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  • 上市企业丨信达生物：IBI3003的中国关键III期临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    上市企业丨信达生物：IBI3003的中国关键III期临床研究完成首例受试者给药
    6月22日，BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布，其自主研发的创新型抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003，用于治疗二至五线多发性骨髓瘤（R/R MM）的中国关键III期临床研究（TriadicMM-1）完成首例受试者给药。 IBI3003是 国内首款 自主研发、进入关键注册性III期临床的GPRC5D/BMCA/CD3三抗，有望为中国二至五线R/R MM患者带来极具潜力的新一代免疫治疗方案。 TriadicMM-1（NCT07623798）是一项多中心、随机对照、开放性、III期临床研究，旨在评估IBI3003对比研究者选择方案（DPd或PVd）的有效性和安全性。
    BioBAY
    2026-06-24
    BCMA CD3 HER2 信达生物制药（苏州）有限公司 GPRC5D
  • 华农兽医学院陈瑞爱团队揭示PEDV感染通过Smad3/Drp1轴诱导线粒体裂解及mtDNA泄漏激活炎症通路的新机制
    前沿研究
    华农兽医学院陈瑞爱团队揭示PEDV感染通过Smad3/Drp1轴诱导线粒体裂解及mtDNA泄漏激活炎症通路的新机制
    近日，华南农业大学兽医学院陈瑞爱课题组在国际学术期刊Virologica Sinica（中科院二区期刊，影响因子4.1）在线发表了题为“Induction of Mitochondrial Fission and mtDNA Leakage via the Smad3/Drp1 Axis by PEDV Infection Activates the TLR9/NF-κB/IL-1β Inflammatory Pathway”的研究论文。 该研究系统揭示了猪流行性腹泻病毒（PEDV）通过调控宿主线粒体动力学诱发炎症反应的新型分子机制。 本研究通过体内外感染模型发现，PEDV感染可显著诱导猪小肠上皮细胞线粒体发生过度分裂，并导致线粒体DNA（mtDNA）泄漏至细胞质。
    动保视界
    2026-06-24
    NF-κB IL-1β TLR9 SMAD3
  • 创新药产业链回购增持密集，底部价值信号已现
    交易并购
    创新药产业链回购增持密集，底部价值信号已现
    Medical Investment。 2026年二季度以来，A股与H股医药板块呈现出诸多新动态，回购增持浪潮涌起，各细分领域也有不同程度的发展。 2026年二季度以来，A股与H股医药板块迎来了回购增持的热潮。
    医药投资并购俱乐部
    2026-06-24
    创新药
  • 赫力昂新品研发负责人赵江琼老师确认出席#透皮制剂大会
    专家观点
    赫力昂新品研发负责人赵江琼老师确认出席#透皮制剂大会
    2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会很高兴宣布： 赫力昂（中国）有限公司新品开发负责人-赵江琼 博士 确认出席分论坛【透皮制剂大会】。 赫力昂（中国）有限公司新品开发负责人。 赵博士在全球大型跨国制药企业的研发领域积累了近20年的丰富经验，目前担任赫力昂（中国）疼痛品类新品开发负责人，并兼任北大医学-赫力昂疼痛科学联合实验室学术委员。
    药圈头条
    2026-06-24
    疼痛 赫力昂 赵江琼
  • 2026 AIDC | 百普赛斯：深耕生物试剂十余载，全球化布局打造生物医药基石平台
    公司动态
    2026 AIDC | 百普赛斯：深耕生物试剂十余载，全球化布局打造生物医药基石平台
    百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。 2021年在创业板上市。 百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等国家的十余个城市设有办公室、研发中心及生产基地。
    触界生物
    2026-06-24
    北京百普赛斯生物科技股份有限公司
  • 两批13项备案落地：生物医学新技术进入规范化临床转化新阶段
    研发注册政策
    两批13项备案落地：生物医学新技术进入规范化临床转化新阶段
    2026年6月，中国生物技术发展中心先后公布 《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单》 第1批与第2批，共计13项临床研究项目完成备案。 这是自2026年5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号，业内称"818号令"）正式实施以来，国家层面首次集中公示通过备案的项目清单，标志着我国生物医学新技术从" 试点探索 "全面迈入" 有法可依、有标可循 "的制度化监管时代。 两批项目中，第1批共3项（统计周期5月1日—5月22日），第2批新增10项（5月23日—5月31日），研究以三甲医院为实施主体，联合科研机构与生物企业共同开展，全部按条例要求完成过渡备案或新备案流程。
    山东省脐带库
    2026-06-24
    实体瘤 中国食品药品检定研究院 青岛大学附属医院 北京大学第三医院 青岛奥克生物开发有限公司
  • 里程碑！全球首款实体瘤CAR-T疗法获国家药监局批准上市
    审批动态
    里程碑！全球首款实体瘤CAR-T疗法获国家药监局批准上市
    2026 年 6 月 22 日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准科济药业子公司恺兴生命科技（上海）有限公司申报的 舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美） 上市，用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。 这是 全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞疗法 ，彻底打破了CAR-T疗法仅能治疗血液肿瘤的十年魔咒，也为绝境中的晚期胃癌患者，打开了一扇全新的生命之门。 CAR-T疗法曾遇瓶颈：血液瘤所向披靡，实体瘤久攻不下。
    山东省脐带库
    2026-06-24
    HER2 国家药品监督管理局 实体瘤 血液肿瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液
  • 温附二医专家调研中国基因药谷
    专家观点
    温附二医专家调研中国基因药谷
    2026年6月24日，温附二医专家调研中国基因药谷。 调研组参观中国基因药谷展厅，详细听取了园区整体发展规划、产业布局及创新生态体系建设情况的介绍。 中国基因药谷成立于2020年7月，总规划5.1平方公里，储备产业用地超3000亩，致力于打造浙南闽北赣东最大的生物医药产业集群。
    瓯海生命健康小镇
    2026-06-24
    药谷 温附二医
  • 【瞩目】20亿明星药，以岭药业获批了
    审批动态
    【瞩目】20亿明星药，以岭药业获批了
    日前，国家药监局官网显示，以岭万洲国际制药的他达拉非片以仿制4类报产获批。 米内网数据显示，他达拉非片在近年中国三大终端六大市场均超过20亿元销售规模，2025年同比增长6.80%，是性功能障碍类药物化药TOP2产品。 他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED）；勃起功能障碍合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。
    米内网
    2026-06-24
    他达拉非 勃起功能障碍 前列腺增生 进食障碍
  • 【市场】人福入局大涨52%潜力品种，止痛药新剂型冲刺首仿
    审批动态
    【市场】人福入局大涨52%潜力品种，止痛药新剂型冲刺首仿
    6月23日，人福医药连发两则公告，武汉人福药业的注射用氢化可的松琥珀酸钠报产获CDE受理，宜昌人福药业的盐酸他喷他多口服溶液获批临床。 米内网数据显示，注射用氢化可的松琥珀酸钠在2025年中国三大终端六大市场销售额超过5亿元，同比增长52.13%；盐酸他喷他多口服溶液国内暂无企业拥有生产批文。 注射用氢化可的松琥珀酸钠为短效糖皮质激素药物，临床适用于抢救危重症病人，如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上腺皮质功能减退危象、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病及移植物急性排斥反应，并用于预防和治疗移植物急性排斥反应。
    米内网
    2026-06-24
    宜昌人福药业有限责任公司
  • 36个中成药燃了！独家品种飙涨163%，广药、达仁堂、方盛亮眼，华润三九重磅中药新药来袭
    审批动态
    36个中成药燃了！独家品种飙涨163%，广药、达仁堂、方盛亮眼，华润三九重磅中药新药来袭
    近日，中成药浸膏剂/煎膏剂再迎重磅新品，华润三九的大建中汤膏以中药3.1类新药报产获批上市。 米内网数据显示，中成药浸膏剂/煎膏剂在2024年中国三大终端六大市场超过100亿元销售规模，2025年同比有所下滑。 从TOP20品牌来看，院内市场独家品种飙涨163%，广药、达仁堂、方盛、人福亮眼；院外市场超20亿元补气补血药领跑，东阿阿胶、同仁堂、葵花上榜。
    米内网
    2026-06-24
    北京同仁堂股份有限公司 东阿阿胶股份有限公司 津药达仁堂集团股份有限公司
  • 【关注】扬子江拿下3亿注射剂
    审批动态
    【关注】扬子江拿下3亿注射剂
    日前，国家药监局官网显示，扬子江药业的注射用卡非佐米以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，注射用卡非佐米在2025年中国三大终端六大市场销售额超过3亿元，同比增长62.96%。 米内网数据 显示，注射用卡非佐米有10家企业拥有生产批文，扬子江药业、四川汇宇制药、正大天晴药业集团等7家企业均在今年获批。
    米内网
    2026-06-24
    卡非佐米 四川汇宇制药股份有限公司
  • Science | CD4+T细胞的新打法：不直接杀死肿瘤，而是切断它的血供
    前沿研究
    Science | CD4+T细胞的新打法：不直接杀死肿瘤，而是切断它的血供
    很多人谈到抗肿瘤免疫，第一反应是“杀伤”：CD8+T细胞、自然杀伤细胞(NK cells)、CAR-T细胞，像精准武器一样识别癌细胞，然后将其清除。 研究人员发现，肿瘤抗原特异性CD4+T细胞(CD4+ T cells)并不一定需要直接识别、接触并杀死肿瘤细胞。 它们可以在肿瘤血管周围召集并重塑髓系细胞(myeloid cells)，通过白细胞介素-3(interleukin-3, IL-3)诱导巨噬细胞(macrophages)产生肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor, TNF)，最终损伤肿瘤内部血管，使肿瘤细胞陷入缺氧、缺营养和死亡。
    生物探索
    2026-06-24
    肿瘤 TNF IL-3
  • 「减肥神药」司美格鲁肽又发现一新作用！不仅治关节炎、戒酒、降心血管风险，同一靶点药物还能保护神经，治疗老年痴呆？
    前沿研究
    「减肥神药」司美格鲁肽又发现一新作用！不仅治关节炎、戒酒、降心血管风险，同一靶点药物还能保护神经，治疗老年痴呆？
    从司美格鲁肽引领的降糖减重热潮出发，GLP-1 受体激动剂的研究边界正逐步延伸至心肾保护、脂肪性肝病乃至神经退行性疾病等更广阔的领域。 2023 年，SELECT 研究结果显示，司美格鲁肽可以 显著降低无糖尿病的超重或肥胖心血管病患者的主要不良心血管事件风险 （NEJM, 2023） ，随后 FLOW 研究显示司美格鲁肽可 改善糖尿病患者的糖尿病肾病和心血管结局 （NEJM, 2024） ；ESSENCE 研究进一步发现司美格鲁肽能够 改善脂肪性肝炎、减轻肝纤维化 （ NEJM, 2025） 。 在 GLP-1RA「代谢获益 — 器官保护」效应不断拓展、同时其长期安全性与适用边界仍待厘清的背景下：昨天， 中国药科大学陈松、高向东团队 在 Cell Metabolism 报道了 一种可口服、可透过血脑屏障的 GLP-1RA 候选肽 OHP2。
    丁香学术
    2026-06-24
    GLP-1 司美格鲁肽 肝纤维化 中国药科大学 非酒精性脂肪性肝炎
  • 深圳先进院：构建核黄素-微生物杂合体系实现细胞内 NADPH 定向再生
    前沿研究
    深圳先进院：构建核黄素-微生物杂合体系实现细胞内 NADPH 定向再生
    自然界中，植物通过光合作用将太阳能转化为化学能，支撑地球生态系统的物质循环和能量流动。 受此启发，人工光合作用希望借助光敏材料和微生物，把太阳能转化为可储存、可利用的化学品，为绿色制造和碳资源利用提供新路径。 因此，如何让光生电子精准进入目标代谢过程，成为提升半人工光合系统性能的核心问题。
    丁香学术
    2026-06-24
    NADPH
  • 浪淘沙：南方科技大学董涛团队发现霍乱弧菌全新基因编码策略，揭示致病菌生存与致病的双重密码
    前沿研究
    浪淘沙：南方科技大学董涛团队发现霍乱弧菌全新基因编码策略，揭示致病菌生存与致病的双重密码
    霍乱弧菌作为引发烈性传染病霍乱的病原体，在过去两个世纪中引发了七次全球大流行，至今仍是全球公共卫生的重大威胁。 这种致病菌既能在水生环境中与其他微生物竞争生存，又能突破宿主免疫防线实现定植，其强大的环境适应能力长期以来是微生物学研究的核心问题。 其中，VI 型分泌系统（T6SS）作为霍乱弧菌的核心「分子武器」—— 一种可注射毒性效应物的纳米级收缩装置，对其生态竞争和致病性至关重要，但 T6SS 的高效组装机制始终未被完全阐明。
    丁香学术
    2026-06-24
    南方科技大学
  • Cell | CAR-巨噬细胞的下一站，可能不是“更强的巨噬细胞”，而是更早的祖细胞
    前沿研究
    Cell | CAR-巨噬细胞的下一站，可能不是“更强的巨噬细胞”，而是更早的祖细胞
    CAR-T细胞（chimeric antigen receptor T cells） 改变了血液肿瘤治疗的想象力，但进入实体瘤后，它常常遭遇三个老问题：进不去、留不住、打不透。 问题是，成熟巨噬细胞并不擅长体外扩增，也不容易做复杂基因工程，输回体内后还常被肺、肝、脾“截留”。 6月19日， 《Cell》 的研究报道“ Expansion and CAR engineering of granulocyte-monocyte progenitors for cellular immunotherapy ”，提出了一个更上游的解法： 不要只改造终末分化的巨噬细胞，而是改造它的前体——粒单核祖细胞（granulocyte-monocyte progenitors, GMPs） 。
    生物探索
    2026-06-24
    实体瘤 血液肿瘤
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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