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  • 一公司原料药通过GMP符合性检查
    研发注册政策
    一公司原料药通过GMP符合性检查
    2月3日， ST诺泰 （证券代码：688076）公告，公司全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司（建德工厂）近日通过了浙江省药品监督管理局的药品GMP符合性检查。 此次检查涉及奥格特韦钠原料药生产线，包括一车间、六车间、九车间和B原料药生产线，检查时间为2026年1月14日至1月16日。 值得关注的是， ST诺泰正因信披问题遭股民索赔。
    亚太易和
    2026-02-05
    澳赛诺 GMP
  • 免疫复合物传染性法氏囊病疫苗对商品蛋鸡超强毒传染性法氏囊病病毒攻击的效力
    前沿研究
    免疫复合物传染性法氏囊病疫苗对商品蛋鸡超强毒传染性法氏囊病病毒攻击的效力
    由于公司推荐在蛋鸡中使用免疫复合物疫苗 A，研究的第一个目的是比较免疫复合物疫苗 A（第 1 组）和 B（第 3 组）。 结果显示存活率相似，但第 1 组的体重增加优于第 3 组。 此外，阴性对照组的体重大于第 3 组，但无显著差异。
    华派生物俱乐部
    2026-02-05
    法氏囊病疫苗
  • 重磅 | 万泰生物助力国家重大科技专项，推进慢病POCT诊疗体系建设
    公司动态
    重磅 | 万泰生物助力国家重大科技专项，推进慢病POCT诊疗体系建设
    1月28日，由国家科技重大专项支持、 陆军军医大学第一附属医院 牵头的 “ 重大慢病人群病情监测及预后判断的多模态POCT诊疗技术开发与应用 ” 项目在重庆正式启动。 万泰生物作为重要参与单位之一，与多家临床及科研机构携手，共同推进我国重大慢病早期诊断与动态监测技术的自主研发与系统创新。 该项目聚焦心脑血管疾病、肿瘤、慢性呼吸系统疾病和糖尿病等重大慢病防治需求，旨在构建覆盖“监测—预后判断”全链条的多模态即时检测（POCT）技术体系。
    万泰生物
    2026-02-05
    POCT 慢病
  • IVF ES、iPS和NT ES的全基因组分析揭示NT ES是再生医学的理想细胞来源
    前沿研究
    IVF ES、iPS和NT ES的全基因组分析揭示NT ES是再生医学的理想细胞来源
    在再生医学领域，人类多能干细胞被寄予厚望，然而，当前可用的干细胞类型均存在显著局限：源于体外受精胚胎的胚胎干细胞（IVF ES细胞）虽被视为“金标准”，却存在异基因排斥问题；自体诱导多能干细胞（iPS细胞）则易出现表观遗传和转录异常。 为破解这一困境，研究者通过对基因匹配的IVF ES细胞、iPS细胞和体细胞核移植胚胎干细胞（NT ES细胞）进行全基因组分析，揭示了不同重编程技术的优劣，证实体细胞核移植（SCNT）技术能将人类体细胞忠实地重编程为多能干细胞状态，为再生医学提供了兼具表观遗传稳定性和组织相容性的理想细胞来源。 研究设计：构建基因匹配的干细胞系。
    TopCel拓弘生科
    2026-02-05
    iPS NT ES
  • 渤健Litifilimab获FDA突破性疗法认定，用于治疗目前尚无靶向治疗方案的皮肤型红斑狼疮
    审批动态
    渤健Litifilimab获FDA突破性疗法认定，用于治疗目前尚无靶向治疗方案的皮肤型红斑狼疮
    该认定基于现有litifilimab数据的全面性，包括II期LILAC研究的结果，该研究显示litifilimab可改善皮肤型红斑狼疮（CLE）的皮肤疾病活动度。 Litifilimab 有望成为首个用于治疗CLE的靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的同类首创（first-in-class）疗法。 CLE 是一种慢性自身免疫性皮肤疾病，对患者的日常生活造成严重影响，并可能导致永久性瘢痕和毁容。
    渤健生物
    2026-02-05
    BDCA2 lit 渤健
  • 空腹血糖超 6.1，中风风险激增？干细胞降血糖，预防并发症
    前沿研究
    空腹血糖超 6.1，中风风险激增？干细胞降血糖，预防并发症
    这项研究纳入9426位2017~2022年参与健康体检的65岁及以上老年人。 65~70岁老人中， 空腹血糖每升高1毫摩尔/升，缺血性卒中风险就增加10% ，70岁以上老人中，这一风险增幅为7%；。 当空腹血糖水平 达到糖尿病诊断标准（即7.0毫摩尔/升）时，这两类人群的卒中风险分别激增51%和56% 。
    贵州卡尔细胞生物
    2026-02-05
    血糖
  • 抗衰新锐完成天使轮融资，布局AAV基因治疗、体内CAR-T等方向
    医药投融资
    抗衰新锐完成天使轮融资，布局AAV基因治疗、体内CAR-T等方向
    近日，从事再生抗衰创新药开发企业菁童生命宣布完成数千万元天使轮融资，本轮融资由 中科创星 和 赛智伯乐 共同领投。 资金投入部分重编程核心管线的IIT研究和AI分子设计平台的建设。 此前，美国Life Biosciences宣布其部分重编程技术管线的第一款产品ER-100，获得FDA临床批件（IND），标志着逆转衰老的表观遗传重编程技术正式进入临床验证阶段，人类对衰老的认知也正经历从“不可逆过程”到“可编程状态”的范式转移。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-05
    菁童生命 衰老 AAV
  • 礼来终止一基因治疗药物开发
    前沿研究
    礼来终止一基因治疗药物开发
    近日，全球制药巨头礼来公司（Eli Lilly）宣布终止三项处于临床阶段的在研药物开发，其中包括一项源自2020年以超10亿美元收购Prevail Therapeutics所获得的一款基因疗法。 被终止的基因疗法名为LY3884963（原代号PR006）， PR006是一种基于AAV9载体的基因疗法，专门用于治疗由GRN基因突变引起的额颞叶痴呆（FTD-GRN）。 该疗法自2020年进入I/II期临床试验。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-05
    巨头 基因治疗药物
  • 英矽智能提名外周限制性NLRP3抑制剂ISM5059为临床前候选化合物
    临床研究
    英矽智能提名外周限制性NLRP3抑制剂ISM5059为临床前候选化合物
    NLRP3是一个经过验证的抗炎靶点，可介导促炎细胞因子IL-1β和IL-18的释放。 ISM5059通过靶向NLRP3，从源头阻断炎症级联反应，有望用于全身性炎症疾病治疗。 和英矽智能已经取得FDA临床试验批件的 血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂ISM8969 不同，ISM5059具有完全不同的分子核心结构，以外周限制性疗效为设计目标。
    英矽智能
    2026-02-05
    NLRP3 IL-1β
  • Cell Stem Cell丨张素春团队为开发可预测神经修复疗法提供新策略
    前沿研究
    Cell Stem Cell丨张素春团队为开发可预测神经修复疗法提供新策略
    中枢神经系统，特别是成人大脑，在损伤后的自我修复能力极为有限，这构成了神经退行性疾病和脑损伤后功能恢复的主要障碍。 因此，阐明在成熟受损大脑中，移植神经元进行“路径寻找”和特异性环路整合的基本原理，是开发安全、有效且可预测的细胞移植疗法的关键。 近日，新加坡杜克—国大医学研究院 Su-Chun Zhang （张素春） 和 Zhifu Wang 在 Cell Stem Cell 期刊上发表题为 Transcriptional code for circuit integration in the injured brain by transplanted human neurons 的研究论文， 通过移植人源皮层神经元到缺血小鼠大脑，发现移植神经元的特异性靶向投射由其内在的转录亚型预先决定，并鉴定出决定其精确环路整合的关键“转录密码”，为开发可预测的神经修复疗法提供了新策略。
    BioArt
    2026-02-05
    神经退行性疾病 脑损伤 神经修复疗法
  • Nature | 大脑如何“感知”肿瘤？金橙橙/常瑞课题组揭示肿瘤—大脑通讯调控抗癌免疫的新机制
    前沿研究
    Nature | 大脑如何“感知”肿瘤？金橙橙/常瑞课题组揭示肿瘤—大脑通讯调控抗癌免疫的新机制
    然而，一个关键问题始终未解: 大脑是否能够感知外周器官中的肿瘤？ 这种肿瘤—大脑通讯又是如何影响抗肿瘤免疫的。 2026年2月4 日，美国宾夕法尼亚大学 金橙橙 团队与耶鲁大学 常瑞 团队合作在 Nature 杂志上发表了题为 Tumour-brain crosstalk restrains cancer immunity via a sensory-sympathetic axis 的研究论文。
    BioArt
    2026-02-05
    宾夕法尼亚大学 耶鲁大学 常瑞
  • 12.4亿！云顶新耀抢下肾病新药亚太独家权
    审批动态
    12.4亿！云顶新耀抢下肾病新药亚太独家权
    2 月 4 日，云顶新耀宣布其间接全资附属公司与陕西麦科奥特医药科技股份有限公司达成战略协议， 获得全球首创双靶点受体激动剂多肽 MT1013 在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化授权， 进一步巩固其在亚洲肾脏及自体免疫疾病领域的领导地位。 MT1013 作为全球首创药物，可同时靶向钙敏感受体（ CaSR ）及成骨生长肽（ OGP ）受体，核心适应症为继发性甲狀旁腺功能亢进症（ SHPT ），并计划拓展至慢性肾病性矿物质和骨代谢异常（ CKD-MBD ）伴骨质疏松等额外适应症。 根据协议，云顶新耀需支付 2 亿元人民币首付款，以及最高达 10.4 亿元人民币的潜在监管及商业里程碑付款。
    一度医药
    2026-02-05
  • 《关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知》政策解读
    研发注册政策
    《关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知》政策解读
    国家医疗保障局深入贯彻党的二十届四中全会关于加大应用场景建设和开放力度的有关部署，落实《国务院办公厅关于加快场景培育和开放 推动新场景大规模应用的实施意见》具体要求，已于近期印发《关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知》（以下简称通知），解读如下。 党中央、国务院高度重视场景培育、开放和应用工作。 党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》，明确提出 “实施新技术新产品新场景大规模应用示范行动，加快新兴产业规模化发展”“布局建设概念验证、中试验证平台，加大应用场景建设和开放力度”“打造一批带动面广、显示度高的消费新场景”。
    国家医保局
    2026-02-05
    医疗保障
  • 国家医保局关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知
    医保动态
    国家医保局关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知
    国家医保局
    2026-02-05
    国家医保局
  • 《Retina》|研究明确遗传性视网膜疾病的早期临床表现及致病基因
    临床研究
    《Retina》|研究明确遗传性视网膜疾病的早期临床表现及致病基因
    遗传性视网膜疾病（Inherited Retinal Diseases，IRD）是导致儿童及青壮年视力障碍的最常见病因之一，患病率约为三千分之一。 临床医生必须熟练掌握此类疾病的早期临床体征识别方法，并了解相关遗传因素，以避免诊断延误。 数据分析结果显示， 眼球震颤 是出现时间最早、检出频率最高的症状，平均发病年龄为1.78岁，紧随其后的是 视力下降与畏光 。
    医信眼科
    2026-02-05
    遗传性视网膜疾病
  • Nat Rev Cancer | 迈向“AI智能体化”的肿瘤学与癌症研究
    前沿研究
    Nat Rev Cancer | 迈向“AI智能体化”的肿瘤学与癌症研究
    在癌症研究和肿瘤学领域，关于AI智能体能力的研究证据正在迅速积累。 从自主优化药物设计与开发流程到为具体临床病例提出个性化治疗策略， AI智能体已经能够处理高度复杂、需要多步骤推理和决策的问题，而这些问题在以往几代人工智能系统中几乎无法实现。 针对这一关键问题， 德累斯顿工业大学、亚琛工业大学以及谷歌DeepMind等机构的研究人员 于2026年1月12日在《Nature Reviews Cancer》发表综述文章，题为“Artificial intelligence agents in cancer research and oncology”。
    智药邦
    2026-02-05
    癌症 肿瘤学
  • Nat Mach Intell｜浙江大学杨波/谢昌谕等：开发AI模型XPert，精准预测细胞对药物的反应
    前沿研究
    Nat Mach Intell｜浙江大学杨波/谢昌谕等：开发AI模型XPert，精准预测细胞对药物的反应
    传统药物研发遵循“一种药物-一个靶点”的模式，但科学家们逐渐认识到，药物通常与多个分子靶点和通路相互作用，触发复杂的信号级联反应，导致多样化的表型结果。 XPert模型的创新设计。 该研究开发的XPert模型，采用双分支Transformer架构，分别编码扰动前和扰动后的细胞状态，使模型能够区分内在转录模式与扰动触发的调控变化。
    智药邦
    2026-02-05
    Nat Mach 细胞
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