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  • 【E药经理人报道】云南白药“刷新”云南白药
    前沿研究
    【E药经理人报道】云南白药“刷新”云南白药
    或许是时候用新眼光，重新审视云南白药这家老牌中药企业了。 云南白药正是这样一个典例。 在中药上市公司中，部分企业遭遇业绩“双杀”，部分企业虽增长但净利润增速低于营收 。
    云南白药
    2026-06-24
    PD-1 肿瘤 前列腺癌 云南白药集团股份有限公司 Frost & Sullivan
  • 华海药业获赔704万美元
    财报业绩
    华海药业获赔704万美元
    随着这笔款项的落袋，这场因“缬沙坦杂质事件”引发的跨国纠纷终于画上句号。 时间回溯至2018年，华海药业在缬沙坦原料药中检出微量2A类致癌物NDMA，随即引发全球召回及欧美监管禁令。 但对中国出海药企而言，这笔钱的意义不在于“盈利”，而在于“止损”。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-24
    浙江华海药业股份有限公司 缬沙坦
  • 【云南】上市化学药品变更包装材料和容器药学研究资料撰写指南（试行）的公告
    研发注册政策
    【云南】上市化学药品变更包装材料和容器药学研究资料撰写指南（试行）的公告
    摘要：2026年06月23日， 为规范已上市化学药品包材变更药学研究申报工作， 云南药监局发布了 《已上市化学药品变更包装材料和容器药学研究资料撰写指南》。 为规范我省已上市化学药品包材变更药学研究申报工作，针对性解决企业申报资料不规范、研究不充分等问题，统一审评标准，提升审评效率，保障用药安全，依据药品上市后变更管理相关法规及技术指导原则，结合我省产业实际，省审评中心组织制定了《已上市化学药品变更包装材料和容器药学研究资料撰写指南》（以下简称 “指南”），现予以发布，供我省企业参阅使用。 （1）药包材 等同性 / 可替代性研究，主要是评价变更后药包材的适用性（保护性、功能性、安全性、相容性），可依据药包材性质进行研究，例如药包材材质和 / 或类型、组成成分、大小尺寸厚度及该药包材质量标准中相关检测指标等。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-24
    云南
  • 斑秃治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    斑秃治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见）
    斑秃严重影响患者的生活质量，尤其重度斑秃患者治疗需求迫切，但目前可选的治疗药物有限。 为了科学引导企业开发斑秃治疗药物，药品审评中心组织起草了《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-24
    斑秃
  • 3款药品获批首家中药二级保护品种
    审批动态
    3款药品获批首家中药二级保护品种
    转自：国家药监局 编辑：水晶。 国家药监局批准重庆华森制药股份有限公司的痛泻宁颗粒、同溢堂药业有限公司的益安宁丸、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司的散风通窍滴丸 为首家中药二级保护品种 。 ZYB2072026018、ZYB2072026016、ZYB2072026017，保护期限自公告日起七年。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-24
    重庆华森制药股份有限公司
  • 这一品类利好来了，药店如何抓住机会？
    公司动态
    这一品类利好来了，药店如何抓住机会？
    一天之内，4款全球首创国产新药获批上市，这不是单纯的审批加速，而是创新药商业化路径正在被重新打开。 当创新药从“实验室成果”走向“终端可及”，真正考验行业的，已经不是有没有产品，而是谁能承接处方、服务患者、做出院外增量。 一天之内，4款全球首创的国产1类新药同时放行，市场的敏感神经立刻被拨动。
    第一药店财智
    2026-06-24
    药店
  • 药店新规来了：宽进严管，强化追溯
    招标采购
    药店新规来了：宽进严管，强化追溯
    2026年6月23日，福建省药监局发布《福建省药品零售许可管理指导意见》，目标很明确：一边鼓励连锁化经营、支持新业态便民布局，一边把追溯、审方、票据、网售、门店管理拧得更紧。 福建把药品零售明确分为零售（连锁总部）、零售（连锁直营门店）、零售（连锁加盟门店）、零售（单体）四类，并统一纳入许可管理，连自助售药机、便民药柜也一起纳进来了。 新规将连锁总部、直营、加盟及单体药店纳入四类业态管理，并在许可证中标注区分。
    第一药店财智
    2026-06-24
    药店
  • 14.61亿美元！海思科又双叒叕出海
    交易并购
    14.61亿美元！海思科又双叒叕出海
    2026 年 6 月 23 日， 海思科医药集团股份有限公司与美国Nuvectis Pharma签订独占许可协议，授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目（BRAF抑制剂）的独家权利，以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297项目（CFB抑制剂）的独家权利。 此次协议生效后，Nuvectis将向海思科支付 4000万美元首付款 和近期里程碑付款。 根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况，海思科有权获得 最高14.21亿美元的额外里程碑付款 。
    药时代
    2026-06-24
    CFB BRAF 海思科医药集团股份有限公司 Nuvectis Pharma Inc
  • 19亿美元！上海Biotech与礼来再度达成合作
    交易并购
    19亿美元！上海Biotech与礼来再度达成合作
    2026年6月24日， 和誉生物医药科技有限公司 宣布 已与 礼来 签署 战略研发合作与授权协议 。 双方将 围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作 ， 共同推进具有全球潜力的新药项目开发 。 和誉医药将获得首付款 ， 并有资格在后续达成开发 、 监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款 ， 潜在总金额高达19亿美元 。
    药时代
    2026-06-24
    Eli Lilly & Co
  • 全球首款实体瘤CAR-T上市，科济药企为何连跌两日？
    审批动态
    全球首款实体瘤CAR-T上市，科济药企为何连跌两日？
    2026年6月22日，国家药监局批准科济药业全球 首款 实体瘤CAR-T疗法恺力美（舒瑞基奥仑赛注射液）上市，用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌 。 实体瘤占所有恶性肿瘤约90%，这一突破被海外媒体评价为创造了历史 。 科济药业披露， 恺力美挂网价为99万元/人份 。
    药时代
    2026-06-24
    HER2 实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液
  • 华海药业仲裁告捷，净利将增8200万元
    公司动态
    华海药业仲裁告捷，净利将增8200万元
    本次仲裁纠纷源于此前的原料药供应问题。 2026年2月26日，华海药业收到ICC仲裁庭作出的《最终裁决书》。 仲裁庭裁定，华海药业无须承担任何违约责任，并驳回了山德士及其下属两家企业对公司提出的全部仲裁请求。
    摩熵医药
    2026-06-24
    浙江华海药业股份有限公司 Sandoz International GmbH
  • 15亿独家中成药，上市申请被否！
    审批动态
    15亿独家中成药，上市申请被否！
    这款药的关注度一直拉满——毕竟是扬子江的独家王牌，年销售额曾冲到30亿元+。 业内此前还传"可能要批了"：杨凌科森的申请已走完全部专业审评流程，且全程零发补。 扬子江三大"现金流"，苏黄曾卖到 31 亿。
    摩熵医药
    2026-06-24
    扬子江 杨凌科森 中成药
  • 现代全资吞下波士顿动力：亏了三十年，郑义宣到底赌什么？
    医药投融资
    现代全资吞下波士顿动力：亏了三十年，郑义宣到底赌什么？
    十三年来，这已经是这家全球最知名的人形机器人公司第四次面对新主人。 2013年，Google秘密将其收入囊中，却发现这只以液压驱动闻名的“大狗”只会烧钱、不会赚钱。 2026年6月21日，这条尾巴被一刀斩断。
    钛媒体
    2026-06-24
    Google Inc
  • 控制权易主，外资巨头拿下中国大厂
    公司动态
    控制权易主，外资巨头拿下中国大厂
    意大利轮胎巨头倍耐力通过大幅增资，跃升为企业绝对控股股东，原中方合作方华勤集团关联主体兖州市银河电力持股稀释至30%。 变更记录显示，外方股东Pirelli Tyre S.P.A（倍耐力轮胎）的持股比例由49%增至70%，认缴出资额由5.14亿元增至7.35亿元。 原大股东兖州市银河电力有限公司（华勤集团关联方）持股由51%降至30%，出资额减至3.15亿元。
    张通社
    2026-06-24
    巨头 控制权易主
  • 元生创投Family | 迈捷完成数千万元B轮融资，加速再生医用材料自主创新与产业化
    医药投融资
    元生创投Family | 迈捷完成数千万元B轮融资，加速再生医用材料自主创新与产业化
    近日，深圳市迈捷生命科学有限公司（简称“迈捷”）完成由深圳新产投私募股权基金管理有限公司（简称“深产投”）领投、金雨茂物跟投的数千万元B轮融资，长海资本担任本轮财务顾问。 元生创投于2025年1月投资迈捷生命A+轮融资。 本轮资金将用于严肃医疗与消费医疗相关的羟基磷灰石、胶原蛋白、脱细胞ECM等材料产品系列研发、产线升级与上市推广。
    元生创投
    2026-06-24
    胶原蛋白
  • 迈威生物创新药 9MW5211 获 NMPA 批准针对多发性硬化开展临床试验
    临床研究
    迈威生物创新药 9MW5211 获 NMPA 批准针对多发性硬化开展临床试验
    迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的抗体创新药 9MW5211 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，可针对多发性硬化（MS）开展临床试验 。 9MW5211 是迈威生物自主研发的高度特异性的清除型创新抗体，可针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。 免疫细胞的异常活化及组织浸润是多种自身免疫疾病发生发展的核心驱动因素。
    迈威生物
    2026-06-24
    国家药品监督管理局 多发性硬化 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自身免疫疾病 免疫系统疾病
  • 有专利保护，为啥沙库巴曲缬沙坦钠还是入选了第12批集采？有哪些企业符合要求？
    招标采购
    有专利保护，为啥沙库巴曲缬沙坦钠还是入选了第12批集采？有哪些企业符合要求？
    2026年6 月 1 日国知局批复诺华沙库巴曲缬沙坦钠片（专利 200680001733.0）专利期限补偿 1826 天，专利到期日由 2026 年 11 月 8 日顺延至 2031 年 11 月 8 日，原研市场保护期大幅拉长。 为啥 沙库巴曲缬沙坦钠 还要纳入第十二批集采呢。 沙库巴曲缬沙坦钠片 是一种新型的药物组合，是沙库巴曲和缬沙坦的 复方制剂， 是近二十年来全球慢性心衰治疗领域的突破性创新药物，为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）。
    邴药说
    2026-06-24
    Novartis AG 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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