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  • 20款1类新药在中国获批临床！
    审批动态
    20款1类新药在中国获批临床！
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（2月2日~2月7日），有20款 1 类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖 小分子、siRNA、抗体 等等。 公开资料显示，这是亚盛医药研发的新一代BTK靶向蛋白降解疗法。
    医药观澜
    2026-02-07
    BTK 获批临床 1类新药
  • 基因泰克2025年裁员近500人
    人事变动
    基因泰克2025年裁员近500人
    2 2026年2月6日，据Fierce Biotech报道，罗氏旗下基因泰克于近日披露了一项此前未公开的裁员计划，使其2025年累计裁员人数上升至至少489人。 最新披露的141人裁员计划于2025年8月生效，相关信息直至2026年2月才完成公示。 公司发言人表示，信息延迟公开可能是由于加州就业发展部系统故障所致。
    药研网
    2026-02-07
  • 康宁杰瑞：PD-L1/VEGFR2 ADC启动一期临床
    临床研究
    康宁杰瑞：PD-L1/VEGFR2 ADC启动一期临床
    该一期临床计划入组250例晚期实体瘤患者，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌等，预计2028年底初步完成。 JSKN022、JKSN027在康宁杰瑞连接子载荷平台基础上构建。 康宁杰瑞则选择开发PD-L1/VEGFR2 ADC，此次也正是推进到临床阶段。
    医药笔记
    2026-02-07
    结直肠癌 非小细胞肺癌 肝细胞癌
  • 阿斯利康：BCMA/CD19 CAR-T启动多发骨髓瘤三期临床
    临床研究
    阿斯利康：BCMA/CD19 CAR-T启动多发骨髓瘤三期临床
    该三期临床计划入组508例晚期多发性骨髓瘤患者，预计2028年8月初步完成。 该三期临床与临床标准治疗方案DKd、DPd、PVD、kd头对头对照。 该三期临床主要终点为PFS、9个月MRD阴性率的优效性。
    医药笔记
    2026-02-07
    多发性骨髓瘤 多发骨髓瘤 CAR-T
  • 礼来：偏向性Amylin启动顽固性肥胖三期临床
    临床研究
    礼来：偏向性Amylin启动顽固性肥胖三期临床
    该三期临床计划入组900例顽固性肥胖患者，预计2028年6月完成。 该三期临床入组标准为正在稳定使用GLP-1治疗，但未达到减重效果的顽固性肥胖患者。 这也是ELoralintide启动的第5项三期临床，此前已经启动针对肥胖（ENLIGHTEN-1、ENLIGHTEN-2）、肥胖合并二型糖尿病、OSA（ENLIGHTEN-3）的三期临床。
    医药笔记
    2026-02-07
    肥胖 Amylin
  • 近两年来最大IPO，来自一家钟情国内管线的Biotech
    医药投融资
    近两年来最大IPO，来自一家钟情国内管线的Biotech
    近日，Eikon Therapeutics公司在纳斯达克全球精选市场正式挂牌上市， 共 发行 2117.76万股，发行价定为每股18美元，共计募资 3.812亿美元。 这是自2024年以来生物技术领域最大的IPO， 超过了先前Aktis Oncology3.18亿美元的募资规模。 据提交给SEC文件显示，公司计划将IPO募资所得的约1亿美元用于支持其主要管线 EIK1001的临床开发，约 6000万美元 用于完成EIK1003的Ⅰ/Ⅱ期试验，剩余资金用于EIK1004和EIK1005的早期临床开发。
    生物制药小编
    2026-02-07
    Biotech
  • 【Nature Biotechnol】深圳先进院王宇团队报道CRISmers+GRAPE-LM RNA适配体进化新范式
    前沿研究
    【Nature Biotechnol】深圳先进院王宇团队报道CRISmers+GRAPE-LM RNA适配体进化新范式
    核酸适配体（ aptamer ）由诺奖得主 Jack Szostak 命名，是一类短的单链 DNA （ ssDNA ）或 RNA 寡核苷酸，能够折叠形成特定三维结构，并以 “ 结构分子 ” 的方式高亲和力结合蛋白或小分子，从而具备开发成为核酸药物和诊断探针的潜力 ( 1, 2 ) 。 然而，适配体发现长期依赖指数富集的配体系统进化技术（ SELEX ），通常需要多轮、强人工参与的筛选与优化；更关键的是，在体外简化条件下获得的适配体，亲和力和特异性常常不高，限制了其开发成核酸药物和探针的潜力 ( 3 ) 。 不过，胞内筛选不可避免面临 “ 递送与细胞数量 ” 带来的通量上限：以 CRISmers 为代表的胞内筛选体系，文库规模受转染 / 递送效率与细胞摄入能力限制，可能错过大量潜在有效序列。
    精准药物
    2026-02-07
    核酸药物 apt RNA
  • 全国首例！康恩贝集团凤登公司首单工业废弃物制低碳液氨商业化交易落地
    交易并购
    全国首例！康恩贝集团凤登公司首单工业废弃物制低碳液氨商业化交易落地
    2 月 6 日上午，一辆满载 25 吨低碳液氨的槽罐车，在康恩贝集团旗下浙江凤登绿能环保股份有限公司子公司绍兴凤登环保有限公司完成充装后，缓缓驶离滨海新区，奔赴 1000 公里外的湖北某化工企业——该批低碳液氨将作为该企业的低碳原料，从源头助力其降低碳排放、加速全链条绿色化升级。 此次首车低碳液氨的启运，不仅是凤登公司对“科学利废，创制绿色产品，共建低碳社会”使命的重要新实践，更标志着 全国首单工业废弃物制低碳液氨商业化交易正式落地 。 氨作为清洁环保的能源载体与化工原料，燃烧产物仅为水和氮气，无二氧化碳排放，且相较于氢气更易储运，在全球 “ 双碳 ” 目标推进的大背景下，已成为能源转型与化工行业低碳发展的关键突破口。
    康恩贝集团
    2026-02-07
  • IO大药冲击100亿峰值
    财报业绩
    IO大药冲击100亿峰值
    复宏汉霖是种子选手之一。 当复宏汉霖在 JPM 2026 大会上展示大品种 HLX43 （ PD-L1 ADC ）、 HLX22 （新型表位 HER2 单抗）、 HLX07 （创新 EGFR 单抗）及下一代早研管线的锋芒时，一个成熟品种也即将大放光芒。 这就是 H 药汉斯状（ PD-1 单抗）。
    商图药讯
    2026-02-07
    PD1 IO大药
  • 表皮生长因子，可不是皮肤“修复神器”！
    前沿研究
    表皮生长因子，可不是皮肤“修复神器”！
    表皮生长因子（EGF）在医学领域使用较多，临床适应证为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合，加速移植的表皮生长。 由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其他潜在安全性问题。 基于有效性及安全性方面的考虑，国家药品监督管理部门明确，EGF不得作为化妆品原料使用。
    中国医药报
    2026-02-07
    EGF 生长因子 烧伤
  • 数据造假升级了, 药监还能查出来吗? | 新药法条例解读06
    研发注册政策
    数据造假升级了, 药监还能查出来吗? | 新药法条例解读06
    第 六条 从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证记录和数据真实、准确、完整和可追溯。 临床数据核查风暴后，造假手段也在升级。 造假1.0 vs 造假2.0：从粗暴到高明。
    蒲公英Biopharma
    2026-02-07
    药监
  • 鹿客Lockin冲刺港交所：静脉智能锁出货量位居全球第一，年营收超10亿元
    财报业绩
    鹿客Lockin冲刺港交所：静脉智能锁出货量位居全球第一，年营收超10亿元
    2024年鹿客科技全球智能锁出货量130万套，排名全球第四。 本文为IPO早知道原创。 成立于2014年的鹿客科技专注于提供以智能锁为核心的家庭和社区安全防护、智能管理与家庭看护的综合解决方案。
    IPO早知道
    2026-02-07
    静脉智能锁
  • 罗氏 CD20 单抗非肿瘤适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    罗氏 CD20 单抗非肿瘤适应症拟纳入优先审评
    2 月 6 日，CDE 官网显示，罗氏的 奥妥珠单抗注射液 拟纳入优先审评，适应症为用于 2 岁及以上原发性肾病综合征患者 的治疗。 奥妥珠单抗 （Obinutuzumab） 是一种靶向 CD20 的人源化单抗。 在海外，该药已获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、狼疮肾炎。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-07
    肾病综合征 非肿瘤适应症
  • Nat Metab | 李福明课题组及合作团队鉴定线粒体牛磺酸转运体SLC6A6并揭示其促癌机理
    前沿研究
    Nat Metab | 李福明课题组及合作团队鉴定线粒体牛磺酸转运体SLC6A6并揭示其促癌机理
    牛磺酸 （taurine） 是一种含硫的非蛋白合成氨基酸，其核心生物学功能是参与线粒体 tRNA U34 位点的 τm ⁵ (s2)U修饰进而维持线粒体编码蛋白的高保真翻译 【 1 】 。 早在 2002 年，Takeo Suzuki 团队就发现牛磺酸被转运进入线粒体参与τm ⁵ (s2)U 34 修饰 【 2 】 ，但线粒体牛磺酸转运体至今未被鉴定。 哺乳动物细胞既可通过细胞膜 牛磺酸转运体 SLC6A6摄取外源性牛磺酸，又可通过胞质 CDO1-CSAD 等 通路从头合成 【 3 】 。
    BioArt
    2026-02-07
    SLC6A6 Nat Metab
  • Cell Systems | 细菌双组分系统：被忽视的可编程基因调控利器，赋能细菌感知性能升级
    前沿研究
    Cell Systems | 细菌双组分系统：被忽视的可编程基因调控利器，赋能细菌感知性能升级
    在合成生物学研究中，如何精确、灵敏地“感知”并“响应”外界信号，构建具有可预测功能的基因回路是实现细胞功能定制化改造的核心。 尽管已有多种基因调控工具，如何在抑制泄漏表达的同时有效增强信号输出，仍是领域内的一大挑战。 这类似于电子设备中兼具降噪与信号放大功能的低噪音放大器 （L ow noise amplifiers , LNAs ） 。
    BioArt
    2026-02-07
    细菌双组分系统
  • 一家年营收超千亿的农牧巨头宣告进军宠物赛道
    财报业绩
    一家年营收超千亿的农牧巨头宣告进军宠物赛道
    2月5日晚间，温氏食品集团股份有限公司发布公告，宣布其全资子公司广东温氏投资有限公司拟以不超过1.47亿元，通过受让老股及增资方式控股青岛双安生物科技有限公司。 交易完成后，温氏投资将持有青岛双安48.18%股权，成为其第一大股东。 此次交易同时设定了明确的对赌目标：青岛双安需在2033年12月31日前完成合格上市，且2026至2028年三年累计归母净利润不低于6000万元，2029年至2031年累计不低于1.05亿元，否则将触发回购条款。
    兽药信息资讯
    2026-02-07
    巨头 农牧巨头
  • 巴斯夫、旭化成、三菱化学集体“断舍离”
    公司动态
    巴斯夫、旭化成、三菱化学集体“断舍离”
    近 日，巴斯夫、三菱化学、旭化成、三井化学、钛白粉龙头特诺集团（Tronox）持 续战 略调整，包括出售非核心业务、关停相关设施。 巴斯夫，考虑出售子公司。 2026年1月26日，巴斯夫宣布正在对其子公司trinamiX GmbH进行战略评估。
    亚太易和
    2026-02-07
    巴斯夫
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