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  • 多款新药向FDA递交上市申请，拟治疗肺癌、乳腺癌等
    审批动态
    多款新药向FDA递交上市申请，拟治疗肺癌、乳腺癌等
    编者按： 在新药研发领域，针对各类癌症的新药研发始终是科学界、产业界关注的焦点。 例如，在刚刚过去的2026年1月，多款癌症新药管线就迎来新的研发进展，比如双抗疗法、小分子等向美国FDA申报上市，拟治疗 非小细胞肺癌、乳腺癌、胆管癌；还有多款新药获FDA突破性疗法认定，或公布积极的临床结果，等等。 在新药研发领域，针对各类癌症的新药研发始终是科学界、产业界关注的焦点。
    药明康德
    2026-02-08
    乳腺癌 类癌 FDA
  • 最快今年 BLA，in vivo 基因编辑「明星企业」管线进展一览
    公司动态
    最快今年 BLA，in vivo 基因编辑「明星企业」管线进展一览
    受此消息推动，公司股价上涨约 10%。 该疗法曾在去年 10 月因一例严重肝毒性致死事件被 FDA 暂停。 目前，Intellia 与 FDA 已就修订后的试验方案达成一致，核心调整包括强化肝脏安全性监测机制，通过更密集的实验室检测以早期识别风险，并将目标入组人数从 50 人增至 60 人，以期在更广泛人群中验证安全性与疗效。
    医麦客
    2026-02-08
    基因编辑
  • Science 子刊封面：宾大团队开发新型 CAR-T，针对肿瘤和自免
    前沿研究
    Science 子刊封面：宾大团队开发新型 CAR-T，针对肿瘤和自免
    为了克服 CD19 特异性 CAR-T 细胞导致的整体 B 细胞清除及免疫抑制，Cohen 等开发并优化了一种 IGHV4-34 靶向 CAR-T 细胞，使其特异性靶向 IGHV4-34 恶性 B 细胞，同时不影响正常 B 细胞。 IGHV4-34 靶向 CAR T 细胞还能够选择性清除狼疮患者血液样本中的致病性 IGHV4-34 B 细胞以及自身抗体。 Marco Ruella 团队研究显示，CART4-34 对表达 IGHV4-34 的恶性 B 细胞具有特异性的细胞毒性及细胞因子分泌。
    医麦客
    2026-02-08
    CD19 肿瘤 CAR-T
  • 长赢计划丨鲁南制药集团与海南广药晨菲医药有限公司达成战略合作
    公司动态
    长赢计划丨鲁南制药集团与海南广药晨菲医药有限公司达成战略合作
    2月5日，鲁南制药集团与海南广药晨菲医药有限公司（以下简称“广药晨菲”）签署战略合作协议。 张贵民与 蔡剑秋 深入洽谈。 会上，蔡剑秋介绍了广药晨菲在海南市场“双通道”药品供应领域占据领先地位，核心门店年销售额已突破亿元，整体业务已进入稳健盈利与增长通道。
    鲁南制药集团
    2026-02-08
    海南广药晨菲医药有限公司
  • 4亿美元疫苗合作告吹，康泰生物终止合资公司设立
    交易并购
    4亿美元疫苗合作告吹，康泰生物终止合资公司设立
    2月6日，康泰生物（300601）发布公告，称公司董事会审议通过议案，决定终止与阿斯利康投资（中国）有限公司合作设立疫苗领域合资公司的事项，此次终止未对公司产生重大不利影响。 据悉，康泰生物与阿斯利康的合作计划始于2025年3月，彼时公司董事会审议通过相关议案，双方拟在北京经济技术开发区设立合资公司，聚焦疫苗业务建立战略合作关系。 合资公司注册资本预计3.45亿元（折合5000万美元），双方各持股50%，投资总额约4亿美元（约合27.6亿元人民币），最终投资金额将根据项目进展调整。
    药时空
    2026-02-08
  • 一纸通知，这119 种药品被“就地按头”！
    研发注册政策
    一纸通知，这119 种药品被“就地按头”！
    2026 年 2 月 6 日，新疆医保局发布了《 关于规范自治区药品挂网价格的通知 》。 配套附件里 119 个品种被点名 。 带量采购项目，只要 30天内没跟价 →直接调到兵团价。
    药闻康策
    2026-02-08
  • 从依赖进口到主导市场：一文读懂中国肺炎疫苗的十年突围
    招标采购
    从依赖进口到主导市场：一文读懂中国肺炎疫苗的十年突围
    摘要: 肺炎球菌是导致儿童和老人肺炎、脑膜炎的“头号杀手”之一，在中国造成的疾病负担相当沉重。 幸运的是，我们手中有多糖疫苗（PPV23） 和 结合疫苗（PCV13）这两大武器。 一、看不见的威胁：肺炎球菌在中国的真实负担。
    生物制品圈
    2026-02-07
    肺炎疫苗
  • 重磅！刘勇军新公司拓胜医药获2.8亿天使融资，剑指第三代ADC
    医药投融资
    重磅！刘勇军新公司拓胜医药获2.8亿天使融资，剑指第三代ADC
    近日，生物医药创新领域传来重磅消息。 由国际著名免疫学家、前赛诺菲全球研发负责人刘勇军教授创立的拓胜医药（Tosun Pharmaceutical）宣布完成4000万美元天使轮融资。 据悉，本轮募集资金将主要用于推进第三代ADC药物的研发，聚焦于多靶点布局、差异化载荷的创新设计及肿瘤管线的开发。
    抗体圈
    2026-02-07
    ADC 拓胜医药 刘勇军
  • 拆解礼来：全球“药王”是怎样诞生的
    公司动态
    拆解礼来：全球“药王”是怎样诞生的
    2025年全球药王宝座揭晓。 礼来替尔泊肽以全年365亿美元，成为新晋“药王”。 去年前三季度，替尔泊肽就已经展现出超越司美格鲁肽的趋势。
    健识局
    2026-02-07
    药王
  • 大涨79%重磅抗菌药，齐鲁制药抢国产第2家！
    审批动态
    大涨79%重磅抗菌药，齐鲁制药抢国产第2家！
    明星抗菌药：全球上市，国内市场迅猛增长。 头孢托仑匹酯 是日本明治制果与TAP公司联合开发的第三代头孢类抗菌药。 1994年，其片剂 （商品名：Meiact MS） 率先在日本上市，随后于2001年进入美国市场，2005年获欧盟批准。
    摩熵医药
    2026-02-07
    头孢托仑匹酯
  • 10万元！四川大学拟转让一项有关口腔溃疡修复中药制备的专利
    交易并购
    10万元！四川大学拟转让一项有关口腔溃疡修复中药制备的专利
    近日，四川大学通过专利实施许可方式进行科技成果转化公示，拟将专利 “口腔黏膜修复中药复方提取物、其提取方法、口腔黏膜修复制剂及其制备方法” 进行拟转让，交易价格为人民币 10万元加销售提成 。 该专利核心交易内容是 一套针对口腔黏膜糜烂、充血、溃疡等病变的中药复方解决方案 ，包含 特定配比的中药复方提取物 、 创新提取工艺及两种优化剂型 。 其核心技术创新点集中在四方面： 一是遵循中医“君臣佐使”配伍原则 ，以紫草、芦荟为君药，黄芩等为臣药，冰片、樟脑为使药，实现多组分协同增效； 二是采用油浸提取法替代传统水提取 ，高效获取脂溶性活性成分，提升药物稳定性与黏膜亲和性； 三是提供凝胶和含漱液双剂型 ，适配不同患者使用场景，增强药物黏附性与便捷性； 四是构建多靶点作用机制， 同步针对炎症、感染、组织修复等治疗需求，临床疗效与安全性显著优于传统制剂。
    动脉橙果局
    2026-02-07
    口腔溃疡
  • 10万元！南京医科大学第二附属医院拟转让一种抗凝血涂层技术
    交易并购
    10万元！南京医科大学第二附属医院拟转让一种抗凝血涂层技术
    近日，南京医科大学第二附属医院发布科技成果转化公示，医院通过评估定价方式，拟将 “一种抗凝血涂层、管道及其制备方法” 相关专利转让给产业方使用，转让费用总额为人民币 10万元 。 该专利技术发明人为 李庆国团队 。 主持国家自然科学基金面上项目2项，江苏省社会发展重点研发项目2项，中科院战略先导专项子课题1项等。
    动脉橙果局
    2026-02-07
    南京医科大学 抗凝血
  • ISFO2026国际类器官大会主席介绍-Hans Clevers教授
    专家观点
    ISFO2026国际类器官大会主席介绍-Hans Clevers教授
    为深度引领全球类器官技术的创 新浪潮，推动 科研、临床与产业的全面融合，国际类器官学会（ISFO）将于 2026年5月15-16日 ，在 上海 隆重举办 第二届国际类器官大会 。 本次大会荣幸邀请到类器官领域的开拓者 Hans Clevers教授 担任会议主席，他将亲临现场带来类器官最前沿的学术分享。 会议名称： ISFO 2026丨第二届国际类器官大会。
    生物谷
    2026-02-07
    类器官大会
  • 陈德波教授：穿越周期，守护质量，MDT在乳腺癌“保乳”与“保骨”中的价值演进
    专家观点
    陈德波教授：穿越周期，守护质量，MDT在乳腺癌“保乳”与“保骨”中的价值演进
    在精准医学快速演进的背景下，乳腺癌治疗理念正发生深刻变化。 现代临床实践不再单纯追求局部控制或单一治疗效果，而是强调治疗过程与长期生活质量的平衡。 福建医科大学附属泉州第一医院乳腺科科主任。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-07
    乳腺癌 MDT
  • 2026 ASCO GI | ORR 64.4%！BRAF V600E突变mCRC一线恩考芬尼+西妥昔单抗联合FOLFIRI优于FOLFIRI±贝伐珠单抗
    临床研究
    2026 ASCO GI | ORR 64.4%！BRAF V600E突变mCRC一线恩考芬尼+西妥昔单抗联合FOLFIRI优于FOLFIRI±贝伐珠单抗
    在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，BREAKWATER研究（队列3）的一线治疗主要分析结果正式公布。 结果显示，EC + FOLFIRI方案显著改善了由盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR），且展现出总生存期（OS）获益的趋势，安全性总体可控。 BRAF V600E突变发生在约8%~12%的转移性结直肠癌（mCRC）中，此类患者通常预后较差。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-07
    O
  • 攻克“癌中之王”！ 中国医学科学院基础医学研究所黄波/吕家迪团队解锁GSDME功能翻转密码，纳米递送疗法精准靶向肿瘤再生细胞
    前沿研究
    攻克“癌中之王”！ 中国医学科学院基础医学研究所黄波/吕家迪团队解锁GSDME功能翻转密码，纳米递送疗法精准靶向肿瘤再生细胞
    胰腺导管腺癌（ PDAC ） 素有 “ 癌中之王 ” 之称，是消化系统恶性程度最高的肿瘤之一。 其对常规放化疗、免疫检查点抑制剂等治疗手段高度耐药，患者术后复发与远处转移风险极高，临床治疗长期陷入瓶颈。 研究指出， PDAC 难治的核心症结在于肿瘤组织中存在一类具备极强再生能力的肿瘤再生细胞（ TRCs ）。
    生物谷
    2026-02-07
    GSDME 胰腺导管腺癌 吕家迪
  • 中国好声音 | STTT重磅：文天夫教授团队LEN-TAP研究，“三联”方案转化治疗uHCC，SLR率近60%！
    前沿研究
    中国好声音 | STTT重磅：文天夫教授团队LEN-TAP研究，“三联”方案转化治疗uHCC，SLR率近60%！
    近日，由 四川大学华西医院肝脏外科文天夫教授 及其团队牵头开展的一项前瞻性、多中心II期临床试验（LEN-TAP研究）结果，正式发表于国际顶级医学期刊 Signal Transduction and Targeted Therapy （IF 52.7） 。 该研究聚焦于不可切除的肝细胞癌（uHCC）的转化治疗难题，不仅 证实了“仑伐替尼+经动脉化疗栓塞（TACE）+PD-1抑制剂”三联方案在提高挽救性肝脏切除（SLR）率及病理缓解率方面的卓越表现 ，更通过探索性生物分子研究首次揭示了外周HLA-DR⁺CD38⁺CD8⁺ T细胞亚群作为疗效预测生物标志物的潜力。 这一成果为uHCC患者从“不可切除”走向“根治性切除”提供了高级别循证医学证据，标志着我国在肝癌综合转化治疗领域迈出了坚实一步。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-07
    HLA-DR CD8 PD1
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