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  • 产业新闻丨勃林格殷格翰宣布肾病新药2期临床研究积极结果
    临床研究
    产业新闻丨勃林格殷格翰宣布肾病新药2期临床研究积极结果
    2月4日， 勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 公布了一项为期12周的2期临床试验结果，该试验评估了apecotrep（BI 764198）的疗效和安全性。 Apecotrep是一款 口服非免疫抑制性的TRPC6抑制剂，拟开发用于治疗原发性局灶节段性肾小球硬化（FSGS）。 蛋白尿是反映肾脏损伤的关键指标， 相比安慰剂，接受20mg剂量apecotrep治疗的患者组的蛋白尿降低了40%。
    医药观澜
    2026-02-05
    TRPC6 勃林格殷格翰 蛋白尿
  • 产业新闻丨恒瑞医药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，一线治疗这类肺癌
    审批动态
    产业新闻丨恒瑞医药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，一线治疗这类肺癌
    公开资料显示，注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）为恒瑞医药研发的 以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC） ，此前已经在中国获批治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且 既往接受过至少一种系统治疗的 不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 本次该产品针对新适应症拟纳入突破性治疗品种，意味着其临床应用有望拓展至一线治疗。 HER2 基因突变是NSCLC中的关键致癌驱动因素，多见于腺癌，约占总体NSCLC的2%-4%。
    医药观澜
    2026-02-05
    HER2 肺癌 ADC
  • 产业新闻丨安进KRAS抑制剂1类新药在中国获批临床
    审批动态
    产业新闻丨安进KRAS抑制剂1类新药在中国获批临床
    2月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，安进（Amgen）申报的1类新药AMG 410获得临床试验默示许可， 拟开发治疗携带 KRAS 改变的晚期或转移性实体瘤 。 公开资料显示， AMG 410是一款非共价、双功能KRAS抑制剂，正在国际范围内开展针对 KRAS 突变实体瘤的1期临床研究。 KRAS 是人类癌症中最常见的突变癌基因之一，存在于约25%的癌症中）。
    医药观澜
    2026-02-05
    KRAS
  • 山东省药品集采中选结果公布！涉及543个产品
    招标采购
    山东省药品集采中选结果公布！涉及543个产品
    2月4日，山东省药品集中带量采购中选结果公布，共涉及543个产品。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。
    药闻康策
    2026-02-05
    集采
  • 在研乙肝新药奈瑞可韦（GST-HG141）完成所有 III 期临床试验受试者入组
    临床研究
    在研乙肝新药奈瑞可韦（GST-HG141）完成所有 III 期临床试验受试者入组
    近日，广生堂药业宣布，子公司福建广生中霖生物科技有限公司在研乙肝新药奈瑞可韦（GST-HG141 ） Phase III 期临床试验日前已经完成所有受试者入组，总共入组受试者 578 例。 奈瑞可韦（GST-HG141 ）是用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂/衣壳组装调节剂。 作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装。
    肝脏时间
    2026-02-05
    HBV
  • 国际认可！先康达集团间充质干细胞外泌体通过FDA的DMF备案
    审批动态
    国际认可！先康达集团间充质干细胞外泌体通过FDA的DMF备案
    先康达集团自主研发的间充质干细胞外泌体成功通过了美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案，这意味着先康达集团的生产工艺和品质控制体系已经达到了国际标准和监管要求。 近日，广东先康达生物科技有限公司（隶属于先康达集团，以下简称“广东先康达”）自主研发的间充质干细胞外泌体成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的DMF备案，标志着集团的生产工艺与质量控制体系已获得国际权威认可。 本次DMF备案的成功，彰显先康达外泌体具备三重认证、源头可控、质量稳定，以及高纯度、高活性、高安全性等核心特点。
    先康达集团
    2026-02-05
    间充质干细胞外泌体 康达 FDA
  • 诊断级烟酰胺辅酶系列产品技术解析：NAD、NADH、NADP、NADPH在体外诊断中的关键作用
    前沿研究
    诊断级烟酰胺辅酶系列产品技术解析：NAD、NADH、NADP、NADPH在体外诊断中的关键作用
    西宝生物提供诊断级 烟酰胺辅酶 系列产品，包括NAD, NADH, NADP 和 NADPH 等。 咨询订购热线： 400-021-8158。 利用 NAD/NADH 和 NADP/NADPH 在 340 nm 吸光值的差异，是许多酶活力水平检测的常见方法。
    AI 西宝生物
    2026-02-05
    NADP
  • 历史性突破，美国2026年癌症生存率首次突破70％
    前沿研究
    历史性突破，美国2026年癌症生存率首次突破70％
    最近，美国癌症协会（ACS）报告显示，美国所有癌症合并后的五年生存率首次达到70%，较上世纪70年代的49%大幅提升。 12种常见癌症各阶段5年相对生存率变化。 生存率持续走高，三大核心因素。
    热休生物
    2026-02-05
    癌症
  • 天勤生物助力国药集团三价流感病毒裂解疫苗成功获批上市
    审批动态
    天勤生物助力国药集团三价流感病毒裂解疫苗成功获批上市
    2026年1月30日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的三价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品注册证书》。 该疫苗的上市，进一步丰富了国内流感疫苗的产品组合，为公众提供更多更全的流感疫苗品种选择。 本次获批的三价流感病毒裂解疫苗将与现有四价流感疫苗共同构成抵御流感威胁的协同化产品矩阵，进一步提升我国流感疫苗供应的全面性与可及性，为不同人群提供更加灵活、适配的免疫选择，助力应对季节性流感流行。
    天勤生物Topgene
    2026-02-05
    流感病毒 天勤生物
  • 以场景破局，以开放赋能｜国家医保局发文：加快医保领域场景培育开放，支持新场景大规模应用落地
    医保动态
    以场景破局，以开放赋能｜国家医保局发文：加快医保领域场景培育开放，支持新场景大规模应用落地
    刚刚，国家医保局发布 《关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知》 （以下简称“通知”），是此前国务院发布的《关于加快场景培育和开放 推动新场景大规模应用的实施意见》 在医疗保障领域的具体落地。 《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》 明确提出，“实施新技术新产品新场景大规模应用示范行动，加快新兴产业规模化发展”“布局建设概念验证、中试验证平台，加大应用场景建设和开放力度”“打造一批带动面广、显示度高的消费新场景”。 场景 是 连接技术和产业、打通研发和市场的桥梁，是推动科技创新和产业创新融合发展的重要载体， 对促进新技术新产品规模化商业化应用具有重要牵引作用。
    掌上易联通
    2026-02-05
    医保局
  • Nature Medicine：2026年关键临床试验将塑造医学发展，细胞治疗备受关注
    临床研究
    Nature Medicine：2026年关键临床试验将塑造医学发展，细胞治疗备受关注
    近期， Nature Medicine 发布年度预测盘点。 来自哈佛大学、丹娜-法伯癌症研究所、莫纳什大学等顶尖科研机构的多位国际知名科学家，系统梳理并预测了11项有望在2026年改变医学实践的重要研究方向。 从下一代疫苗、前沿免疫治疗到干细胞与基因调控策略，研究者们正持续向那些长期困扰人类健康的重大疾病发起挑战。
    赛德特生物
    2026-02-05
    癌症 细胞治疗
  • 大跳水！巨亏268亿
    财报业绩
    大跳水！巨亏268亿
    2026年1月，全球化工行业迎来了一波令人震惊的财报季，有机硅三大巨头亏损惊人，合计巨亏268.7亿元(人民币)。 陶氏化学、瓦克化学、合盛硅业等多家行业巨头相继披露的财务数据，共同描绘了一幅行业陷入深度调整的图景。 陶氏化学1月29日披露的2025年全年财务报告显示，公司全年实现净销售额399.68亿美元，同比下滑6.97%（2024年为429.64亿美元）；更令人关注的是全年净亏损达24.44亿美元（约合人民币169.8亿元），而2024年同期为盈利12.01亿美元，业绩由盈转亏的幅度超过36亿美元。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-05
    巨头 大跳水
  • 虚增1.57亿收入，广东聚石化学及高管被罚670万！
    财报业绩
    虚增1.57亿收入，广东聚石化学及高管被罚670万！
    2026年2月4日，广东聚石化学股份有限公司（以下简称“聚石化学”）发布公告称，公司因此前在收入核算、关联交易披露及内部控制方面存在的多项违规问题，于近日收到来自中国证券监督管理委员会广东监管局的《行政监管措施决定书》与《行政处罚决定书》。 根据《行政处罚决定书》，聚石化学及其子公司在2023年半年度期间，通过开展无商业实质的虚假贸易业务，虚增营业收入、营业成本及利润。 上述行为导致公司2023年半年度报告虚增营业收入约1.57亿元，虚增营业成本约1.58亿元，虚减利润约166万元。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-05
    聚石化学
  • BASF上调亚太（不含中国大陆）及MEAF地区TDI价格
    招标采购
    BASF上调亚太（不含中国大陆）及MEAF地区TDI价格
    2026年2月4日，BASF宣布，自即日起或按合同条款执行，其Lupranate® TDI（甲苯二异氰酸酯）在亚太地区（不含中国大陆）及MEAF地区价格上调200美元/吨。 BASF表示，此次调价主要基于可持续业务发展的考量，以及运输、能源及合规成本持续上升的影响。 内容来源：PUdaily编译。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-05
    亚太
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业北芯生命成功登陆科创板，加速领航心血管智能化精准介入诊疗
    医药投融资
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业北芯生命成功登陆科创板，加速领航心血管智能化精准介入诊疗
    今日，夏尔巴投资企业深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”，688712.SH）成功在上海证券交易所科创板挂牌上市。 此次成功登陆资本市场，将为公司持续践行“用创新和品质改善生命健康”的使命注入强劲动能。 以开盘价计算，公司市值超210亿元。
    夏尔巴投资
    2026-02-05
    北芯生命 夏尔巴投资企业
  • 1项严重缺陷+6项主要缺陷！广东一药企被罚15万元背后的系统性管理危机
    公司动态
    1项严重缺陷+6项主要缺陷！广东一药企被罚15万元背后的系统性管理危机
    近日，广东一家药品经营企业因在监督检查中被发现存在1项严重缺陷及6项主要缺陷，被处以 15万元罚款 的行政处罚。 这一案例并非个例，它清晰地揭示出一个普遍而危险的倾向：在许多药企内部，经营业绩的短期压力已严重挤压了质量管理体系应有的空间，导致合规防线形同虚设，系统性风险不断累积。 此次查处的缺陷，表面上是具体操作的失范，如经营记录造假、验收制度不执行、追溯记录不真实等。
    CIO合规保证组织
    2026-02-05
  • 零售药店迎新规：从“卖药”到“健康驿站”的全面升级
    医保动态
    零售药店迎新规：从“卖药”到“健康驿站”的全面升级
    2026年1月15日，商务部等九部门联合发布 《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》 ，首次为药品零售行业推出专项政策文件。 一、政策核心：五大维度全面升级。 1. 药事服务：从“有药师”到“用好药师”。
    CIO合规保证组织
    2026-02-05
    零售药店
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