一秒钟“闪”掉肿瘤！河南“闪疗”研究登上国际学术舞台
    前沿研究
    不是科幻片，一秒钟“闪”掉肿瘤！河南“闪疗”研究登上国际学术舞台
    这种革命性新技术叫作“闪疗”（闪光放射治疗，FLASH Radiotherapy）。 它 以超高剂量率（比常规放疗快数百倍）在不到一秒的极短时间内释放出治疗剂量。 该技术能产生独特的“FLASH效应”，既可有效抑制肿瘤生长，又能显著减少对周围正常组织的损伤，从而降低治疗副作用。
    河南省肿瘤医院
    2026-06-24
    肿瘤
  • 国常会定调！生物制造列为国家重点核心赛道，合成生物学锚定30%年增长
    研发注册政策
    国常会定调！生物制造列为国家重点核心赛道，合成生物学锚定30%年增长
    2026年6月，国务院常务会议连续召开专题会议，聚焦未来产业高质量发展，明确将 生物制造 列为国家重点培育的核心赛道，并正式设定合成生物学产业年均增速超30%的发展目标 。 近年来，全球生物技术迎来颠覆性变革， 基因编辑、合成生物学、细胞工厂、生物基材料等技术不断突破，持续重构医药、化工、农业、轻工 等传统产业形态。 业内统计数据显示， 2025年国内合成生物学市场规模已突破900亿元，2026年有望攀升至1200亿元以上 ，产业增长潜力持续释放。
    synbio深波
    2026-06-24
  • 1.26亿基金！华大智造等多方落子海南，锚定海洋生物制造
    医药投融资
    1.26亿基金！华大智造等多方落子海南，锚定海洋生物制造
    6月23日， 华大智造 发布公告，拟与华大共赢（深圳）股权投资基金管理有限公司等合伙人共同出资 设立海南海垦华大共赢创业投资基金合伙企业，旨在进一步向 海洋生物制造与深海装备赛道 纵深布局，依托资本纽带强化产业链协同，加 快抢占海洋经济战略高地。 其中拟 出 资1 2,000 万元，专项投资于 国家生物制造业（海南）创新中心 ，预计占创新中心 总股份的60%。 国家生物制造业（海南）创新中心 定位为整合海洋生物资源、先进技术与政策优势的产业创新平台， 将依托海南自贸港的政策优势等条件，推动海洋生物制造技术的研发与产业化，降低生产成本，提升资源利用效率，最终实现海洋生物制造的低成本、低能耗、大规模工业化生产。
    synbio深波
    2026-06-24
    深圳华大智造科技股份有限公司
  • 吴一龙教授：理性看待禁止FDA使用中国临床数据
    专家观点
    吴一龙教授：理性看待禁止FDA使用中国临床数据
    新年钟声即将响,愿您岁岁皆平安,朝朝乐无边。 风雨同舟情更浓,共谱华章新篇章。 祝您新年快乐，万事如意。
    医师报女性健康
    2026-06-24
    FDA 吴一龙
  • 恋陪赛道的“上头经济”，如何布局AI时代
    公司动态
    恋陪赛道的“上头经济”，如何布局AI时代
    “前方订单”不断累积，配送超时在1-3小时不等，很快，带周边的套餐被一抢而空。 《恋与深空》的受众 “猎人们”乐于抢购联名品牌产品及其附带的纸袋、杯套、水敏卡、PVC卡套组、亚克力工牌相框等等，并纷纷在线上进行打卡。 这是叠纸恋陪产品IP的确定性长胜，体现出“猎人们”的消费力的同时，也体现出线上恋陪游戏在线下稳定的巨大市场。
    创业邦
    2026-06-24
    AI
  • 西北第一家18A来了：麦科医药登陆港交所
    医药投融资
    西北第一家18A来了：麦科医药登陆港交所
    一家来自西安的创新药企业， 填补了 西北地区在港股 18A板块的空白。 6月2 4 日上午， 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（麦科医药 -B，02335.HK）在港交所主板挂牌上市， 开盘价 3 2.04 港元，市值达 1 15.05 亿，成 为 西北地区首家适用港交所 18A规则上市的生物科技企业 。 这不仅是西北创新药的一次破冰，也是多肽药物赛道在港股 18A板块的首次亮相。
    创业邦
    2026-06-24
    陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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