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顶刊发布：心梗后仍残余斑块患者的心血管不良事件5年观察

前沿研究

顶刊发布：心梗后仍残余斑块患者的心血管不良事件5年观察

2026年8月，《EuroIntervention》发表了PECTUS-obs研究的5年最终随访结果。该研究是一项评估急性心肌梗死后，仍有高危斑块患者的长期预后的研究，发现高危斑块与5年心血管不良事件风险高度相关，且风险主要集中在最初2年内。 PECTUS-obs是一项国际多中心、前瞻性观察性研究，纳入438例近期发生心肌梗死的患者，对所有FFR阴性（即冠脉血流储备正常）的非犯罪血管进行OCT检查。

MedTF医瞰科技

2026-08-18

急性心肌梗死
Cove Capital Investments成功收购路易斯安那州Shreveport的零售资产

医投速递

Cove Capital Investments成功收购路易斯安那州Shreveport的零售资产

Cove Capital Investments，一家全国性的无债务1031交换特拉华州法定信托（DST）投资赞助商，宣布已成功收购位于路易斯安那州Shreveport的一处29,000平方英尺的零售资产。该资产位于备受追捧的Bayou Walk购物中心，由多个全国性租户支持，且以低于重置成本的价格，无债务收购。该物业由两家全国知名零售品牌完全占用，且租金水平低于市场平均水平，为投资者提供了租赁到期后市场调整策略的潜力。Cove Capital Investments的执行合伙人Dwight Kay表示，该投资符合其寻找具有持久现金流和长期增长潜力的优质房地产投资机会的策略。

PRNewswire

2026-08-18
礼来看好！6000万美元A轮融资，开发CNS新药

医药投融资

礼来看好！6000万美元A轮融资，开发CNS新药

8月17日，马萨诸塞州伍斯特，Leal Therapeutics，一家开发一流神经代谢疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其A轮融资第二次完成3000万美元，A轮累计融资6000万美元。 2025年8月，该公司完成3000万美元A轮融资首次关闭，2024年10月完成 4500万美元融资。 8400万美元融资，开发CNS新药）。

Medaverse

2026-08-18

CNS新药
6600万美元D轮融资，开发KLRG1抗体

医药投融资

6600万美元D轮融资，开发KLRG1抗体

1.55亿美元B轮融资，开发KLRG1抗体）。 D轮融资的收益将支持一项新的潜在注册临床研究，该研究是一种针对杀伤细胞凝集素样受体G1（KLRG1）的同类首创单克隆抗体，用于治疗病情较轻的包涵体肌炎（ IBM ）患者。 Abcuro一直在与美国FDA进行讨论，预计将在今年第四季度启动这项新研究。

Medaverse

2026-08-18

KLRG1 D轮融资
市值一天蒸发60亿，“抗癌药第一股”竟折在眼科药上

财报业绩

市值一天蒸发60亿，“抗癌药第一股”竟折在眼科药上

8 月18日，贝达药业开盘即20%跌停，市值单日蒸发近60亿元。 8月17日，美国眼科药企EyePoint公布EYP1901首个关键性Ⅲ期临床LUGANO的顶线数据：针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）， EYP1901未能达到主要终点，没能证明在改善最佳矫正视力方面不劣于阿柏西普。今天贝达药业的20CM跌停，其中应该有市场情绪的成分。

健识局

2026-08-18

贝达药业股份有限公司湿性年龄相关性黄斑变性 EyePoint Pharmaceuticals Inc 阿柏西普干性年龄相关性黄斑变性
全球仿制药巨头，要帮中国创新药企“带货”

公司动态

全球仿制药巨头，要帮中国创新药企“带货”

8月17日，复宏汉霖宣布与全球仿制药巨头山德士达成协议。山德士拿下复宏汉霖10款单抗和ADC生物类似药在中国以外全球市场的注册及商业化独家权利，向复宏汉霖支付3.22亿美元，包含首付款、里程碑和选择权费。公告披露，首批落地的产品包括西妥昔单抗生物类似药（HLX05-N）、依洛尤单抗生物类似药（HLX16）、贝利尤单抗生物类似药，此外，山德士还获得了复宏汉霖透明质酸酶HLXTE-HAase1001的选择权。

健识局

2026-08-18

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 Sandoz International GmbH
又一 Micro LED企业完成融资，26年吸金总计超60亿！

医药投融资

又一 Micro LED企业完成融资，26年吸金总计超60亿！

据不完全统计，2026 年 1 月至 8 月，国内 Micro LED 领域已发生超过 20 起公开融资事件，已披露金额累计突破 60 亿元。从晶圆级混合键合到硅基微显示芯片，从 AR 光学模组到车载光源，资本几乎覆盖了产业链每一个核心环节。最新一笔，落在了深圳一家成立仅两年的硅基 Micro LED IDM 厂商身上。

TIB透明信息社

2026-08-18
民为生物减重小核酸新药获批临床

审批动态

民为生物减重小核酸新药获批临床

近日，民为生物宣布该公司1类新药MWN117注射液临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，拟定适应症为超重或肥胖。据悉，非临床研究结果显示，在自发肥胖恒河猴药效学研究中，MWN117单用能显著降低动物体脂率和内脏脂肪，同时增加肌肉量， MWN117与GLP-1受体激动剂联用后，能协同降低动物体重、体脂和内脏脂肪，相对于单用GLP-1受体激动剂体重降幅显著增加，同时能显著抑制GLP-1类药物单用带来的肌肉流失，单次注射MWN117药效作用持续至12周。湘雅二医院披露药代违规拜访，停采4个创新药大品种。

健识局

2026-08-18

GLP-1 肥胖超重
FORT Robotics与Newbury Street II Acquisition Corp达成合并，预计在纳斯达克上市

医投速递

FORT Robotics与Newbury Street II Acquisition Corp达成合并，预计在纳斯达克上市

FORT Robotics，一家专注于物理AI安全平台的公司，与特殊目的收购公司Newbury Street II Acquisition Corp达成最终的业务合并协议。合并后的公司将命名为FORT Robotics Holdings, Inc.，预计将在纳斯达克股票市场上市，股票代码为“FROB”。交易估值达到5.566亿美元，其中FORT Robotics将保持67%的多数股权。FORT Robotics致力于提供物理AI的安全解决方案，其平台已获得25项专利，并符合IEC 61508标准的安全完整性等级3认证。合并预计将为FORT Robotics带来约1.82亿美元的净现金，以加速产品开发、扩大全球市场推广和渠道合作伙伴关系，并支持有协同效应的并购机会。

PRNewswire

2026-08-18

Nvidia Corp University of Pennsy
World Gym宣布在泰国开设首家俱乐部，引入国际级健身体验

交易并购

World Gym宣布在泰国开设首家俱乐部，引入国际级健身体验

全球健身品牌World Gym宣布将在泰国曼谷的Imperial World Samrong开设其首家泰国俱乐部。该品牌自1976年在加利福尼亚州的Muscle Beach创立以来，已在全球六大洲运营近300家俱乐部，服务超过一百万会员。World Gym泰国俱乐部的开业将引入国际标准的设施、先进技术和可负担的会员选项，旨在让高品质的健身成为日常生活的一部分。俱乐部将提供包括AI姿势诊断和MYZONE Switch可穿戴设备在内的先进技术，并与HYROX合作扩展国际训练项目。World Gym的主席兼总裁John Caraccio表示，泰国是World Gym的战略性下一步，该市场具有品牌建立的基础——活力、野心和日益增长的健身文化。

PRNewswire

2026-08-18
NSCLC 双抗ADC治疗迎来III期首捷——百利天恒伦康依隆妥单抗

临床研究

NSCLC 双抗ADC治疗迎来III期首捷——百利天恒伦康依隆妥单抗

8月17日，百利天恒宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren），用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-301）中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点，OS方面亦观察到获益趋势，其适应症为：既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的EGFR/HER3双抗ADC，其小分子毒素部分为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，DAR值为8。医药魔方数据库显示，伦康依隆妥单抗是目前全球首个且唯一一个获批上市的EGFR/HER3双抗ADC，其鼻咽癌、食管鳞状细胞癌适应症分别于2026年6月、7月在国内获批上市。

新浪医药

2026-08-18

EGFR HER3 鼻咽癌四川百利天恒药业股份有限公司食管鳞状细胞癌
礼来GLP-1类产品在中国启动抗抑郁症 III 期临床！

临床研究

礼来GLP-1类产品在中国启动抗抑郁症 III 期临床！

8 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，礼来登记了一项 Brenipatide 注射液在成人抑郁症参与者中的 III 期临床研究。 Brenipatide 是一款在研 GLP1R/GIPR 双激动剂，也是继替尔泊肽后，礼来第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药，全球最高进度在 Ⅲ 期，尚未获批上市。这项研究计划在全球 167 个临床试验机构中开展，计划入组 1000 例受试者，国内入组 53 例受试者。

新浪医药

2026-08-18

Eli Lilly & Co GLP-1 GIP 替尔泊肽 GIPR
创新核药获 FDA 批准上市，用于阿尔茨海默病辅助诊断

审批动态

创新核药获 FDA 批准上市，用于阿尔茨海默病辅助诊断

当地时间 8 月 14 日， Lantheus 公司宣布，美国 FDA 已批准 MK-6240 （Florquinitau F 18 注射液，TAUKLARIFY ）上市。这是一款靶向 tau 蛋白的新型放射性药物，用于阿尔茨海默病（AD）源性轻度认知功能障碍或 AD 痴呆的辅助诊断。 MK-6240 旨在靶向聚集的 tau 蛋白，即神经原纤维缠结 (NFT)，NFT 是包括阿尔茨海默病在内多种神经退行性疾病的关键标志。

新浪医药

2026-08-18

老年性痴呆适应障碍 Lantheus Holdings Inc
【山西】药品注册管理共性问题“百问百答”（第5期）发布

研发注册政策

【山西】药品注册管理共性问题“百问百答”（第5期）发布

为进一步贯彻落实《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》，省药监局基于现行注册管理政策法规和指导原则，开设药品注册管理共性问题“百问百答”栏目，旨在为行业提供有效参考，更好服务我省医药产业高质量发展。第二十一问：某药品注册批件审批结论显示：“请申请人于2年内以补充申请的形式补充提交后续稳定性研究和包材相容性研究数据，以支持有效期和包材选择。” 如批件规定时限已届满，但申请人从未开展任何研究工作，且无法提供合理理由的，依据《药品注册管理办法》（2020年1月22日局令第27号）第八十四条“未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的”，不予再注册。

蒲公英Ouryao

2026-08-18

药品注册管理
【山西】关于集采协议期满药品调整挂网目录类型通知

招标采购

【山西】关于集采协议期满药品调整挂网目录类型通知

来源：山西药械采购网。直接挂网目录”是各省药品集中采购平台上的一个官方目录。可以把它理解为一个“准入通道”，允许符合条件的药品在省级平台上公示价格等信息后，直接供医疗机构采购。

蒲公英Ouryao

2026-08-18

集采
【出海新进展】两药品出口海外！

审批动态

【出海新进展】两药品出口海外！

同和药业API获FDA注册批准。药品主文件(DMF)：031661。津药药业制剂获缅甸药品注册证。

蒲公英Ouryao

2026-08-18

江西同和药业股份有限公司
巨头为赖账，故意拖垮自家明星药？

公司动态

巨头为赖账，故意拖垮自家明星药？

2019年，BMS斥巨资740亿美元收购Celgene，成为制药行业史上最大并购之一。当时的交易附带了一份或有价值权（CVR）协议，协议指出，如果三款Celgene在研药能在规定时间内拿到FDA批文，BMS就付给Celgene前股东每股额外9美元。于是前股东们把BMS告上法庭，指控其故意拖慢审批，属于赖账行为。

生物前哨

2026-08-18

Bristol-Myers Squibb Belgium SA Celgene Ltd
智翔金泰GR2302注射液再获临床试验批准，面向慢性乙型肝炎治疗

临床研究

智翔金泰GR2302注射液再获临床试验批准，面向慢性乙型肝炎治疗

这是该产品在昨日获批乙肝病毒相关肝细胞癌临床试验之后，获得的第二项适应症的临床批件。 GR2302注射液是由公司自主研发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体。 GR2302能够招募T细胞杀伤HLA－A02亚型的被HBV感染的肝细胞，用于HBV引起的乙型肝炎和肝癌的治疗。

智翔金泰生物

2026-08-18

CD3 肝癌重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
3.7亿美元！礼来布局离子通道赛道

交易并购

3.7亿美元！礼来布局离子通道赛道

此次合作将依托OmniAb在离子通道发现和筛选方面的技术平台和专业知识。根据协议条款，OmniAb将获得一笔首付款，并有资格获得最高达 3.7亿美元的研究、开发及商业化里程碑付款，以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。协议涉及的治疗靶点和药物模式均未予披露。

药时代

2026-08-18

Eli Lilly & Co
剔除9人后“非劣效”？EyePoint三期临床爆雷，股价暴跌70%！

临床研究

剔除9人后“非劣效”？EyePoint三期临床爆雷，股价暴跌70%！

随着其核心资产DURAVYU（伏罗尼布玻璃体腔植入剂）关键性III期LUGANO试验主要终点折戟，公司股价开盘暴跌超70%。 LUGANO试验是一项头对头比较DURAVYU与当前金标准阿柏西普（Eylea）的关键性III期研究，主要终点为评估52/56周时患者最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化。面对失利，EyePoint迅速抛出了“非对称队列”的解释：在211名治疗组患者中，有9名（约4%）因与wAMD无关的原因遭遇了≥15个字母的严重视力下降，而阿柏西普对照组中无一例发生。

药时代

2026-08-18

EyePoint Pharmaceuticals Inc 阿柏西普干性年龄相关性黄斑变性