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肺向新生｜兰海涛教授：2026 WCLC EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新进展临床研究表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的应用持续推动EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗进步。 随着第三代EGFR-TKI成为一线治疗的重要基石，如何进一步延长疾病控制、兼顾长生存获益与治疗体验，成为当前联合治疗探索的重要方向。 2026年世界肺癌大会（WCLC）公布了多项EGFR经典/非经典突变一线治疗新数据，其中埃万妥单抗相关证据在皮下剂型、全程安全性管理及EGFR Ex20ins长期结局等方面进一步更新。
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全球首个！罗氏BTK抑制剂获FDA优先审评审批动态双重靶向：从“控制复发”到“延缓进展”。 fenebrutinib是一款具有中枢神经系统渗透性的口服、可逆、非共价BTK抑制剂，对BTK的选择性是其他激酶的130倍。 其设计逻辑在于“双重抑制”——通过抑制B细胞控制导致复发的急性炎症，同时靶向中枢神经系统内的小胶质细胞，干预驱动长期残疾进展的慢性损伤。
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青峰医药2款1类新药，剑指千亿市场！审批动态9月24日，摩熵医药中国药品审评数据库显示， 青峰医药 旗下子公司 科睿药业 申报的化药 1类 新药 KR25102片 获批临床，拟用于治疗中重度急性疼痛。 来源：摩熵医药中国药品审评数据库（查数据.找摩熵）。 KR25102片 是青峰医药自主研发的化药1类创新药。摩熵医药2026-09-301类新药
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全球首款，BMS抗肿瘤新药国内获批审批动态2026年9月30日，国家药监局官网显示，百时美施贵宝（BMS）的盐酸艾泊度胺胶囊（Iberdomide，商品名：赞赋）通过优先审评审批程序获批上市，联合达雷妥尤单抗和地塞米松，用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 这是全球首款获批的Cereblon E3泛素连接酶调节剂（CELMoD）药物，也是BMS在靶向蛋白降解领域深耕多年后拿下的首个上市产品。 靶向蛋白降解的“新类别”首次成药。
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V来脑暴圈 | 从影像到功能：IDH 突变型脑胶质瘤靶向干预预后评价体系的建立前沿研究IDH突变型脑胶质瘤好发于青壮年，带瘤生存期长，复发与恶性转化风险持续存在。 伏昔尼布等IDH抑制剂的临床应用使胶质瘤进入精准靶向时代，但随访中常出现临床症状改善而MRI肿瘤体积无明显缩小、甚至假性增大的现象，单一解剖学体积标准已难以充分评估靶向疗效。 在此背景下，本期圆桌讨论特别邀请到 首都医科大学附属北京天坛医院任晓辉教授 、 首都医科大学宣武医院程也教授 、 天津市第一中心医院王政教授 ，共同探讨IDH胶质瘤靶向治疗特异性预后评价体系的建立。
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“伟哥”类ED药，要治阿尔茨海默病了前沿研究一款刚上市两个月的ED药物，为何要跨界到神经退行性疾病领域。 ED药物与AD的“意外关联”。 PDE5抑制剂与阿尔茨海默病之间的关联，最早来自流行病学观察。
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【4254】以真实世界数据 绘就中国SCLC全景 | 《2026 CSCO小细胞肺癌患者生存现状白皮书》正式发布前沿研究《2026CSCO小细胞肺癌患者生存现状白皮书》发布会精彩回顾。 2026年9月18日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会期间，由 CSCO小细胞肺癌专委会发起、君实生物公益支持的“小肺无界·CSCO小细胞肺癌全维科普及关爱项目” 核心成果—— 《2026 CSCO小细胞肺癌患者生存现状白皮书》 发布会在山东济南隆重举行。 白皮书由 全国22位顶尖三甲医院肺癌领域权威专家组成顾问专家团，调研覆盖22个省份、229家医院、超过2000名医生和患者 ，首次采用 "医患双源ID一对一关联"设计 ，从防筛诊断、临床治疗、随访康复到经济负担与社会支持，系统呈现我国SCLC患者真实诊疗图景与核心诉求。
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WCLC韩国现场｜5年OS首次公布，周清华教授解读CLOG-0001“夹心饼模式”长期获益前沿研究研究者（部分）团队WCLC大会现场合影。 问题1：研究初衷与长期生存。 主持人：CLOG-0001研究聚焦Ⅲ期非小细胞肺癌，并探索了围术期免疫治疗联合手术的“夹心式”治疗模式。良医汇肿瘤资讯2026-09-30OS CLOG-0001 周清华
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多国科研团队正在推进“天然衰老细胞清除剂”PCC1的全身抗老研究前沿研究研究表明，衰老细胞会分泌炎性因子向大脑传递“高能耗”信号，抑制低优先级生理活动，从而可能产生疲劳、身体活动减少、感官能力下降、免疫改变和内分泌变化 。 2016年，科学家通过遗传学方法选择性清除小鼠体内的衰老细胞后发现，小鼠不仅多器官的衰老衰退明显放缓，健康寿命也得到了显著延长 。 从视网膜到血管，多项基础研究表明，PCC1这种天然的衰老细胞清除剂，能够通过选择性清除体内衰老细胞，在多器官系统中展现出抗衰干预的研究潜力。生命时报2026-09-30衰老 细胞清除剂 PCC1
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真实世界数据研究｜醋酸泼尼松片/甲泼尼龙在ALS群体中的应用前沿研究声明： 本报告基于渐愈互助之家社群患者及家属提供的真实世界口述历史及出院记录整理，仅作疾病科研与数据交流探讨，不作为直接的临床用药处方，具体治疗方案请务必遵从主治医师指导。 醋酸泼尼松片与甲泼尼龙均是人工合成的糖皮质激素，具有非常强大的 抗炎、抗过敏和免疫抑制 作用，是临床上最经典、最常用的激素类处方药。 主要用于治疗自身免疫性疾病、严重过敏性疾病及炎症性疾病等。
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晶合集成：拟以子公司股权作价9.08亿增资安徽晶镁交易并购晶合集成(688249.SH)公告称，公司拟与其他投资方以1.0758元/注册资本的价格共同向安徽晶镁增资，其中公司拟以全资子公司合肥晶为100%股权作价9.08亿元，认缴安徽晶镁新增注册资本8.44亿元。 本次增资完成后，公司直接持有安徽晶镁的股权比例将由16.6667%变更为32.1599%。 安徽晶镁聚焦于28nm及以上工艺节点半导体光罩的研发、生产和销售，其所从事的光罩业务系从晶合集成原有光罩业务分立而来，其发展定位与公司主营业务具有高度协同性。科创板日报2026-09-30晶合集成
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药政速递 | 两项医疗器械GMP检查指导原则公开征求意见研发注册政策9月29日，国家药监局网站发布国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》等意见 。 国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》等意见。 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》，规范和指导体外诊断试剂、定制式义齿生产检查工作，国家药监局组织对原食品药品监管总局印发的《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕218号）和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》（食药监械监〔2016〕165号）进行修订，形成《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则（征求意见稿）》（见附件1）和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则（征求意见稿）》（见附件2），现向社会公开征求意见。CBP药谷2026-09-30诊断试剂 GMP
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企业动态 | 博辉瑞进硬脑(脊)膜类&疝补片类产品集采全部中选招标采购北京博辉瑞进生物科技股份有限公司表现亮眼，本次参与投标的产品全部中选。 本次集采共设12个组，博辉瑞进是唯一中选10个组的企业，中选组数居参选企业之首！ 同时，博辉瑞进也是极少数同时覆盖硬脑（脊）膜、疝补片两大品类供应的企业。CBP药谷2026-09-30博辉瑞进 硬脑 脊)膜类
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扩张一年多，影石卖了过去九年的总和交易并购手机巨头跨界云台，全景竞争进入新阶段。 但IDC的最新数据讲了不太一样的故事——影石，依然稳守全景赛道领先地位。 IDC的新全球数据显示，过去三个季度，影石全景相机份额从66%一路攀升到72.5%，销售额占比超过四分之三。华尔街见闻2026-09-30巨头 影石
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小核酸鼻祖的商业化大冒险公司动态9月初，随着FDA批准Zanvastro用于治疗极罕见病“亚历山大病”，这不仅是全球首款、也是目前唯一一款针对该疾病的疾病修饰疗法——一款靶向GFAP（胶质纤维酸性蛋白）的反义寡核苷酸（ASO），还是Ionis建立自独立商业化团队后，完全由自己控盘推向市场的首款神经罕见病产品。 继首款罕见病商业化产品Tryngolza销售额超出市场预期后，Zanvastro的到来，意味着Ionis的商业矩阵正快速变大。 这种情况下，Ionis的独立商业化看上去并非是进攻，而更像是一场退守。
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诚益生物收到阿斯利康5000万美元里程碑；BMS新型蛋白降解剂在华获批审批动态今天聚焦的医药产业核心事件包括：诚益生物收到阿斯利康5000万美元里程碑、迪哲医药收到阿斯利康6亿美元首付款、恩华药业授权Somnivera出海、CDE启动NAMs先锋计划；引航生物完成4.5亿元Pre-IPO融资；BMS艾泊度胺在华获批、英矽智能提名AI驱动GIPR拮抗剂ISM1354、信达捷帕力获批CLL/SLL全线、默沙东K药皮下剂型在华获批；礼来retatrutide三期结果登《柳叶刀》、拜耳WRN抑制剂首个人体数据发表等。 9月28日，诚益生物宣布收到阿斯利康5000万美元里程碑付款，触发条件为其口服小分子GLP-1受体激动剂elecoglipron（AZD5004/ECC5004）全球III期临床项目启动。 9月29日，迪哲医药公告，公司于7月14日与阿斯利康签署《许可协议》，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲的权利，协议于8月31日正式生效。
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内地首例！“港澳药械通”引进核药，罕见肿瘤患者在广东获精准治疗审批动态9月28日，暨南大学附属第一医院（下称“暨大附一院”）发布 内地首例 经新型核素治疗产品—— 镥奥索度曲肽注射液（177Lu-DOTATATE） 治疗的临床案例。 该院经 “ 港澳药械通 ”政策 引入该药物。 但最常见的是胃、肠、胰腺等消化系统神经内分泌肿瘤，约占所有神经内分泌肿瘤的三分之二。
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六大连锁2026年中报出炉，业绩分化背后藏着哪些信号？财报业绩日前，大参林、益丰药房、老百姓、一心堂、漱玉平民和健之佳六家上市连锁药店（以下简称六大连锁）2026年半年报披露完毕。 透过六份半年报可以看出，当前我国药品零售行业整体营收回暖，但盈利表现分化加剧；六大连锁正从规模扩张转向存量提质，专业服务、多元经营成为半年报共同关键词。 营收整体回暖，业绩冷暖不均。
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华人科学家被前东家起诉，基因编辑IP暗战开打公司动态华人科学家被前东家指控窃密，一场关于技术归属、人才流动与全球BD的暗战开始了。 近日，一场围绕基因编辑技术的跨国诉讼在刷屏业内朋友圈。 华人科学家王子君、其参与创立的尧唐生物，以及刚刚拿下YOLT-202海外权益的美国公司Serapha Bio，被王子君的前东家、全球碱基编辑先驱Beam Therapeutics一同告上法庭。
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生物制品分段生产：从试点破冰到入法落地｜中国药监政策系列短片研发注册政策《生物制品分段生产：从试点破冰到入法落地》。 聚焦分段生产从改革试点迈向法律确立。 展现监管制度创新与产业发展需求的同频共振。E药经理人2026-09-30生物制品分段生产
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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