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  • 弘晖HLC⋅Family |「科辉智药」完成亿元A轮融资
    医药投融资
    弘晖HLC⋅Family |「科辉智药」完成亿元A轮融资
    近日，弘晖基金被投企业 「科辉智药」 宣布完成近 亿元人民币的A轮 融资。 本轮融资将主要用于加强研发平台和产品管线建设、公司运营和国际化商务拓展，特别是核心管线的临床开发、适应症拓展及IND申报，为未来的IPO（首次公开募股）申报做好准备。 科辉智药 将继续坚持核心技术自主创新，持续 深化AI技术与药物研发全流程 的深度融合，不断优化靶点发现、分子设计、临床前研究等关键环节的效率与精准度。
    弘晖基金
    2026-06-25
    科辉智药生物科技（无锡）有限公司
  • 媒体聚焦|马立勇：破解制药技术困局的“攻坚能手”
    专家观点
    媒体聚焦|马立勇：破解制药技术困局的“攻坚能手”
    从一名“门外汉” 成长为。 技术顶流 的奋斗故事。 马立勇，河北省突出贡献技师、高级技师，华北制药河北华民药业有限责任公司102车间生产一组大组长。
    华北制药
    2026-06-25
    马立勇
  • 先泰公司多点发力靶向施策 全力冲刺“双过半”
    公司动态
    先泰公司多点发力靶向施策 全力冲刺“双过半”
    当前，二季度攻坚进入关键期。 面对日趋激烈的行业竞争、原料价格波动、原料药市场承压等多重考验，先泰公司锚定全年经营目标，统筹部署、精准发力，以一系列扎实有力的举措全面打响“双过半”冲刺攻坚战。 公司持续深化产、供、销全链条协同联动，动态优化生产计划，全面保障物料稳定供应，深挖产能潜力，全力维持生产体系高效、平稳运转，产量完成率始终保持在 100% 以上。
    华北制药
    2026-06-25
    先泰 靶向施策
  • Research | 深圳先进院提出面向肺癌的两阶段 TNM可问责的报告自动生成技术
    前沿研究
    Research | 深圳先进院提出面向肺癌的两阶段 TNM可问责的报告自动生成技术
    在生成流畅报告草稿的同时，将原发肿瘤、淋巴结及远处转移等分期关键结论关联到显式、可检视的疾病分类标签与文本证据之上，使医生能够快速核验其中的高风险陈述，从而减轻医生PET/CT 判读负担，为可信 AI 报告系统的临床落地提供了可行路径。 相关成果以“ TNM-accountable Whole-body 3D FDG PET/CT report drafting in lung cancer cohorts via structured impressions and organ-wise exemplar synthesis ”为题，发表在知名期刊 Research （IF=12.9）上。 全身 PET/CT 可同时提供病灶的代谢与解剖信息，是肺癌诊断与分期的核心手段。
    中国科学院深圳先进院
    2026-06-25
    肺癌 广东省人民医院
  • 国采12批四个“专利”争议产品，到底该不该进目录？
    招标采购
    国采12批四个“专利”争议产品，到底该不该进目录？
    四个“专利争议”问题核心产品 ：沙库巴曲缬沙坦、吲哚布芬、阿格列汀、伏诺拉生。 自从周一到现在，很多朋友问到这个问题。 核心问题 ：核心一，源于信息的不对称性；核心二，源于各自的立场角度问题。
    风云药谈
    2026-06-25
    阿格列汀 吲哚布芬
  • 精准突破 | 新型药物改变HER2突变晚期NSCLC治疗格局
    前沿研究
    精准突破 | 新型药物改变HER2突变晚期NSCLC治疗格局
    在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗版图中，继EGFR、ALK等经典驱动基因之后，HER2突变成为备受关注的治疗靶点。 HER2突变约占非鳞状NSCLC的2%-4%，以外显子20插入突变最为常见，其他激活突变也可见于酪氨酸激酶结构域及胞外结构域。 HER2突变晚期NSCLC具有侵袭性强、易发生脑转移、总体生存预后差等特点，长期以来面临治疗手段匮乏、疗效不佳的临床困境。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-25
    ALK EGFR HER2 非小细胞肺癌 德曲妥珠单抗
  • EGFR突变NSCLC患者的风险分层与个体化治疗决策
    前沿研究
    EGFR突变NSCLC患者的风险分层与个体化治疗决策
    EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局正经历变革。 从早期可切除疾病到晚期转移性疾病，如何建立风险分层体系，并为不同患者制定个体化的治疗策略，成为该领域需要解答的问题。 早期疾病中的分子残留病灶检测。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-25
    EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌 软脑膜转移
  • MET 14外显子跳跃突变驱动肿瘤进展的分子机制与临床启示
    前沿研究
    MET 14外显子跳跃突变驱动肿瘤进展的分子机制与临床启示
    非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%，其治疗策略已从传统化疗逐步进入以分子分型为指导的精准医学时代。 MET基因作为关键的原癌基因，其异常改变是NSCLC中重要的致癌驱动因素。 为深入探讨MET异常肺癌的前沿诊疗策略，提升临床医生的规范化诊疗水平，中国医药教育协会特发起“靶向引领·MET异常肺癌规范化诊疗能力建设与学术交流项目”。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-25
    肺癌 肿瘤 非小细胞肺癌 MET KRAS
  • 新曙光初现 | HER2过表达晚期NSCLC的诊疗探索与前景
    前沿研究
    新曙光初现 | HER2过表达晚期NSCLC的诊疗探索与前景
    在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗版图中，HER2变异不仅包括HER2基因突变，还涵盖HER2蛋白过表达。 HER2过表达在NSCLC中的发生率更高，意味着潜在获益人群比HER2突变NSCLC更为广泛。 长期以来，领域内缺乏针对性的靶向治疗手段。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-25
    HER2 乳腺癌 帕博利珠单抗 非小细胞肺癌 德曲妥珠单抗
  • I-III期EGFR突变非小细胞肺癌的管理：从辅助靶向治疗到围手术期治疗策略的探索
    前沿研究
    I-III期EGFR突变非小细胞肺癌的管理：从辅助靶向治疗到围手术期治疗策略的探索
    I-III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局已发生变革。 不同代际EGFR-TKI为不同分期EGFR突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。 多项III期临床研究一致提示，第一代EGFR-TKI辅助治疗可显著改善可切除早期EGFR突变NSCLC患者的无病生存期（DFS），但长期随访显示DFS获益逐渐减弱，未能转化为总生存期（OS）获益。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-25
    EGFR 奥希替尼 肺癌 非小细胞肺癌 吉非替尼
  • EGFR突变非小细胞肺癌的分子生物学、分类与共突变图谱
    前沿研究
    EGFR突变非小细胞肺癌的分子生物学、分类与共突变图谱
    EGFR基因激活突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中最重要的靶点之一，其发现开创了肺癌精准治疗的新纪元。 EGFR激酶结构域突变几乎仅见于肺腺癌（LUAD），其发生率因种族而异，介于约15%–50%之间。 EGFR突变NSCLC的治疗选择不断丰富，深入理解其分子生物学基础具有重要参考意义。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-25
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 肺腺癌 PIK3CA
  • 第三代EGFR-TKI耐药机制与治疗策略新进展
    前沿研究
    第三代EGFR-TKI耐药机制与治疗策略新进展
    第三代EGFR-TKI是EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗基础方案。 深入理解一线治疗后的获得性耐药机制是临床实现精准治疗的前提。 EGFR依赖性耐药机制。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-25
    EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌 小细胞肺癌 TROP2 ADC
  • 老牌药企，拒绝FDA检查，“一地鸡毛”！
    公司动态
    老牌药企，拒绝FDA检查，“一地鸡毛”！
    近日，FDA发布了 Shenyang Antibiotic Manufacturer （沈阳抗生素厂） 的进口警报，原因是66-79：“ 拒绝 FDA 境外检查，无需实物查验即实施扣留 ” 。 Name: Shenyang Antibiotic Manufacturer。 Import Alert 66-79。
    GMP办公室
    2026-06-25
    Shenyang Antibiotic 沈阳抗生素厂 FDA
  • 医药一哥爆款-1，错失一个大蓝海
    公司动态
    医药一哥爆款-1，错失一个大蓝海
    近日，恒瑞撤回艾玛昔替尼软膏在成人轻中度特应性皮炎局部治疗上的注册申请，公司公告给出原因是需要进一步完善申报资料，并且是公司与 CDE沟通后的决定。 但这件事仍然值得探讨，因为把它放进外用 JAK这条线里看，会看到一个更有意思的分叉：一边是外用JAK在AD里需要继续证明差异化，一边是芦可替尼乳膏在今年1月底获批白癜风适应症，成为中国首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。 AD的难，在于选择太多。
    瞪羚社
    2026-06-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 白癜风 硫酸艾玛昔替尼
  • 近50家跨国药企参与！CMAC药品法规与科学事务对外合作工作委员会正式揭牌！
    公司动态
    近50家跨国药企参与！CMAC药品法规与科学事务对外合作工作委员会正式揭牌！
    6月25日下午，CMAC药品法规与科学事务对外合作工作委员会（以下简称“工作委员会”）成立仪式暨外资药企研发及政策法规、注册相关负责人闭门会在北京朝林松源酒店举行。 来自礼来、辉瑞、赛诺菲、罗氏、默沙东、拜耳、阿斯利康等近几十家跨国制药企业研发及注册相关负责人出席会议，共同见证这一聚焦外资药企法规事务与行业对话的专业平台正式启航。 李景成 CMAC理事长。
    CMAC发布
    2026-06-25
    AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Sanofi SA 拜耳（中国）有限公司 CMAC
  • 未商业化即遭侵权判决！乐普医疗CE获证产品四国禁售
    审批动态
    未商业化即遭侵权判决！乐普医疗CE获证产品四国禁售
    近日，Occlutech诉乐普医疗封堵器专利侵权案终审裁定，判定 乐普两款已获CE认证的MemoCarna系列心脏封堵器侵犯Occlutech专利，在德国、法国、意大利、荷兰四国停止销售 。 本次判决中最大的法律争议在于是否正式商业化。 乐普认为，虽然产品已获CE证，但未实现商业化营收；而UPC(欧洲联合专利法院)支持Occlutech认为： “公开宣传CE认证” +参加展会宣传+提供订购信息，= “即将发生侵权” ， 构成“为侵权铺平道路”，改变了过往行业的认知。
    MedTF医瞰科技
    2026-06-25
    乐普（北京）诊断技术股份有限公司 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
  • 肺向新生|方申存教授：2026 ASCO晚期一线EGFR突变非小细胞肺癌治疗进展
    临床研究
    肺向新生|方申存教授：2026 ASCO晚期一线EGFR突变非小细胞肺癌治疗进展
    表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的问世彻底改变了EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。 尽管第三代EGFR-TKI已成为一线标准治疗，但其单药疗效已达瓶颈，耐药问题仍是临床面临的主要挑战。 一线经典EGFR突变晚期NSCLC治疗新进展。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-25
    EGFR 非小细胞肺癌 舒沃替尼 埃万妥单抗 兰泽替尼
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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