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  • 存在严重缺陷、药企暂停生产！
    公司动态
    存在严重缺陷、药企暂停生产！
    安徽省津皖制药有限责任公司:。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定， 现通知你公司收到本通知后立即暂停中药饮片生产。 如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-05
  • 2026年药品重点检查方向来了
    研发注册政策
    2026年药品重点检查方向来了
    会议部署了2026年四项重点工作：。 重点监管方向： 加强药物临床试验全链条监管、 高风险品种监管及药品委托生产等上市后监管。 支持仿制药创新发展，提升一致性评价工作质效，严格上市后 变更 管理，并持续加强国家集采中选药品质量监管。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-05
  • 上兽研在古典H1N1亚型猪流感病毒跨宿主适应机制方面取得新进展
    前沿研究
    上兽研在古典H1N1亚型猪流感病毒跨宿主适应机制方面取得新进展
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2026-02-05
    H1N1 流感病毒 上兽研
  • 超10亿元！上海医药“抛售”合资药企股权
    交易并购
    超10亿元！上海医药“抛售”合资药企股权
    通过中美施贵宝，BMS相继在中国推出近30个品种，覆盖心血管、代谢、抗生素等处方类治疗药物，以及解热镇痛、感冒咳嗽和多元维生素等非处方药物。 上海医药在公告披露了其最新的财务数据：2024年，中美施贵宝实现营业收入17.95亿元，净利润为2.48亿元；2025年前三季度，公司业绩进一步下滑，营业收入为10.96亿元，净利润仅为0.87亿元。 值得关注的是，早在2025年9月，就有媒体报道百时美施贵宝已签署协议，拟将其持有的中美施贵宝60%股权，出售给高瓴资本（Hillhouse）的关联公司。
    张通社
    2026-02-05
    百时美施贵宝 感冒咳嗽
  • 国内首款！羽冠生物B群脑膜炎球菌OMV疫苗获批IND
    审批动态
    国内首款！羽冠生物B群脑膜炎球菌OMV疫苗获批IND
    这是国内首款获批进入临床开发的工程化OMV疫苗 ，本次获批也标志着公司自主搭建的工程化OMV技术平台完成 从研发验证向临床转化的重要里程碑。 此前，DX-104已在2026年1月获得伦理批件并完成澳大利亚临床试验备案（CTN），即将在澳大利亚启动一期临床研究，相关数据将用于支持其全球开发。 未被满足的重大公共卫生需求。
    张通社
    2026-02-05
    脑膜炎球菌 IND
  • 1430亿美元背后：创新药并购的“确定性”战争与未来棋局
    交易并购
    1430亿美元背后：创新药并购的“确定性”战争与未来棋局
    在这一连串惊人的数字背后，是巨头们对“确定性”的疯狂追逐，也是中国药企从跨境合作转向内部整合的悄然转身。 据医药魔方MedAlpha新药投融资数据库统计，2025年全球创新药领域共完成并购交易144起，总交易金额达1430.27亿美元，规模直逼2023年的148起、1570.26亿美元。 该数据的显著回升，为行业发展注入强劲动力，标志着全球创新药并购市场重回增长轨道，产业活力持续复苏。
    CPHI制药在线
    2026-02-05
    医药魔方 巨头 创新药
  • 复盘三家本土药企的“翻身之战”
    公司动态
    复盘三家本土药企的“翻身之战”
    在此关键窗口，国内几家药企的“翻身之战”值得关注。 艾力斯：产品实力+商业化能力打破市场质疑。 1月28日，艾力斯发布2025业绩预增公告，2025年度预计实现营业收入52亿元，同比增长46.15%；归母净利润21.5亿元，同比增长50.37%；扣非净利润20亿元，同比增长46.95%。
    CPHI制药在线
    2026-02-05
    复
  • 2025 FDA新药报告深度拆解：创新、效率与全球影响
    前沿研究
    2025 FDA新药报告深度拆解：创新、效率与全球影响
    报告显示，2025年FDA共批准46款新药，其中43%为first-in-class药物、50%针对罕见病、72%通过加速审批路径，这些数据凸显监管科学与临床未满足需求的契合，反映全球新药研发模式的系统性重构，印证FDA审评效率优化成果，揭示行业从“跟随式改良”向“引领式创新”的转型趋势。 FDA《2025年新药审评年度报告》。 发送关键词：FDA《2025年新药审评年度报告》。
    CPHI制药在线
    2026-02-05
    罕见病 FDA 新药
  • 【十一批国采】甘肃开展相关药品挂网申报工作
    招标采购
    【十一批国采】甘肃开展相关药品挂网申报工作
    2月4日，甘肃省公共资源交易中心发布《关于开展第十一批国家集采相关药品挂网申报工作的通知》，就不同 挂网目录药品申报方式、挂网申报价格规范、不同药品价格风险界定规则 等内容进行详细说明。 申报范围： 第十一批国家集采中选供应清单药品中供应地区选择甘肃省的、甘肃省医疗机构有报量的及同通用名未中选且已在甘肃挂网药品，其他同通用名且未在甘肃省挂网的药品自愿 申报 。 2026年2月5日—2月11日。
    易联招采网
    2026-02-05
    国采
  • 【十一批国采＋联盟接续】青海开展中选品种信息维护及配送关系确立工作
    招标采购
    【十一批国采＋联盟接续】青海开展中选品种信息维护及配送关系确立工作
    此为部分数据，全量数据请前往青海省药械集中采购网获取。 3.京津冀“3+N”联盟接续中选药品（附件3）。 此为部分数据，全量数据请前往青海省药械集中采购网获取。
    易联招采网
    2026-02-05
    国采
  • 资本持续加码！浦光生物斩获数千万元B轮融资
    医药投融资
    资本持续加码！浦光生物斩获数千万元B轮融资
    近日，江北新区南京生物医药谷园区创新实力再获投资机构青睐——专注生物检测的浦光生物获得数千万元B轮融资，本轮融资文周投资、高芯汇创、江北科投投资。 浦光生物作为一家专注于新型生物化学传感器研发与产业化的专精特新企业，始终以“开创极简宽域检测平台，构筑精准普惠诊断生态”为愿景。 公司依托自主创新的“一步法干式CRET技术”，该技术具备底层方法学专利，融合基因编辑与免疫诊断原理，可实现从化学小分子到生物大分子、各类细胞等跨五个数量级尺寸标志物的精准检测。
    南京生物医药谷
    2026-02-05
    浦光生物
  • 超3.8亿美元！复宏汉霖PD-1日本权益授权卫材
    交易并购
    超3.8亿美元！复宏汉霖PD-1日本权益授权卫材
    根据协议条款，卫材需要向复宏汉霖支付 7500万美元首付款 （约合116亿日元） ，至多 8001万美元监管里程碑付款 （约合124亿日元） 和 2.3333亿美元销售里程碑付款 （约合362亿日元） 。 此外，复宏汉霖还将基于产品销售额获得双位数比例的销售提成。 卫材预计，该交易不会对其截至 2026年3月31日的合并财务业绩预测产生影响。
    药时代
    2026-02-05
    PD-1
  • 365亿美元！替尔泊肽登顶新药王
    交易并购
    365亿美元！替尔泊肽登顶新药王
    2025年，Keytruda两种剂型卖了317亿美元；司美格鲁肽系列三款产品卖了2283亿丹麦克朗（按2025平均汇率，约合346亿美元）；替尔泊肽两款产品卖了365亿美元。 2025年上半年该药的销售额为147亿美元，相较于司美格鲁肽（166亿美元）、Keytruda（152亿美元），仅能排在第三。 之所以能在半年时间实现极限反超， 便源于替尔泊肽堪称“恐怖”的销售额增速 。
    药时代
    2026-02-05
    新药王
  • 12.4亿元！肾病创新药交易+1
    交易并购
    12.4亿元！肾病创新药交易+1
    今日，云顶新耀（HKEX：1952.HK）宣布与麦科奥特（Micot）达成许可协议，以2亿元人民币首付款、最高10.4亿元里程碑付款的交易结构，引进继发性甲状旁腺功能亢进症（Secondary Hyperparathyroidism，SHPT）候选药物MT1013。 根据协议约定，云顶新耀将获得该产品在中国及亚太地区（日本除外）的独家开发与商业化权益。 丰富肾病产品线，III期在研FIC被提前锁定。
    动脉新医药
    2026-02-05
    甲状旁腺功能亢进
  • Evogene与上海力山生物达成独家许可协议
    交易并购
    Evogene与上海力山生物达成独家许可协议
    BMC128由Evogene的子公司Biomica开发，目前正处于几乎完成临床I期试验的阶段，已显示出积极的早期临床前景。 BMC128是一种首创的、基于微生物组的治疗药物，旨在增强抗肿瘤免疫活性。 该药物由Biomica开发，目前正处于几乎完成临床I期试验的阶段，并已显示出积极的早期临床前景。
    同写意
    2026-02-05
  • 1.9亿元！济川药业引进两款产品权益
    交易并购
    1.9亿元！济川药业引进两款产品权益
    9000万元，引进 伊努西单抗商业化权益。 封面图/摘要图来源：药时代。 2026-02-02。
    药时代
    2026-02-05
  • 阿里云：AI为药研加速！基于千问清华AIR联合水木分子打造化学大模型正式开源
    公司动态
    阿里云：AI为药研加速！基于千问清华AIR联合水木分子打造化学大模型正式开源
    近日，清华大学智能产业研究院 （AIR） 联合AI药物研发企业水木分子打造的生物领域化学分子通用任务大模型BioMedGPT-Mol正式开源。 该模型以千问为基座模型打造，在分子描述、性质预测等6大类任务的综合指标上均达到SOTA效果。 部署模型后，用户通过与模型进行自然语言对话即可完成多项化学分子理解和生成任务，为药物研发增速提效。
    同写意
    2026-02-05
    水木分子 清华大学 AI
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