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  • 国产阿尔茨海默病 1 类新药获批上市，来自通化金马
    审批动态
    国产阿尔茨海默病 1 类新药获批上市，来自通化金马
    6 月 25 日，NMPA 官网显示， 通化金马 1 类新药 「 琥珀酸安维吖啶片 」 在国内获批上市，用于 治疗 轻、中度阿尔茨海默病 （AD） 。 该药属于乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。 体外实验表明， 琥珀酸安维吖啶 片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍，故有更好的临床治疗效果。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-25
    老年性痴呆 通化金马药业集团股份有限公司 BCHE 适应障碍 ACHE
  • 董事长涉刑，A股“20cm”跌停，港股上市终止！
    医药投融资
    董事长涉刑，A股“20cm”跌停，港股上市终止！
    6月24日晚间近23时，华恒生物（688639）突发深夜公告，公司实际控制人、董事长兼总经理郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被公安机关刑事拘留， 华恒生物同时终止发行H股股票及香港联交所上市申请。 自今年1月以来，华恒生物股价已腰斩。 公告称，华恒生物于6月24日收到郭恒华家属告知，其收到合肥市公安局蜀山分局的拘留通知书，郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被公安机关刑事拘留，并告知调查事项与公司经营无关。
    上海证券报
    2026-06-25
    河北华恒生物科技有限公司
  • 又一款！mRNA治疗性乙肝疫苗CPU-YL01开始慢乙肝人体临床试验
    临床研究
    又一款！mRNA治疗性乙肝疫苗CPU-YL01开始慢乙肝人体临床试验
    CPU-YL01注射液是一款由中国药科大学基于mRNA技术开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，疫苗包含编码HBsAg、Pre‑S1‑Fc融合蛋白的mRNA序列，经脂质纳米颗粒包裹构建递送系统，可高效激活机体针对乙肝病毒的双重免疫应答，兼具预防与治疗功效。 在HBV感染小鼠模型中，该疫苗能诱导高水平的HBsAb和Anti-pre-S1 IgG，并快速降低HBsAg及HBV DNA水平。 据中国药科大学官方信息显示，治疗性乙肝疫苗CPU-YL01注射液由中国药科大学杨勇教授团队研发，2025年9月该药物的专利（专利申请号：202510946123.2）成功转让至江苏创源生命科技有限公司。
    肝脏时间
    2026-06-25
    HBsAg 中国药科大学
  • 文献解读 || 养正合剂助力肿瘤患者安心化疗
    前沿研究
    文献解读 || 养正合剂助力肿瘤患者安心化疗
    减轻化疗副作用 提升免疫力 改善生活。 养正合剂助力肿瘤患者安心化疗。 临床研究发现，养正合剂作为经典中药制剂，联合化疗使用可有效减轻毒副作用、提升机体免疫力，成为肿瘤化疗患者的优质辅助选择。
    步长五星
    2026-06-25
    肿瘤
  • 艾昆纬：中国IVD市场规模约为919亿元
    财报业绩
    艾昆纬：中国IVD市场规模约为919亿元
    根据IQVIA艾昆纬报告，2025年中国体外诊断市场规模约为 919亿元 。 近二十年，这个被称作“医生的眼睛 ” 的行业，在政策扶持、需求膨胀、技术进步的三重驱动下一路狂奔。 919亿，意味着中国IVD行业自2020年以来，市场规模首次跌破1000亿。
    药精通Bio
    2026-06-25
    IQVIA Holdings Inc
  • 2026年最前沿小分子靶点全景研究报告
    前沿研究
    2026年最前沿小分子靶点全景研究报告
    基于 AACR 2026 （7,562篇摘要）· ASCO 2026 （3,400篇摘要）。 2026年小分子靶向治疗全景概述。 T3梯队 — 竞争未固化的新兴靶点。
    药精通Bio
    2026-06-25
    小分子靶点
  • 小核酸药的代谢产物：到底算不算“活性物质”？
    前沿研究
    小核酸药的代谢产物：到底算不算“活性物质”？
    在小核酸药开发里，团队并不常像讨论小分子那样，频繁争论“活性代谢物”这个词。 它们是药效相关物种，是杂质问题，还是安全性解释的一部分。 这也是为什么，“代谢产物到底算不算活性物质”在小核酸药里往往不是一个术语问题，而是一个风险归属问题。
    药精通Bio
    2026-06-25
    小核酸药
  • Micron勇创新高，XBI双飞还是被抽？
    前沿研究
    Micron勇创新高，XBI双飞还是被抽？
    因为这两天科技跌，医药（pharma）和broad healthcare涨，明显risk off. XBI更是因为有MA这种行业specific的beta，更是连创新高拦都拦不住，YTD涨幅更是超过了能源排名第二，加不加息根本不重要了。 那么XBI到底跟不跟？ 过去俩周XBI确实有出现过科技涨跟涨，科技跌它还涨的情况。
    机车宝贝Claudisiran
    2026-06-25
    POL
  • 重磅获批｜迈博药业类舒 ®（地舒单抗注射液）上市！深耕骨靶向单抗，为肿瘤骨病患者带来全新治疗选择
    审批动态
    重磅获批｜迈博药业类舒 ®（地舒单抗注射液）上市！深耕骨靶向单抗，为肿瘤骨病患者带来全新治疗选择
    近日，迈博药业（股份代码：2181.HK）发布公告：旗下全资子公司 泰州迈博太科药业 自主研发的 CMAB807X 类舒 ®（地舒单抗注射液，120 毫克 / 1.7 毫升 / 瓶） 获国家药品监督管理局正式批准上市，成为公司第二款地舒单抗系列产品，进一步完善肿瘤骨病治疗管线布局，填补国内临床未满足需求，以自研高品质生物药守护肿瘤患者骨骼健康。 精准靶向骨代谢通路，类舒 ® 覆盖两大核心临床治疗场景： 类舒 ®（地舒单抗注射液）为全人源 IgG2 单克隆抗体，精准靶向 RANKL（核因子 κB 受体活化因子配体），直击骨骼破坏核心通路，具备独特、高效的治疗价值。 用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。
    泰州迈博太科
    2026-06-25
    多发性骨髓瘤 地舒单抗 RANKL IgG2 泰州迈博太科药业有限公司
  • 普洛药业丙戊酸钠缓释片（I）获批上市，中枢神经产品版图再扩容
    审批动态
    普洛药业丙戊酸钠缓释片（I）获批上市，中枢神经产品版图再扩容
    近日，普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的 丙戊酸钠缓释片（I）《 药品注册证书 》 ，并视同通过一致性评价。 丙戊酸钠缓释片（I）是临床常用的神经系统治疗药物，主要用于癫痫和躁狂症的治疗。 该药可单独使用，也可与其他药物联用，适用于全身性强直-阵挛发作、失神发作、肌阵挛发作及部分性发作等多种癫痫类型。
    APELOA普洛药业
    2026-06-25
    国家药品监督管理局 癫痫 普洛药业股份有限公司 躁狂 局灶性颠痫发作
  • 宇学峰：十七载疫苗逐梦，一位科学家创业者的全球化答卷
    专家观点
    宇学峰：十七载疫苗逐梦，一位科学家创业者的全球化答卷
    2026年6月，第十七届夏季达沃斯论坛现场，康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士站在国际舞台中央，从容分享着中国创新疫苗促进全球健康可及性的实践经验。 从南开园里的青年学子，到跨国药企全球高管，再到带领一家中国疫苗企业走向世界，十七年创业路，他走得坚定而执着。 从迪拜世界政府峰会到达沃斯，从彭博专访到亚布力论坛，宇学峰的身影频繁出现在国际舞台上，而每一次亮相，他传递的核心信息始终如一——" 创新不仅是技术突破，更是将科学成果转化为可及、可规模化的解决方案 。
    生物制品圈
    2026-06-25
    康希诺生物股份公司
  • CDE单日受理10款生物药：3款申报上市，7款申请临床，IL-17A赛道迎来爆发期
    临床研究
    CDE单日受理10款生物药：3款申报上市，7款申请临床，IL-17A赛道迎来爆发期
    从靶点分布来看，自身免疫疾病和肿瘤领域仍是研发热点，IL-17A、双特异性抗体、ADC等前沿技术赛道持续升温。 三款新药申报上市，IL-17A赛道迎收获期。 在当日受理的3款上市申请中， 华奥泰生物的HB0017注射液 备受关注。
    生物制品圈
    2026-06-25
    肿瘤 自身免疫疾病 IL-17A 上海华奥泰生物药业股份有限公司
  • 泛KRAS抑制剂JAB-23E73联合AG治疗临床研究进行中
    临床研究
    泛KRAS抑制剂JAB-23E73联合AG治疗临床研究进行中
    目前一项名为“评价JAB-23E73联合白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨治疗KRAS基因改变的转移性胰腺导管腺癌参与者的多中心、Ib/III期研究（方案编号：JAB-23E73-2001）”正在全国多家医院开展，组长单位为北京肿瘤医院。 现招募初治的、携带KRAS基因改变的转移性胰腺导管腺癌参与者。 JAB-23E73是一种强效广谱的KRAS选择性抑制剂，临床前及临床研究均初步显示出JAB-23E73对携带KRAS基因改变的胰腺癌有抗肿瘤作用。
    加科思
    2026-06-25
    国家药品监督管理局 吉西他滨 KRAS JAB-23E73片
  • Nature | 兰雨团队揭示人类造血起源之谜
    前沿研究
    Nature | 兰雨团队揭示人类造血起源之谜
    人类胚胎发育的原肠运动（gastrulation）是生命科学领域最神秘、最引人入胜的篇章之一。 然而，由于这一阶段胚胎样本稀缺，人类围原肠胚阶段发育事件的时序、细胞起源与调控规律仍有诸多未知。 血液作为最早建立的细胞谱系，其发生的时空规律仍是未解之谜。
    血液病医院血液学研究所
    2026-06-25
    EPO 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 郑州大学第一附属医院 北京理工大学 PF4
  • RQ Bio完成1.15亿美元A轮融资推进流感抗体管线
    医药投融资
    RQ Bio完成1.15亿美元A轮融资推进流感抗体管线
    当地时间6月24日，英国生物科技企业 RQ Bio 正式宣布完成 1.15 亿美元超额认购 A 轮融资 ，这笔折合 8550 万英镑的资金由 Frazier Life Sciences 领投， EQT Life Sciences、Forbion 等多家专业医疗投资机构全新入局，同时 LifeArc Ventures、牛津大学 等创始股东持续加码，雄厚资本加持让企业长效流感抗体研发迈入加速阶段。 当前流感防控存在明显短板，传统流感疫苗依赖人体自身免疫应答，老人、免疫缺陷人群等高危群体接种后保护效果有限，且病毒持续变异易造成疫苗匹配失效，长效单抗凭借直接提供被动免疫的优势，成为填补临床空白的热门方向，而 RQ Bio 正是聚焦这一未被满足的医疗需求开展技术攻坚。 产品最大亮点在于长效设计，仅需单次给药便能覆盖完整流感流行季，无需反复接种，完美适配免疫力低下、难以依靠疫苗建立防护的易感人群，有望重塑流感预防的临床标准。
    触界生物
    2026-06-25
    流感抗体管线 A轮融资
  • 橙帆医药祝贺合作伙伴Ollin Biosciences完成3.3亿美元B轮融资，推动自研FIC双抗VBS102 (OLN102) 年内迈入临床阶段
    医药投融资
    橙帆医药祝贺合作伙伴Ollin Biosciences完成3.3亿美元B轮融资，推动自研FIC双抗VBS102 (OLN102) 年内迈入临床阶段
    上海/波士顿，2026年6月24日——橙帆医药（以下简称“公司”） 一家专注于多特异性抗体和ADC药物研发的临床阶段创新生物技术公司， 今日宣布 ： 公司合作伙伴Ollin Biosciences（简称Ollin）已完成超额认购的3.3亿美元B轮融资。 本轮融资由新进投资方TCGX与创始股东ARCH Venture Partners联合领投，吸引了多家顶级医疗 Crossover机构投资者、 主权财富基金及新机构投资者参与，投资方阵容包含a16z Bio+Health、 Blackstone Multi-Asset Investing 、Commodore Capital、加拿大养老金计划投资委员会（CPP Investments）、RA Capital Management、 T. Rowe Price Investment Management, Inc. ，以及一家大型主权财富基金。 本轮融资资金将为双方合作的核心首创管线 OLN102 的全球临床开发提供充足资本保障，推动该 FIC 双特异性抗体于 2026 年年内正式进入临床试验。
    橙帆医药
    2026-06-25
    上海橙帆医药有限公司 Ollin Biosciences Inc
  • 繁荣与塌陷并存：万亿资本狂欢下的“AI鸿沟”
    公司动态
    繁荣与塌陷并存：万亿资本狂欢下的“AI鸿沟”
    MRB Partners美国经济策略师Prajakta Bhide指出，AI相关的资本支出是2025年美国GDP增长的第二大关键驱动力。 但AI繁荣的另一面是应用层的塌陷。 AI繁荣到底是真是假。
    福卡智库
    2026-06-25
    AI
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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