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  • 仁济医院互联网医院医生介绍——耳鼻咽喉科任娜娜
    专家观点
    仁济医院互联网医院医生介绍——耳鼻咽喉科任娜娜
    作为上海市首批试点互联网医院，仁济医院互联网医院自2020年3月正式上线以来，已开设消化科、风湿科、心内科、内分泌科、肾脏科、肝脏外科、泌尿科、妇产科、乳腺外科、头颈外科、胃肠外科和耳鼻咽喉科等53个科室，全院累计一千余位执业医师注册，在“云端”为广大患者的健康保驾护航。 可提供线上咨询，复诊和送药到家等服务，并按照病情需要在线开具和预约各项检验、心电图、超声、CT、MR、PET-CT等多种服务。 仁济医院耳鼻咽喉科历史悠久。
    上海仁济医院就医服务号
    2026-02-06
    仁济医院 风湿
  • 诗健生物携手金福康，借力AI+大数据赋能创新药靶点发现，加速管线布局
    公司动态
    诗健生物携手金福康，借力AI+大数据赋能创新药靶点发现，加速管线布局
    近日，上海诗健生物科技有限公司（以下简称 “ 诗健生物 ” ）与上海金福康制药工程技术有限公司（以下简称 “ 金福康 ” ）正式签署合作协议，由金福康运用其自主研发的 AI 生物大数据智能平台，为诗健生物提供精准、高效的靶点发现服务，助力诗健生物拓宽创新研发边界，诗健同步发挥其在创新药研发领域所长，加速新药开发进程。 此次合作是诗健生物强化创新研发能力、拓宽靶点布局的重要举措，也是金福康 AI 生物大数据技术赋能生物医药产业的具体实践。 金福康将充分发挥其大数据平台的分析挖掘优势，结合诗健生物在 ADC 药物研发、抗肿瘤与自免疾病领域的深厚积累，聚焦未被满足的临床需求，为诗健生物精准筛选潜在优质靶点，助力诗健生物在现有技术平台基础上，快速推进新靶点 ADC 及单抗药物的研发，进一步丰富研发管线、强化产品竞争力。
    诗健生物
    2026-02-06
    金福康
  • 限价、询价基准、原价 OR 询价基准7折，报哪个？
    招标采购
    限价、询价基准、原价 OR 询价基准7折，报哪个？
    今天是国采接续模拟报价，两天后正式报价。 我想，肯定还有人在纠结该怎么报价，到底该报最高限价低一点，还是询价基准，还是原价，还是询价基准的7折。 ），优先选择对医院最好的企业。
    药筛
    2026-02-06
    OR
  • 破局HR+/HER2-乳腺癌！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获批第四项适应症
    审批动态
    破局HR+/HER2-乳腺癌！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获批第四项适应症
    2026年2月6日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布，公司的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® )的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准， 用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者 。 此次获批的至少经一线化疗治疗HR+/HER2-乳腺癌，是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的第四项适应症。 本次获批基于OptiTROP-Breast02 III期临床研究的积极结果，该研究已在 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会入选最新突破性摘要(LBA)，并以口头报告的形式发布。
    科伦博泰生物
    2026-02-06
    HER2 乳腺癌
  • 2025年中国NMPA批准1类抗肿瘤新药全景
    审批动态
    2025年中国NMPA批准1类抗肿瘤新药全景
    2025 年，中国肿瘤药物研发延续了近十年的增长趋势，在创新药上市数量、靶标覆盖范围以及国际合作层面均取得新的进展。 抗肿瘤创新药持续积累。 2015 ～ 2025 年间，中国累计上市抗肿瘤新药 206 个，其中进口获批药物 111 个，我国企业自主研发的国产 1 类新药 95 个（图 1 ）。
    创药网
    2026-02-06
    肿瘤 抗肿瘤 NMPA
  • 十余年深耕，复旦大学邵志敏/江一舟团队再登顶刊！老药新用破解最难治乳腺癌
    前沿研究
    十余年深耕，复旦大学邵志敏/江一舟团队再登顶刊！老药新用破解最难治乳腺癌
    三阴性乳腺癌的免疫治疗一直面临巨大挑战。 尽管免疫检查点阻断疗法为部分癌症患者带来希望，但对这一侵袭性强、治疗选择有限的乳腺癌亚型，响应率仍不尽如人意。 许多患者的肿瘤微环境呈现一种「免疫排斥」状态 —— 免疫细胞被致密的基质物理性阻挡在外，难以识别并攻击肿瘤细胞。
    丁香学术
    2026-02-06
    复旦大学 三阴性乳腺癌 江一舟
  • 央山医疗完成数千万元人民币Pre-A轮融资
    医药投融资
    央山医疗完成数千万元人民币Pre-A轮融资
    近日， 口腔手术机器人公司上海央山医疗科技有限公司（以下简称：央山医疗）近日完成数千万元人民币Pre-A轮融资 。 本轮融资由医疗专业投资机构山蓝资本、远毅资本联合领投，知名早期科技投资机构蓝驰创投作为公司原有股东持续加码跟投。 央山医疗成立于2023年，位于上海闵行区，公司以机器人、人工智能、及无源类创新医疗器械为工具，为口腔及颌面外科手术提供全流程解决方案。
    生物天使
    2026-02-06
    A轮融资
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布 《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则（试行）》 的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则（试行）。
    中国药审
    2026-02-06
    国家药监局
  • 【重磅】康缘药业1类新药冲刺！200亿市场掀热潮
    审批动态
    【重磅】康缘药业1类新药冲刺！200亿市场掀热潮
    近日，康缘药业的中药1.1类新药双鱼颗粒提交NDA获受理，距离获批上市又近了一步。 该药主要用于流行性感冒（风热犯卫证），米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场感冒中成药销售额均超过200亿元。 双鱼颗粒III期临床开展情况。
    米内网
    2026-02-06
    感冒 1类新药
  • 【瞩目】仁合益康杀入45亿蓝海，首款产品获批了
    审批动态
    【瞩目】仁合益康杀入45亿蓝海，首款产品获批了
    日前，仁合益康申报的4类仿制药二甲双胍维格列汀片(Ⅱ) 获批生产并视同过评，为公司获批的首款口服复方降糖药。 米内网数据显示，2025年前三季度中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）口服降糖化药复方销售额超过45亿元。 米内网数据 显示，近年来中国三大终端六大市场口服降糖化药复方的销售额均以两位数的增速持续增长，2024年及2025年前三季度均超过45亿元，分别同比增长约21%、37%。
    米内网
    2026-02-06
  • 正大天晴开挂了！独家注射剂涨逾400%，70款1类新药霸屏，15款新药上市可期
    审批动态
    正大天晴开挂了！独家注射剂涨逾400%，70款1类新药霸屏，15款新药上市可期
    近日，正大天晴药业2款1类新药TQB3205胶囊、TQB2922注射液首次申报IND获受理。 近5年来，公司已有8款1类新药、7个首仿在国内获批。 2021年以来正大天晴药业获批上市的1类新药。
    米内网
    2026-02-06
    1类新药
  • 【市场】51款新药拟进院，独家品种霸屏
    审批动态
    【市场】51款新药拟进院，独家品种霸屏
    日前，资阳市安岳县人民医院发布公告，开展该院新药遴选院内比选工作。 51个品种（52个品规）进入遴选比选环节，化学药、中成药、生物药均有涉及，既有注射用重组人脑利钠肽、司美格鲁肽注射液等超20亿大爆品，亦有氢溴酸替格列汀片、托莱西单抗注射液等2025年前三季度销售额增速达四位数的高增长品种。 新药遴选药品比选目录。
    米内网
    2026-02-06
  • 省药监局出台药品监管科学研究项目管理办法 筑牢科学监管科研支撑基础
    研发注册政策
    省药监局出台药品监管科学研究项目管理办法 筑牢科学监管科研支撑基础
    近日，省药监局出台《药品监管科学研究项目管理办法（试行）》（以下简称《办法》），规范全省药品监管科学研究项目全流程管理，进一步筑牢科学监管科研支撑基础。 药品监管极具专业性，开展监管科学研究旨在破解监管难题，研发监管新标准、新工具、新方法。 《办法》主动适应形势任务需要，立足我省药品监管实际，明确了化学药、中药、医疗器械、化妆品等6个研究领域，划分科学技术研究、探索性研究、监管政策研究、成果转化研究4个类别，设置领军人才领航行动项目、重点项目、一般项目3个级别，确立了“指南统一发布、评审统一组织、资金统一拨付、过程统一管控、成果统一转化”的“五统一”闭环管理模式，对项目申报、立项、实施、验收以及经费使用、成果转化、诚信管理等作出了全面规范。
    陕西省食品药品检验研究院
    2026-02-06
  • 投入1.3亿，恒瑞痛风新药申报上市
    审批动态
    投入1.3亿，恒瑞痛风新药申报上市
    近日，恒瑞医药宣布，公司 HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理，用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 非布司他（Febuxostat）原研为日本帝人（Teijin）株式会社，是一种非嘌呤的黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，通过降低血清中尿酸含量来实现其治疗效果。 目前该药也已在国内获批上市，并被纳入国家医保目录乙类。
    医药时间
    2026-02-06
    痛风 痛风新药 恒瑞痛风
  • 刚刚！科伦博泰重磅 ADC 新适应症获批上市
    审批动态
    刚刚！科伦博泰重磅 ADC 新适应症获批上市
    2 月 6 日，NMPA 官网显示，科伦博泰 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 （ sac-TMT） 获批一项新适应症， 用于治疗 既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性 （HR+） 且人表皮生长因子受体 2 阴性 （HER2-） 乳腺癌 （BC） 成人患者 。 此前该适应症已被 CDE 纳入优先审评审批程序。 芦康沙妥珠单抗是科伦博泰研发的一款 靶向 TROP2 的 ADC 药物，由人源化单克隆抗体 Sacituzumab、可酶促裂解的 Linker 和新型拓扑异构酶 I 抑制剂 T030 偶联而成，药物抗体比 （DAR） 平均高达 7.4。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-06
    TROP2 HER2 ADC
  • 第 20 项！默沙东 PD-1 在华获批新适应症
    审批动态
    第 20 项！默沙东 PD-1 在华获批新适应症
    2 月 6 日，默沙东宣布，其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗已获得中国 NMPA 批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺 陷（dMMR） 的原发晚期或复发性 子宫内膜癌成人患者的一线治疗 ，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。 新闻稿指出，这是 帕博利珠单抗在中国获批的第 20 项适应症 ，也是中国境内获批的 首个用于晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的 PD-1 抑制剂 。 此次新适应症的获批是基于 III 期临床试验 KEYNOTE-868 （NRG-GY018） 研究的数据。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-06
    PD1 子宫内膜癌 PD-1
  • 艾力斯「伏美替尼」新适应症获批上市
    审批动态
    艾力斯「伏美替尼」新适应症获批上市
    2 月 6 日，NMPA 官网显示，艾 力斯 甲磺酸伏美替尼片新适应症获批上市， 用于 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体 （EGFR） 20 外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗 。 此前该适应症已被 CDE 纳入优先审评 。 伏美替尼是第三代 EGFR-TKI，此前已经在国内获批 2 项适应症， 并均已被纳入国家医保目录，本次是该药获批的 第 3 项适应症 ：。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-06
    EGFR 新适应症
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