摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 352558 篇内容

内蒙古医科大学附属医院张国建教授团队柴源：PET多种分子探针显像及新技术在乳腺癌精准诊疗中的应用进展

前沿研究

内蒙古医科大学附属医院张国建教授团队柴源：PET多种分子探针显像及新技术在乳腺癌精准诊疗中的应用进展

中华医学会核医学分会全国委员，内蒙古自治区医学会核医学分会主任委员，内蒙古自治区医师协会核医学医师分会副会长兼秘书长，中国医师协会核医学医师分会继教工作组副组长，内蒙古医科大学学术委员会委员，内蒙古医科大学附属医院学术委员会委员，《国际放射医学核医学杂志》编委，《中国医学影像学杂志》及《肿瘤影像学杂志》青年编委。内蒙古医科大学硕士研究生在读。 18 F-FDG PET较传统影像学检查具有高敏感度和代谢显像优势，可突破形态学局限，早期识别恶性病变。

中国核医学医师

2026-08-18

内蒙古医科大学附属医院乳腺癌张国建
恒瑞在沪新成立一家核药公司，CMC背景的高管卢韵操盘

公司动态

恒瑞在沪新成立一家核药公司，CMC背景的高管卢韵操盘

经营范围覆盖药品生产、药品委托生产、药品零售、药品进出口。从定位区分看，天津恒瑞承担研发转化与产业化生产双重功能，上海恒瑞远核则更聚焦商业化运营——生产、销售、进出口。经营范围中包含"药品委托生产"，意味着未来还具备产能释放的空间。

17Talk易企说

2026-08-18

恒瑞卢韵
又一项IND获批！佰鸿干细胞适用于失代偿期肝硬化“脐带间充质干细胞注射液”IND获批

审批动态

又一项IND获批！佰鸿干细胞适用于失代偿期肝硬化“脐带间充质干细胞注射液”IND获批

佰鸿干细胞继类风湿关节炎干细胞新药获批临床后，。公司第二款管线针对失代偿期肝硬化干细胞1类新药正式获得IND受理。近日，佰鸿干细胞再传重磅研发捷报。

佰鸿干细胞

2026-08-18

脐带间充质干细胞肝硬化干细胞注射液
华赛伯曼FAST-TIL细胞药物商业化生产基地开工建设

公司动态

华赛伯曼FAST-TIL细胞药物商业化生产基地开工建设

8月18日，华赛伯曼“TIL细胞药物商业化生产项目”在杭州钱塘区和达药谷隆重举行开工仪式。 2024年，全球首款美国TIL药物AMTAGVI获批上市，市场销量持续走高，现已覆盖北美、澳大利亚、欧洲多地。华赛伯曼作为国内深耕TIL细胞治疗的代表性企业，核心管线产品FAST-TIL（HS-IT101）已进入关键临床阶段，计划2027年递交NDA申请。

华赛伯曼

2026-08-18

细胞药物
如何看待AZ失败的双抗，中国创新药启示录

前沿研究

如何看待AZ失败的双抗，中国创新药启示录

2026年8月17日，AZ宣布终止全球Ph3-eVOLVE-Lung02：探索PD-1/CTLA-4双抗volrustomig联合化疗 vs K药＋chemo 用于PD-L1＜50%。 IDMC判断研究很难达到OS或者PFS任意主要终点，故研究终止。笔者认为CTLA-4在野生肺癌是有独特作用的，可惜两个研究相继折戟：Keynote598 Keynote-598：只是一个人的失败和 eVOLVE-Lung02。

IO笔记

2026-08-18

CTLA4 PDL1 chemo
先通医药合作伙伴Lantheus的Tau PET示踪剂获FDA批准上市

审批动态

先通医药合作伙伴Lantheus的Tau PET示踪剂获FDA批准上市

2023年，先通医药通过美国合资公司将XTR006/MK-6240的海外全部权益转让予Lantheus，同时保留XTR006/MK-6240在中国内地的独家开发、生产与商业化权利，目前XTR006/MK-6240已在中国进入III期临床试验阶段。此次FDA批准主要基于两项盲态阅片研究，相关研究分析了超过500名来自三项临床试验的受试者(认知功能正常、轻度认知障碍及轻度AD)PET图像。安全性方面，TAUKLARIFY™已在1734名受试者中接受评估，整体安全性表现良好，发生率≥0.1%的最常见的不良反应包括：头痛(0.7%)、恶心(0.2%)、注射部位反应(0.1%)、头晕(0.1%)及腹部不适(0.1%)。

先通医药

2026-08-18

FDA
赛默飞宣布中国区总裁任命；复宏汉霖与山德士达成10款生物类似药合作；阿斯利康宣布泰适卓在华上市 | 日报

公司动态

赛默飞宣布中国区总裁任命；复宏汉霖与山德士达成10款生物类似药合作；阿斯利康宣布泰适卓在华上市 | 日报

Miguel将与家人返回美国，并在赛默飞内部担任新的领导职务。赛默飞正式完成对旗下微生物业务的出售。欧洲私募股权公司Astorg以约10.75亿美元（含现金及5000万美元卖方票据）将该业务收入囊中。

医药健闻

2026-08-18

赛默飞复山德士
涉及安全事故，再生元叫停单抗临床研究

临床研究

涉及安全事故，再生元叫停单抗临床研究

近日，再生元叫停了代号 TITAN 的 Phase1/2a 期临床试验，该试验评估的是抗 CD3 单克隆抗体 REGN7041 用于非感染性葡萄膜炎。公司声明称，因观察到一起安全事件，经风险收益评估后自愿终止研究，目前已展开调查但“具体根本原因尚未确定” 。 CD3 是 T 细胞表面的促炎蛋白复合物，也是单克隆抗体领域历史最悠久的靶点之一。

抗体圈

2026-08-18

CD3 单克隆抗体非感染性葡萄膜炎
国产首款！又一新适应症申报上市

审批动态

国产首款！又一新适应症申报上市

8月17日，CDE官网显示，石药集团/康宁杰瑞的安尼妥单抗注射液新适应症上市申请获受理（受理号：CXSS2600126），拟联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌。该适应症已纳入优先审评。这是安尼妥单抗本月内在乳腺癌领域收获的第二项上市申报，此前新辅助治疗适应症刚刚获受理。

抗体圈

2026-08-18

HER2 乳腺癌新适应症
康方生物H6 PFS更新 HR 0.6→0.72

前沿研究

康方生物H6 PFS更新 HR 0.6→0.72

一、近期股价可能下跌的"元凶"。康方生物近期股价莫名下跌，根源在于依沃西H6适应症获批上市时，说明书中PFS（无进展生存期）的HR（风险比）从之前的0.60更新为0.72。 H6试验结论不受影响，PFS依然显著有效（p=0.003），mPFS差值仍有4个多月。

IO笔记

2026-08-18

H6 PFS
爆量跌停，Biotech龙头被错杀？

财报业绩

爆量跌停，Biotech龙头被错杀？

昨夜，EyePoint跌了67%；今天上午，贝达药业一度20CM跌停，从69.65元砸到55.72元。贝达与eyepoint的渊源。故事要回到2020年。

瞪羚社

2026-08-18

Biotech
康方怎么了？

公司动态

康方怎么了？

就在药明们在“对子顶”的质疑声中力挽狂澜、勇破新高的同时，创新药作为 CXO 的依存方，却仍犹犹豫豫止步不前。信达百济这种明显走出趋势的 biopharma ，仍旧不敢仰视去年年中高点；百利博泰两家突起的川军，势如破竹却一直止步于 1500 亿魔咒；艾力斯复宏这种业绩早已企稳的确定性企业，“创新”几乎是根本给不了一点溢价；就不说一众早已转型成功的传统大厂们，估值对标的仍旧是常年对标 15 倍的 MNC …… 这其中，又属曾经的创新药风向标，康方生物，因为一张最近才随着说明书更新出来的生存曲线图，两天在板块无特别利空情况下砸 11 个点，再一次渲染着创新药的“渣男”属性：永远在哄你的路上，却永远给不出实际行动。

IO笔记

2026-08-18
FDA新版《药物研发申报指南》，来了！

研发注册政策

FDA新版《药物研发申报指南》，来了！

2026年8月17日，FDA发布了新版《行业指南：如何确定提交ANDA还是505(b)(2)申请》草案，该文件系统阐述了两种简化申报路径的适用情形、科学考量，以及决策关键点，以帮助药品研发企业判断其产品应通过ANDA（505(j)路径）申报，还是505(b)(2)路径申报。新版指南定稿后将取代 2019年5月的旧版指南。 FDA药品上市申请四大路径。

GMP办公室

2026-08-18

FDA
阿斯利康/第一三共：Enhertu一线治疗肺癌III期研究成功

临床研究

阿斯利康/第一三共：Enhertu一线治疗肺癌III期研究成功

8月17日，阿斯利康和第一三共联合宣布Enhertu（德曲妥珠单抗）单药一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期DESTINY-Lung04研究取得了高水平的积极结果。 Enhertu是一种靶向HER2的ADC药物，由第一三共和阿斯利康合作开发和商业化。 Enhertu于2019年2月首次在美国获批上市，随后于2020年、2021年、2023年分别在日本、欧洲和中国获批上市。

佰傲谷BioValley

2026-08-18

HER2 第一三共非小细胞肺癌
罗氏和GSK达成合作

公司动态

罗氏和GSK达成合作

8月18日，罗氏旗下公司中外制药（Chugai Pharmaceutical）宣布与GSK签署了针对抗登革病毒抗体“AID351”的独家许可协议。该协议是继两家公司于2025年1月30日签署合作协议之后的又一重要进展。 GSK将负责该资产的临床开发（包括I期临床试验）和生产。

新药说

2026-08-18

登革病毒 GSK
药明生物入选全球可持续生物医药领军企业最佳实践以Green CRDMO赋能行业绿色转型

公司动态

药明生物入选全球可持续生物医药领军企业最佳实践以Green CRDMO赋能行业绿色转型

榜单汇聚了默沙东、礼来、强生、阿斯利康、武田制药、葛兰素史克和拜耳等全球领先药企，药明生物凭借其卓越的可持续发展实践入选，与行业企业共同展现产业价值链推动绿色转型的多元路径，也体现了公司可持续发展实践获得的国际行业认可。可持续发展正从企业履行社会责任的要求，逐步演变为驱动产业升级和企业竞争力提升的重要因素。可持续发展的答案正是Green CRDMO。

药明生物

2026-08-18
元生创投Family | 18个月内完成两轮数亿元融资！耐维思生物加速打造下一代AI驱动ADC

医药投融资

元生创投Family | 18个月内完成两轮数亿元融资！耐维思生物加速打造下一代AI驱动ADC

近日，耐维思生物医药（上海）有限公司（Navi Therapeutics，下称“耐维思生物”）正式宣布完成A轮融资。公司成立仅约一年半，已先后落地天使轮、A轮两轮融资，累计融资总额达数亿元人民币。当前实体瘤异质性、治疗耐药是传统ADC药物疗效受限的核心行业难题，耐维思生物作为国内稀缺的 AI-in-the-loop 创新ADC研发企业，以「Science to Hope」为研发初心，聚焦实体瘤赛道开发差异化新一代抗体偶联药物。

元生创投

2026-08-18

实体瘤元生创投Family 耐维思生物
GLP-1 红利助推礼来并购“抢滩”：10 笔交易豪掷 250 亿美元

交易并购

GLP-1 红利助推礼来并购“抢滩”：10 笔交易豪掷 250 亿美元

2026 年第一季度，礼来营收达 198 亿美元，主要得益于替尔泊肽（商品名：Mounjaro（穆峰达）/Zepbound，分别用于 2 型糖尿病和肥胖症）的强劲表现。其中多笔交易旨在获取支撑药物研发的递送平台与基础设施，反映出礼来的战略重心已从 2024-2025 年专注于特定治疗领域的单一资产收购，转向多元化平台布局。第一季度营收环比增长 2.5%；其中穆峰达销售额环比攀升 17.5%，达 86.6 亿美元。

科睿唯安生命科学与制药

2026-08-18

穆峰达
分子克隆1-分子克隆技术及常用载体&如何制备线性化载体

前沿研究

分子克隆1-分子克隆技术及常用载体&如何制备线性化载体

分子克隆是指通过将目的基因插入合适的载体，形成重组DNA，并指导其在宿主体内获得多个复制品。本期来为大家讲解分子克隆技术及常用载体和如何制备线性化载体。分子克隆技术及常用载体。

汉恒生物

2026-08-18

分子克隆技术
ACS Nano丨细胞外囊泡“精准投送”紫杉醇，激活线粒体自噬修复脊髓损伤

前沿研究

ACS Nano丨细胞外囊泡“精准投送”紫杉醇，激活线粒体自噬修复脊髓损伤

2026年3月3日，中国科学技术大学附属第一医院戎玉罗副研究员团队在《ACS Nano》（IF=17.3）期刊上发表了题为“Extracellular Vesicle-Mediated Precision Delivery of Paclitaxel Activates Mitophagy to Promote Repair after Spinal Cord Injury（细胞外囊泡介导的紫杉醇精准递送通过激活线粒体自噬促进脊髓损伤后的修复）”的研究论文。该研究开发了一种基于基质金属蛋白酶（MMP）响应性肽段（ACPP）修饰的细胞外囊泡（EVs）递送系统，用于精准递送微管稳定剂紫杉醇（PTX），实现PTX在脊髓损伤（SCI）部位的高效富集，为SCI治疗提供了全新的多靶点干预策略。值得注意的是，文章使用了汉恒生物提供的mRFP-GFP-LC3自噬双标腺病毒和Parkin敲低腺病毒，以研究PINK1-Parkin介导的线粒体自噬在神经修复中的关键作用。

汉恒生物

2026-08-18

腺病毒脊髓损伤细胞外囊泡