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  • 兰德公司：生物安全信息披露的框架与指南
    公司动态
    兰德公司：生物安全信息披露的框架与指南
    兰德公司1月26日发布工作文件指出，信息危害是指因传播或潜在传播真实信息而产生的风险。 由于大多数信息都可能被用于善意或有害目的，有必要识别那些最令人担忧的信息。 该框架的核心是一个由两部分组成的分层评估系统，帮助科学家、资助者和研究管理者在项目前、项目中和项目后识别和评估潜在的信息危害。
    生物安全情报网
    2026-02-09
    生物安全
  • 凝血因子XI抑制剂突破性进展推动抗凝治疗革新，瑞博生物siRNA疗法彰显卓越的临床潜力与全球竞争力
    临床研究
    凝血因子XI抑制剂突破性进展推动抗凝治疗革新，瑞博生物siRNA疗法彰显卓越的临床潜力与全球竞争力
    近日，凝血因子XIa（FXIa）口服抑制剂asundexian的全球关键性III期临床试验OCEANIC-STROKE传来重磅消息，该研究显示，在标准抗血小板治疗基础上加用asundexian，可使复发缺血性卒中相对风险显著降低26%，且未增加重大出血风险。 作为聚焦siRNA疗法开发凝血因子XI（FXI）抑制剂的领军企业，瑞博生物正全力打造下一代安全高效的抗凝治疗方案，其核心产品——全球首款抗FXI的siRNA候选药物RBD4059(Vortosiran)已展现出卓越的临床潜力与全球竞争力。 该药物基于瑞博生物自主研发的RiboGalSTAR TM 肝靶向技术平台开发，通过特异性抑制FXI表达、阻断内源性凝血途径激活，实现精准抗凝与抗血栓作用。
    瑞博小核酸
    2026-02-09
    siRNA
  • IBC关于合成生物学研究、发展及应用的伦理问题报告
    前沿研究
    IBC关于合成生物学研究、发展及应用的伦理问题报告
    2025年12月15日，国际生物伦理委员会（International Bioethics Committee, IBC）发布《IBC关于合成生物学研究、发展及应用的伦理问题报告》（REPORT OF THE INTERNATIONAL BIOETHICS COMMITTEE ON THE ETHICAL ISSUES OF SYNTHETIC BIOLOGY: RESEARCH, DEVELOPMENT AND APPLICATION）。 尽管合成生物学前景广阔，但由于某些应用之潜在影响的高度不可预测性和不确定性，以及滥用风险的存在，它也对人类和环境构成了重大风险。 这份报告旨在反思合成生物学领域发展所带来的风险及伦理和法律问题，重点讨论如何根据国际准则所表达的要求，评估合成生物学应用的潜在益处和风险。
    生物安全情报网
    2026-02-09
    合成生物学
  • 默沙东：小分子GLP-1启动一期临床
    临床研究
    默沙东：小分子GLP-1启动一期临床
    该一期临床计划入组120例受试者，预计今年8月完成。 GLP-1在减重领域的热潮吸引了几乎所有MNC下场，但布局侧重点有所不同。 艾伯维引进Gubra的Amylin。
    医药笔记
    2026-02-09
  • 亿腾嘉和宣布EDP167 II期临床试验完成首例受试者给药
    临床研究
    亿腾嘉和宣布EDP167 II期临床试验完成首例受试者给药
    2 026年2月7日，亿腾嘉和医药集团有限公司（06998.HK）宣布，旗下小核酸创新药EDP167 临床II期研究成功完成首例受试者给药 。 此次开展的是一项针对纯合子家族性高胆固醇血症（ HoFH ）成人患者的多中心、剂量探索、开放标签的试验，旨在评估 EDP167 在 HoFH 患者中的疗效和安全性，其主要终点为给药 24 周后低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）水平相较基线的变化，预计于 2026 年 Q4 完成主要终点的评估。 研究的组长单位主要研究者窦克非教授（中国医学科学院阜外医院）表示： HoFH 是一种罕见、致命的遗传性脂质代谢疾病，患者自出生起即面临极高的LDL-C水平暴露，早发动脉粥样硬化、冠心病甚至猝死的风险远超常人。
    亿腾嘉和
    2026-02-09
    亿腾嘉和 II
  • 《“医误基准”：一种细粒度多语言医疗错误检测与校正临床专家标注基准》
    医保动态
    《“医误基准”：一种细粒度多语言医疗错误检测与校正临床专家标注基准》
    随着大语言模型在医疗健康领域中的广泛应用，自动化检测与校正临床文本错误已成为提升医疗质量与患者安全的关键技术。 然而，现有相关数据集普遍存在语言单一、错误类型覆盖有限、缺乏临床专家验证等问题，制约了多语言临床自然语言处理系统的发展。 为此，研究团队提出了“医误基准” —— 首个面向英语、中文与阿拉伯语的细粒度多语言医疗错误检测与校正基准数据集，并在此基础上开展了全面的模型评估与分析。
    数字医疗
    2026-02-09
    细粒度多语言医疗
  • 合佑生生物完成数千万元人民币的Pre-A轮融资
    医药投融资
    合佑生生物完成数千万元人民币的Pre-A轮融资
    近日，专注于原代细胞技术与创新解决方案的生物科技企业——无锡合佑生生物科技有限公司（以下简称“合佑生生物”）宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资，本轮融资由国联金投致源独家投资。 资金将主要用于推动公司GMP级产品迭代升级、加速全球化业务布局，进一步巩固以原代细胞为核心的产品与服务一体化解决方案。 公司致力于为生物医药研发与生产提供自主化国产工具和技术支撑。
    生物天使
    2026-02-09
    Pre-A轮融资 合佑生生物
  • 中晟全肽接连达成两项重大国际合作，多肽创新平台获全球制药巨头高度认可 | 达晨Family
    公司动态
    中晟全肽接连达成两项重大国际合作，多肽创新平台获全球制药巨头高度认可 | 达晨Family
    近期，达晨投资企业湖南中晟全肽连续实现两项具有里程碑意义的国际合作， 先后与全球医药企业诺华和礼来达成重磅授权与研发协议 。 这两项合作不仅彰显了中晟全肽在多肽药物研发领域的创新实力与国际竞争力，也标志着中国原创多肽技术平台的价值已获得全球顶尖药企的充分认可。 | 首战告捷：放射性配体疗法资产成功授权诺华。
    达晨财智
    2026-02-09
  • 客户为先 价值共创——普洛药业获评和黄医药最佳创新伙伴
    公司动态
    客户为先 价值共创——普洛药业获评和黄医药最佳创新伙伴
    昨日，普洛药业凭借在创新药研发关键环节中的卓越技术实力与高效响应能力，荣获和黄医药 2025 年度“最佳创新伙伴”称号。 这一荣誉不仅是对公司专业实力的高度肯定，更标志着其在与核心客户携手推进“价值共创”的实践中，再度获得优质客户的深度认可与信赖。 长期以来，普洛药业始终坚持两大服务准则：一是深度洞察客户需求，创造长期价值，聚焦药物研发全周期的关键痛点，提供真正“用得上、靠得住”的定制化解决方案；二是以 6C 服务体系为支撑，交付超预期体验，从能力（Capability）、沟通（Communication）、合规（Compliance）、成本（Cost）、产能（Capacity）等维度，构建稳定、可靠、可持续的服务保障，成为客户值得信赖的价值共创伙伴。
    APELOA普洛药业
    2026-02-09
  • 三度登顶！药明生物再获EcoVadis最高“铂金”评级，稳居全球前1%
    财报业绩
    三度登顶！药明生物再获EcoVadis最高“铂金”评级，稳居全球前1%
    药明生物凭借在可持续发展领域的杰出成绩，连续三年获此认可。 药明生物如何稳居全球前1%。 药明生物持续在EcoVadis的各项评估领域中精进可持续发展表现。
    药明生物
    2026-02-09
    EcoVadis
  • 邵志敏教授：芦康沙妥珠单抗新适应症获批，为晚期HR+/HER2-乳腺癌患者带来新希望
    审批动态
    邵志敏教授：芦康沙妥珠单抗新适应症获批，为晚期HR+/HER2-乳腺癌患者带来新希望
    编者按： 2026年2月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）新适应症， 用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者 ；这不仅标志着这部分患者迎来了中国原创TROP2方案，也有望进一步改写中国晚期HR+/HER2-乳腺癌的治疗格局。 HR+/HER2-晚期乳腺癌迎来新希望。 HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌的70%。
    科伦博泰生物
    2026-02-09
    TROP2 HER2 乳腺癌
  • 诺诚健华宣布ICP-538成为中国首款获批临床的VAV1分子胶降解剂
    审批动态
    诺诚健华宣布ICP-538成为中国首款获批临床的VAV1分子胶降解剂
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。 这是中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂。 ICP-538是新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂， VAV1是T细胞和B细胞受体下游的关键蛋白， 用于开发治疗多种难治的自身免疫性疾病，比如炎症性肠病（IBD）、系统性红斑狼疮（SLE）和多发性硬化（MS） 。
    诺诚健华INNOCARE
    2026-02-09
    VAV1
  • 汇芯生物完成近亿元A+轮融资
    医药投融资
    汇芯生物完成近亿元A+轮融资
    近日，深圳汇芯生物医疗科技有限公司（以下简称“汇芯生物”）宣布 完成A+轮近亿元融资 ，本轮融资由 君联资本领投 。 过去一年内，汇芯生物连续完成两轮近亿元级融资，充分体现了资本市场对汇芯生物技术路线与产业化能力的高度认可。 本轮融资将主要用于加速汇芯生物的全球化业务布局，聚焦外泌体以及病毒、LNP等多类型纳米颗粒，构建高度集成的全自动分离纯化技术平台，实现从实验室工艺向产业级智能化制造体系的跃迁，持续推动生物制造与精准医学领域在成本、效率与质量标准上的系统性升级。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-09
    外泌体 汇芯生物
  • 注资亿元！搭建细胞与基因治疗平台，国有控股上市公司参股
    医药投融资
    注资亿元！搭建细胞与基因治疗平台，国有控股上市公司参股
    近日，深圳市卫光生物制品股份有限公司（以下简称“卫光生物”）发布公告，宣布拟联合深圳市深业生物医药产业发展有限公司、深圳细胞谷生物医药有限公司及深圳赛桥生物创新技术有限公司，共同出资设立深圳市羲和生命科技有限责任公司（暂定名，以工商登记为准），建设深圳市细胞与基因治疗（CGT）市场化公共服务平台。 这一举措恰逢国家大力培育新质生产力、推动生物医药产业高质量发展的关键时期，也正值CGT产业从“技术突破”迈向“市场化爆发”的重要窗口期，具有深远的战略意义。 作为深圳市唯一国有控股的生物医药上市公司，卫光生物牵头组建这一高标准、全链条的CGT公共服务平台，不仅精准对接国家战略需求与行业发展痛点，更深度融入区域产业布局，彰显其在前沿赛道上的前瞻视野与责任担当。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-09
    细胞与基因治疗
  • 华东医药独家商业化Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床已完成入组
    临床研究
    华东医药独家商业化Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床已完成入组
    近日，华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗非节段型白癜风（NSV）的II期临床研究，已顺利完成全部受试者入组。 VC005片作为新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂，通过精准靶向机制破解白癜风治疗难题。 其核心优势在于双重通路协同作用：一方面抑制IFN-γ激活JAK/STAT信号通路，阻断角质形成细胞释放趋化因子，减少CD8+T细胞向皮损部位募集，避免黑素细胞持续受损；另一方面抑制IL-15激活JAK/STAT信号通路，抑制Trm细胞的活化，从根源延缓疾病复发风险。
    华东医药股份有限公司
    2026-02-09
    CD8 JAK1 白癜风
  • 完胜奥司他韦！国产新药3期顶线数据发布
    临床研究
    完胜奥司他韦！国产新药3期顶线数据发布
    2026 年 2 月 8 日，广东众生药业股份有限公司发布公告，宣布其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药 —— 昂拉地韦，在针对 2 ～ 11 岁儿童和 12 ～ 17 岁青少年甲型流感患者的两项 3 期临床试验中，均获得积极的顶线分析结果。 数据显示，该药物在疗效和安全性方面表现突出，显著优于现有主流疗法或安慰剂，有望为儿童流感治疗带来全新选择。 据悉，此次两项 3 期临床试验的开展，旨在为儿童、青少年及吞咽困难的流感患者提供更适配的用药选择，其中儿童款为颗粒剂型，青少年款为片剂剂型。
    一度医药
    2026-02-09
    奥司他
  • 全球首个！“AI+化学诱导”iPSC细胞药治疗MSA完成首例入组
    临床研究
    全球首个！“AI+化学诱导”iPSC细胞药治疗MSA完成首例入组
    近日，睿健毅联医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”）宣布， 其全球首创的 iPSC 来源通用型多系统萎缩（ Multiple System Atrophy ， MSA ）细胞治疗产品 NouvNeu004 注射液，在首都医科大学附属北京天坛医院顺利完成首例患者入组。 该临床试验采用严谨的随机对照设计，这标志着全球首个针对 MSA 的 iPSC 来源通用型细胞治疗产品正式进入临床阶段，为这一“无药可医”的罕见神经退行性疾病带来了全新的治疗希望。 目前，全球范围内尚无能够延缓或阻止 MSA 疾病进展的特异性疗法，患者确诊后通常面临 6 至 10 年的严峻生存期，临床需求远未被满足。
    一度医药
    2026-02-09
    多系统萎缩 iPSC细胞药治疗
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