在国家“十五五”规划明确定位生物医药产业为“新质生产力”的核心领域的背景下，国家发改委、科技部、药监局等部委联合出台多项支持政策，医药领域的国家队企业因此备受资本市场关注。 公司近日发布2025年全年业绩预告称，预计实现归母净利润11.05亿元，同比增加15.68%。 业绩预告显示， 公司预计 2025 年实现营业总收入 82.36 亿元； 归属于上市公司股东的 净利润 11.05 亿元，同比增加 15.68% 。

Priovant Therapeutics今日宣布，其评估brepocitinib用于治疗皮肤结节病（CS）的2期BEACON研究取得积极结果。 根据该研究积极结果， Priovant计划在与美国FDA沟通后，于2026年启动CS的3期临床项目。 BEACON研究在15个研究中心共入组31例患者，按3：2：2比例随机分配，分别接受每日一次15 mg、45 mg brepocitinib或安慰剂治疗，治疗周期为16周。

综合该药物的全球研发进展，业界普遍推测， 本次申报的适应症极有可能为干燥综合征。 若最终获批， 这将成为全球首个针对干燥综合征的靶向治疗药物， 标志着这一长期缺乏有效病因治疗的自身免疫性疾病，迎来了全新的治疗篇章。 干燥综合征的治疗困境。

2月6日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（ Keytruda 商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。 2025年财报，默沙东PD-1抗体Keytruda（K药）的全年销售额达到316.8亿美元。 第四季度，静脉注射Keytruda及其近期获批的皮下制剂Keytruda Qlex的销售额总计接近84亿美元，同比增长7%。

辉瑞抗体疗法获FDA优先审评资格。 辉瑞（Pfizer）今日宣布，美国FDA已受理并授予旗下Hympavzi（marstacimab）补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，用于治疗6岁及以上、体内存有抑制物的血友病A或血友病B患者，以及6至11岁、体内不存有抑制物的血友病A或血友病B儿童患者。 FDA已将该sBLA的PDUFA日期定为2026年第二季度。

研究人员利用 AI 辅助设计构建了庞大的 AAV 衣壳蛋白 VP3 突变文库，通过高通量筛选，成功进化出了 AAV6-M2 变体 ，既能够特异性结合 T 细胞表面的 CD62L 分子实现精准靶向，又能够在无需预先激活的情况下，将携带的 CAR 基因导入静息状态的 T 细胞。 AAV递送CAR-T。 体内 CAR-T 细胞疗法的关键在于递送，而利用 AAV 载体递送体内生成 CAR-T 的技术已经有企业在布局，尽管数量有限且多处于前期开发阶段，但这一技术为 CAR-T 的进一步发展打开率想象空间。

2025年全球首次批准了19种抗体治疗药物，并且有26种分子处于监管审评阶段（包括双特异性抗体药物偶联物izalontamab brengitecan）。 这里预测了目前209种处于商业晚期研发管线的分子中，哪些可能在2026年底前进入监管审评。 自2020年起，每年获批产品中约三分之一起源于中国，且从2024年起，中国起源分子的数量已达到并超过起源于美国或欧洲的分子 。

2025 年是 IPO 市场的寒冬， 全年仅有 8 家企业上市 ，创下该行业后疫情时代的最低纪录。 富而德咨询公司企业融资与重组业务高级董事总经理迈克尔・拉克林 1 月在接受BioSpace采访时表示：“我们当下或许正身处、或即将进入一个对 IPO 更为挑剔的市场，只有手握成熟后期研发资产和项目的药物创新企业，才能获得上市所需的支持。”。 创生生物制药由旗舰先锋投资公司注资，计划以股票代码 GENB 在纳斯达克上市。

可 Hims 的横空出世，直接把价格拉到了地板价，这波操作让市场猝不及防，诺和诺德的股价当天就暴跌超 8%，药企的愤怒可想而知。 FDA 隔空喊话，剑指非法仿造。 Hims 的操作也彻底惹火了 FDA。

2026年1月30日，青岛清原作物科学集团有限公司（简称“清原作物科学”）全新专利化合物氯虫啶的英文通用名flupymezotiaz获得国际标准化组织（ISO）农药通用名技术委员会正式批准，这是继2025年7月获得ISO临时批准以来历经6个月公示期满后的正式批准。 氯虫啶为介离子类杀虫剂，其IUPAC化学名称：1-[(2-氯噻唑-5-基)甲基]-3-[3-(5-氟嘧啶-2-基)苯基]-9-甲基-4-氧代-4 H -吡啶并[1,2- a ] 嘧啶-1-鎓-2-醇盐；CAS登录号：3060345-81-2；分子式： C 23 H 15 ClFN 5 O 2 S ；相对分子质量：479.914。 氯虫啶的创制，标志着清原在水稻抗性害虫治理领域取得重大突破，未来有望成为水稻杀虫剂市场的核心力量。

Lumosa Therapeutics公司宣布，其新型中风药物LT3001（Odatroltide）的II期临床试验取得积极结果。LT3001是一种首创的双功能疗法，结合了安全的再灌注和直接的神经保护作用，解决了当前急性缺血性中风治疗的关键局限性。数据显示，LT3001在患有致残性急性缺血性中风（AIS）的患者中带来了显著的功能改善，为无法接受标准再灌注治疗的患者带来了新的希望。这些数据在今日新奥尔良的国际中风会议上公布。LT3001在治疗中度中风患者，特别是有致残症状的患者时，表现出特别令人印象深刻的疗效。在中国进行的LT3001-202试验中，接受LT3001治疗的致残性中度中风患者，在改良Rankin量表（mRS）评分0-1和0-2方面分别实现了8%和13%的改善。LT3001在左心耳（LAA）和失配阳性患者群体中也显示出功能改善。LT3001的II期临床试验显示出了良好的安全性，没有在多剂量给药3天内增加症状性颅内出血（sICH）。这些临床试验结果为LT3001在急性缺血性中风治疗中的进一步开发提供了关键的临床证据。

城市vs县域药品市场总体发展特征。 根 据 法伯全渠道数据 显 示，我国 县域医院渠道MAT25Q2药品市场 规模增速低于城市医院渠道（-8.6% vs -4.4%）（图1）。 数据来源：法伯院内渠道数据。

云顶新耀 （HKEX 1952.HK） 是一家专注于创新药开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布中国国家药品监督管理局 （NMPA） 已批准维适平 ® （精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY ® ） 的新药上市许可申请 （NDA） ，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 作为新一代高选择性S1P受体调节剂，维适平 ® 每日一次口服，可实现快速起效和强效深度黏膜愈合，并具有良好的安全性特征，具备最佳药物 （best-in-disease） 潜质，为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线治疗选择。 ENLIGHT UC研究是迄今完成的最大规模亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者的III期注册临床研究，总计纳入340名患者。

同写意盛邀极富经验的行业专家举办专题研讨会，用2天时间，把可避免的“低级错误”清零，让FDA上市申报一次通关。 以2024年销售额计算，默沙东Keytruda （K药） 、诺和诺德司美格鲁肽、赛诺菲Dupixent （度普利尤单抗） 为全球销售额排名前三的药物，但与PD-1和GLP-1赛道的热闹相比，自免赛道的热度明显偏低。 “自免之王”如何炼成。

2026年3月6-7日 ，同写意将于上海举办 “体内CAR-T” 会议交流，聚焦递送技术突破。 In vivo CAR-T VSIn vitro CAR-T治疗优势。 体外与体内 CAR-T细胞疗法的比较：。

企查查信息显示， 1月30日，金寨国轩电池科技有限公司（简称“金寨国轩”）正式成立 ，法定代表人为孟令奎，注册资本为5000万元。 股东信息显示，金寨国轩由合肥国轩高科动力能源有限公司全资持股，后者是上市公司国轩高科（002074.SZ）的全资子公司，因此，金寨国轩是国轩高科的“嫡系孙公司”。 市场认为， 国轩高科此次成立新公司，旨在进一步强化在安徽省的产业布局。

2月5日，北京生数科技有限公司（以下简称： 生数科技） 宣布完成超过6亿元人民币A+轮融资。 本轮融资由中关村科学城公司和星连资本领投，上市公司万兴科技、视觉中国、拓尔思进行战略投资，原有股东启明创投、北京市人工智能产业投资基金、卓源亚洲、建发新兴投资、淮海投资等投资人加码跟投。 生数科技是全球最早研究多模态生成算法的团队，2022年9月提出U-ViT架构（比OpenAI的DiT架构早三个月），2023年3月生数科技成立，2024年4月在中关村论坛上发布中国首个全面对标Sora的文生视频大模型Vidu，随后于2024年7月全球上线Vidu，在文生视频和图生视频的模型能力外，Vidu全球首创“参考生视频”技术，率先解决了商业级视频需求中的多主体连续一致性难题，此后连续发布Vidu Q1、Vidu Q2和Vidu Q3版本，Vidu在多主体一致性保持、语义理解、动态性、稳定性、表现力和生成速度等核心指标上持续保持全球领先。