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  • 维立志博合作方Oblenio Bio完成6200万美元超募B轮融资，加速三特异性T细胞衔接抗体LBL-051临床开发
    医药投融资
    维立志博合作方Oblenio Bio完成6200万美元超募B轮融资，加速三特异性T细胞衔接抗体LBL-051临床开发
    2026年6月25日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，其与Aditum Bio基于LBL-051共同成立的新药研发公司Oblenio Bio（“Oblenio”）成功完成超额认购的6200万美元B轮融资。 本轮融资由Pfizer Ventures领投，Deep Track Capital、GV及创始投资人Aditum Bio共同参与。 LBL-051作为Oblenio的唯一资产，是一款靶向CD19、BCMA和CD3的三特异性T细胞衔接抗体，旨在通过免疫重置，为严重自身免疫疾病患者提供全新的治疗选择。
    维立志博生物科技
    2026-06-25
    BCMA CD3 LBL-051 南京维立志博生物科技股份有限公司 Oblenio Bio Inc
  • 【医药政策】9月正式施行！新版 GCP 发布，临床试验行业全方位升级
    研发注册政策
    【医药政策】9月正式施行！新版 GCP 发布，临床试验行业全方位升级
    6月8日，国家药监局联合国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾控局四部门共同发布新版《药物临床试验质量管理规范》，这份行业核心管理文件将于 2026年9月1日起正式落地执行。 消息一经发布，迅速在药企、CRO 机构、临床研究中心、伦理委员会等全产业链引发广泛讨论。 旧版GCP搭建了国内临床试验的基础合规体系，但近几年生物医药行业迭代速度大幅提升，原有规则已难以适配行业发展现状：。
    易联招采网
    2026-06-25
    罕见病 肿瘤
  • 6月粤B竞价结果出炉
    招标采购
    6月粤B竞价结果出炉
    2026年第6期粤B竞价结果。 电脑前往官方系统查询。 如当月未中签，请记得及时申请有效编码延期， 2024年3 月及之后新申请审核通过的编码有效期为六个 月 ， 2024年 3月之前申请审核通过的编码有效期仍为三个月 ，不延期就会取消，无法继续参与摇号。
    深圳发布
    2026-06-25
  • 涉及11个药品！某省公示6月符合挂网条件药品
    招标采购
    涉及11个药品！某省公示6月符合挂网条件药品
    昨日， 河北省医用药品器械集中采购中心发布了 《 关于公示部分符合条件药品挂网的通知 》 ，并公布了 符合挂网条件化学药品情况表 、 不符合挂网条件化学药品情况表 ，引起了业界的广泛关注。 《通知》指出，按照河北省化学药品不高于同组最低价挂网规定，现将 6月符合挂网条件的药品公示 。 根据梳理， 6月符合挂网条件化学药品共11个 ，包括 乙酰麦迪霉素干混悬剂、阿替洛尔片、阿昔洛韦滴眼液、地塞米松磷酸钠滴眼液、复方龙胆碳酸氢钠片、钠石灰、氢化可的松片、盐酸精氨酸注射液、盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)、注射用降纤酶、佐米曲普坦片 。
    医药健康资讯
    2026-06-25
    阿替洛尔
  • 年中盘点 | 2026上半年中国干细胞药物竞争格局：拥挤与空白
    前沿研究
    年中盘点 | 2026上半年中国干细胞药物竞争格局：拥挤与空白
    ANCESTOR STEM CELL。 回头看这半年：睿源生物提交了国内第二款干细胞药物的上市申请；思比曼AlloJoin完成了500例III期入组；爱萨尔拿下全国首张干细胞药品生产许可证后开始冲刺NDA；艾尔普再生启动了首个iPSC心衰III期。 一年半前，铂生生物的艾米迈托赛获批上市时，行业还在争论"干细胞能不能做成药"。
    昂昇干细胞
    2026-06-25
    艾米迈托赛 上海爱萨尔生物科技有限公司
  • Yaohai Bio-Service | 耀海生物裸质粒CDMO服务，全链条赋能基因治疗药物研发与生产
    公司动态
    Yaohai Bio-Service | 耀海生物裸质粒CDMO服务，全链条赋能基因治疗药物研发与生产
    随着基因治疗领域的蓬勃发展， 裸质粒 作为直接用于开发DNA疫苗和治疗性药物的载体，同时也是 mRNA基因药物 、 细胞治疗 、 CAR-T 等前沿疗法不可或缺的基本原料，其战略地位日益凸显。 然而，裸质粒的高质量设计与规模化生产制备，一直是制约众多创新药企研发进度的核心壁垒。 耀海生物 深耕微生物表达体系与裸质粒类药物CDMO服务领域多年，已建成 从 研发、中试到商业化生产一体化 的裸质粒CDMO服务平台 ，并以成熟的技术体系、完善的质量合规体系和丰富的项目经验，可为全球基因治疗创新药企提供 一站式裸质粒CDMO服务 ，助力研发企业破局赋能，加速管线产业化进程。
    江苏耀海生物制药有限公司
    2026-06-25
    江苏耀海生物制药有限公司
  • 换届背后的迈威生物：唐春山与刘大涛的 "双引擎" 创新药长跑
    人事变动
    换届背后的迈威生物：唐春山与刘大涛的 "双引擎" 创新药长跑
    6月18日，迈威生物（688062.SH/02493.HK）一纸公告宣告第三届董事会正式履新。 唐春山：从材料工程师。 到医药"操盘手"的转身。
    抗体圈
    2026-06-25
    迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 华奥泰单抗申报上市，银屑病III期PASI 75达95.7%
    审批动态
    华奥泰单抗申报上市，银屑病III期PASI 75达95.7%
    国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，华海药业子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及其孙公司华博生物医药技术（上海）有限公司申报的1类新药HB0017注射液上市申请获得受理，受理号为CXSS2600100。 这是华奥泰在自身免疫疾病领域首款申报上市的产品，标志着这家以自主研发为主的生物新药研发企业即将迎来商业化里程碑。 HB0017注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A（IL-17A）为靶点的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病。
    抗体圈
    2026-06-25
    浙江华海药业股份有限公司 强直性脊柱炎 自身免疫疾病 IL-17A 上海华奥泰生物药业股份有限公司
  • 正大天晴1类新药再获CDE受理，EGFR/c-Met双抗赛道持续升温
    审批动态
    正大天晴1类新药再获CDE受理，EGFR/c-Met双抗赛道持续升温
    国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类新药TQB2922注射液（皮下注射）获得受理，受理号为CXSL2600667。 这是该款EGFR/c-Met双特异性抗体继2025年11月获得临床试验默示许可、2026年3月再获联合治疗适应症许可后，研发进程中的又一重要里程碑。 TQB2922是正大天晴自主研发的靶向EGFR和c-Met的人源化双特异性抗体。
    抗体圈
    2026-06-25
    EGFR c-Met
  • 翰森制药靶向ADC新药再获CDE受理，潜在交易总额超15亿美元
    审批动态
    翰森制药靶向ADC新药再获CDE受理，潜在交易总额超15亿美元
    国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，上海翰森生物医药科技有限公司与常州恒邦药业有限公司联合申报的1类新药注射用HS-20110获得受理，受理号为CXSL2600666。 这标志着这款备受关注的CDH17靶向抗体药物偶联物（ADC）在国内的临床开发再迈一步。 HS-20110是翰森制药自主研发的一款新型潜在First-in-Class抗体药物偶联物，由人源化靶向钙粘蛋白-17（CDH17）单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷通过共价键连接而成。
    抗体圈
    2026-06-25
    CDH17 翰森制药集团有限公司 常州恒邦药业有限公司 注射用HS-20110
  • 贝泰妮郭振宇：用人工智能重塑产业形态和商业模式，用专业守护健康本色
    专家观点
    贝泰妮郭振宇：用人工智能重塑产业形态和商业模式，用专业守护健康本色
    在2026西普会召开前夕，西普会组委会特别策划《西普共振·对话重构》访谈栏目，邀约健康产业领航人展开深度对话，探索AI对健康产业的范式重塑，共寻实实在在的“路径选择” 。 《西普共振·对话重构》栏目第五期邀请 贝泰妮集团董事长兼总裁、薇诺娜创始人郭振宇 ，与中康科技副总裁李俊国 展开深度对话，共同探讨AI时代下的路 径选择—— 用人工智能重塑产业形态和商业模式，用专业守护健康本色。 《西普共振——对话重构》。
    新康界
    2026-06-25
    中国生物制药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 皮肤病 痤疮 扬子江药业集团有限公司
  • 首日暴涨178%：国际巨头为何押注这家药企的港股IPO？
    医药投融资
    首日暴涨178%：国际巨头为何押注这家药企的港股IPO？
    5月22日，丹诺医药 在港交所主板挂牌上市， 本次发售共计8,280,600股，发售价定为75.70港元，募资总额约6.27亿港元。 世界卫生组织已将抗生素耐药性列入全球十大公共卫生威胁之一。 在已经获批的抗菌药中，克拉霉素的耐药率已达到50%，甲硝唑为60%，左氧氟沙星为50%。
    新康界
    2026-06-25
    左氧氟沙星 丹诺医药（苏州）股份有限公司 克拉霉素 肝性脑病 甲硝唑
  • 齐鲁制药首个NDA产品发运美国，集团对美出口制剂增至42个
    公司动态
    齐鲁制药首个NDA产品发运美国，集团对美出口制剂增至42个
    近日，齐鲁制药注射用福沙匹坦双葡甲胺出口美国的发运仪式在齐鲁制药（海南 ） 有限公司举行。 这是齐鲁制药集团生产的首个以新药申请（NDA）路径获FDA批准的产品，也是集团第42个出口美国的制剂。 注射用福沙匹坦双葡甲胺以改良型新药提交NDA，公司依托同名简略新药申请（ANDA）产品在美申报数据与生产经验，进行处方改良，通过既有产品体系衔接NDA申报通道， 实现对美商业化出口， 完成了从ANDA到NDA的出海路径延伸。
    齐鲁制药集团
    2026-06-25
    齐鲁制药有限公司 帕妥尤单抗 呕吐 阿瑞匹坦 恶心
  • 实控人涉嫌非法吸收公众存款被刑拘，华恒生物20CM跌停！新的“续命”融资路也断了，公司连夜终止H股上市
    医药投融资
    实控人涉嫌非法吸收公众存款被刑拘，华恒生物20CM跌停！新的“续命”融资路也断了，公司连夜终止H股上市
    6 月 24 日 晚间，华恒生物（ 688639 ）公告称，于当日收到实际控制人、董事长兼总经理郭恒华家属告知，其因涉嫌非法吸收公众存款罪被合肥市公安局蜀山分局刑事拘留，并告知调查事项与公司经营无关。 为保障经营正常运行，华恒生物于当日召开第五届董事会第六次会议，选举樊义为公司董事长，同时聘任其担任总经理一职。 郭恒华被刑拘， 或是此前合肥 巾帼系 金融平台巨额非法吸收公众存款案的后续余波。
    经理人网
    2026-06-25
    河北华恒生物科技有限公司
  • 中国之声｜北医三院齐虹教授团队眼表顶刊发声：低浓度IL-2可恢复眼表免疫稳态并缓解干眼炎症与损伤
    前沿研究
    中国之声｜北医三院齐虹教授团队眼表顶刊发声：低浓度IL-2可恢复眼表免疫稳态并缓解干眼炎症与损伤
    干眼发病率居高不下，Th17代表的促炎性细胞活跃与Treg代表的抗炎性细胞被抑制是干眼免疫失衡的核心机制。 现有治疗干眼药物罕有从根源修复眼表免疫稳态，如何找到可直接作用于眼表、重塑免疫平衡的新型干眼治疗药物，是临床亟待攻克的难题。 干眼全球发病率高，损害生活质量，带来沉重经济负担。
    国际眼科时讯
    2026-06-25
    IL-2
  • 武田新任CEO正式履新
    人事变动
    武田新任CEO正式履新
    武田迎来了新任掌舵者。 6月24日，武田制药宣布，经股东大会选举及董事会决议，Julie Kim正式出任代表董事、总裁兼首席执行官（CEO）。 与此同时，担任武田CEO多年的Christophe Weber正式从公司及董事会退休。
    思齐俱乐部
    2026-06-25
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • 中国创新药BD战报引关注！三天五单，潜在总金额近90亿美元
    财报业绩
    中国创新药BD战报引关注！三天五单，潜在总金额近90亿美元
    2026年6月22日至24日，短短三天内，和誉医药、海思科、英矽智能、德琪医药、帆礼生物五家中国创新药企相继宣布达成海外授权或战略研发合作，潜在交易总金额累计接近90亿美元。 双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜力的新型候选药物。 和誉医药将依托其早期药物发现平台、创新研发体系及开发经验，围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目发现与早期开发活动。
    医药经济报
    2026-06-25
    Insilico Medicine Inc 德琪（浙江）医药科技有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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  • 3
    氯化钠注射液
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