近日， 2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会 在南京召开，国家药监局“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展，推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型，由“规模速度型增长”向“质量效益型增长”转型，由“传统商业模式”向“供应链数字化”转型。 国家药监局表示，2025年是我国创新药发展的里程碑之年，全年76个创新药获批上市，研发应用居全球领先水平。 目前，生物医药创新呈现前沿技术复杂化、创新主体多元化、监管标准国际化三大趋势，我国审评审批标准与国际体系深度对接，既提升国产创新药的全球竞争力，也吸引了国际创新成果来到中国“首发”。

医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

近日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司（以下简称“英百瑞”）成功完成B轮近2亿元融资。 本轮融资由北京深度智耀科技有限公司领投，知名企业家沈幼生、海南宇鹊投资有限公司、杭州忻尔科技有限公司联合跟投。 深 度 智耀作为本轮融资的战略领投方，自2017年成立以来，便以“人工智能赋能药物研发”为核心定位，深耕医药科技服务领域。

广州银诺医药集团股份有限公司（简称“银诺医药”）近日发布自愿性公告，宣布其核心产品 依苏帕格鲁肽α 用于 治疗宠物糖尿病 的新兽药临床试验申请， 已获得中华人民共和国农业农村部正式受理。 这标志着继人用降糖药市场后，GLP-1类药物在宠物医疗领域迈出了关键一步。 预计该药物 将于2026年第一季度启动I期临床试验 。

其核心竞争力来源于全球优秀 AI 科学家与资深临床、药学、统计与注册等人类专家的深度协作——在专家丰富的行业知识与实战经验牵引下，深度智耀整合自主研发的 Agent 集群与认知操作系统，构建起覆盖临床前研究、临床开发至上市后监测的全生命周期全栈式智能服务与解决方案体系。 此次与英百瑞达成战略牵手，深度智耀将充分发挥自身智能化研发优势，助力英百瑞提升新药研发决策的科学性与执行效率，有效降低研发试错成本，加速核心产品从实验室走向临床应用的转化进程，实现双方在生物医药领域的优势互补、协同共赢。 依托非病毒载体、非基因修饰的 ACC-NK 和 tiNK 等核心技术，构建了丰富且具有竞争力的产品管线，目前多款核心产品已顺利进入临床阶段。

BEBT-701 是该公司专有的 GalNAc 双寡核苷酸偶联 （GDOC） 技术平台开发的首个进入人体研究的在研新药，通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原 （AGT） 与前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 （PCSK9） 两个关键靶点，从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控；以「一次给药、双通路联动」的方式，同时改善血压与血脂水平，旨在为高心血管风险人群提供长效、低给药频率、依从性更优的综合慢病管理方案。 非临床研究结果显示，BEBT-701 在人源化小鼠模型与非人灵长类动物中对 AGT 与 PCSK9 均实现高效且持久的基因沉默，在降压与降脂方面表现出协同药效优势，并具备良好的安全性特征，支持其进入临床阶段进一步验证。 除必贝特医药外，大睿生物的双靶点 PCSK9-LPA siRNA 已在澳大利亚提交 IND 申请，时安生物的 HBx/PD-L1 siRNA 也于国内获批临床，分别针对心血管疾病和慢性乙型肝炎。

共同推动东南亚地区物理AI和具身智能的发展。 本文为IPO早知道原创。 Grab将成为禾赛激光雷达产品在东南亚地区的独家经销商，全面负责该区域内的产品销售、客户支持与市场推广工作。

已构建起Vidu MaaS、Vidu SaaS、Vidu Agent的应用矩阵。 本文为IPO早知道原创。 本轮融资由中关村科学城公司和星连资本领投，上市公司万兴科技、视觉中国、拓尔思进行战略投资，原有股东启明创投、北京市人工智能产业投资基金、卓源亚洲、建发新兴投资、淮海投资等投资人加码跟投。

OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 而如今，一场由Parallel Bio引领的“以人为本”的技术革命，正用“类器官+ AI +机器人”的跨界组合，彻底改写新药研发的底层规则，将曾经的“数十年磨一药”压缩至数月，让医药行业迎来精准高效的全新纪元。 但Parallel Bio联合创始人兼首席科学官Juliana L. Hilliard的直言，揭开了这个行业惯例背后的残酷真相：“动物模型或许曾是行业共识，但坦率说，它们根本行不通。”。

目前绝大多数PROTAC分子在体内其实是“盲开”状态。 PROTAC 进入 身体，哪儿细胞多、代谢旺，它就可能在哪起作用。 近日，清华大学 李景虹院士 在 Adv Drug Deliv Rev .（IF=17.6）上发表了题为“Rational modification of PROTACs for tumor-selective protein degradation”的综述， 这篇综述探讨的 肿瘤选择性蛋白降解 ，根本不是锦上添花，而是PROTAC技术能否安全、广泛应用必须跨越的一道坎。

减重和降糖GLP-1药物终于如愿以偿。 随着跨国药企礼来发布 2025 年财报，全球新药王也靴子落地。 礼来的明星产品 GLP-1 药物 替尔泊肽，在 2025 年四季度销售额达 116.70 亿美元，全年总计销售额 365.07 亿美元（约合 2500 多亿元）。

近日，首都医科大学附属北京天坛医院 王伊龙 教授的研究成果以 Efficacy and safety of minocycline in patients with acute ischaemic stroke (EMPHASIS): a multicentre , double-blind, randomised controlled trial 为题在线发表于国际医学期刊 Lancet 。 该研究为一项由研究者发起的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验（ EMPHASIS 研究），首次通过大规模随机对照研究证实，在急性缺血性卒中常规临床治疗的基础上，加用 4.5 天口服米诺环素治疗可显著改善患者 90 天功能预后 。 近些年，急性缺血性卒中诊疗相关的循证医学证据不断积累，但现有治疗模式仍存在局限。

p53 是重要的肿瘤抑制因子，广泛参与细胞周期调控、 DNA 修复 与细胞 程序性死亡 等多种生理过程。 近年来， p53 与肿瘤细胞铁死亡之间的关联日益受到关注。 然而， p53 如何实现 这种方向迥异的调控 ，以及它是否 能够 直接启动铁死亡程序，目前仍有待进一步阐明。

尽管当前降脂与抗炎治疗在动脉粥样硬化性心血管疾病防治中发挥了重要作用，但临床残余风险仍居高不下，尤其在不稳定斑块破裂引发心血管事件的干预方面，尚缺乏精准有效的手段。 近期，北京大学血管稳态与重构全国重点实验室 冼勋德 研究员与 董尔丹 院士团队，再次在血管平滑肌细胞领域取得重要进展，相关研究成果以 Vascular smooth muscle cell-derived KIF13B protects against atherosclerosis: evidence from humans and mice 为题， 发表于国际期刊 Journal of Clinical Investigation 。 本研究揭示在人类不稳定斑块中，血管平滑肌细胞内的 KIF13B 表达显著降低，且其表达与胶原含量正相关，提示其与纤维帽完整性密切相关。

胰腺导管腺癌 （简称胰腺癌） 是恶性程度极高的肿瘤， 其高度免疫抑制的肿瘤微环境 （ TME ） 导致患者对免疫检查点阻断 （ ICB ） 疗法普遍耐药。 然而，肿瘤细胞内在的 RNA-m 5 C 修饰究竟如何重塑 胰腺癌 免疫抑制微环境，其具体的分子机制仍待阐明。 在功能层面，研究人员通过对比免疫缺陷鼠 （ NOG ） 和免疫健全鼠 （ C57BL/6J ） 的成瘤实验发现：在免疫缺陷环境下，敲低 NSUN6 仅轻微促进肿瘤生长；而在免疫健全环境或免疫重建后的模型中， NSUN6 缺失则显著加速肿瘤进展。

胰腺癌恶性程度高，患者 5 年生存率不足 10% ，其治疗困难的核心在于肿瘤的高度异质性及耐药性。 上皮 - 间质转化 （ EMT ） 作为胰腺癌细胞最显著的可塑性 ， 被认为是 癌细胞获得 耐药和 转移能力的关键 。 然而，作为一个连续体， EMT 过程 会产生多 种 兼具上皮和间质特征的 “ 混合 EMT” 状态 细胞。

器官移植是 终末期器官衰竭患者获得生存机会的唯一有效治疗手段 。 然而， 在 传统肝移植 （CLT） 过程中， 供体 肝脏在 获取 、保存和植入阶段 不可避免地经历 缺血再灌注损伤 （IRI） ， 这一过程会显著加重移植物损伤并 影响移植预后 。 该技术通过在整个获取、保存及植入过程中持续灌注含氧血液，使供体肝脏始终处于无缺血状态。