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以 NK 免疫构建抗癌闭环：斩断肿瘤萌发、侵袭、复发全链条

前沿研究

以 NK 免疫构建抗癌闭环：斩断肿瘤萌发、侵袭、复发全链条

作为人体核心的粒状淋巴细胞，NK细胞是先天免疫系统的核心战力，单从命名便能读懂它的独特优势——“自然杀伤”，代表着与生俱来、无需后天激活的原生防御本领。不同于其他需要后天培养的免疫细胞，NK细胞的杀伤功能是先天自带的，是人体进化而来的天然免疫护盾。这支免疫尖兵的靶向目标十分明确，专门清除体内各类“有害细胞”：机能衰退、代谢异常的衰老细胞，被病毒、细菌侵袭感染的病变细胞，以及最让人忌惮、会诱发癌变的肿瘤细胞。

贵州卡尔细胞生物

2026-08-18

肿瘤
DRG3.0将发布，158个基层病种同病同付

医保动态

DRG3.0将发布，158个基层病种同病同付

8月17日，记者从国家医保局组织召开的 “医保支持基层政策解读暨基层病种遴选情况介绍活动”上获悉，在即将印发的按病种付费 3.0版分组方案中，新增了一项制度安排：国家层面推荐基层病种，其中DRG（疾病诊断相关分组）基层病种 31个，DIP（按病种分值付费）基层病种 127个。据悉，上述基层病种将随DRG/DIP3.0版分组方案及技术规范一并印发。基层病种，是指适宜在符合条件的二级及以下医疗机构收治，相关医疗机构具备承接能力且诊疗技术成熟的常见病、多发病及部分慢性病病种。

医药经济报

2026-08-18

DRG3
济元基因 iPSC 来源通用现货细胞治疗产品获美国 FDA IND 许可

审批动态

济元基因 iPSC 来源通用现货细胞治疗产品获美国 FDA IND 许可

近日，杭州济元基因科技有限公司（济元基因）宣布，其自主研发的用于治疗急性髓系白血病的通用现货型免疫细胞治疗产品 CG101 注射液，已正式获得美国FDA新药临床试验申请（IND）许可，获准开展多中心 I 期临床研究。这也是中国首个获 FDA IND 许可的经基因编辑修饰的 iPSC 来源免疫细胞治疗产品。 CG101 注射液是一款来源于人诱导多能干细胞（iPSC）的通用现货型免疫细胞治疗产品。

细胞治疗前沿

2026-08-18

急性髓系白血病细胞治疗 iPSC
信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物获美国FDA快速通道认定（FTD）

审批动态

信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物获美国FDA快速通道认定（FTD）

近日，专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）宣布：其自主研发和生产的BBM-D101注射液已获美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定（Fast Track Designation, FTD），用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）。其意味着BBM-D101注射液的临床价值再次获得监管机构的认可。 BM-D101注射液是信念医药拥有自主知识产权的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗药物。

细胞治疗前沿

2026-08-18

杜氏肌营养不良 FDA 杜氏肌营养不良症
荣登Nature Medicine！依沃西联合化疗一线治疗TNBC II期研究结果发表，III期注册性研究高效推进

临床研究

荣登Nature Medicine！依沃西联合化疗一线治疗TNBC II期研究结果发表，III期注册性研究高效推进

近日，康方生物全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依达方 ® （通用名：依沃西单抗注射液）联合化疗，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌 ( TNBC)的II期临床研究结果，全文发表于国际顶级医学期刊《自然·医学》 (Nature Medicine) 。研究结果显示，依沃西联合化疗一线治疗TNBC展现出突破性的疗效和良好的安全性。基于此项研究的优异数据，依沃西联合疗法一线治疗TNBC已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物(BTD)名单，目前该适应症的多中心、随机、双盲III期临床研究(HARMONi-BC1/AK112-308)正在高效推进中。

康方生物Akeso

2026-08-18

TNBC
大药厂未来创新来自中国？部分美国公司坚持“美国制造”

公司动态

大药厂未来创新来自中国？部分美国公司坚持“美国制造”

1/3交易来自中国，药企的未来是否源于中国创新？一些美国公司选择了不同的路径。再生元超过80%的员工和资产在美国本土，所有获FDA批准的药物均诞生于其纽约实验室；安进运营着生物技术行业规模最大的美国本土生产网络，并持续扩大国内产能。

研发客

2026-08-18

大药厂
微灵医疗完成超亿元融资，加速植入式脑机接口临床转化

医药投融资

微灵医疗完成超亿元融资，加速植入式脑机接口临床转化

近日，微灵医疗宣布完成超亿元人民币融资，本轮融资由君重资本领投，其管理的嘉兴英诺特产业基金为主要出资方之一。此前，微灵医疗已获得高榕创投、生命园创投、鼎晖投资、力合科创等多家一线投资机构加持。本轮融资将重点用于推进植入式脑机接口核心产品的临床验证，加快医疗器械注册申报进程，完善生产制造体系建设，并持续拓展面向神经功能修复领域的临床应用布局。

高榕创投

2026-08-18

微灵医疗
全国首个肺癌防复发免疫细胞疗法SDT-M001：I期安全数据获认可，II期临床全速推进

临床研究

全国首个肺癌防复发免疫细胞疗法SDT-M001：I期安全数据获认可，II期临床全速推进

赛德特生物自主研发的细胞治疗新药SDT-M001注射液迎来重要临床开发节点，在完成 I 期临床试验高剂量组安全性审查后，公司已正式向CDE提交 II 期临床前沟通交流会申请并予以公开。 2026年8月，公司组织召开了SDT-M001注射液I期临床试验高剂量安全性审查会议（SRC会议）。与会各中心研究者对 I 期临床数据开展全面审阅评估，一致判定SDT-M001 注射液用于非小细胞肺癌术后辅助治疗人群，具备优异的安全性与耐受性，同意推进至 II 期临床研究。

赛德特生物

2026-08-18

SDT-M001
赛诺菲大裁员

人事变动

赛诺菲大裁员

赛诺菲（Sanofi）宣布将在马萨诸塞州对其此前收购的Blueprint Medicines裁员229人，并关闭其在剑桥市的办公室，这是新任首席执行官Belén Garijo上任以来披露的首次重大裁员。此次裁员是收购后整合计划的一部分，受影响的Blueprint员工在被裁减后，剩余的员工将被调往赛诺菲位于Cambridge Crossing的园区，该园区于2022年在赛诺菲整合波士顿地区多处设施后正式启用。大约一年前，赛诺菲利用出售Opella的资金，以91亿美元的价格完成了对Blueprint的收购，从而获得了稀有免疫药物Ayvakit及其他KIT抑制剂在研产品。

新药说

2026-08-18
头对头挑战艾伯维，开展临床III期

临床研究

头对头挑战艾伯维，开展临床III期

8月18日，诺诚健华宣布，其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷，头对头对比艾伯维维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗（unfit）的初治急性髓系白血病（AML）方案，已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。 BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。

新药说

2026-08-18
被抄底资本截胡后，二度借壳上市

医药投融资

被抄底资本截胡后，二度借壳上市

借壳失败3年多后，Redx Pharma Limited公司准备再次冲刺纳斯达克。近日， Redx 已与一家纳斯达克上市公司Skye Bioscience 达成反向合并协议，合并后公司将更名为Fibrx Therapeutics，并计划在纳斯达克上市。达成反向合并的同时， Redx还同步进行了约1.25亿美元融资，这笔资金预计将支撑新公司运营至 2029年。

生物技术小编

2026-08-18
CGT CDMO市场十年翻五倍，钱流向哪

财报业绩

CGT CDMO市场十年翻五倍，钱流向哪

CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接，到视觉设计、展商招募与布展，乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会，均由“同写意”团队全程自主策划与执行。根据SNS Insider于八月十七日发布的预测报告，全球细胞与基因治疗CDMO市场规模将从2025年的五十二点三亿美元一路增长至2035年的二百九十四点九亿美元，年复合增长率达到百分之十八点九，相当于十年时间翻了五倍有余。

同写意

2026-08-18

同写意 CDMO
2.5亿落子贵州！圣迪乐年产6亿枚蛋品分选线签约

公司动态

2.5亿落子贵州！圣迪乐年产6亿枚蛋品分选线签约

贵州省铜仁市松桃县与四川圣迪乐村生态食品股份有限公司签约蛋鸡产业强链延链项目，主要新建年产6亿枚蛋品分选加工生产线及全套配套设施、年产15万吨蛋鸡饲料加工生产线及全套配套设施。 8月12日至13日，贵州松桃县长赵旭率队赴四川绵阳招商考察，与四川圣迪乐村生态食品股份有限公司正式签署蛋鸡产业强链延链项目投资协议。项目总投资2.5亿元，主要建设内容包括：年产6亿枚蛋品分选加工生产线及全套配套设施、年产15万吨蛋鸡饲料加工生产线及全套配套设施，并盘活松桃县内闲置蛋鸡养殖场。

兽药信息资讯

2026-08-18

圣迪乐
豪掷2亿！河北这个年产2000吨喹诺酮大项目，悄悄加速了

公司动态

豪掷2亿！河北这个年产2000吨喹诺酮大项目，悄悄加速了

近日，河北超垚润生物科技有限公司年产3330吨兽药扩建项目（一期工程）环评审批取得新进展。该项目位于河北吴桥经济开发区宋门园区，总投资 2亿元，其中环保投资1400万元。一期工程主要建设喹诺酮类兽药原料药生产车间及罐区、研发中心等辅助设施，产品及产能包括：。

兽药信息资讯

2026-08-18

河北喹诺酮
无血清培养与小鼠腹水法，单抗生产的十字路口

前沿研究

无血清培养与小鼠腹水法，单抗生产的十字路口

传统路径：小鼠腹水法。小鼠腹水法的原理并不复杂。科研人员将杂交瘤细胞注射到小鼠（通常是Balb/c品系）的腹腔内。

珠海恺瑞生物科技有限公司

2026-08-18

腹水血清培养小鼠腹水法
净利增75.59%，宠物药获3个批文：回盛生物半年报里的两条增长线

财报业绩

净利增75.59%，宠物药获3个批文：回盛生物半年报里的两条增长线

8月14日，武汉回盛生物科技股份有限公司发布 2026年半年度报告。基本每股收益1.0169元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利3元（含税）。

宠健生态圈

2026-08-18

回盛生物
因安全事故，再生元终止一项单抗临床研究

临床研究

因安全事故，再生元终止一项单抗临床研究

再生元制药公司（Regeneron）宣布暂停其用于治疗眼部炎症的实验性药物 REGN7041 的Phase 1/2a期临床试验（即 TITAN研究）。该试验旨在评估这一款抗CD3单克隆抗体在非感染性葡萄膜炎（即眼球中层发生的非感染性炎症）患者中的安全与疗效。虽然再生元已经对该起安全事件展开了调查，但发言人透露，目前引发该事件的具体根本原因尚未确定。

新药说

2026-08-18

CD3 感染
Sci Transl Med丨卢敏团队报道p53恢复剂ATO的初步临床疗效

临床研究

Sci Transl Med丨卢敏团队报道p53恢复剂ATO的初步临床疗效

小部分癌症驱动突变发生于促癌蛋白，临床上已经获批约 9 8 个促癌蛋白功能抑制剂；大部分癌症驱动突变发生于抑癌蛋白，但迄今没有抑癌蛋白功能恢复剂。抑癌蛋白 p 53 是癌症中突变频率最高的蛋白，全球至少有 7 1 个团队报道获得 p 53 恢复剂。卢敏团队长期寻找 p 53 恢复剂：首先获得 p53 突变体恢复剂三氧化二砷 ATO （ Cancer Cell 2021 ，卢敏等实质性获得靶向药物的圣杯—— p53突变体复活剂）【1】，然后发现 ATO 是唯一有效的 p 53 恢复剂（ Cancer Cell 2024 ， Cancer Cell丨卢敏团队分析现有p53靶向药物的有效性并提出p53恢复剂评估标准和临床建议）【2】，之后首次在人体内 First-in-human 实现 p53 突变体功能恢复（ Sci Transl Med 2023 ，卢敏团队发现390个可治疗的p53突变体，并首次在人体内实现抑癌蛋白靶向）【3】，最后提出 p53 恢复剂的科学逻辑（ Cancer Discov 2024 ， Cancer Discovery 中国专刊丨卢

BioArt

2026-08-18

p53 cancer 卢敏
Mol Cell | 徐易尘团队揭示乳酸“误装”tRNA：衔接能量代谢与蛋白质合成的极简机制

前沿研究

Mol Cell | 徐易尘团队揭示乳酸“误装”tRNA：衔接能量代谢与蛋白质合成的极简机制

能量代谢与蛋白质合成是维系细胞生命活动的两大基础过程。二者之间的动态协调对于维持细胞稳态和功能至关重要，但人们对其机制仍缺乏充分认识。 2026年8月17日，浙江大学药学院徐易尘研究员团队与复旦大学唐惠儒教授团队合作在 Molecular Cell 发表题为 Excess intracellular lactate represses mRNA translation and tumor progression through lactate-tRNA charging 的研究论文。

BioArt

2026-08-18

浙江大学 tRNA 蛋白质
Science特别关注丨魔法还是现实？深度起底“抗阿尔茨海默病”保护性遗传突变争议

前沿研究

Science特别关注丨魔法还是现实？深度起底“抗阿尔茨海默病”保护性遗传突变争议

一个以魔幻现实主义命名的故事。科学家们把它命名为 Macondo ，向加西亚 · 马尔克斯《百年孤独》中那座虚构的哥伦比亚小镇致敬 —— 这位魔幻现实主义大师于 2014 年因阿尔茨海默病去世。这个突变是在小说家的妹妹身上发现的，它似乎让她在 90 多岁高龄仍未被这种病击倒，而她的名作家兄长及其他家族成员都未能幸免。

BioArt

2026-08-18

阿尔茨海默病抗阿尔茨海默病