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  • 李录首次公开对话比亚迪：什么样的企业能够成功？
    专家观点
    李录首次公开对话比亚迪：什么样的企业能够成功？
    对话/ 李录 ，喜马拉雅资本创始人、董事长；李黔，比亚迪董事会秘书兼首席投资官。 毫无疑问， 这是一份难得、罕见的公开记录！ 也是国内价值投资最好的一次落地普及。
    华夏基石e洞察
    2026-06-26
    李录
  • 重庆新机遇：依托陆海新通道把原料药卖到老挝
    招标采购
    重庆新机遇：依托陆海新通道把原料药卖到老挝
    近日，一列满载阿莫西林、氨苄西林等原料药的中老班列从重庆团结村铁路口岸驶出，抵达老挝万象。 笔者认为，这不是一次普通的物流事件。 其每年从中国进口原料药超过100个标准集装箱，在老挝完成制剂加工，再通过RCEP低关税渠道出口到东盟市场。
    亚太易和
    2026-06-26
    阿莫西林
  • 10种新兽药获批杀进高端局，补充无药可用空白
    审批动态
    10种新兽药获批杀进高端局，补充无药可用空白
    6月5日，农业农村部发布第1026号公告，批准格拉匹仑、伊曲康唑软膏等10种兽药产品为新兽药，同时批准4种兽药注册和3种变更注册。 这意味着国产动保企业在高端小分子制药赛道上，正式打响了进口替代的攻坚战。 格拉匹仑：国产宠物药的"高光时刻"。
    亚太易和
    2026-06-26
    新兽药
  • 甲状腺癌，NGS首证！
    审批动态
    甲状腺癌，NGS首证！
    加上2023年获批的术前诊断PCR试剂盒、2025年进入创新审评通道的TG基因检测产品，这家专注甲状腺癌细分赛道的企业，三年内连落三子，在精准诊断和慢病管理两个维度上完成了关键卡位。 三年三证：从PCR到NGS的甲状腺癌闭环。 这填补了甲状腺结节术前诊断产品的市场空白，也让睿璟生物成为国内甲状腺癌分子诊断的领跑者。
    IVD小宋
    2026-06-26
    甲状腺癌 甲状腺结节
  • 泰康生物质量负责人代虎：医药新兴市场之哥伦比亚官方GMP审计实践
    专家观点
    泰康生物质量负责人代虎：医药新兴市场之哥伦比亚官方GMP审计实践
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 ， 参会观众近千人 ，设置 4大会场 10个主题专场 ，全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力。 ▍ 联系组委会： QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动，7月北京质量工艺盛会不容错过。
    生物技术小编
    2026-06-26
    代虎
  • GSK开发的IL-23双表位抗体
    前沿研究
    GSK开发的IL-23双表位抗体
    IL-23是治疗自身免疫性疾病的成熟靶点， 其开发随着人们对IL-23的认知而改变。 最初的开发是以Ustekinumab为代表的“一代 IL-23 抗体”，其尝试是靶向p40亚基。 然而，p40亚基并非IL-23独有，它也是IL-12的组成部分。
    生物技术小编
    2026-06-26
    GSK PLC 乌司奴单抗 免疫系统疾病 IL-23 IL-12
  • ICH E6(R3)/2026版中国GCP背景下的临床试验实施与质量管理
    临床研究
    ICH E6(R3)/2026版中国GCP背景下的临床试验实施与质量管理
    2026版中国GCP也已于2026年6月正式发布，并将于2026年9月1日正式实施。 这两部法规的发布，对中国临床试验行业和临床试验从业者有深远影响，将在根本上改变临床试验质量管理的理念和实施逻辑。 为帮助相关从业人员精准理解 ICH E6 (R3) 和2026版中国GCP核心变革，掌握 ICH E6 (R3)/2026版本中国GCP背景下的临床试验实施与质量管理的实操要点，顺利衔接最新的的国际和国内监管部门核查要求，助力行业实现从被动合规向主动质量管控转型，适应新法规对临床试验实施和质量管理的要求，临研人平台（重庆社灵医药科技有限公司）联合中国化工企业管理协会医药化工专业委员会，特开设本次培训班。
    E药研发
    2026-06-26
    GCP 中国化工
  • 重磅！东阳光药完成董事会换届，全新管理团队出炉
    公司动态
    重磅！东阳光药完成董事会换届，全新管理团队出炉
    2026年6月18日 ，广东东阳光药业股份有限公司应顺利完成第二届董事会换届选举及高层管理人员聘任工作，标志着公司治理架构迎来全新迭代。 本次换届严格遵循《公司法》及公司章程相关规定，经股东大会审议、董事会表决双重流程，最终确定新一届董事会完整阵容及核心管理团队，为公司后续创新研发、产业布局与稳健经营奠定治理基础。 新一届高级管理层任命如下 ：。
    兽药信息资讯
    2026-06-26
    广东东阳光药业股份有限公司
  • 新华制药等3家企业通过兽药GMP验收
    研发注册政策
    新华制药等3家企业通过兽药GMP验收
    6月23日 ，根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，山东省畜牧兽医局派出检查组对 山东新华制药股份有限公司 、山东信得科技股份有限公司、山东琳可生物科技有限公司3家兽药生产企业实施GMP的情况进行现场检查验收，现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示，公示时间为2026年6月23日至2026年6月29日。 兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表。 农业部最新公告，这些兽药获批。
    兽药信息资讯
    2026-06-26
    山东新华制药股份有限公司
  • 磐霖资本A+轮领投 lncRNA 平台型生物技术公司「凌泰氪生物」 | 磐霖News
    医药投融资
    磐霖资本A+轮领投 lncRNA 平台型生物技术公司「凌泰氪生物」 | 磐霖News
    近日，成都凌泰氪生物技术有限公司（lncTAC，以下简称"凌泰氪生物"）宣布 连续完成A轮及A+轮融资 。 核酸药物（siRNA、ASO等）被视为继小分子和抗体之后的"第三代药物浪潮"。 但一个核心问题始终悬而未决：目前的核酸药物只能靶向肝脏。
    磐霖资本
    2026-06-26
    肿瘤 爱美客技术发展股份有限公司 中枢神经系统疾病 siRNA 脑肿瘤
  • 药你知道 | “炎症-凝血”双重调控——复方曲肽和依达拉奉右莰醇联合用药对APCI病理的靶向干预
    前沿研究
    药你知道 | “炎症-凝血”双重调控——复方曲肽和依达拉奉右莰醇联合用药对APCI病理的靶向干预
    “炎症-凝血”双重调控。 急性进展性脑梗死 （APCI）发生时，脑组织缺血缺氧，会引发一系列的炎症反应，使得炎症因子水平上升 ：TNF-α可上调组织因子（TF）表达，激活外源性凝血途径；而纤维蛋白原升高又反向促进单核细胞分泌IL-6，形成正向反馈。 复方曲肽 与依达拉奉右莰醇 联合应用，改善血液流变学和抑制炎症反应，减轻了脑组织的缺血缺氧和炎症损伤，为神经功能的恢复创造了有利条件。
    步长五星
    2026-06-26
    IL-6 TF
  • 阿斯利康：小分子GLP-1启动6项三期临床，从诚益生物引进
    临床研究
    阿斯利康：小分子GLP-1启动6项三期临床，从诚益生物引进
    具体包括Eluminate-1（Elecoglipron单药或联合达格列净，800例）、Eluminate-2（单药头对头对照司美格鲁肽，1200例）、 Eluminate-3（胰岛素背景治疗，600例）、Eluminate-4（达格列净背景治疗，900例）、Eluminate-5（Elecoglipron联合达格列净，2000例）、Embold（减重，4500例）。 阿斯利康计划今年内陆续启动10项三期临床，包括糖尿病Eluminate系列5项（已注册）、减重Embold系列3项（已注册一项）、心衰和CKD合并症等Elevate系列2项。 今年6月的ADA会议上，阿斯利康披露了Elecoglipron糖尿病、减重2b期临床数据。
    医药笔记
    2026-06-26
    AstraZeneca PLC 司美格鲁肽 心脏衰竭 糖尿病 AZD-5004薄膜包衣片
  • Kymera涨16%：STAT6降解剂特应性皮炎2b期临床提前6个月完成入组
    临床研究
    Kymera涨16%：STAT6降解剂特应性皮炎2b期临床提前6个月完成入组
    受此消息影响，Kymera Therapeutics当天股价大涨17%，目前市值达到96亿美元。 KT-621为Kymera Therapeutics的核心管线，探索特应性皮炎、哮喘、COPD、EoE、CRSwNP、CSU、PN、BP等多个自免适应症。 KT-621计划探索所有Th2通路相关自免疾病。
    医药笔记
    2026-06-26
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 特应性皮炎 大疱性类天疱疮 嗜酸细胞性食管炎
  • 劲方医药：KRAS G12D抑制剂启动NSCLC三期临床
    临床研究
    劲方医药：KRAS G12D抑制剂启动NSCLC三期临床
    该三期临床计划入组300例NSCLC患者，预计2030年6月初步完成。 今年2月，GFH375被纳入突破治疗药物程序，用于至少接受过一种系统性治疗并具有KRAS G12D突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 GFH375为一款高选择性的强效KRAS G12D（on/off）双重作用机制的抑制剂。
    医药笔记
    2026-06-26
    非小细胞肺癌 KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 中美2025年新药临床试验年度进展对比—基于FDA DTS报告与CDE年度报告
    临床研究
    中美2025年新药临床试验年度进展对比—基于FDA DTS报告与CDE年度报告
    近期，中美两国药监主管部门相继发布2025年度新药临床试验相关报告。 本文所依据的两份原始资料分别为：。 • 中国 ：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》（2026年6月），统计范围为2025年度在药物临床试验登记与信息公示平台首次登记的5215项临床试验，重点呈现临床试验登记数量、结构分布及实施效率。
    iReg
    2026-06-26
    TS CDE 新药
  • 中国生物研究院与博瑞策生物达成战略合作
    公司动态
    中国生物研究院与博瑞策生物达成战略合作
    6 月 17 日，中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）与博瑞策生物技术（上海）有限公司于中国生物总部签署战略合作协议。 中国生物党委副书记、总裁孙京林，中国生物副总裁王泽鋆，中国生物研究院党委副书记（主持党委工作）、副总经理徐静，博瑞策生物董事长兼 CEO 刘海洋出席签约仪式并座谈交流。 孙京林指出，生物安全是国家安全体系的重要组成部分，制定行业标准是生物医药产业参与全球竞争的核心抓手。
    中国生物
    2026-06-26
    博瑞策生物 生物研究院
  • 破局血脑屏障递送！深度解析诺华超百亿美元并购背后的TfR1红利
    交易并购
    破局血脑屏障递送！深度解析诺华超百亿美元并购背后的TfR1红利
    血脑屏障（BBB）由脑内皮细胞、周细胞、星形胶质细胞及基底膜共同构成，依靠紧密连接形成高选择性防护结构，在抵御外源有害物质入侵、维持中枢微环境稳态中发挥关键作用。 在此背景下， 转铁蛋白受体1（TfR1，亦称CD71或TFRC） 凭借高效转运大分子药物穿越血脑屏障的能力，成为当下极具前景的递送技术方向，为中枢神经系统疾病的治疗带来新机遇。 35页深度解读，掌握TfR1从实验室到临床的每一个关键节点。
    细胞与基因治疗领域
    2026-06-26
    Novartis AG 中枢神经系统疾病 NOVARTIS Pte Ltd TFR TFRC
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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