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多学科联合 | 哈医大一院多学科协作成功救治41公斤重度溃疡性结肠炎患者临床研究近日，哈医大一院普外科王国胜教授团队联合消化内科、伤口治疗门诊、临床营养科、麻醉科、影像科、重症医学科等多学科团队，成功为一名重度溃疡性结肠炎合并肠穿孔的危重症患者实施手术，并开展系统化术后康复治疗。 在疾病长期消耗下，患者入院时体重仅41公斤；经多学科接力救治，患者病情好转，出院时体重增至47公斤。 患者孙先生（化名）64岁，入院前已出现极度消瘦、行动困难、精神萎靡、频繁呕吐、面色苍白等症状，并因长期卧床出现了3期压力性损伤(压疮)，基本丧失自主生活能力。哈尔滨医科大学附属第一医院2026-09-30溃疡性结肠炎 多学科
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为生命续航 | 哈医大一院机器人肾移植助五十名肾衰患者重获新生审批动态近日，哈尔滨医科大学附属第一医院泌尿外科二病房王春阳教授带领的肾移植团队，为 2026 年第三十名终末期肾病患者成功实施机器人辅助肾移植手术。 截至目前，该团队已累计帮助五十名肾衰患者重获新生。 近年来，王春阳教授团队持续推进机器人技术与肾脏移植的深度融合，建立了标准化的机器人肾移植诊疗流程，实现全流程规范管理。
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【科研新资讯】IF 14.6 邵春林团队揭示CD81介导放疗抵抗胶质母细胞瘤免疫逃逸的新机制前沿研究该研究围绕四跨膜蛋白 CD81 展开，解析了一条连接胶质母细胞瘤（ GBM ）放疗抵抗与免疫逃逸的全新分子通路，为攻克 GBM 免疫治疗耐药提供了新颖思路与潜在靶点。 GBM 是成人恶性程度最高的原发颅内肿瘤，标准手术联合放化疗方案预后极差。 放疗虽可启动抗肿瘤免疫，但放疗抵抗的肿瘤亚克隆会重塑免疫抑制微环境，诱发免疫逃逸，导致绝大多数患者治疗后原位复发。
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历史性一步！CDE“先锋计划”正式发布，类器官进入药物审评证据链研发注册政策2026年9月29日，国家药监局药品审评中心（CDE）正式发布 《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》 （2 026年第46号），自发布之日起施行。 这不是一份普通的试点通知，而是一份正式落地施行的监管文件，是中国药物 非临床评价领域首个正式施行的NAMs制度性文件 。 它标志着 类器官 、器官芯片等NAMs（New Approach Methodologies，新方法）首次被纳入中国药物注册审评的系统性框架，也意味着中国在全球“减少/替代动物试验”的监管变革中展现出领跑者的决心。艾名医学2026-09-30类器官
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《SCI REP》：基于凝集素的糖蛋白组学揭示O-聚糖截短在诱导黑色素生成中的新作用前沿研究本研究旨在阐明糖基化调节黑色素产生的分子机制。 高色素和低色素细胞的比较性基于凝集素的聚糖谱分析显示，截短的O-聚糖，特别是被花生凝集素（PNA）识别的core 1-O-GalNAc结构（Galβ1-3GalNAcα-O-Ser/Thr），在高色素细胞中显著表达。 基因表达分析表明，黑色素水平与core-2 β1,6-N-乙酰葡萄糖胺转移酶-1（C2GnT1）的活性之间存在强负相关，C2GnT1是参与O-聚糖延伸的关键酶。汉诺生物科技Hanol2026-09-30凝集素 O-聚糖 糖蛋白组学
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广东药品零售许可验收实施细则今日发布，会员企业提交的诸多建议位列其中研发注册政策9月30日，广东省药品监督管理局正式印发《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则（2026 年修订）》（粤药监规〔2026〕2号），文件自2026年10月1日起正式施行，有效期五年。 本次新规立足广东药品零售行业发展实际，依据国家药品管理相关法律法规，全面优化全省药店开办、换证、变更的验收标准，兼顾监管底线与行业发展活力。 新政在守住安全底线的前提下全面优化。广东省医药零售行业协会2026-09-30广东药品零售许可
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医疗器械GMP独立软件检查指导原则公开征求意见研发注册政策9月30日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）〉意见》。 国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》意见。 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》，规范和指导独立软件生产检查工作，国家药监局组织对《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）进行修订，形成《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。中国医药报2026-09-30医疗器械GMP
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国家干细胞转化资源库/教育部干细胞资源库：同济大学高绍荣、陈嘉瑜、高睿团队揭示长链非编码RNA调控人类滋养层细胞命运的机制前沿研究这些细胞如何形成并维持各自的功能，是理解胎盘发育及妊娠相关疾病的重要问题。 近年来，蛋白编码基因在滋养层发育中的作用受到广泛关注，但长链非编码RNA（lncRNA）如何参与不同滋养层细胞的命运调控，仍缺乏系统认识。 研究团队整合了妊娠早期（6-9周）和足月（38-39周）胎盘的单核RNA测序数据，发现lncRNA的表达具有显著的细胞类型和妊娠阶段特异性。
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武田制药泽索昔替尼头对头3期胜出氘可来昔替尼：银屑病皮损完全清除率超2.5倍！临床研究· 头对头LATITUDE Atlas数据显示，在主要疗效终点及所有关键次要疗效终点方面，zasocitinib（中译：泽索昔替尼*，下称泽索昔替尼）均显示出较氘可来昔替尼（deucravacitinib）的统计学优效性；早在第8周即可观察到更高比例的皮损完全清除。 · 第16周时，泽索昔替尼治疗组达到皮损完全清除（PASI 100）的患者人数是氘可来昔替尼组的2.5倍以上。 泽索昔替尼是一种在研的新一代、高选择性强效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。
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国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则》的通告。 经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则。
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十年赚4亿，上海医药离场公司动态2026年9月29日，上海医药发布公告，拟通过下属全资子公司上实医科，与合作方春华资本共同出售Zeus Investment Limited（下称“ZIL”）及其附属公司全部股权。 经竞争性竞标与多轮谈判，德弘资本旗下投资主体成为意向受让方，标的公司整体企业价值确定为3.97亿美元。 按持股比例测算，上海医药持有ZIL 56.85%股权，预计交割日可获得转让所得不低于1.99亿美元，折合人民币约13.36亿元。
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正大维康与威凯尔医药就维迈妥（安瑞曲替尼胶囊）达成商业化战略合作公司动态9月29日，南京正大天晴子公司正大维康与江苏威凯尔医药科技股份有限公司在南京举行签约仪式，双方就TRK抑制剂产品——维迈妥（安瑞曲替尼胶囊）达成战略合作。 根据协议，正大维康将独家负责维迈妥在中国大陆市场的商业化推进，助力该产品惠及更多肿瘤患者。 签约仪式现场，在与会嘉宾共同见证下，南京正大天晴党委书记、总裁田舟山与威凯尔医药联合创始人、董事长、CEO龚彦春博士分别代表双方签署合作协议，正式启动维迈妥商业化进程。
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威凯尔医药与南京正大天晴就维迈妥®（安瑞曲替尼）达成商业化战略合作公司动态9月29日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）与南京正大天晴子公司正大维康（简称“正大维康”）在南京举行签约仪式，双方就全新一代TRK抑制剂——维迈妥 ® （安瑞曲替尼胶囊）于中国大陆地区商业化签署战略合作协议。 根据协议约定，威凯尔医药作为维迈妥 ® 的药品上市许可持有人（MAH），负责临床开发与生产供应；正大维康获得维迈妥 ® 在合作区域内的独家商业化权益。 作为新一代TRK抑制剂，维迈妥 ® 为NTRK融合患者带来了更有效、更安全的治疗选择。
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全球首款！BMS 抗肿瘤新药在中国获批上市审批动态9 月 30 日，NMPA 官网显 示，BMS 申报的抗肿瘤新药 盐酸艾泊度胺胶囊 （ Iberdomide ， 商品名称：赞赋） 通过优先审评审批程序获批上市， 联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂） 的多发性骨髓瘤成人患者。 靶向蛋白降解是 BMS 长期深耕的差异化研究平台，目前 BMS 正通过多个在研蛋白降解药物拓展这一平台，正在开展临床研究的三大治疗模态包括 Cereblon E3 泛素连接酶调节剂 （CELMoD） 药物、配体导向型降解剂 （LDDs） 和降解抗体偶联物 （DACs） 。 2026 年 8 月， 美国 FDA 加速批准 Iberdomide，联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松 （IberDd） ，用于治疗既往接受过至少一线治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂） 的多发性骨髓瘤成人患者。
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多癌多靶点 NGS 获批，肿瘤精准诊疗再下一城审批动态多癌多靶点 NGS 时代来了。 2026 年 9 月 24 日， 吉因加吉多安 ® 人肿瘤多基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）正式获 NMPA 批准上市（国械注准 20263402031） 。 该产品用于检测非小细胞肺癌、结直肠癌和胆管癌，是 行业首个多癌多靶点检测产品 。
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FS-LASIK术后层间积液综合征1例前沿研究患者2个月前发现左眼视物模糊不清伴遮挡感，头晕耳鸣，无分泌物，无流泪、眼红、畏光、疼痛等不适。 欧堡眼底检查、眼部B超、OCT检查均未见明显异常；视野检查：右眼上方视野遮挡，左眼视野基本缺失[右眼平均缺损（Mean deviation，MD）24.5，短期丢失方差（square root of loss variance，sLV）6.1，平均光敏感度（Mean sensitivity，MS）3.4；左眼MD 6.8，sLV 4.7，MS 21.1]（图1）；视神经OCT示：RNFL：右眼97 µm，左眼68 µm。 双眼球结膜无充 血，瞳孔圆，约3 mm大小，晶状体大致透明，小瞳下眼底检查窥不清。温医眼视光2026-09-30OCT 耳鸣 疼痛
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贾建平团队15年研究：大脑堆满痴呆蛋白也不一定会痴呆，认知韧性可使AD风险降低一半前沿研究一直以来，阿尔茨海默病 （AD） 被认为是脑内Aβ与tau蛋白异常积累所导致的神经退行性疾病，但现实生活中存在一个关键的谜题：同样存在AD病理的人，有人保持认知正常，有人却进展为痴呆。 这种"相同病理、不同临床结局"的现象提示，除病理损伤之外，还存在其他决定疾病风险的因素。 研究显示， 大脑堆积病理蛋白也不一定会痴呆，AD风险由病理负荷与认知韧性共同决定，病理评分、认知韧性评分每升高一个单位，与AD风险增加150%和下降49%有关 。
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Med：刘庄/洪佳旭团队开发「黏膜黏附型过氧化氢酶」滴眼液，完成首次人体研究前沿研究干眼症（Dry Eye Disease, DED）是最常见的眼表疾病之一，其发病机制复杂，涉及泪膜稳态失衡、眼表上皮损伤、炎症反应及神经感觉异常等多个环节。 现有药物主要通过人工泪液补充、抑制炎症、调节免疫反应、稳定泪膜脂质层或促进泪液分泌等方式缓解疾病。 近年来研究发现，氧化应激是驱动和放大干眼症病理进程的重要因素。
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Genes & Diseases：张泽民团队首次鉴定出肺转移高度特异的 STEAP4⁺ 中性粒细胞前沿研究肺是多种恶性肿瘤最常见的远处转移器官之一。 然而，肺转移生态位如何随疾病进展动态形成，以及不同肿瘤的肺转移是否具有共同的免疫特征，仍缺乏系统认识。 肺转移具有共性的免疫微环境。
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Nat Commun：北京大学王凯团队构建可快速灌注的动脉类器官——模块化组装促进缺血组织血管再生与修复前沿研究外周动脉疾病和缺血性心脏病等均以组织供血不足为重要病理特征，尽管内皮细胞和血管壁支持细胞（如平滑肌细胞、间充质基质细胞等）已被用于缺血组织再生研究，但传统单细胞移植仍存在存活率低、组织结构缺失及难以快速形成稳定灌注血管网络等问题。 基于此，北京大学 王凯 团队提出：能否预先构建具有动脉特征的三维血管类器官，并将其作为血管模块移植至缺血组织，从而在体内快速组装并建立有效血流灌注。 研究发现，AOs 移植后可快速自组装并与宿主循环连接，在下肢缺血和心肌梗死模型中促进血流恢复与组织修复；同时通过促进巨噬细胞募集及 VEGFA 相关反应，进一步支持血管形成与功能整合。
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企业
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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