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  • 信达生物与礼来制药达成全球战略合作，推进肿瘤及免疫领域的新药开发
    公司动态
    信达生物与礼来制药达成全球战略合作，推进肿瘤及免疫领域的新药开发
    本次协议为双方第七次合作，进一步深化了双方长期且富有成效的合作伙伴关系，携手为全球患者带来创新药物。 这一独特的合作架构也为信达生物打造了全新的合作模式，加速公司创新研发管线的全球化开发进程 。 根据合作协议，双方将发挥互补优势，加快推进创新药物的全球研发工作。
    信达生物
    2026-02-08
    肿瘤 免疫
  • 批量由50万片变更至100万片，就是微小变更吗？
    招标采购
    批量由50万片变更至100万片，就是微小变更吗？
    还是说如果要生产50万片/批还需根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（试行）重新进行评估，并在完成相关变更工作后才能生产。 A： 药品上市许可持有人为药品上市后变更管理的责任主体。 药品生产批量变更控制评估时，应对本次变更是新增批量变更还是替代原批量变更进行评估。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-08
    批量
  • 资本真正该怎么判断一个胰腺癌ADC项目？
    前沿研究
    资本真正该怎么判断一个胰腺癌ADC项目？
    《胰腺癌方法论专栏·第7篇》。 “胰腺癌”这三个字，。 已经快变成一个自动降权因子。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-08
    胰腺癌 ADC项目
  • 上海这家“小巨人”，IPO辅导终止！
    医药投融资
    上海这家“小巨人”，IPO辅导终止！
    申万宏源承销保荐于2026年1月27日向上海证监局报送了终止辅导备案的申请材料，截至2026年2月2日，上海证监局已确认公司终止辅导。 腾盛智能主营业务聚焦公共交通领域（包括交通公路隧道、城市地下空间通道、城市过江通道、跨海隧道、城市地铁、机场及航空枢纽等）和城市综合管廊，提供专业的火灾报警产品技术解决方案，以及基于物联传感技术的安全技术服务。 荣誉方面，公司已获得 上海市高新技术企业、国家级专精特新 “ 小巨人 ” 企业、上海市科技小巨人企业等各项认证。
    张通社
    2026-02-08
    IPO
  • 巨亏50亿！AI制药独角兽IPO，手握全球首款III期AI抗体，英伟达押注！
    医药投融资
    巨亏50亿！AI制药独角兽IPO，手握全球首款III期AI抗体，英伟达押注！
    2 月 4 日， AI+ 可编程药物公司 Generate ： Biomedicines 向美国证券交易委员会（ SEC ）正式递交招股书 ， 计划筹集 1 亿美元。 作为AI制药领域的明星公司，Generate累计融资高达7亿美元，获得顶级风投和跨国药企的重金押注。 2025年12月，公司宣布 其 研发的 抗 TSLP 长效抗体 GB-0895， 成为全球 首个进入 Ⅲ 期临 床的 AI设 计抗体。
    生物前哨
    2026-02-08
    TSLP AI制药
  • 《科学》：HIV疫苗新升级！能让免疫系统更精准、高效清除病毒
    前沿研究
    《科学》：HIV疫苗新升级！能让免疫系统更精准、高效清除病毒
    最近，《科学》杂志发表的一项研究，可能为艾滋病疫苗研发带来关键突破。 来自斯克里普斯研究所和麻省理工学院的研究团队，利用DNA“折纸”技术构建出一种全新的疫苗支架，能够显著提升免疫系统对 人类免疫缺陷病毒（ HIV）特定靶点的攻击精度。 与使用蛋白质支架的疫苗相比， 使用这种DNA支架制成的疫苗能够使靶向HIV脆弱位点的免疫细胞数量显著提升 。
    学术经纬
    2026-02-08
    HIV HIV 免疫系统
  • 东亚及东南亚晚期经典霍奇金淋巴瘤：真实世界诊疗挑战与优化路径
    前沿研究
    东亚及东南亚晚期经典霍奇金淋巴瘤：真实世界诊疗挑战与优化路径
    核心诊疗现状与区域特征。 东亚及东南亚晚期 cHL 患者呈现鲜明地域特征：发病年龄更趋年轻化，中位年龄低于欧美人群，且混合细胞型亚型占比高于结节硬化型，与欧美以结节硬化型为主的病理分布形成差异。 治疗方案上，ABVD 方案（多柔比星 + 博来霉素 + 长春花碱 + 达卡巴嗪）仍是该地区一线主流选择，占比超 80%，但部分医疗资源有限地区仍存在方案标准化不足的问题。
    Htology
    2026-02-08
    霍奇金淋巴瘤 东亚
  • 【文献速递】Varnimcabtagene autoleucel在复发或难治性B细胞恶性肿瘤中的应用
    前沿研究
    【文献速递】Varnimcabtagene autoleucel在复发或难治性B细胞恶性肿瘤中的应用
    Varnimcabtagene autoleucel (varnim-cel) 是一种自体靶向CD19的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法。 在复发或难治性B细胞恶性肿瘤（包括B细胞急性淋巴细胞白血病 和B细胞非霍奇金淋巴瘤 ）患者中已显示出抗肿瘤活性，其毒性特征与已知的CAR-T细胞相关不良反应一致。 嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法可在复发或难治性B细胞肿瘤患者中诱导持续缓解。
    Htology
    2026-02-08
    CD19
  • 学协会反腐连出两案，药企学术合作合规红线再收紧
    研发注册政策
    学协会反腐连出两案，药企学术合作合规红线再收紧
    学协会，正成为医疗反腐的“新前线”。 1月14日，二十届中央纪委五次全会首次明确提出，将“学会协会”列为2026年反腐败重点领域之一。 更值得注意的是，仅隔8天—— 2月6日，中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监察组与海南省儋州市监委联合通报：中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法，正接受监察调查。
    思齐俱乐部
    2026-02-08
  • 【投资企业动态】Aucta 在美国推出首款品牌仿制药罕见病产品 PYQUVI™，并预告 ZELVYSIA™即将上市
    审批动态
    【投资企业动态】Aucta 在美国推出首款品牌仿制药罕见病产品 PYQUVI™，并预告 ZELVYSIA™即将上市
    Aucta Pharmaceuticals, Inc.（以下简称"Aucta Pharmaceuticals"）正筹备推出其全新品牌仿制药罕见病产品线的首款产品： PYQUVI™（地夫可特）口服混悬液。 Aucta Pharmaceuticals 欣然宣布，PYQUVI 口服混悬液 22.75 mg/mL 已于 2026年1 月下旬正式上市。 PYQUVI 是一种皮质类固醇，适用于治疗 5 岁及以上患者的杜氏肌营养不良症（DMD），该产品与 Emflaza ® （地夫可特）口服混悬液 22.75 mg/mL 生物等效。
    海达投资
    2026-02-08
    Aucta Pharmaceutical 罕见病
  • 华南首例！广医二院率先使用国产“一拖四”脑起搏器治疗梅杰综合征
    临床研究
    华南首例！广医二院率先使用国产“一拖四”脑起搏器治疗梅杰综合征
    近日，广州医科大学附属第二医院（简称：广医二院）神经外科团队成功完成 华南先进的“一拖四”双子星多靶点脑深部电刺激（DBS）治疗梅杰综合征手术 ，为饱受眼睑痉挛、面部肌肉抽动等症状折磨的患者提供了全新治疗路径， 成为华南地区首例使用国产“一拖四”脑起搏器治疗“梅杰综合征”的成功案例。 怪病缠身，多地求医未果。 “这是一种节段性肌张力障碍性疾病，核心症状就是眼睑痉挛、面部肌肉不自主抽动，病情发展后还可能累及咽喉和颈部肌群。”
    广州医科大学附属第二医院
    2026-02-08
    广州医科大学 眼睑痉挛 广医二院
  • 科技前沿 | 广医二院微创介入科团队全球首次报道钇-90微球SIRT联合靶免治疗高肿瘤负荷肝癌新策略
    前沿研究
    科技前沿 | 广医二院微创介入科团队全球首次报道钇-90微球SIRT联合靶免治疗高肿瘤负荷肝癌新策略
    近日，广州医科大学附属第二医院（ 简称：广医二院 ）微创介入科（广东省肿瘤介入与药物精准递送工程技术中心）主任朱康顺教授团队牵头的多中心回顾性研究成果，以原创性论著形式发表在国际著名外科学期刊International Journal of Surgery上。 该研究聚焦目前高肿瘤负荷（超过up-to-7标准或伴门静脉癌栓）肝癌治疗的难点，采取钇-90微球选择性内放射治疗（SIRT）联合仑伐替尼和PD-(L)1抑制剂（SIRT-L-P）治疗，并与目前肝癌最常用的治疗方法经动脉化疗栓塞（TACE）联合仑伐替尼和PD-(L)1抑制剂（TACE-L-P）进行对照，结果表明与TACE-L-P相比，钇-90组（SIRT-L-P）更能改善高肿瘤负荷肝癌患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。 SIRT联合靶免方案：。
    广州医科大学附属第二医院
    2026-02-08
    肝癌 SIRT 高肿瘤
  • Sci Adv丨唐荣冰团队超微生物颗粒碰撞增强树突状细胞迁移能力
    前沿研究
    Sci Adv丨唐荣冰团队超微生物颗粒碰撞增强树突状细胞迁移能力
    树突状细胞 （ Dendritic Cells, DCs ） 迁移能力深刻影响着其抗原捕获、淋巴结归巢和 T 细胞激活等功能，是启动免疫级联反应的关键指标。 在细胞外液流环境中，外泌体 （ 30~150 nm ） 、病毒颗粒 （ 10~300 nm ） 及蛋白复合物 （ 5~20 nm ） 等微粒会与细胞表面发生持续性高频碰撞。 研究团队发现， 超微生物颗粒 碰撞能够引发树突状细胞膜的局部纳米级形变，这种机械信号会被膜上的 Piezo1 通道特异性感知。
    BioArt
    2026-02-08
    超微生物
  • Nature丨脑边界清除细胞发育的趋同进化
    前沿研究
    Nature丨脑边界清除细胞发育的趋同进化
    然而，研究发现在斑马鱼中，一种名为 壁淋巴管内皮细胞 （ muLECs ） 的血管来源细胞在解剖位置和功能上与哺乳动物的BAMs惊人地相似 【5-7】 。 该领域亟待解决的核心问题是： muLECs和BAMs在进化上是何种关系？ 这两种来源不同的细胞群体是如何在不同物种中演化出相似的清除功能的。
    BioArt
    2026-02-08
    细胞发育
  • Sci Adv丨电信号促进斑马鱼细胞增殖，调控器官成功修复
    前沿研究
    Sci Adv丨电信号促进斑马鱼细胞增殖，调控器官成功修复
    生物电学是发育生物学和生物物理学研究领域日益关注的方向。 历史上，生物电流一直与产生动作电位的细胞 （如神经元或心肌细胞） 相关联。 然而，新发现揭示，非特异性细胞 （不仅仅是神经元） 中的电信号也可以有助于器官再生。
    BioArt
    2026-02-08
    斑马鱼细胞增殖 电信号
  • CRISPR基因编辑技术的前世今生与未来图景
    前沿研究
    CRISPR基因编辑技术的前世今生与未来图景
    2007年，科学家发现原核生物的 CRISPR-Cas系统 是天然的抗病毒防御机制，这一发现打开了新的大门。 2012年，Cas9的RNA介导DNA切割机制被解析，2013年首个真核细胞编辑实验成功， CRISPR-Cas9 就此成为基因编辑的“主力军”，凭借编程简单、效率高的优势，快速取代前两代技术。 二、初代困境：CRISPR-Cas9的四大“硬伤”。
    药时空
    2026-02-08
    Cas9 基因编辑技术 CRISPR
  • JOH：浙江大学王福俤团队参与国际联合研究解析人类血色病疾病特征
    专家观点
    JOH：浙江大学王福俤团队参与国际联合研究解析人类血色病疾病特征
    近日，浙江大学王福俤团队参与的多国多中心临床研究成果正式发表于国际肝脏权威期刊 Journal of Hepatology ，论文标题为 「Characterization of ferroportin disease and SLC40A1-related hemochromatosis – Results from the EASL non-HFE registry」 【1】 。 该研究是目前规模最大的 SLC40A1 基因突变相关铁过载疾病人群分析研究，清晰展示 SLC40A1 基因型表型差异、铁过载特征及生存分析等核心内容。 铁外排蛋白 SLC40A1 又通常称为 Ferroportin，FPN。
    丁香学术
    2026-02-08
    铁 血色病 王福俤
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