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  • 肾病领域双靶点多肽药物MT1013达成独家商业化合作
    公司动态
    肾病领域双靶点多肽药物MT1013达成独家商业化合作
    今日，麦科奥特正式宣布与云顶新耀达成战略合作， 授予后者其全球首创的CaSR/OGP双靶点多肽新药MT1013在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化权利。 根据协议，麦科奥特将获得 2亿元人民币首付款 及最高可达 10.4亿元人民币的里程碑付款 ，标志着公司在创新药价值实现与全球化布局中迈出关键一步。 强效持久抑制iPTH ，疗效优于现有标准。
    药渡
    2026-02-05
    肾病 双靶点多肽药物
  • 泰煜投资Portfolio | 【北芯生命】成功登陆科创板，加速领航心血管智能化精准介入诊疗
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio | 【北芯生命】成功登陆科创板，加速领航心血管智能化精准介入诊疗
    2026年2月5日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”，688712.SH）成功在上海证券交易所科创板挂牌上市。 本次公司发行价格为17.52元/股，开盘价为50.31元，较发行价上涨187.16%。 (北芯生命鸣锣上市)。
    泰煜投资
    2026-02-05
    北芯生命 泰煜投资 Portfolio
  • 生数科技完成超6亿元A+轮融资：以多模态大模型为底座，重构AI在数字和物理世界的生产力 | BV Family
    医药投融资
    生数科技完成超6亿元A+轮融资：以多模态大模型为底座，重构AI在数字和物理世界的生产力 | BV Family
    2月5日 ，生数科技宣布完成超过6亿元人民币A+轮融资。 本轮融资由中关村科学城公司和星连资本领投，上市公司万兴科技、视觉中国、拓尔思进行战略投资及部分原有股东加码跟投。 专注于AI投资的 BV百度风投 曾于2023年参与了生数科技的天使轮融资，并在后续的天使+轮、Pre-A轮及A轮融资中多次追加。
    BV百度风投
    2026-02-05
    百度 生数科技
  • 公司要闻|子公司澳赛诺助力1类口服新药奥格特韦钠获批上市
    审批动态
    公司要闻|子公司澳赛诺助力1类口服新药奥格特韦钠获批上市
    1月23日， 诺泰生物子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司（下称“澳赛诺”或“公司”）顺利通过奥格特韦钠原料药GMP符合性检查 ，助力浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药“奥格特韦钠胶囊”获批上市。 适用于治疗轻中型COVID-19成年患者，作为全球首个针对新型冠状病毒感染治疗的双靶点口服小分子药物。 是由浙江艾森药业有限公司自主研发的1类原创新药，其原料药由澳赛诺生产供应。
    诺泰生物
    2026-02-05
    澳赛诺 浙江艾森药业有限公司 新型冠状病毒感染
  • 国内一细胞药物企业完成近2亿元B轮融资
    医药投融资
    国内一细胞药物企业完成近2亿元B轮融资
    2月5日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司（以下简称“英百瑞”或“公司”）宣布已于近日完成B轮近2亿元人民币融资。 此次融资将为公司后续的临床研发推进、规模化产能建设以及商业化布局提供坚实的资金保障，也充分体现了资本市场对英百瑞核心技术实力与未来发展潜力的高度认可。 自2014年成立以来，英百瑞始终聚焦于全球尚无成药先例的NK细胞治疗领域，致力于攻克NK细胞治疗产业化过程中的关键瓶颈。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-05
    一细胞药物企业
  • 晶泰科技与维昇药业达成数千万元关键合作，AI+机器人共拓内分泌药物千亿级蓝海市场
    公司动态
    晶泰科技与维昇药业达成数千万元关键合作，AI+机器人共拓内分泌药物千亿级蓝海市场
    今天，以 AI+机器人驱动新药与新材料研发的创新平台晶泰科技（“晶泰控股”， 2228.HK ）与专注于内分泌领域的创新药企维昇药业（VISEN Pharmaceuticals，2561.HK）共同宣布达成项目协议及长期战略合作， 本次合作整体规模达数千万元 ，围绕研发阶段目标，结合关键里程碑有序推进。 内分泌代谢市场正处于高速增长期。 据 Insight 数据库统计，该市场规模预计将从 2024 年的 959 亿美元增长至 2031 年的近 2000 亿美元，年复合增长率高达 11.2%。
    晶泰科技
    2026-02-05
    内分泌药物
  • 药品监管"九龙治水": 出了问题谁负责? | 新药法条例解读04
    研发注册政策
    药品监管"九龙治水": 出了问题谁负责? | 新药法条例解读04
    第四条"县级以上人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责药品监督管理工作。 县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 2023年，某医院患者使用注射剂后过敏，家属投诉后发现：。
    蒲公英Biopharma
    2026-02-05
    药品监管
  • 12.4亿元布局肾科创新药！云顶新耀引进麦科奥特MT1013
    交易并购
    12.4亿元布局肾科创新药！云顶新耀引进麦科奥特MT1013
    2026年2月5日，港股创新药企 云顶新耀 （01952.HK）正式宣布，与 麦科奥特签署独家商业化许可协议 ，获得后者核心产品 MT1013 在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化权益。 根据协议约定，云顶新耀将向麦科奥特 支付2亿元人民币预付款 ，以及最高不超过 10.4亿元人民币 的潜在监管及商业里程碑付款，总计投入 最高可达12.4亿元 。 从药物定位来看， MT1013是一款自主研发的CaSR/OGP双靶点多肽新药，主要适应症为继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT） 。
    触界生物
    2026-02-05
    肾科创新药
  • 华东医药道尔生物 DR10624 中国 IND 获批 全球首创三靶点疗法攻坚高甘油三酯血症
    审批动态
    华东医药道尔生物 DR10624 中国 IND 获批 全球首创三靶点疗法攻坚高甘油三酯血症
    2026 年 2 月 4 日， 华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司 收到国家药品监督管理局 （NMPA） 核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的 全球首创三靶点激动剂 DR10624 注射液用于治疗高甘油三酯血症（HTG）的临床试验申请正式获批 。 作为 靶向 FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂，该产品已在多项早期临床研究中展现出显著降低甘油三酯和肝脏脂肪的疗效，此次获批标志着其中国研发进程迈出关键一步，将进一步强化华东医药在 endocrine 治疗领域的核心竞争力。 DR10624 的临床研发进程已取得多项积极进展，关键研究结果如下：。
    触界生物
    2026-02-05
    GLP-1R GCGR IND
  • 颠覆与重构：细胞治疗进入“体内革命”新纪元
    前沿研究
    颠覆与重构：细胞治疗进入“体内革命”新纪元
    曾需要数周时间在体外制备、费用高昂的CAR-T疗法，如今可能通过一次半小时的静脉输注完成治疗。 2026年1月底，石药集团自主研发的SYS6055注射液获得国家药监局临床批件，成为国内 首款获批临床的体内 CAR-T疗法 。 传统的细胞治疗市场并没有陷入低谷——根据行业报告，全球细胞治疗市场规模预计将从2025年的1473.5亿美元增长至2032年的3532.9亿美元，年复合增长率达13.5%。
    触界生物
    2026-02-05
    体内CAR-T 细胞治疗
  • 优先审评券(PRV)延期至2029年，儿科罕见病药物迎百亿市场机遇
    审批动态
    优先审评券(PRV)延期至2029年，儿科罕见病药物迎百亿市场机遇
    优先审评券延期至2029年 美儿科罕见病药物研发迎政策红利。 日前，美国国会通过《给孩子一个机会法案》( Mikaela Naylon Give Kids a Chance Act )，将优先审评券(PRV)项目授权延长至2029年9月（原有政策2024年9月30日到期），为制药行业注入新的政策确定性。 优先审评券项目允许制药企业通过加速FDA对高盈利药物的审批，换取开发罕见儿科疾病治疗方法。
    药物牧场
    2026-02-05
    罕见病 儿科罕见病 PRV
  • 《中华人民共和国药品管理法实施条例》系列政策图解
    研发注册政策
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》系列政策图解
    瓯海生命健康小镇
    2026-02-05
    药品管理法
  • 精准PCI赛道迎爆发前夜，冠脉介入行业未来发展趋势分析
    公司动态
    精准PCI赛道迎爆发前夜，冠脉介入行业未来发展趋势分析
    今日，深圳北芯生命科技股份有限公司 （以下简称“北芯生命”） 正式在科创板上市，这也是心血管介入领域又一家公司走向上市。 北芯生命 上市，年手术量近200万台的冠脉介入赛道再次成为关注焦点。 北芯生命上市，与资本市场对心血管介入、尤其是冠脉介入赛道的长期关注有关。
    中科创星
    2026-02-05
    北芯生命 冠脉介入行业
  • 重磅！国务院828号令落地，CGT产业迎来根本性利好
    研发注册政策
    重磅！国务院828号令落地，CGT产业迎来根本性利好
    近日，国务院总理李强签署国务院令第828号，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），该条例将于2026年5月15日起正式施行。 这是《条例》2002 年施行以来的首次全面修订，从制度层面重构药品监管体系，同时以多重创新支持举措为医药产业高质量发展注入新动能，尤其为细胞与基因治疗（CGT）等创新生物医药领域带来重大发展机遇。 此次《条例》修订紧扣 “以人民健康为中心” 的核心，立足我国医药产业发展现状与临床用药需求，将近年来药品监管改革的成熟经验上升为法规，实现了从 “以企业管理为中心” 向 “以药品上市许可持有人为中心” 的转变，在强化药品全生命周期监管的同时，全方位释放创新活力，为医药产业尤其是创新药领域划定了清晰的发展方向。
    和元生物CDMO
    2026-02-05
    创新生物
  • 国家医保局发文，集体约谈这类医疗机构
    医保动态
    国家医保局发文，集体约谈这类医疗机构
    国家医保局2月4日发出通知，为进一步加强精神疾病类医保定点医疗机构（含综合医院精神科，以下简称精神类定点医疗机构）管理，严厉打击违法违规使用医保基金乱象，各省级医保部门要于本周日前组织对辖区内所有精神类定点医疗机构主要负责人进行集体约谈，宣讲医疗保障相关法律法规和监管政策。 各精神类定点医疗机构应于3月15日前完成自查自纠，提交书面报告，完成涉及违法违规使用医保基金退款。 医院管理论坛报｜权威医管公众号。
    医院管理论坛报
    2026-02-05
    精神疾病 国家医保局
  • 英百瑞生物完成近2亿元B轮融资
    医药投融资
    英百瑞生物完成近2亿元B轮融资
    近日， 英百瑞（杭州）生物医药有限公司（以下简称“英百瑞生物”）成功完成B轮近2亿元融资 。 本轮融资由北京深度智耀科技有限公司领投，知名企业家沈幼生、海南宇鹊投资有限公司、杭州忻尔科技有限公司联合跟投。 英百瑞生物成立于2014年，位于浙江杭州，作为全球通用现货型NK细胞治疗领域的头部企业，自成立以来，始终聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。
    生物天使
    2026-02-05
    肿瘤
  • 盐酸羟胺的用途：IVD研发中SATA 偶联的“解锁密钥”
    前沿研究
    盐酸羟胺的用途：IVD研发中SATA 偶联的“解锁密钥”
    盐酸羟胺—— 低调的强效还原剂。 在 IVD （体外诊断）试剂盒的研发中，我们经常关注那些光鲜亮丽的明星分子，如发光底物、抗体或酶。 它 是一种强效的还原剂和亲核试剂，在有机合成、分析化学中应用广泛。
    体外诊断原料网
    2026-02-05
    盐酸羟胺 IVD
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