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文献解读丨单细胞转录组绘制回肠末端克罗恩病发病机制特征

前沿研究

文献解读丨单细胞转录组绘制回肠末端克罗恩病发病机制特征

研究者对111名克罗恩病患者和232名健康对照者的超过110万个细胞进行了测序分析。该资源整合了发现队列和验证队列，可用于精准鉴定与克罗恩病相关的细胞类型、基因及通路。本研究发现了以上皮细胞干扰素驱动的主要组织相容性复合体I类分子上调为特征的改变，该改变在宏观炎症消退后仍存在于祖细胞中。

伯豪生物

2026-09-30

克罗恩病细胞转录组
华纳药厂艾拉莫德片获批，持续拓展新治疗领域

审批动态

华纳药厂艾拉莫德片获批，持续拓展新治疗领域

近日，华纳药厂（688799.SH）收到国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》。艾拉莫德片适用于治疗活动性类风湿关节炎。类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，可发生于任何年龄。

华纳大药厂

2026-09-30

国家药品监督管理局类风湿关节炎艾拉莫德
医药大牛股涨超12%，创历史新高

财报业绩

医药大牛股涨超12%，创历史新高

今年以来，近岸蛋白的股价累计涨幅已接近300%。兴业证券表示，近两年中国创新药对外授权交易数量及金额持续创新高，BD（商务拓展）产品逐步进入海外实质性兑现期，后续海外关键临床推进、上市销售及商业化分成有望持续提升产品潜在销售峰值与成功率。同时，重磅BD交易、新技术突破及重要临床数据读出仍将持续构成板块催化。

中国证券报

2026-09-30
国家药监局药审中心关于发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》的通告（2026年第46号）

研发注册政策

国家药监局药审中心关于发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》的通告（2026年第46号）

为服务医药产业高质量发展，促进类器官/器官芯片等新方法（New Approach Methodologies，NAMs）的研究、验证和在药物研发中的应用，药审中心组织制定了《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》（见附件）。经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。附件：推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）。

中国医药信息网

2026-09-30

国家药品监督管理局
这家重组人白蛋白注射液：没有获批上市；估值不菲

审批动态

这家重组人白蛋白注射液：没有获批上市；估值不菲

11 月19-20日峰会扫码报名免费机会。注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。药融圈数据监测显示：2026年 9月 21日，东北药企安睿特生物的重组人白蛋白注射液收到国家药品监督管理局NMPA的通知件，这个含义意味着首次上市没能获批。

药融圈PHARNEX

2026-09-30

重组人白蛋白
《诱导多能干细胞（iPSC）技术与应用白皮书》重磅发布（内附全文获取方法）

前沿研究

《诱导多能干细胞（iPSC）技术与应用白皮书》重磅发布（内附全文获取方法）

诱导多能干细胞（induced Pluripotent Stem Cells, iPSC）技术的诞生建立在体细胞可塑性、表观遗传调控、干细胞多能性机制等多项基础理论之上。 2006年，日本科学家山中伸弥团队通过系统性筛选干细胞核心功能基因，最终确定Oct4、Sox2、Klf4、c-Myc四种关键转录因子，首次实现小鼠体细胞的人工重编程，成功构建全球首例诱导多能干细胞，正式标志着iPSC技术体系的诞生。这些基础研究首次证实了体细胞命运的可塑性，彻底打破了胚胎干细胞的应用局限，规避了相关伦理争议，也凭借突破性的科研价值，让山中伸弥斩获 2012年诺贝尔生理学或医学奖，为后续所有iPSC相关研究奠定了核心理论基础。

细胞与基因治疗领域

2026-09-30

MYC SOX2 POU5F1 KLF4
辉瑞百亿美元收购的GLP-1月制剂步入III期

交易并购

辉瑞百亿美元收购的GLP-1月制剂步入III期

9月29日，据ClinicalTrials.gov注册信息，辉瑞近期已启动VESPER-SWITCH三期临床，计划入组660名正在使用司美格鲁肽或替尔泊肽的肥胖患者，将他们从每周一次的治疗切换到在研药物Berobenatide的每月一次维持方案，主要终点是32周时体重能否稳住。这项研究专门评估“从已上市周制剂切换到在研月制剂”的三期试验，验证的不是Berobenatide单药能减多少，而是它能否在已减重患者身上把疗效接住。 Berobenatide原本由Metsera开发，辉瑞在2025年底以约100亿美元收购Metsera后将其纳入自家管线，被视为其代谢与肥胖领域的重要落子。

E药学苑

2026-09-30

Pfizer Inc 司美格鲁肽肥胖替尔泊肽 Metsera Inc
中国基因编辑公司被指控窃密

公司动态

中国基因编辑公司被指控窃密

2026年 9月，Beam Therapeutics 对中国新锐药企 YolTech Therapeutics（尧唐生物）及其美国合作方 Serapha Bio 提起诉讼，指控两家公司合作授权的一款在研疗法，依托从 Beam 窃取的商业秘密开发而成。 Beam 于 9 月 25 日向美国马萨诸塞州联邦地区法院提交起诉状，指控前员工 Zi Jun “Emma” Wang 在 Beam 在职期间，秘密创立中国生物技术企业 YolTech。在离开这家基因编辑企业五个月后，Wang 利用 Beam 的保密信息与商业秘密，代表 YolTech 提交专利申请。

E药学苑

2026-09-30

Beam Therapeutics Inc 尧唐（上海）生物科技有限公司
我国首个自主原研mRNA疫苗正式获批上市

审批动态

我国首个自主原研mRNA疫苗正式获批上市

近日，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“云南沃森生物”）全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司“新型冠状病毒mRNA疫苗”获得国家药品监督管理局批准颁发的《药品注册证书》（证书编号：2026S03320）。该产品是我国第一款基于mRNA平台技术，经迭代开发正式获批上市的疫苗产品。自2020年以来，云南沃森生物对mRNA技术路线持续加大研发投入，建立了国内领先的mRNA技术和产业化平台。

E药学苑

2026-09-30

国家药品监督管理局新型冠状病毒mRNA疫苗
智检赋能稻种高地，华智生物助力建宁种子质量检测能力升级

公司动态

智检赋能稻种高地，华智生物助力建宁种子质量检测能力升级

福建省三明市建宁县是全国知名制种大县，是中国稻种基地的核心承载区域。为补齐当地种子检验检测短板，夯实制种产业质量底座，在建宁县国家现代农业产业园管委会统筹推进下，作为种业数字化与分子检测领域的领军企业，华智生物承接建宁县种子质量检测能力升级项目，以技术、平台、人才多维赋能，提升种子质量检测能力，成功获得中国合格种子检验机构（CASL）资质证书。资质的获取，标志种子实验室检测能力获得权威认可，具备开展农作物种子质量检测的法定资质，能够为本地区杂交水稻种子提供合规、精准的质量检测服务，守住稻种质量关口。

华智生物官微

2026-09-30

建宁华智生物
华智生物联合八方共建中华农耕文化数智平台

公司动态

华智生物联合八方共建中华农耕文化数智平台

2026年金秋，恰逢第九个中国农民丰收节。一部写于400年前的农书，与一座正在生长的数字平台，在上海相遇。 1628年前后，徐光启在故里上海著成《农政全书》，把“农为天下本”写进中国农业的基因；400年后，“光启”二字被重新点亮——这一次，它指向的不再只是一部书，而是一个名为《光启数智——中华农耕文化数智平台》的共建工程。

华智生物官微

2026-09-30

农耕华智生物
智享生物与 BridgeX AI 达成战略合作，携手推进生物医药专业AI应用落地和Benchmark构建

公司动态

智享生物与 BridgeX AI 达成战略合作，携手推进生物医药专业AI应用落地和Benchmark构建

2026年9月30日，智享生物（苏州）股份有限公司（以下简称“智享生物”）与 BridgeX AI （以下简称“BridgeX”）宣布达成战略合作。合作将以生物制药的真实业务场景为起点，依托 BridgeX 的 Token Hub 、数据清洗与治理等 AI 基础设施与深入业务现场的工程化服务，开展需求梳理、方案开发及应用验证，为智享生物的 AI 应用建设与落地提供技术支持，推动 AI 技术融入生物制药日常工作流程。双方还将共建面向生物医药场景的专业评测基准（Benchmark）。

智享生物

2026-09-30

智享生物 AI Benchmark
湖北:省属医院绩效补助与国考成绩挂钩

招标采购

湖北:省属医院绩效补助与国考成绩挂钩

近日，湖北省财政厅会同省卫生健康委统筹安排 1.23亿元资金，建立省属医院绩效补助机制。资金分配突出绩效导向，与三级公立医院绩效考核监测指标得分等五项指标挂钩，其中“国考”指标权重最高，占35%。绩效好的医院：湖北省人民医院、武汉大学中南医院、湖北省中医院在“国考”中获评“A+”，有望获得更多补助倾斜。

环球医药网

2026-09-30

武汉大学中南医院
研究发现：补充Vc，或能抗癌！

前沿研究

研究发现：补充Vc，或能抗癌！

这项名为 EVITA 的重磅研究，聚焦意义未明克隆性血细胞减少症（ CCUS ）和低危髓系恶性肿瘤人群，是首个专门验证口服维 C 对早期血液病干预效果的对照试验。这类疾病属于白血病的 “癌前病变”，患者骨髓细胞存在基因突变，随时有进展为急性白血病的风险，临床一直缺乏安全有效的干预手段。但我们必须理性划清边界，维 C 绝非万能抗癌神药。

国际科学

2026-09-30

白血病癌
沙利文授予珍奥集团2026年沙利文全球5'-核苷酸技术创新领导奖

公司动态

沙利文授予珍奥集团2026年沙利文全球5'-核苷酸技术创新领导奖

沙利文授予珍奥集团“2026年沙利文全球5'-核苷酸技术创新领导奖”。健康消费与抗衰老领域正处于快速发展的阶段。随着人口老龄化程度加深和消费者健康管理意识提升，大众对基于科学证据的营养干预方案提出了更高要求。

弗若斯特沙利文

2026-09-30

珍奥集团衰老沙利文
Nature：把人iPSC来源的脑类器官“种”进小鼠大脑，长出人源皮层——这项研究做了什么？

前沿研究

Nature：把人iPSC来源的脑类器官“种”进小鼠大脑，长出人源皮层——这项研究做了什么？

但过去的移植方法面临一个根本性限制：宿主小鼠自身的大脑皮层还在，会与移植物争夺空间和连接。 2026年9月，斯坦福大学团队在《Nature》上发表了一项研究，他们用遗传学方法提前清空小鼠的皮层，再把人 iPSC 来源的皮层类器官（ hCO ）移植进去，生成了“异种皮层小鼠”（xenocortical mice）。但过去的移植方法面临一个根本性限制：宿主小鼠自身的大脑皮层还在，会与移植物争夺空间和连接。

西瑞iPSC前沿

2026-09-30

斯坦福大学脑类器官人源皮层
CAR-T 要第一次走出肿瘤科了？首个自身免疫 CAR-T 正在冲刺 FDA

前沿研究

CAR-T 要第一次走出肿瘤科了？首个自身免疫 CAR-T 正在冲刺 FDA

CAR-T 商业化十多年后，一个新的历史节点正在接近：全球首个用于自身免疫疾病的 CAR-T 疗法，可能即将出现。更关键的是， Kyverna 已启动向 FDA 的滚动 BLA 申报，并计划在今年第四季度完成。如果顺利获批， miv-cel 有望成为全球首个获批用于自身免疫疾病的 CAR-T 疗法。

谱新生物Hillgene

2026-09-30

自身免疫疾病 Kyverna Therapeutics Inc
文献解读|复方曲肽注射液辅助治疗颅脑术后脑水肿的疗效及安全性及安全性

前沿研究

文献解读|复方曲肽注射液辅助治疗颅脑术后脑水肿的疗效及安全性及安全性

脑水肿是开颅术后常见并发症，术后1周水肿最重。临床常用甘露醇脱水，但水肿缓解慢，易造成脑组织继发损伤。本研究对比单用及联合复方曲肽注射液的治疗效果，为临床用药提供参考依据。

步长五星

2026-09-30

复方曲肽脑水肿水肿
联邦动保、齐鲁动保、欧博方等多家单位新兽药获批！

审批动态

联邦动保、齐鲁动保、欧博方等多家单位新兽药获批！

中华人民共和国农业农村部公告第1069号。批准猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。批准氟雷拉纳滴剂等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

宠健生态圈

2026-09-30

新兽药齐鲁动保
正式获批！

审批动态

正式获批！

近日，国务院学位委员会批准了2025年度学位授予资格自主审核单位撤销和增设的学位授予点名单，东南大学自主增设的极地科学与技术（9907）交叉学科博士学位点、硕士学位点正式获批。东南大学极地科学与技术博硕士学位点是国内首个聚焦“极地”的多学科交叉博硕士学位点，面向国家极地战略与发展需求，开展高层次人才培养。学位点由东南大学土木工程学院牵头建设，交叉汇聚土木工程、材料科学与工程、交通运输工程、建筑学、机械工程、控制科学与工程、动力工程及工程热物理等校内相关学科力量，其中土木工程、交通运输工程、建筑学等在教育部学科评估中获评A+，并在第五轮学科评估中持续保持A+水平；土木工程、机械工程、材料科学与工程、交通运输工程、建筑学和控制科学与工程等入选国家“双一流”建设学科名单。

东南大学

2026-09-30

东南大学