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Helus Pharma任命新首席人才官和科学顾问委员会成员

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Helus Pharma任命新首席人才官和科学顾问委员会成员

Helus Pharma公司宣布任命Regina Donohue女士为首席人才官，以及Suresh Durgam博士加入公司的科学顾问委员会。Donohue女士曾在Intra-Cellular公司担任首席人力资源官，负责该公司从临床试验阶段到商业化阶段的组织规模扩大和人力资源基础设施建设。Durgam博士是一位公认的中枢神经系统药物开发领导者，在Intra-Cellular公司担任执行副总裁兼首席医疗官期间，在多个领域为CAPLYTA®（鲁马特泊龙）赢得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这两位新任命的加入，旨在支持Helus Pharma的持续增长、科学领导力和为潜在的商业化做准备。

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2026-08-18

Helus Pharma Corp Intra-Cellular Thera Forest Laboratories Solvay Pharmaceutica
纤维生物科技公司在软骨修复领域取得突破性进展

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纤维生物科技公司在软骨修复领域取得突破性进展

纤维生物科技（FibroBiologics）公司近日宣布，在软骨修复领域取得重大突破。该公司利用软骨细胞球体进行单次注射，在动物试验中显示，四周内即可修复软骨。这一发现为治疗退行性关节疾病提供了新的可能性，该疾病是全球范围内导致慢性疼痛和残疾的主要原因之一。目前，软骨修复治疗存在较大需求，而纤维生物科技公司的这项技术有望提供一种非侵入性、成本较低的替代方案。该研究初步结果表明，软骨细胞球体不仅能在关节中存活，还能积极促进组织修复。

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2026-08-18

FibroBiologics Inc
第37届国际人类识别研讨会聚焦DNA法医分析

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第37届国际人类识别研讨会聚焦DNA法医分析

第37届国际人类识别研讨会（ISHI）将于2026年10月26日至29日在美国罗德岛普罗维登斯举行，这是全球最大的DNA法医专家和执法专业人士年度会议。会议主题为“从证据到影响”，将探讨两场引人注目的法医DNA案例。其中一场由Parabon NanoLabs的高级生物信息学科学家Janet Cady博士介绍，她将讲述一起使用超深度全基因组测序区分双胞胎嫌疑人的弗吉尼亚州案件。另一场由Astrea Forensics的实验室主任Cristina Valencia博士介绍，她将讲述一起通过单根无根头发进行全基因组测序解决加利福尼亚州冷案的案例。研讨会还包括由Missouri州公路巡逻犯罪实验室的DNA案件主管Shena Latcham、国际公认的DNA和犯罪小说专家CeCe Moore以及Robert Eugene Brashers的女儿Deborah Brashers共同讲述的关于罗伯特·尤金·布拉谢斯的故事，布拉谢斯在1985年至1998年间在多个州犯下暴力罪行，但在2002年去世时从未被确认为罪犯。直到通过STR分析、法医调查遗传基因学、弹道证据和持续的跨机构合作，布拉谢斯才最终被识别。会议还将涵盖法医调查

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2026-08-18
GE HealthCare宣布William Grogan担任首席财务官

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GE HealthCare宣布William Grogan担任首席财务官

GE HealthCare公司宣布，自2026年9月14日起，William Grogan将担任公司首席财务官。Grogan此前在Xylem Inc.担任执行副总裁兼首席财务官，负责领导公司的财务战略，推动业务增长和投资创新。在加入GE HealthCare之前，Grogan在IDEX Corporation担任高级副总裁兼首席财务官，帮助公司实现市场资本化翻倍。GE HealthCare总裁兼首席执行官Peter Arduini表示，Grogan的加入将加强公司的领导团队，并推动精准医疗战略。Grogan还担任Crane NXT董事会成员和Merrimack College Girard商学院顾问委员会成员。

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2026-08-18

GE Healthcare Ltd
Cellution Biologics完成对SimpliDerm业务的收购，拓展美国整形外科市场

交易并购

Cellution Biologics完成对SimpliDerm业务的收购，拓展美国整形外科市场

Cellution Biologics公司宣布已完成对Elutia Inc.旗下的SimpliDerm水化人脱细胞真皮基质（ADM）业务的收购。此次收购标志着Cellution Biologics正式进入美国整形外科市场，并为其现有的伤口护理、眼科修复和其他外科应用产品组合增加了一个新的外科类别。SimpliDerm作为一款成熟的人脱细胞真皮基质产品，在美国整形外科市场拥有成熟的商业地位。此次收购为Cellution Biologics带来了美国整形外科市场的现有关系网络，包括外科医生、医院、GPO和IDN。Cellution Biologics总裁Shiva Arjunon表示，此次收购是公司战略扩张的重要组成部分，旨在扩大其基于人类组织的产品组合并加强外科市场的实力。通过将SimpliDerm纳入其产品组合，Cellution Biologics将结合美国整形外科业务的成熟性与公司在组织处理、制造和质量方面的专业知识。交易细节显示，Cellution Biologics以800万美元的现金支付完成收购，并根据最终协议的条款，未来18个月内可能支付最多300万美元的过渡和商业里程碑付款。SimpliDerm

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2026-08-18

Elutia Inc Cellution Biologics
Quantum-Si将参加2026年H.C. Wainwright全球投资会议

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Quantum-Si将参加2026年H.C. Wainwright全球投资会议

Quantum-Si公司，一家专注于蛋白质组学技术的公司，通过单分子蛋白质测序重新定义蛋白质分析，宣布将参加2026年9月14日至16日在纽约宫殿酒店举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议。公司总裁兼首席执行官Jeff Hawkins和首席财务官Jeff Keyes将于2026年9月15日全天进行一对一会议，Jeff Hawkins将于同日东部时间下午1:30参加圆桌讨论。会议的现场直播和录像将在Quantum-Si网站“投资者”部分的“活动与演示”部分提供。Quantum-Si通过其台式平台将单分子蛋白质分析带给全球每一个实验室，其平台能够实现基于实时动力学的检测，并允许研究人员超越传统的多步骤工作流程，直接以无与伦比的分辨率获取动态、功能性的蛋白质洞察。通过简化、加速蛋白质分析，Quantum-Si正在推动蛋白质组学发现，以改善我们的生活方式。更多信息请访问quantum-si.com或关注LinkedIn和X。

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2026-08-18

Quantum-Si Inc
美国首例女性内镜医生完成PIMA手术，Aqua Medical推进2型糖尿病治疗研究

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美国首例女性内镜医生完成PIMA手术，Aqua Medical推进2型糖尿病治疗研究

Aqua Medical公司宣布，在加州奥兰治县霍格医院进行的RESTORE-I多中心临床试验中，由Jennifer Phan医生领导的团队完成了首个西海岸患者的PIMA手术，这是美国第二例此类手术。PIMA手术是一种通过标准内镜通道进行的近端小肠黏膜消融术，旨在改善2型糖尿病患者的代谢控制。Phan医生成为美国首位完成此手术的女性内镜医生。该研究旨在评估PIMA手术在治疗对标准医疗疗法反应不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性。

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2026-08-18

Aqua Medical Inc
巴特尔教育在技术卓越奖中荣获两项大奖

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巴特尔教育在技术卓越奖中荣获两项大奖

巴特尔教育在第三年度的Stevie Awards for Technology Excellence中荣获两项大奖，分别是在教育技术类别中获得金奖，以及在通信技术类别中获得银奖。巴特尔教育因其在STEM教育和劳动力发展以及下一代无线通信基础设施方面的技术而获得认可。巴特尔教育的高级副总裁Wes Hall表示，这一认可反映了教育、行业和社区共同努力为学生未来做准备的可能性。巴特尔教育的获奖项目包括K-2核STEM教育计划、巴特尔教师学院和制造业途径试点项目，这些项目已惠及超过230万学生、5000名教育工作者和3000所学校及组织，帮助增强教育者的信心、扩大与职业相关的学习并为学生准备高需求的STEM职业。巴特尔的RavenStar MIMO无线电单元在通信技术类别中获得了“年度新产品”的银奖，该产品通过一个软件定义的超宽带无线电平台，支持从400 MHz到7.125 GHz的频率，旨在为5G、Open RAN和未来的6G网络设计，旨在减少基础设施复杂性、提高频谱利用率并降低部署成本。

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2026-08-18

Battelle
Eyconis公司启动EYC-0305的临床试验，评估其作为长效抗VEGF疗法的潜力

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Eyconis公司启动EYC-0305的临床试验，评估其作为长效抗VEGF疗法的潜力

Eyconis公司宣布启动OVERTURE临床试验，这是该公司首个针对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的临床试验，使用EYC-0305治疗。EYC-0305是一种基于TransCon技术平台的长效抗VEGF疗法，旨在通过标准玻璃体注射实现六个月或更长的给药间隔。该试验旨在评估EYC-0305在不同剂量水平下的安全性和耐受性，并评估其药代动力学和疾病活动度。EYC-0305的开发旨在为患有严重视网膜疾病的患者提供持久的疾病控制，同时通过延长给药间隔来减轻治疗负担。

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2026-08-18

VEGF 糖原累积病 II 型湿性年龄相关性黄斑变性
SK pharmteco在爱尔兰Swords新开两座先进制造设施

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SK pharmteco在爱尔兰Swords新开两座先进制造设施

SK pharmteco近期在爱尔兰Swords举行了正式的剪彩仪式，标志着其在爱尔兰制造园区内两个重大设施扩张项目的正式启用。这两个设施将显著提升其在商业小分子和超高活性药物成分（HPAPIs）方面的生产能力。新设施包括一个多用途的GMP小分子API设施和一个千级规模的GMP HPAPI和ADC载体设施。GMP小分子API设施通过直接融入现有基础设施来增加生产能力，而HPAPI和ADC载体设施则设计用于处理超高活性化合物，其职业暴露限值（OELs）低至10 ng/m³。这两个设施将扩大SK pharmteco处理HPAPIs的能力，并使关键疗法从临床开发到全球商业供应的规模化成为可能。

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2026-08-18

SK pharmteco Inc SK Inc
Kenai Therapeutics任命生物技术资深人士加入董事会

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Kenai Therapeutics任命生物技术资深人士加入董事会

Kenai Therapeutics，一家专注于神经疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布任命Mark J. Gergen加入公司董事会。Gergen先生拥有超过30年生命科学行业的运营和交易经验，最近在Poseida Therapeutics担任多个高级职位。Kenai Therapeutics正在开发一种名为RNDP-001的神经元替代细胞疗法，用于治疗帕金森病。该疗法目前正在进行1b/2a阶段的临床试验。Gergen的加入将为公司在财务和运营策略方面的深入专业知识提供支持。

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2026-08-18

帕金森病 Poseida Therapeutics Inc
BioPorto启动美国首个临床站点，推进ProNephro AKI U.S.成人尿液NGAL验证研究

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BioPorto启动美国首个临床站点，推进ProNephro AKI U.S.成人尿液NGAL验证研究

丹麦生物技术公司BioPorto A/S宣布，其ProNephro AKI U.S.成人尿液NGAL验证研究已在美国启动首个临床站点，这是公司临床努力的一个重要里程碑，旨在将ProNephro AKI（NGAL）扩展到成人患者。该研究旨在验证ProNephro AKI（NGAL）在成人重症监护病房（ICU）入住患者中评估中度至重度急性肾损伤（AKI）风险的临床性能。此次研究是BioPorto近期完成的成人AKI截止值研究之后的下一阶段临床评估，旨在为美国潜在成人适应症提供临床依据。BioPorto首席执行官Carsten Buhl表示，首个临床站点的启动标志着公司执行ProNephro AKI U.S.成人尿液NGAL验证研究的重要一步，并继续推进成人FDA监管途径。公司预计将很快启动所有站点，并期待开始招募患者。公司还很高兴继续与Dr. Andrew Allegretti合作，作为国家主要研究者，利用之前AKI截止值研究建立的良好关系和经验。Dr. Andrew Allegretti将继续担任该研究的国家主要研究者，他的领导和贡献对于之前AKI截止值研究的成功执行至关重要，并为ProNephro AKI U

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2026-08-18

Massachusetts Genera
ENV-308临床试验结果积极，有望改善GLP-1疗法停用后的体重维持

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ENV-308临床试验结果积极，有望改善GLP-1疗法停用后的体重维持

Enveda公司宣布，其研发的ENV-308药物在首次人体临床试验中表现出色，该药物旨在模仿Lac-Phe激素，以帮助人们在停止使用GLP-1药物后维持体重。在88名健康志愿者中，ENV-308表现出良好的耐受性，包括对胃肠道安全的积极影响。该试验还显示ENV-308降低了循环中的瘦素水平，这是一种探索性的信号，表明药物对代谢疾病相关的生物学有影响。ENV-308在动物研究中显示，在减重期间可以保持肌肉量，并在减重治疗停止后防止体重反弹。Enveda计划进行一系列未来试验，包括针对停止或计划停止GLP-1疗法的患者，并评估其他已知运动有益的疾病条件。

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2026-08-18

GLP-1
Pliant Therapeutics获得FDA加速审批资格，针对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤

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Pliant Therapeutics获得FDA加速审批资格，针对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤

Pliant Therapeutics公司宣布，其口服小分子药物PLN-101095获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批资格。PLN-101095是一种αvβ8和αvβ1整合素的双重选择性抑制剂，与pembrolizumab联合使用，用于治疗对免疫检查点抑制剂（ICIs）耐药的实体瘤。该药物目前正处于1a/1b期FORTIFY临床试验中，预计2027年公布数据。Pliant Therapeutics公司总裁兼首席执行官Bernard Coulie表示，这一加速审批资格强调了针对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤创新疗法的迫切需求，并认可了PLN-101095的潜力。FDA的加速审批旨在加快治疗严重或危及生命的条件的新药的开发和审查。Pliant Therapeutics是一家专注于发现和开发整合素疗法的临床阶段生物制药公司，其领先项目PLN-101095正在开发用于治疗ICIs耐药的晚期或转移性实体瘤。

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2026-08-18

实体瘤帕博利珠单抗 Pliant Therapeutics Inc
美国FDA授予ETX-19477快速通道资格，用于治疗BRCA突变HR+/HER2-不可切除或转移性乳腺癌

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美国FDA授予ETX-19477快速通道资格，用于治疗BRCA突变HR+/HER2-不可切除或转移性乳腺癌

美国858 Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其内部发现的PARG抑制剂ETX-19477快速通道资格，用于治疗BRCA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的成人患者不可切除或转移性乳腺癌。ETX-19477是一种口服、强效、选择性的PARG抑制剂，在卵巢癌、乳腺癌和胃癌的动物模型中显示出良好的临床前活性。该药物正在美国多个地点进行1/2期临床试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。快速通道资格将使ETX-19477的开发项目能够获得与FDA更频繁的互动，并在满足某些条件的情况下可能获得加速批准和/或优先审查。

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2026-08-18

HER2 乳腺癌卵巢癌胃癌 PARG
Anixa生物科学公司宣布卵巢癌CAR-T疗法进展及乳腺癌疫苗临床试验数据

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Anixa生物科学公司宣布卵巢癌CAR-T疗法进展及乳腺癌疫苗临床试验数据

Anixa生物科学公司宣布，其卵巢癌CAR-T疗法lira-cel在第五期临床试验中已达到最高剂量水平，并首次采用淋巴细胞清除法。目前，已有四名患者接受治疗后存活超过一年，最长存活时间约为28个月。此外，Anixa与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌疫苗在完成一期临床试验后，所有主要终点均得到满足，74%的参与者产生了协议定义的免疫反应。目前，正在进行二期临床试验的准备工作。Anixa首席执行官Amit Kumar博士将在即将举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议上发表演讲，介绍公司的临床进展和与领先癌症研究机构的合作。

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2026-08-18

乳腺癌卵巢癌
BioMarin收购Alesta Therapeutics，扩展罕见病市场

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BioMarin收购Alesta Therapeutics，扩展罕见病市场

BioMarin制药公司宣布与Alesta Therapeutics达成最终协议，以收购其领先的处于临床阶段的资产ALE1。ALE1是一种口服活性小分子，用于治疗低磷酸酯酶症（HPP），一种由ALPL基因突变引起的罕见遗传性骨病。BioMarin将为Alesta股东支付2.75亿美元的预付款，并在达成某些开发及监管里程碑后支付最多2.15亿美元的后续款项。交易预计在本季度完成，前提是满足常规的交割条件。BioMarin计划利用这笔交易扩大其罕见病市场，并加强其早期临床管线。

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2026-08-18

BioMarin Pharmaceutical Inc 罕见病低磷酸酯酶症
Akari Therapeutics公布AKTX-101新型ADC疗法在尿路上皮癌中的临床前数据

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Akari Therapeutics公布AKTX-101新型ADC疗法在尿路上皮癌中的临床前数据

Akari Therapeutics公司宣布，其新型抗体药物偶联物（ADC）AKTX-101在多个临床相关尿路上皮癌预临床模型中展现出强大的抗肿瘤活性。这些数据支持了Akari公司利用其独特的PH1 RNA剪接体调节有效载荷作为尿路上皮癌差异化治疗方法的潜力，尤其是在目前ADC疗法可能具有有限临床益处的疾病环境中。AKTX-101针对TROP2受体，利用其创新的PH1有效载荷，在肿瘤中直接递送，具有最小的脱靶效应。这些发现进一步增强了Akari公司对AKTX-101作为差异化有效载荷机制的信心，并支持其在2027年中期启动1期临床试验的计划。

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2026-08-18

尿路上皮癌 AGXT Akari Therapeutics PLC
丹麦生物技术公司LEO Pharma以4.35亿美元收购罕见病药物

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丹麦生物技术公司LEO Pharma以4.35亿美元收购罕见病药物

丹麦生物技术公司LEO Pharma宣布，以4.35亿美元的价格收购了由Tanabe Pharma拥有的罕见病药物dersimelagon，用于治疗两种导致光敏感性的疾病。dersimelagon是一种每日一次的口服黑色素皮质素1受体（MC1R）激动剂，已完成针对红细胞生成性卟啉症（EPP）和X连锁性卟啉症（XLP）的3期临床试验。该药物已于6月向FDA提交了两种适应症的上市申请。这两种疾病都会导致对阳光的严重反应，包括皮肤疹、肿胀、发红、烧灼感，有时还会损害肝脏，限制了患者户外活动的能力。dersimelagon旨在增加皮肤黑色素，减少阳光渗透，以防止此类反应。在3期INSPIRE试验中，dersimelagon与安慰剂相比，在12至16周期间平均延长了23分钟的阳光暴露时间，补充分析显示，到第16周时，这一效果增加到29分钟。该疗法还减少了疼痛事件。LEO计划在2027年推出该药物，预计2026年的准备工作将增加公司的整体投资。此外，LEO还报告了上半年在恒定货币下的10%收入增长，达到72.6亿丹麦克朗（11亿美元），主要得益于皮肤病学产品组合的增长，其中Anzupgo、Spevigo和Adtralza

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2026-08-18

罕见病 Leo Pharma Inc 红细胞生成性卟啉病
Abcuro完成6600万美元D轮融资，支持Ulviprubart在IBM患者中的新临床试验

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Abcuro完成6600万美元D轮融资，支持Ulviprubart在IBM患者中的新临床试验

Abcuro公司，一家专注于通过精确调节细胞毒性T细胞来治疗自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司，宣布已完成6600万美元的D轮融资。本轮融资由现有投资者New Leaf Venture Partners领投，包括abrdn Inc.、Bain Capital Life Sciences、Samsara BioCapital等，以及新投资者Rock Springs Capital参投。本轮融资将用于支持Ulviprubart在轻度IBM患者中的新临床试验，预计将于2026年第四季度开始，并计划在2028年下半年报告顶线结果。Ulviprubart是一种针对KLRG1的同类首创单克隆抗体，用于治疗轻度IBM患者。Abcuro公司表示，他们将继续致力于IBM患者群体，并感谢投资者对Ulviprubart潜力的信心。

Biospace

2026-08-18

Abcuro Inc