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  • 肽疫苗：从实验室到临床的免疫革命
    前沿研究
    肽疫苗：从实验室到临床的免疫革命
    摘要：面对癌症和传染病的威胁，传统疫苗有时显得力不从心。 而 肽疫苗 作为一种新兴策略，正凭借其 精准靶向 和 高度可定制 的特点走入视野。 但 免疫原性低 这一核心短板，让许多候选疫苗在临床阶段折戟。
    药时空
    2026-02-06
    癌症 肽疫苗
  • K药第20项适应症在国内获批；天士力T89被退货
    审批动态
    K药第20项适应症在国内获批；天士力T89被退货
    氨基观察-创新药组原创出品。 帕博利珠单抗在中国获批第20项适应症。 2月6日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得NMPA批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。
    氨基观察
    2026-02-06
    PD1 K药 T89
  • 动态引领精准诊疗升维破局 世界首台高清“摄像”磁共振落地临床
    临床研究
    动态引领精准诊疗升维破局 世界首台高清“摄像”磁共振落地临床
    2月1日，由国家高性能医疗器械创新中心与联影医疗联合主办的“uAIFI・LIVE动生万象——2026联影磁共振创新大会”，世界首台高清“摄像”磁共振uMR Ultra亮相。 中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“深圳先进院”）副院长、医学成像科学与技术系统全国重点实验室副主任梁栋出席活动并做主旨演讲。 回溯过往，2019年的一个下午，针对团队在国际医学磁共振大会上发表的一项创新成果，我与联影医疗磁共振事业部总裁李国斌博士相约了一次深入探讨，开启了深圳先进院与联影在磁共振高清动态实况成像领域的联合攻关之路。
    中国科学院深圳先进院
    2026-02-06
    联影医疗 精准诊疗
  • 解放军总医院康红军团队综述间充质干细胞外泌体疗法作为中枢神经系统的治疗策略
    前沿研究
    解放军总医院康红军团队综述间充质干细胞外泌体疗法作为中枢神经系统的治疗策略
    解放军总医院第一医学中心康红军团队在《中国神经再生研究（英文版）》（Neural Regeneration Research）发表了题为“Mesenchymal stem cell-derived exosomes regulate microglia phenotypes: a promising treatment for acute central nervous system injury”的综述文章。 该综述基于对急性中枢神经系统损伤中小胶质细胞表型转化过程的分析，指出神经保护性小胶质细胞在减轻神经炎症、促进神经损伤修复中具有重要作用。 中枢神经系统疾病是造成残疾的最大因素。
    茵冠生物
    2026-02-06
    康红军
  • 贝达药业帕妥珠单抗注射液（贝泽汀®）获批上市
    审批动态
    贝达药业帕妥珠单抗注射液（贝泽汀®）获批上市
    2月6日，贝达药业收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的帕妥珠单抗注射液《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字S20260009），帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀 ® ）获批用于治疗早期乳腺癌和转移性乳腺癌。 贝泽汀 ® 是贝达药业与博锐生物的战略合作产品。 乳腺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤之一，也是女性癌症死亡的主要原因之一。
    贝达药业
    2026-02-06
    乳腺癌 贝泽汀
  • 拜耳口服预防中风药，临床III期成功
    临床研究
    拜耳口服预防中风药，临床III期成功
    受此消息影响，公司股价当天大跌17%（需合并同期草甘膦致癌诉讼被判罚15.6亿美元的原因）。 OCEANIC-AF（与阿哌沙班头对头）；。 OCEANIC-STROKE数据公布。
    药时代
    2026-02-06
    中风药
  • 首款！K药在华获批新适应症
    审批动态
    首款！K药在华获批新适应症
    该适应症的获批，意味着 K药成为中国境内获批的首个用于晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD-1抑制剂。 本次获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868（NRG-GY018）研究的数据。 结果显示，在dMMR人群中，K药联合化疗展现了极强的疾病控制能力，PFS的风险比（HR）低至 0.45 (95% CI 0.27-0.73; p=0.0005)，远超对照组的14.1个月。
    药时代
    2026-02-06
    子宫内膜癌 K药
  • TIL疗法真实世界首秀亮眼：Iovance公布Amtagvi®最新数据，早用疗效更佳
    临床研究
    TIL疗法真实世界首秀亮眼：Iovance公布Amtagvi®最新数据，早用疗效更佳
    昨日，生物技术公司Iovance公布了其全球首款获批用于实体瘤的个体化T细胞疗法——Amtagvi®（lifileucel）在真实临床环境中的首项回顾性研究结果。 这项研究不仅验证了该疗法在复杂、高难度患者群体中的实际疗效，更揭示了一个关键临床策略： 越早启用TIL疗法，患者获益越显著 。 真实世界疗效超越注册试验，难治人群ORR达44% 此次分析纳入了在美国四家经认证治疗中心接受商业化Amtagvi治疗的41例可评估晚期黑色素瘤患者。
    医药速览
    2026-02-06
    Iovance TIL
  • Cell Metabolism：华南师范大学王璋团队等揭示生酮饮食改善脓毒症相关肺损伤的新机制
    前沿研究
    Cell Metabolism：华南师范大学王璋团队等揭示生酮饮食改善脓毒症相关肺损伤的新机制
    脓毒症 被定义为一种危及生命的器官功能障碍综合征，其 特征是对感染的免疫能力受损，导致多器官功能障碍，其中 肺部 是最易受累的器官。 生酮饮食 （ Ketogenic diet，KD） 是一种高脂肪、极低碳水化合物和充足蛋白质的饮食方案。 生酮饮食减少了葡萄糖的利用，导致游离脂肪酸在肝脏中转化为酮体，为生命活动提供燃料。
    医药速览
    2026-02-06
    脓毒症 生酮 王璋
  • 小核酸领域又一重磅交易
    交易并购
    小核酸领域又一重磅交易
    近日，圣因生物宣布与 罗氏旗下基因泰克 达成全球研发合作与许可协议，后者将获得圣因生物一款RNAi药物的全球独家开发和商业化权利。 根据协议，圣因生物将获得2亿美元的首付款，以及高达15亿美元的开发和销售里程碑付款。 而就在三个月前，圣因生物刚与 礼来 达成一项总额超12亿美元的RNAi药物研发合作。
    新浪医药
    2026-02-06
    小核酸
  • 吸入剂“销冠”，卖了484亿元
    财报业绩
    吸入剂“销冠”，卖了484亿元
    药智数据显示，2016年至2025年前三季度，国内公立医疗机构吸入制剂销售额排名中， 吸入用布地奈德混悬液 （按照品种计）的累计销售额达 483.73亿元 ，稳坐近十年吸入制剂领域的“ 销售冠军 ”宝座。 根据药智数据，在国内公立医疗机构端，吸入用布地奈德混悬液2016年至2025年前三季度的累计销售额高达483.73亿元，是 唯一累计销售额突破400亿元的吸入制剂品种 。 2016年，该品种销售额以50.2亿元远超第二名吸入用七氟烷的18.4亿元。
    新浪医药
    2026-02-06
    吸入用布地奈德混悬液 吸入剂
  • 2025年，我国医药出口分析（附表）
    公司动态
    2025年，我国医药出口分析（附表）
    2025 年，在中美上演激烈贸易战、全球地缘政治日益复杂的情况下，我国医药出口仍取得增长，出口超千亿， 达 1113.41 亿美元，同比增长 3.41% 。 2025 年， 出口规模最大的仍是西药原料， 出口 428.7 亿美元，其次是西成药（ 88.4 亿美元）和生化药（ 40.8 亿美元）。 在中药类中，提取物出口规模最大（ 29.8 亿美元），其次是中药材及饮片（ 12.5 亿美元），中成药最小，仅出口 3.5 亿美元。
    新浪医药
    2026-02-06
  • 干燥综合征 1 类新药国内首次申报上市
    审批动态
    干燥综合征 1 类新药国内首次申报上市
    2 月 6 日，CDE 官网公示，诺华在国内递交了 1 类新药 伊利尤单抗注射液 的上市申请，并获得受理。 推测本次申报的适应症可 能为 干燥综合征 。 目前全球尚无针对干燥综合征获批的全身疗法，对症治疗仅能暂时部分缓解症状。
    新浪医药
    2026-02-06
    干燥综合征
  • 【新 · 动态】公司1类化学创新药XTYW007片获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》
    审批动态
    【新 · 动态】公司1类化学创新药XTYW007片获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》
    我公司1类化学创新药XTYW007片于2026年2月6日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（编号：2026LP00363、2026LP00364、2026LP00365）。 临床前研究显示，在相同给药剂量下，本品相比已上市的同靶点药物Resmetirom，在小鼠模型中表现出更优的降低肝脏转氨酶、调节血脂、减少肝脂沉积及抑制肝纤维化的效果。 目前，XTYW007已完成临床试验前置伦理审查，计划于2026年3月直接启动I期临床试验。
    新通药物
    2026-02-06
    国家药品监督管理局
  • 又一家！征祥医药递表港股IPO！
    医药投融资
    又一家！征祥医药递表港股IPO！
    药谷“资本新星”又又又+1。 港股IPO申请获得受理。 征祥医药成立于2018年，致力于发现、开发及商业化创新疗法，已解决病毒传染病、肿瘤学及炎症性疾病领域未满足的临床需求。
    南京生物医药谷
    2026-02-06
    药谷 肿瘤
  • 《癌度快报》2026年2月6日：通用型mRNA癌症疫苗YKYY031启动临床试验，治疗晚期消化道肿瘤！
    临床研究
    《癌度快报》2026年2月6日：通用型mRNA癌症疫苗YKYY031启动临床试验，治疗晚期消化道肿瘤！
    1 、通用型mRNA癌症疫苗YKYY031启动临床试验，治疗晚期消化道肿瘤。 近日，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头通用型mRNA疫苗YKYY031临床研究启动，该疫苗针对肿瘤常见“公共靶点”（如KRAS、TP53、BRAF、PIK3CA、FBXW7等突变），无需长达数月的个体化定制，通过mRNA传递抗原激活免疫系统产生特异性T细胞精准杀瘤，采用自主知识产权脂质YK-009高效递送与冻干工艺提升稳定性。 该疫苗现招募消化道实体瘤（胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌等）及肺癌晚期患者招募，需经基因检测确认含上述突变至少一种，为晚期患者提供新型免疫联合治疗探索机会。
    癌度
    2026-02-06
    mRNA癌症疫苗
  • 破解肺癌靶向药耐药新发现：癌细胞的“蛋白保镖”系统，竟能被甘蓝、西蓝花天然食物成分瓦解？
    前沿研究
    破解肺癌靶向药耐药新发现：癌细胞的“蛋白保镖”系统，竟能被甘蓝、西蓝花天然食物成分瓦解？
    这不是食疗建议，而是一项可能改变未来治疗格局的基础科学突破。 它回答了一个根本问题： 致癌蛋白为何‘长生不死’？ 并指出了一个全新药物靶点。
    癌度
    2026-02-06
    肺癌 西蓝花 靶向药
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