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  • 恒瑞口服小分子GLP-1再获III期成功
    临床研究
    恒瑞口服小分子GLP-1再获III期成功
    6月18日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）在中国810名成人2型糖尿病受试者中开展的III期临床试验（OUTSTAND-2）取得积极顶线结果。 这是继今年5月OUTSTAND-1（284例）公布积极数据之后，HRS-7535治疗糖尿病的第二项关键性III期成功。 基于OUTSTAND-1和OUTSTAND-2两项研究的积极结果，恒瑞计划于今年在中国递交HRS-7535用于2型糖尿病治疗的上市申请；其用于超重或肥胖适应症的中国III期临床（HARBOR-1）正在进行中，相关数据将于2026年披露。
    新浪医药
    2026-06-24
    GLP-1 糖尿病 肥胖 超重 HRS-7535片
  • 从一款明星ADC申报上市，看出海BD光环下的代价
    审批动态
    从一款明星ADC申报上市，看出海BD光环下的代价
    2026 年 6 月 23 日， CDE 官方公示一则受理信息搅动 CLDN18.2ADC 赛道：中国生物制药全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司提交注射用维特柯妥拜单抗（ LM-302 ）的新药上市申请，适应症限定既往经过至少两种系统治疗失败的 CLDN18.2 阳性晚期胃及胃食管交界处腺癌，该品种同步拥有突破性治疗品种、优先审评双重资格背书。 国内 CLDN18.2ADC 赛道其余头部企业，均采用另一种研发与注册申报方案，信达生物 IBI343 以国际多中心随机对照 Ⅲ 期数据率先递交上市，康诺亚 CMG901 、科伦博泰 SKB315 等同赛道竞品也同步推进全球随机对照 Ⅲ 期试验，计划以完整对照数据启动注册申报，成为赛道通用参照基准； 而 LM-302 是当前唯一一款依托 I/II 期关键性单臂临床数据，走附条件批准路径冲刺上市的产品。 回溯这款药物的发展历程，它曾是国产 CLDN18.2 靶点中最早实现重磅海外授权的标杆管线。
    赛柏蓝
    2026-06-24
    信达生物制药（苏州）有限公司 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • GSK重磅新药在国内获批新适应症
    审批动态
    GSK重磅新药在国内获批新适应症
    6月23日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局已批准 美泊利珠单抗注射液 用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）以血液和/或组织中嗜酸性粒细胞水平增多为特征，常累及皮肤、肺部、胃肠道和心血管系统，且随时间推移对器官组织的损伤逐步加重，甚至导致死亡。 据公开资料显示， 美泊利珠单抗抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体，也是全球首 个获批的抗IL-5单抗 。
    新浪医药
    2026-06-24
    GSK PLC 国家药品监督管理局 美泊利珠单抗 嗜酸性粒细胞增多症 IL-5
  • 92%缓解率！胰腺癌治疗迎来转机
    前沿研究
    92%缓解率！胰腺癌治疗迎来转机
    胰腺癌被称为"癌王"，并非虚名。 早期几乎没有症状，等到确诊时，患者往往已处于局部晚期或转移阶段。 超过90%的胰腺导管腺癌携带KRAS突变。
    新浪医药
    2026-06-24
    胰腺导管腺癌 胰腺癌 KRAS 深圳晶泰科技有限公司 PARP1
  • 布局内分泌赛道！亚太药业子公司签约MacaoJave 拿下甲减核心药物国内商业化权益
    交易并购
    布局内分泌赛道！亚太药业子公司签约MacaoJave 拿下甲减核心药物国内商业化权益
    亚太药业子公司签约MacaoJave。 拿下甲减核心药物国内商业化权益。 6月24日，亚太药业全资子公司浙江雅泰利众控股有限公司与澳门医药商业化平台MacaoJave签署合作协议，双方将就左甲状腺素钠片在中国境内的市场推广与销售工作展开深度合作，后续相关商业化权益的落实将依据合作推进情况进一步明确。
    浙江亚太药业股份有限公司
    2026-06-24
    浙江亚太药业股份有限公司 甲状腺功能减退症 左甲状腺素钠
  • 神州细胞：PD-1/VEGF/TGFβ三抗启动一线NSCLC 2/3期临床
    临床研究
    神州细胞：PD-1/VEGF/TGFβ三抗启动一线NSCLC 2/3期临床
    二期临床部分计划入组30-60例受试者，三期临床部分计划入组350例受试者，预计2030年1月完成。 SCTB41为神州细胞研发的差异化PD-1/VEGF/TGFβ三抗，此前已开展针对晚期实体瘤的1/2期临床，此次快速推进至联合化疗一线治疗NSCLC。 迭代IO领域，神州细胞还开发了PD-1/CTLA-4/TIGIT三抗，同时也在探索SCTB39+SCTB41的联合治疗临床方案。
    医药笔记
    2026-06-24
    CTLA4 PD-1 VEGF TIGIT 北京神州细胞生物技术集团股份公司
  • 第12批国采启动“删除模式”，剔除多个品种，规范省级集采
    招标采购
    第12批国采启动“删除模式”，剔除多个品种，规范省级集采
    6月23日，国家药品联采办发出《第12批国家组织药品集中带量采购公告 （第1号）》，标志着第12批国采进入企业填报阶段。 第12批 集采 预填报纳入了77个品种，最终有12个品种被剔除 ， 国家医保局对每个品种就给出了足够的理由。 健识局梳理，大致原因可以归纳为竞争企业不足、被主张存在专利争议等剔除。
    健识局
    2026-06-24
    国采
  • 武田罕见遗传性血液病创新药在华获批
    审批动态
    武田罕见遗传性血液病创新药在华获批
    近日，武田中国宣布，旗下创新药物注射用阿帕达酶α辛奈达酶α（商品名：安则通）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于 儿童和成人先天性血栓性 血小板 减少性紫癜 （cTTP） 患者的按需或预防酶替代治疗（ERT）。 先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）是由ADAMTS13基因突变引发的极其罕见、且能够危及生命的血栓性微血管疾病。 据统计，cTTP的年发病率为每百万人口2~6例， 该病已被纳入国家《第二批罕见病目录》。
    健识局
    2026-06-24
    国家药品监督管理局 ADAMTS13
  • 华东医药三类医疗器械皮肤治疗仪V30获NMPA批准上市
    审批动态
    华东医药三类医疗器械皮肤治疗仪V30获NMPA批准上市
    2026年06月24日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司Viora Ltd.（以下简称“Viora”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其三类医疗器械皮肤治疗仪V30获批上市。 V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）、Nd:YAG激光能量源为一体的皮肤治疗仪，拥有CORE™双极射频、PCR™强脉冲光专有技术，可搭载V-IPL强脉冲光手柄、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部、颈部及身体的全面解决方案，用于减轻皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。 V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。
    华东医药股份有限公司
    2026-06-24
    国家药品监督管理局 痤疮 华东医药股份有限公司 皱纹
  • 华东医药自研ADC创新药HDM2005新适应症IND获NMPA批准
    审批动态
    华东医药自研ADC创新药HDM2005新适应症IND获NMPA批准
    2026年6月23日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01866），由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，同意本品开展联合PD-1单抗和AD（多柔比星和达卡巴嗪）用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验。 注射用HDM2005在中国和美国的临床试验于2024年6月分别获得NMPA和美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）批准，适应症为晚期恶性肿瘤。 此外，2025年2月，HDM2005用于套细胞淋巴瘤适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。
    华东医药股份有限公司
    2026-06-24
    PD-1 国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 套细胞淋巴瘤 杭州中美华东制药有限公司
  • 梅恒团队重磅综述：56个靶点、8款临床候选，PROTAC如何改写血液肿瘤治疗格局？
    临床研究
    梅恒团队重磅综述：56个靶点、8款临床候选，PROTAC如何改写血液肿瘤治疗格局？
    国家重大体内CAR-T专项落地武汉协和。 2026年6月6日，一则重磅消息刷新中国生物医药界—— 国家科技重大专项"体内 CAR-T新药创制及临床转化研究"项目正式启动 。 该专项由华中科技大学同济医学院附属协和医院血液病研究所 梅恒教授担任首席科学家 ，将全力推进体内CAR-T的Ⅱ期临床研究与行业标准制定。
    细胞基因研究圈
    2026-06-24
    血液肿瘤
  • 集采消息速览！河北、福建、湖南有新动作
    招标采购
    集采消息速览！河北、福建、湖南有新动作
    河北省医用药品器械集中采购中心发布。 关于公示部分符合条件药品挂网的通知 6 月 24 日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公示部分符合条件药品挂网的通知 》 。 按照 河北省 化学药品不高于同组最低价挂网规定，公示 6 月符合挂网条件的药品。
    医药经济报
    2026-06-24
    集采
  • 最高9.3亿，中国药企融资金额TOP10揭晓原创 医药研发蓝皮书 药智网2026年6月24日 08:43 重庆 2人
    医药投融资
    最高9.3亿，中国药企融资金额TOP10揭晓原创 医药研发蓝皮书 药智网2026年6月24日 08:43 重庆 2人
    药智数据显示，2025年中国药品企业融资金额TOP10榜单中， 明慧医药以9.34亿元的融资金额位居榜首 ；药物开发智能平台及新药研发商英矽智能表现同样亮眼，共3次跻身该榜单，且单轮融资金额均超过7亿元。 2025年中国药品行业投融资情况。 ▍2025年中国药品行业投融资轮次构成。
    汇聚南药
    2026-06-24
    Insilico Medicine Inc 明慧医药（上海）有限公司 重庆康洲大数据（集团）有限公司
  • 突破天然提取局限！中国药科大学秦贤进 团队【Angew. Chem. Int. Ed.】实现白芷多糖药物化突破
    前沿研究
    突破天然提取局限！中国药科大学秦贤进 团队【Angew. Chem. Int. Ed.】实现白芷多糖药物化突破
    针对天然中药多糖研究的核心痛点，白芷等植物来源的多糖提取物结构高度不均一，批次差异大，无法明确真正的活性结构基序，严重阻碍质量控制和临床转化。 研究成果以 “ Precise Synthesis of Highly Branched Angelica dahurica Polysaccharides up to 66 Units Reveals a Minimal Motif for Wound Repair ” （ 精确合成高达66单元的高分支白芷多糖揭示创伤修复的最小模体 ） 为题发表在 Angewandte Chemie International Edition ， 中国药科 大学 秦贤进 、北京大学 叶新山 为其共同通讯作者。 秦贤进， 研究员、博士生导师、中国药科大学兴药学者，入选江苏省青年托举人才项目。
    汇聚南药
    2026-06-24
    北京大学 中国药科大学
  • A司，裁员
    人事变动
    A司，裁员
    6月中下旬通知，7月底走人，中间有一个月找工作时间。 这次A司的人员调整，时间节点集中在6月中下旬。 但有一个细节，很多人没注意到：。
    医药经济人
    2026-06-24
    裁员
  • 独家原创 | 肿瘤干细胞研究的演进与靶向治疗新方向
    前沿研究
    独家原创 | 肿瘤干细胞研究的演进与靶向治疗新方向
    肿瘤干细胞研究的演进与靶向治疗新方向 PPS。 （药捷安康（南京）科技股份有限公司，江苏 南京 210032）。 该假说认为肿瘤内部存在一个细胞层级结构，其中只有一小群具有自我更新和多向分化潜能的 CSC 能够驱动肿瘤的起始、生长、转移和复发。
    药学进展
    2026-06-24
    肿瘤 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 智谱市值破万亿后，火山引擎声明“不上市”
    医药投融资
    智谱市值破万亿后，火山引擎声明“不上市”
    近期，智谱市值突破万亿港元再次引发行业对中国AI企业上市潮的关注。 尽管有泡沫风险，本轮AI企业估值大涨热潮具备全球化共性：OpenAI、Anthropic估值分别达8520亿、9650亿美元，国内快手可灵启动200亿美元估值Pre-IPO融资，阶跃星辰、月之暗面等加速拥抱资本市场…… 互联网大厂分拆AI核心资产独立上市，已然成为行业主流选择，在此背景下，市场高度关注行业龙头火山引擎的资本动向。
    中国电子报
    2026-06-24
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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