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  • 一文看懂成年人干细胞储存，两类细胞优势突出
    前沿研究
    一文看懂成年人干细胞储存，两类细胞优势突出
    随着干细胞技术逐步成熟、相关临床研究持续推进，大众对干细胞应用与细胞储存的关注度持续提升。 长久以来，多数人固有认知仅停留在新生儿脐带、脐带血干细胞储存，事实上干细胞并非新生儿专属健康资源。 成年人也可以储存属于自己的干细胞。
    佰鸿干细胞
    2026-06-24
    干细胞储存
  • 12亿投入，一纸撤回
    医药投融资
    12亿投入，一纸撤回
    近日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回艾玛昔替尼软膏的药品注册申请。 此时距离该品种2025年2月递交上市许可申请并获受理，已过去整整16个月。 根据恒瑞公告，艾玛昔替尼软膏（SHR0302碱软膏）的拟定适应症为"成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗"，受理号为CXHS2500018。
    贝壳社
    2026-06-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司 硫酸艾玛昔替尼
  • 产业资本密集入场！创新药迎增持回购潮
    交易并购
    产业资本密集入场！创新药迎增持回购潮
    机构统计显示，4月1日至6月12日期间，A股和H股共计88家医药板块上市公司发起回购；累计发布增持公告215次，涉及96家医药公司。 产业资本集体出手，创新药迎来增持回购潮，传递了什么信号？ （资料参考：东吴证券《2026年6月医药产业资本增持回购潮与研发进展跟踪》，2026.6.15）。
    中国证券报
    2026-06-24
    创新药
  • 414种药品列入第七批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（附名单）
    研发注册政策
    414种药品列入第七批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（附名单）
    6月24日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第七批），414种药品列入其中。 截至目前，已有3188个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。 来源/ 国家药监局网站。
    中国医药报
    2026-06-24
  • 创新药械丨经导管主动脉瓣膜系统获批上市
    审批动态
    创新药械丨经导管主动脉瓣膜系统获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海翰凌医疗器械有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。 该产品由主动脉瓣膜、输送系统、血管鞘套装和压握机组成，用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、重度主动脉瓣膜关闭不全（重度主动脉瓣反流）、不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。 该产品将窦底锚定、瓣叶夹持及可调弯精准输送进行系统集成，形成针对主动脉瓣膜关闭不全患者的专用球扩瓣膜解决方案，预期可提高植入成功率，降低瓣膜移位、瓣周漏及永久起搏器植入风险。
    中国医药报
    2026-06-24
    国家药品监督管理局
  • 从“分而治之”到“合而共治”：孙兴怀教授谈“眼科共病同治”新思维
    专家观点
    从“分而治之”到“合而共治”：孙兴怀教授谈“眼科共病同治”新思维
    眼科学科日益精细化，但临床中不同眼病常相互交织、互为影响，单一专科视角难免局限。 在Retina China 2026会议上，“眼科共病同治”成为备受关注的前沿理念。 孙教授结合屈光、白内障、青光眼、干眼等常见共病问题，阐释了从“单病种诊疗”走向“整体共治”的临床思维与实践路径。
    国际眼科时讯
    2026-06-24
    青光眼 白内障
  • 政策丨NMPA：药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第七批）
    研发注册政策
    政策丨NMPA：药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第七批）
    6月24日，国家药监局官网称，根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第七批），现予公布。 其中共414个品种，第一批到第七批共涉及3188个品种。 （NMPA 2026-06-24）
    国药致君
    2026-06-24
  • 59%与5%背后的临床启示：基于大样本Meta分析的眼肌型重症肌无力诊断策略
    临床研究
    59%与5%背后的临床启示：基于大样本Meta分析的眼肌型重症肌无力诊断策略
    在神经眼科的诊疗博弈中，面对“阴性结果无法排除诊断”的困境，临床医师往往倾向于通过扩大检测项目来对冲误诊风险，这几乎成了一种本能反应。 该研究促使人们反思：在眼肌型重症肌无力的诊疗中， 何时应当停止“穷尽一切检查”的做法 ，转而回归对核心指标的精准把控？ 这不仅是检测路径的优化，更是临床决策智慧的进阶。
    国际眼科时讯
    2026-06-24
    Meta 重症肌无力 眼肌型重症肌无力
  • 一家三甲医院成立T细胞免疫治疗中心
    公司动态
    一家三甲医院成立T细胞免疫治疗中心
    近期，河北医科大学第四医院正式揭牌成立了T细胞免疫治疗中心。 这一举措标志着该院在细胞免疫治疗领域迈入了新的发展阶段。 作为此次新中心的依托单位，河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院）始建于1955年，是一所以肿瘤诊治为重点的大型综合性三级甲等医院。
    细胞与基因治疗领域
    2026-06-24
    淋巴瘤 肿瘤 血液肿瘤 血液及淋巴系统疾病 河北医科大学第四医院
  • 又一款AAV基因药国内申报上市
    审批动态
    又一款AAV基因药国内申报上市
    6月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网更新信息显示，上海泰昶生物技术有限公司申报的VGR-R01眼内注射液新药上市申请获受理。 BCD是一种由CYP4V2基因突变引起的常染色体隐性遗传进展性视网膜变性疾病。 该病最早由意大利眼科医生G.B.Bietti于1937年描述，其致病机制主要源于CYP4V2功能缺陷导致的视网膜脂肪酸代谢异常。
    细胞与基因治疗领域
    2026-06-24
    VGR-R01
  • 科兴与埃及合作伙伴签署流感及脊灰疫苗本地化生产协议
    公司动态
    科兴与埃及合作伙伴签署流感及脊灰疫苗本地化生产协议
    第五届非洲卫生展览会（ Africa Excon ）期间， 科兴与埃及本土合作伙伴GEN N VAX签署流感疫苗及脊灰疫苗（sIPV）本地化生产合作协议。 此次签约系埃及推动疫苗和血清本地化生产国家战略的一部分，科兴是核心合作方之一。 埃及是非洲疫苗工业体系较为完善的国家之一，也是连接阿拉伯世界与撒哈拉以南非洲的重要枢纽。
    SINOVAC科兴
    2026-06-24
    流感疫苗 科兴生物制药股份有限公司 水痘疫苗
  • 海思科再度出海，与Nuvectis达成近15亿美元许可协议
    交易并购
    海思科再度出海，与Nuvectis达成近15亿美元许可协议
    No.1 / 葛兰素史克美泊利珠单抗在华获批高嗜酸性粒细胞增多综合征。 2026年6月23日，葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）宣布，国家药监局已批准 新可来（美泊利珠单抗注射液） 用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES） 的治疗。 No.2 / 正大天晴/普莱医药新型抗感染药物普亦克在华获批。
    GBIHealth
    2026-06-24
    GSK PLC 美泊利珠单抗 江苏普莱医药生物技术有限公司 嗜酸性粒细胞增多症
  • 中国肿瘤研发，正在从“入组快”走向“全球注册”
    公司动态
    中国肿瘤研发，正在从“入组快”走向“全球注册”
    四年前，信迪利单抗（Sintilimab）以14票对1票的表决结果被认定，仅凭中国本土数据无法支持美国批准。 四年后，依沃西单抗（Ivonescimab）生物制品许可申请（BLA）获受理表明，只要满足特定的设计、作用机制和患者参与标准，源自中国的项目如今已能获得FDA注册批准。 来自2025–2026年ASCO大会的证据凸显了全球肿瘤学领域的明显转变。
    弘翼Emerald Clinical
    2026-06-24
    依沃西单抗 信迪利单抗
  • 城乡居民医保参保数连降5年：怎权衡“缴费减负”“看病减负”？
    医保动态
    城乡居民医保参保数连降5年：怎权衡“缴费减负”“看病减负”？
    城乡居民医保参保数连降5年。 怎权衡“缴费减负”“看病减负”。 城乡居民医保中断参保的。
    健康国策2050
    2026-06-24
    医保
  • 技术赋能丨突破传统SEC局限！SEC-MALS缘何成为复杂生物大分子绝对表征的黄金标准？
    前沿研究
    技术赋能丨突破传统SEC局限！SEC-MALS缘何成为复杂生物大分子绝对表征的黄金标准？
    长期以来，传统尺寸排阻色谱（SEC）在表征复杂结构、高分子量及多组分体系等“非典型”的分子时存在明显的局限性。 尤其是面对抗体偶联药物（ADC）、核酸药物、多特异性抗体、糖基化蛋白、去垢剂胶束包裹的膜蛋白及PROTAC等新一代生物药等复杂样品，基于“相对法”原理的传统SEC方法往往难以获得真实可靠的分子量信息，因为其通过比对未知样品与标准蛋白的洗脱体积推算分子量的方法依赖于一个关键假设：样品分子与标准品具有相似的流体力学行为，即近似球状、构象稳定、且与固定相无特殊吸附。 而新一代SEC-MALS（尺寸排阻色谱-多角度静态光散射联用）技术由于 无需依赖标准品，不预设分子形态，直接基于光散射的第一性原理，可在洗脱过程中实时测定分子的绝对分子量。
    维亚生物
    2026-06-24
    维亚生物科技（上海）有限公司
  • 「DIFF CRO」解码疱疹病毒对抗体防御的‘隐身术’：从基础机制到疫苗研发新范式
    前沿研究
    「DIFF CRO」解码疱疹病毒对抗体防御的‘隐身术’：从基础机制到疫苗研发新范式
    疱疹病毒：为何难根除。 翻开体检单，很多人会惊讶地发现自己是“疱疹病毒抗体阳性”。 作为一类广泛存在的双链DNA病毒，其家族成员包括HSV-1、HSV-2、水痘-带状疱疹病毒（VZV）及巨细胞病毒（CMV）等，感染率极高。
    迪福润丝生物
    2026-06-24
    HSV-2 CMV
  • 昆明植物所利用基因组直系共线性为被子植物祖先多倍化事件提供确凿证据
    前沿研究
    昆明植物所利用基因组直系共线性为被子植物祖先多倍化事件提供确凿证据
    多倍化或全基因组复制（ WGD ）是植物演化的重要驱动力。 2011 年，研究人员基于基因树定年分析推断种子植物和被子植物祖先分别发生了 ζ-WGD （约 3.19 亿年前）和 ε-WGD （约 1.92 亿年前）事件 (Nature 473: 97–100) 。 然而这些 WGD 事件的真实性长期存疑。
    中国科学院昆明植物研究所
    2026-06-24
    中国科学院昆明植物研究所
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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