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诺诚健华拓展血液瘤战略布局 mesutoclax联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗初治AML获批开展III期临床

临床研究

诺诚健华拓展血液瘤战略布局 mesutoclax联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗初治AML获批开展III期临床

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗（unfit）的初治急性髓系白血病（AML）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。

诺诚健华INNOCARE

2026-08-18

III期
Nature Commun | 中国农科院兰兽研郑海学/朱紫祥团队揭示小RNA病毒复制受氧化还原循环调控

前沿研究

Nature Commun | 中国农科院兰兽研郑海学/朱紫祥团队揭示小RNA病毒复制受氧化还原循环调控

AI赋能小分子药物研发培训班。 8月31日前报名可享多重优惠，最低392元可参训！小RNA病毒科包含口蹄疫病毒、肠道病毒71型和脑心肌炎病毒等重要病原体，这些病毒在全球范围内引起严重的人畜共患传染病。

兽药产业技术创新联盟

2026-08-18

心肌炎小RNA病毒
重磅启新程｜来恩生物国家科技重大专项课题启动，加速TCR-T细胞疗法乙肝功能性治愈临床转化

临床研究

重磅启新程｜来恩生物国家科技重大专项课题启动，加速TCR-T细胞疗法乙肝功能性治愈临床转化

近日，广州来恩生物医药有限公司参与的国家科技重大专项乙肝功能性治愈核心课题，在中国人民解放军总医院第五医学中心顺利召开临床启动会。国家科技重大专项：mRNA转染TCR-T细胞治疗慢性乙肝I/II期临床研究启动会。本次国家重大专项项目编号为2025ZD01905800，项目名称为“ 以临床治愈为目标的慢性乙型肝炎治疗新技术及机制研究 ”，由中国人民解放军总医院第五医学中心作为牵头单位，王福生院士团队的孟繁平主任担任项目负责人。

来恩生物

2026-08-18

中国人民解放军总医院第五医学中心慢性乙型肝炎 TCR
EyePoint大跌67%：伏罗尼布wAMD三期临床失败，贝达药业拥有大中华区权益

临床研究

EyePoint大跌67%：伏罗尼布wAMD三期临床失败，贝达药业拥有大中华区权益

EyePoint当天股价大跌67%，目前市值为4.2亿美元。 Duravyu由贝达药业伏罗尼布+EyePoint的Durasert E缓释技术结合开发而成，伏罗尼布为一款多靶点VEGFR/PDGFR抑制剂。 2020年，EyePoint获得伏罗尼布开发中国外市场眼科适应症的权益。

医药笔记

2026-08-18
Argenx涨16%：FcRn抑制剂自身免疫性肌炎三期临床成功

临床研究

Argenx涨16%：FcRn抑制剂自身免疫性肌炎三期临床成功

IMNM和DM亚型获得一致的疗效响应。 Efgartigimod（艾加莫德）上市以来保持持续的高增长趋势，2026年上半年销售额28.14亿美元，预计全年超过60亿美元。 Efgartigimod上市第5年即将实现60亿美元销售额，为有史以来商业化最成功的自免新药之一。

医药笔记

2026-08-18

肌炎自身免疫性自身免疫性肌炎
OncoC4：新一代CD24/CD3双抗完成首例患者给药

临床研究

OncoC4：新一代CD24/CD3双抗完成首例患者给药

ONC-783是全球首个且唯一靶向肿瘤特异性CD24糖基化异构体（neoCD24）的临床阶段T细胞衔接器。皮下注射剂型旨在实现渐进式全身暴露，具有降低细胞因子释放综合征（CRS）风险的潜在优势。 “这一里程碑展示了OncoC4在开发首创（first-in-class）癌症疗法方面的领先地位，”首席执行官兼首席科学官刘阳博士表示，“CD24在约70%的人类癌症中表达 1 ，而恶性细胞中的异常糖基化会产生在正常组织中基本不存在的neoCD24抗原表位。

医药笔记

2026-08-18

CD24 CD3
灵朔生物获4000万元种子轮，核酸递送开始争夺肝外场景

公司动态

灵朔生物获4000万元种子轮，核酸递送开始争夺肝外场景

西安灵朔生物科技有限公司近日完成 4000万元人民币种子轮融资，由陕投成长基金旗下君盈启睿基金领投，西安财金硬科技天使基金跟投。资金将主要用于NC-TNP非阳离子核酸递送平台迭代、多条药物管线推进、团队及中试设施建设。传统CAR-T需要采集患者T细胞，在体外完成基因改造、扩增、质检再回输；如果能够将编码CAR的mRNA直接送进患者体内T细胞，就可能把高度定制化的细胞治疗变成接近“注射剂”的现货型产品。

生物天使

2026-08-18

肝外场景灵朔生物
三友医疗、凯利泰已布局，细胞治疗成为骨科新机会

公司动态

三友医疗、凯利泰已布局，细胞治疗成为骨科新机会

这个方向也有上市骨科企业布局，凯利泰、三友医疗同时参股了一家主攻腰椎间盘退行性病变的细胞治疗企业。多个进入临床试验阶段的骨科细胞治疗管线观察到了积极结果。以中盛溯源的NCR100为例，NCR100注射液作为国内首个获批临床的iPSC衍生MSC细胞产品，其治疗膝骨关节炎的Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组，前期的数据显示NCR100注射液表现出良好的安全性和耐受性，并显示出积极的疗效信号，尤为重要的是观察到了软骨增长。

动脉网-最新

2026-08-18

椎间盘退行性病变细胞治疗
易联数说 | DRG/DIP3.0即将发布国家首次推出推荐基层病种；河北医保加码政策资源倾斜基层医疗

医保动态

易联数说 | DRG/DIP3.0即将发布国家首次推出推荐基层病种；河北医保加码政策资源倾斜基层医疗

2026年上半年中印西药贸易态势向好，我国对印西药出口 35.3亿美元同比增 0.7% ，贸易顺差 30.4亿美元，出口规模为进口的 7.2倍；自印西药进口 4.9亿美元同比增长 13.7% ，印度高性价比仿制药、制剂持续进入国内，进一步丰富国内临床用药供给，我国医药上游供应链优势保持稳固。 2、广西医保影像云归集影像突破1000万例。 1、DRG/DIP3.0即将发布国家首次推出推荐基层病种。

易联掌上通

2026-08-18

DRG/DIP3.0 易联数
达加医药完成数千万元种子轮融资，押注自免与肿瘤双赛道

医药投融资

达加医药完成数千万元种子轮融资，押注自免与肿瘤双赛道

司近日完成数千万元种子轮融资，本轮由礼博士大健康领投，南山战新投与飞镖创新种子基金联合投资。资金将用于FleXi-T、Full-Scanning、T-Lock三大技术平台以及AI-TCR体系升级，并继续推进自身免疫病和实体瘤管线。 TCR之所以值得重新被拿出来做成蛋白药，根本原因在于它和传统抗体看到的“世界”不同。

生物天使

2026-08-18

TCR 达加医药肿瘤双赛道
领创医谷完成超2亿元B+轮及B++轮融资，加速布局神经调控与脑机接口

医药投融资

领创医谷完成超2亿元B+轮及B++轮融资，加速布局神经调控与脑机接口

8月17日，北京领创医谷科技发展有限公司宣布完成超2亿元B+轮和B++轮融资。其中，B+轮由赛盈资本独家投资；B++轮由创景资本及中金资本旗下基金共同投资，源壹资本担任独家财务顾问。聚焦神经调控与脑机接口，打造全栈式平台。

生物天使

2026-08-18

领创医谷
微灵医疗获超亿元融资，脑机接口技术在临床转化上持续推进

医药投融资

微灵医疗获超亿元融资，脑机接口技术在临床转化上持续推进

深圳微灵医疗近日完成超亿元人民币融资，由君重资本领投，其管理的嘉兴英诺特产业基金为主要出资方之一。科创板IVD上市公司英诺特是该基金的核心产业出资人，此前公告显示其拟认缴1.99亿元，占基金认缴规模的99.50%。本轮资金将重点投入植入式脑机接口临床验证、医疗器械注册、制造体系建设以及神经功能修复应用。

生物天使

2026-08-18

微灵医疗
【独家首发】18个月内完成两轮数亿元融资！耐维思生物加速打造下一代AI驱动ADC

医药投融资

【独家首发】18个月内完成两轮数亿元融资！耐维思生物加速打造下一代AI驱动ADC

近日，耐维思生物医药（上海）有限公司（Navi Therapeutics，下称“耐维思生物”）正式宣布完成A轮融资。公司成立仅约一年半，已先后落地天使轮、A轮两轮融资，累计融资总额达数亿元人民币。当前实体瘤异质性、治疗耐药是传统ADC药物疗效受限的核心行业难题，耐维思生物作为国内稀缺的 AI-in-the-loop 创新ADC研发企业，以「Science to Hope」为研发初心，聚焦实体瘤赛道开发差异化新一代抗体偶联药物。

动脉网

2026-08-18

实体瘤 ADC 耐维思生物
北海康成宣布治疗ALGS及PFIC的迈芮倍®获台湾健保署核准纳入健保支付

审批动态

北海康成宣布治疗ALGS及PFIC的迈芮倍®获台湾健保署核准纳入健保支付

中国苏州，2026年8月18日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码：1228.HK），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司今日宣布，用于治疗阿拉杰里综合征（ALGS）与进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的迈芮倍®（氯马昔巴特口服溶液）已获台湾健保署核准纳入健保支付，相关健保支付将于2026年9月1日正式生效。迈芮倍是台湾地区首个获批用于治疗ALGS与PFIC的药物，两项适应症同步纳入台湾健保支付，是当地患者的重大利好，也是北海康成罕见病商业化布局的重要里程碑。

北海康成

2026-08-18

迈芮倍 PFIC
细胞治疗改写骨科格局，巨头纷纷押注，Ⅱ/Ⅲ期管线扎堆

前沿研究

细胞治疗改写骨科格局，巨头纷纷押注，Ⅱ/Ⅲ期管线扎堆

多个管线进入了临床二期、三期阶段。多个进入临床试验阶段的骨科细胞治疗管线观察到了积极结果。以中盛溯源的NCR100为例，NCR100注射液作为国内首个获批临床的iPSC衍生MSC细胞产品，其治疗膝骨关节炎的Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组，前期的数据显示NCR100注射液表现出良好的安全性和耐受性，并显示出积极的疗效信号，尤为重要的是观察到了软骨增长。

动脉网

2026-08-18

巨头细胞治疗
东阳光药，还有后手

审批动态

东阳光药，还有后手

但如果只用可威来继续定义东阳光药，已经不足以概括这家公司的全貌。真正认识东阳光药，应该从「可威之后」开始。对于一家依靠明星产品成长起来的药企而言，真正的挑战是如何摆脱对单一产品的依赖。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-18
王者归来！药明康德盘中市值突破5000亿

财报业绩

王者归来！药明康德盘中市值突破5000亿

股价上涨的直接催化剂。药明康德本轮股价爆发的直接驱动力来自两个层面。基于强劲的业绩和充裕的订单储备，公司将 2026 年全年收入指引由 513-530 亿元大幅上调至 585-605 亿元，持续经营业务收入增速指引由 18%-22% 提升至 35%-39% 。

药渡

2026-08-18
阿斯利康公布两项晚期肺癌3期试验积极结果；“first-in-class”疗法自身免疫疾病3期结果积极…… | 产业新闻

临床研究

阿斯利康公布两项晚期肺癌3期试验积极结果；“first-in-class”疗法自身免疫疾病3期结果积极…… | 产业新闻

阿斯利康公布两项晚期肺癌3期试验积极结果。阿斯利康（AstraZeneca）今日公布两项非小细胞肺癌（NSCLC）3期试验的积极结果。 DESTINY-Lung04试验初步分析结果显示，在不可切除、局部晚期或转移性HER2突变非鳞状NSCLC患者的一线治疗中，与全球标准治疗方案相比，其与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）显著改善患者的无进展生存期（PFS），且该改善具有统计学显著性和临床意义。

药明康德

2026-08-18

HER2 第一三共
肉毒素活性检测技术：从"小鼠之殇"到"细胞之选"

前沿研究

肉毒素活性检测技术：从"小鼠之殇"到"细胞之选"

今天，我们聊聊这道关卡正在经历的技术变革。一、为什么效价检测如此关键。肉毒素（肉毒杆菌神经毒素，BoNTs）是迄今已知的最致命生物毒素之一，人口服 1 μg/kg 剂量即可致死。

生物药知识云享

2026-08-18

TS 细胞之选肉毒素
从「癌王」到更多实体瘤：中国原创 mRNA 肿瘤疫苗的进击

前沿研究

从「癌王」到更多实体瘤：中国原创 mRNA 肿瘤疫苗的进击

它是目前已知预后最差的恶性肿瘤之一，5 年生存率约为 7%-13%，其中术后 1 年复发率高达 50%，5 年复发率达到 80%。这意味着，即便手术成功切除了肿瘤，大多数患者仍会在几年内面对复发转移的噩梦。有没有一种办法，能在手术之后主动「清剿」残留的癌细胞。

医麦客

2026-08-18

肿瘤疫苗实体瘤