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  • 双线核验通过！浦城正大生化顺利通过中澳GMP现场审核
    审批动态
    双线核验通过！浦城正大生化顺利通过中澳GMP现场审核
    2026年6月11日-12日、15日-16日，澳大利亚农药与兽医药品管理局（APVMA）官方审计专家组、国内兽药GMP复审专家组先后进驻浦城正大生化有限公司，开展 国内外兽药GMP符合性现场审核，两轮审核均一次性顺利通过 。 截至目前，公司已6次通过澳大利亚APVMA兽药GMP检查、13次通过国内兽药GMP检查，进一步夯实了国内外市场合规经营基础。 为期两天的澳大利亚APVMA-GMP审核期间，专家严格依照澳洲兽药GMP法规，全覆盖核查公司发酵预混剂、原料药、制剂三大核心生产线，配套公用工程系统、质控实验室与菌种实验室。
    兽药信息资讯
    2026-06-24
    中澳GMP
  • Cell丨CAR-T细胞自主感知与动态调控的智能开关
    前沿研究
    Cell丨CAR-T细胞自主感知与动态调控的智能开关
    近年来，嵌合抗原受体 （CAR） T细胞疗法在肿瘤临床治疗中取得了显著成果，尤其是在血液系统恶性肿瘤中展现了强大疗效。 然而，与自然T细胞受体相比，CAR T细胞更容易发生T细胞耗竭，激活阈值较高，且存在显著的细胞因子相关毒性风险。 此外，由于不同CAR分子在抗原非依赖性 （tonic ，基底激活信号 ） 信号传导上的差异，使得CAR的设计和优化过程往往依赖大量试错，限制了治疗开发效率。
    BioArt
    2026-06-24
    肿瘤
  • 浙大团队 Nature Cancer 揭秘：铁死亡损害CAR-T细胞功能和抗肿瘤疗效
    前沿研究
    浙大团队 Nature Cancer 揭秘：铁死亡损害CAR-T细胞功能和抗肿瘤疗效
    导语 ： 我们总以为 CAR-T 细胞输进体内后，是 " 累死的 "—— 杀肿瘤杀到精疲力竭。 但浙大团队最新研究发现，真相更残酷：它们是被患者自己血液里的铁，给 " 锈死 " 了。 CAR-T 疗法就像一场定制化的细胞攻坚战。
    BioArt
    2026-06-24
    肿瘤
  • Nature | 线粒体与核孔复合体直接互作：细胞核能量稳态调控的新机制
    前沿研究
    Nature | 线粒体与核孔复合体直接互作：细胞核能量稳态调控的新机制
    线粒体不仅是细胞内合成ATP的“能量工厂”，也是参与代谢调控、钙信号、氧化还原稳态和细胞命运决定的重要平台。 过去几十年研究发现，线粒体并非孤立存在，而是通过膜接触位点与内质网、溶酶体、过氧化物酶体和脂滴等细胞器发生物质与信号交换 【1，2】 。 这些发现提示， 线粒体-细胞核接触可能为核内高耗能过程提供局部代谢支持，并影响染色质状态和基因表达调控 。
    BioArt
    2026-06-24
  • Nat Commun丨刘丹/侯中怀/姚雪彪团队揭示相分离驱动有丝分裂染色体区室化新机制
    前沿研究
    Nat Commun丨刘丹/侯中怀/姚雪彪团队揭示相分离驱动有丝分裂染色体区室化新机制
    该研究 揭示了 WDR5 蛋白通过液 - 液相分离（ LLPS ） 介 导的物理排斥力作用，与表观遗传修饰协同建立染色体臂与着丝粒区域的空间区室化，从而确保染色体精确分离的分子机制。 承上启下：破解领域延续十六年的 “ 着丝粒定位谜题 ”。 有丝分裂过程中， 染色体乘客复合物 （ CPC ） 必须精准定位于着丝粒，才能使 Aurora B 激酶感知动粒张力，并磷酸化连接错误微管的动粒蛋白，确保染色体正确双向排列。
    BioArt
    2026-06-24
    WDR5 Nat Commun
  • GFH375/VS-7375海外II期PDAC研究完成首例入组，包括一线联合疗法及后线单药方案
    临床研究
    GFH375/VS-7375海外II期PDAC研究完成首例入组，包括一线联合疗法及后线单药方案
    劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）进入一项II期海外研究，治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC），并已于近日完成首例患者入组。 此项PDAC试验中的VS-7375单药和联用II期推荐剂量（RP2D）为900 mg QD。 目前该产品已获得FDA授予快速通道资格认定，治疗各线转移性PDAC和局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
    劲方医药GenFleet
    2026-06-24
    胰腺导管腺癌 非小细胞肺癌 KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司 Ras
  • 我校科研团队在《HEPATOLOGY》发文，首次揭示肝纤维化免疫细胞分化调控新机制
    前沿研究
    我校科研团队在《HEPATOLOGY》发文，首次揭示肝纤维化免疫细胞分化调控新机制
    近日，我校教育部慢性肾脏病医药基础研究创新中心、药学院冯秀娥教授团队在肝脏病国际顶级期刊《HEPATOLOGY》（2025年中国科学院医学一区TOP，IF=18）上发表最新研究成果：“ H4K12 Lactylation Drives TREM2high Macrophages Differentiation in Liver Fibrosis ”。 肝纤维化是多种慢性肝病向肝硬化、肝癌进展的共同病理基础，全球尚无有效逆转药物。 近年研究发现，乳酸介导的组蛋白乳酸化在肿瘤中发挥重要作用，但其在肝纤维化免疫细胞分化中的角色尚不明确。
    山西医科大学
    2026-06-24
    肝癌 肝硬化 肝纤维化 TREM2 LDHA
  • 绝境寻髓重燃生机——我校附属第二医院成功攻克复发高危白血病非血缘移植难题
    前沿研究
    绝境寻髓重燃生机——我校附属第二医院成功攻克复发高危白血病非血缘移植难题
    近日，我校附属第二医院血液内科郑转珍主任团队完成一例高难度复发高危急性髓系白血病非血缘异基因造血干细胞移植，患者闯过多重危重并发症后顺利出院。 2023年5月，孟女士确诊携带高危基因突变的急性髓系白血病，预后不佳。 团队梳理全部病史后判定，造血干细胞移植是唯一根治手段，患者与家属积极配合治疗。
    山西医科大学
    2026-06-24
    急性髓系白血病 血液及淋巴系统疾病 山西医科大学
  • 全球首例胚胎干细胞疗法临床试验启动，为亨廷顿病患者带来新希望
    临床研究
    全球首例胚胎干细胞疗法临床试验启动，为亨廷顿病患者带来新希望
    近日，一项具有里程碑意义的医疗试验正式落地，全球首个利用胚胎干细胞衍生神经干细胞治疗亨廷顿病的人体临床试验，在加州大学欧文分校医疗中心全面开展，为饱受这种罕见遗传病折磨的患者点亮了治疗新曙光。 亨廷顿病是一种致命的遗传性神经退行性疾病，大多在人 35 至 50 岁的青壮年阶段发病。 患病后，患者大脑神经细胞会不断受损凋亡，逐渐出现肢体不受控制、思维能力下降、情绪抑郁等问题，病情会持续恶化十余年，最终彻底丧失行动与自理能力。
    干细胞与外泌体
    2026-06-24
    亨廷顿病 胚胎干细胞疗法
  • 19亿美元！和誉医药与礼来达成研发合作协议
    交易并购
    19亿美元！和誉医药与礼来达成研发合作协议
    6月24日，和誉医药宣布已与全球领先制药企业Eli Lilly and Company（「礼来」）签署战略研究合作及授权协议。 根据该协议，双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜质的新型候选药物。 和誉医药将获得首付款，并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款，潜在总金额达19亿美元。
    Medaverse
    2026-06-24
    Eli Lilly & Co
  • 和誉医药与礼来深化新药研发合作
    公司动态
    和誉医药与礼来深化新药研发合作
    2026年6月24日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司已与全球领先制药企业 礼来公司 （Eli Lilly and Company）签署 战略研发合作与授权协议 。 双方将 围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作 ，共同推进具有全球潜力的新药项目开发。 和誉医药与礼来将结合各自在药物发现、研发及全球开发方面的优势，共同推进创新药项目的研发进程，致力于为全球患者带来更多创新治疗方案。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2026-06-24
    Eli Lilly & Co 肿瘤 上海和誉生物医药科技有限公司
  • 第12批药品国采65个品种竞争格局
    招标采购
    第12批药品国采65个品种竞争格局
    6月23日，上海阳光医药采购网发布 《第12批国家组织药品集中带量采购公告 （第1号）》 ，纳入了65个采购品种， 企业填报药品信息时间为：6月23日9:00—6月2 6日 16:00 ， 完成药品信息填报并审核通过的药品，将作为后续医疗机构按厂牌填报需求量的选择范围 。 未在规定时间内审核通过的药品厂牌，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围。 集采投标报名：在 完成药品信息填报的基础上，企业需确认是否参与本次集采，其中 药品信息预填报已审核通过的企业可直接进入报名环节 ， 报名 时间：6月23日9:00—7月13日16:00 ，报名时需提交药品产能等信息，具体以平台的资料要求为准。
    药闻康策
    2026-06-24
    国采
  • 19亿美元！和誉医药与礼来再次达成合作
    交易并购
    19亿美元！和誉医药与礼来再次达成合作
    刚刚，和誉医药发布公告宣布，已与全球领先制药企业 Eli Lillyand Company （礼来）签署战略研究合作及授权协议。 根据该协议条款，和誉医药将依托其早期药物发现平台、创新研发体系及丰富的开发经验，围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目的发现与早期开发活动 。 和誉医药将获得首付款 ，并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款， 潜在总金额达 19 亿美元 。
    药圈头条
    2026-06-24
    Eli Lilly & Co
  • 诺华、基因泰克明星过敏药Xolair陷回扣骗保诉讼！涉案或达数十亿美元
    公司动态
    诺华、基因泰克明星过敏药Xolair陷回扣骗保诉讼！涉案或达数十亿美元
    一桩刚刚解封的举报人诉讼，将诺华和基因泰克及其明星过敏药物 Xolair （奥马珠单抗）推上了风口浪尖。 该诉讼指控这两家制药巨头在过去数十年间，通过一个复杂的回扣网络，非法推广 Xolair 及其后续生物制剂，向政府医疗项目提交了价值可能高达数十亿美元的虚假报销申请。 这起长达 143 页的诉讼由代表 30 个州及华盛顿特区的举报人提起，于 2024 年 1 月提交，并于本月早些时候由美国地区法院法官 Michelle Williams 下令解封。
    一度医药
    2026-06-24
    Novartis AG Genentech Inc 奥马珠单抗
  • 两大牛股牵手，共谋光模块PCB
    公司动态
    两大牛股牵手，共谋光模块PCB
    6月23日，光通信龙头华工科技（000988）与PCB龙头博敏电子（603936）签署《战略合作框架协议》，双方将在光模块PCB和陶瓷基板领域建立长期、稳定、深入的战略合作伙伴关系，协议有效期三年。 光模块PCB是光模块里的核心电路板，主要承担光电信号转换、传输和散热功能，属于光模块产业链上游的关键基础组件。 随着超大规模云厂商将AI集群从数万颗GPU扩展到数十万颗GPU，连接所需的光模块数量正快速增长，光模块PCB由此成为参与AI基础设施长期增长的一条“差异化路径”。
    上海证券报
    2026-06-24
    光模块
  • 康希诺生物研发分析部负责人、质量总监马丽巧：基于tLNP的体内T细胞产品质量控制策略
    专家观点
    康希诺生物研发分析部负责人、质量总监马丽巧：基于tLNP的体内T细胞产品质量控制策略
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 ， 参会观众近千人 ，设置 4大会场 10个主题专场 ，全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力。 康希诺生物股份公司研发分析部负责人、质量总监马丽巧 将出席 论坛一：CGT疗法质量控制的范式跃迁 ，带来 主题演讲： 基于tLNP的体内T细胞产品质量控制策略 ，诚邀各位行业同仁莅临交流。
    闲谈 Immunology
    2026-06-24
    康希诺生物股份公司
  • 拓弘康恒QA负责人贝培培：细胞治疗产品质量管理策略
    专家观点
    拓弘康恒QA负责人贝培培：细胞治疗产品质量管理策略
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 ， 参会观众近千人 ，设置 4大会场 10个主题专场 ，全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力。 江苏拓弘康恒医药有限公司QA负责人贝培培 将出席 论坛一：CGT疗法质量控制的范式跃迁 ，带来 主题演讲：细胞治疗产品质量管理策略 ，诚邀各位行业同仁莅临交流。
    闲谈 Immunology
    2026-06-24
    细胞治疗
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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