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AVITA Medical宣布PermeaDerm临床试验结果，生物合成伤口基质在成本和临床效果上优于同种异体移植研发注册政策AVITA Medical公司宣布其多中心、随机对照的PermeaDerm-I临床试验结果，该试验评估了PermeaDerm生物合成伤口基质与同种异体移植在临时伤口覆盖方面的临床效果。结果显示，PermeaDerm在成本上比同种异体移植降低了70%，同时保持了临床效果的相似性。PermeaDerm作为现成产品，减少了准备时间，并且没有同种异体移植所需的解冻、切割或组织追踪物流。该研究达到了主要终点，即在治疗成本上具有统计学意义的优越性（p
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Co-Diagnostics公司高管参加医疗设备创新圆桌会议，探讨行业发展和策略医投速递Co-Diagnostics公司首席商业化官Seth Egan近期参加了在犹他州盐湖城举行的医疗设备创新圆桌会议。会议讨论了犹他州医疗设备行业的创新意义、挑战，以及人工智能对行业的影响。Co-Diagnostics公司还宣布向FDA提交了Co-Dx PCR流感A/B & RSV呼吸道多重检测的510(k)上市前通知申请。该公司在疫情期间构想出Co-Dx PCR即时检测平台，经过多年的投资、开发和优化，目前正准备在美国市场推出该平台，同时也在全球范围内寻求其他监管授权，并努力扩大PCR诊断的全球可及性。Co-Diagnostics公司是一家分子诊断公司，专注于开发、制造和销售先进的诊断技术，其技术应用于检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA）的测试。Biospace2026-08-18Co-Diagnostics Inc
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奥赛拉生命科学任命资深放射制药高管为首席运营官医投速递奥赛拉生命科学，一家专注于先进疗法制造解决方案的技术咨询公司，于2026年8月18日宣布任命Charles Conroy，RPh，MBA，为首席运营官。Conroy拥有超过25年的放射制药、制药和医疗保健领域的领导经验。在他的职业生涯中，他建立了并扩大了生命科学公司，领导了复杂的运营和资本战略，并加强了监管和质量基础设施。Conroy曾创立并担任Nucleus RadioPharma的首席执行官，领导了一轮7200万美元的A轮融资，并开发了支持临床试验和商业准备的多地点制造基础设施。此前，作为ARTMS Products的总裁兼首席执行官，Conroy领导了放射性同位素生产公司的战略定位和商业化，将其企业价值从300万美元增长到8200万美元。在职业生涯的早期，他在Jubilant Pharma担任了拥有800多名员工的51个地点的药房运营总监。奥赛拉生命科学的联合创始人兼首席执行官Emilie Pelletier表示，Conroy的经验对于帮助客户将雄心勃勃的开发战略转化为能够向患者提供疗法的设施、运营和组织将非常有价值。作为首席运营官，Conroy将带来丰富的经验，帮助公司在技术战略和成功商业化之间的决策Biospace2026-08-18Nucleus RadioPharma ARTMS Products Inc Jubilant Pharma Ltd
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bioAffinity与AvMEDICAL达成分销协议，扩大CyPath Lung在政府医疗市场的商业影响力交易并购生物技术公司bioAffinity Technologies与AvMEDICAL达成分销协议，旨在通过AvMEDICAL的现有销售团队和政府采购渠道，扩大其非侵入性肺癌早期检测产品CyPath Lung在政府医疗市场的商业影响力。AvMEDICAL作为一家服务残疾退伍军人拥有的小型企业，能够利用其政府合同专家知识和现有客户关系，简化采购流程，从而有助于CyPath Lung在政府医疗系统中更广泛地采用。CyPath Lung是一种非侵入性检测，旨在改善高风险患者肺癌的早期检测，已被证明在检测早期肺癌方面具有高敏感性、特异性和准确性。
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Oncolytics Biotech收到FDA关于REO 033研究扩展的反馈研发注册政策Oncolytics Biotech公司近日宣布，已从美国食品药品监督管理局（FDA）收到关于其正在进行中的REO 033研究的潜在关键性B部分扩展的书面反馈。该研究旨在评估pelareorep在二线RAS突变型、微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌患者中的疗效。FDA的反馈表明，公司提出的潜在关键性B部分研究设计得到了重要的一致性。此外，FDA建议公司举行一个阶段结束会议，以就注册计划的关键要素达成最终协议。基于与FDA就pelareorep在结直肠癌中的开发计划达成的一致意见，Oncolytics决定放弃原定的D类会议，并计划在项目推进过程中与FDA举行阶段结束会议。
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Vivos Inc.宣布两个重大里程碑：IsoPet®发货和印度制造中心授权医投速递Vivos Inc.，一家致力于癌症肿瘤治疗的精密放射性核素疗法（PRnT）的医疗设备公司，宣布了两个重要的业务里程碑：开始从其新的美国内部生产设施发货IsoPet®，以及从印度的国家核安全监管机构印度原子能监管局（AERB）获得授权，在印度建立一个国际制造中心。这两个里程碑使Vivos Inc.成为公司历史上第一个双站点全球生产组织。Vivos Inc.已经开始从华盛顿州里奇兰的Applied Process Engineering Laboratory (APEL)发货IsoPet®到美国多个认证动物诊所。APEL是公司在美国的主要生产场所，负责IsoPet®（动物治疗）和RadioGel®（人类治疗）的生产，并将作为持续改进和扩大国内外供应的中心的职能。同时，Vivos Inc.已获得印度原子能监管局（AERB）的授权，在印度建立一个国际制造中心，这将服务于公司在亚洲、中东和非洲的重点国际目标市场。Biospace2026-08-18Vivos Therapeutics I Mayo Clinic
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PharmaTher推进PERSONALIZ3D™平台商业化，与PD Labs合作建立卓越中心交易并购PharmaTher公司宣布，其个性化药物和肽的集成远程医疗和制药3D打印平台PERSONALIZ3D™正在通过合作协议和选择Prescription Dispensing Laboratories, Inc.（PD Labs）作为其卓越中心，向商业化迈进。PD Labs是一家拥有26年复合经验的503A复合药房，将作为PERSONALIZ3D™的商业运营中心和开发站点。这一举措完成了PharmaTher三阶段执行计划的第一步，即建立卓越中心。PharmaTher计划利用卓越中心作为提供个性化药物和肽以及更广泛分布的基于药房的制药3D打印系统网络的基础。此外，PharmaTher还预计将利用卓越中心作为提供个性化药物和肽的基础，并计划支持多个潜在的收入渠道，包括远程医疗平台参与和相关技术或支持服务、3D打印系统销售或其他放置安排、可重复使用的消耗品、软件访问、维护、技术支持和培训、配方、打印配方和产品开发服务以及产品销售、许可和战略或商业合作。Biospace2026-08-18PharmaTher Holdings
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Syneos Health加强AI生态系统，提升临床试验运营效率医投速递Syneos Health，一家领先的生物制药解决方案组织，宣布其AI生态系统持续发展，该系统将人工智能（AI）直接嵌入临床试验的核心。通过结合深入的疗法专业知识、医疗专业人员的智慧以及现代AI技术，Syneos Health正帮助赞助商在日益复杂的开发环境中导航。Syneos Health的差异化AI方法侧重于将高级功能集成到关键决策点，包括方案设计、可行性、招募规划、站点激活、监测和运营监督。这使团队能够提前预测风险，减少工作流程中的摩擦，并做出更快、更明智的决定，从而提高研究绩效。Syneos Health正在构建一个未来准备好的生态系统，将科学专业知识、连接的数据和证据以及AI赋能的执行能力结合起来。这种集成方法创建了一个统一的智能环境，可以在临床试验开发生命周期中实现更快、更明智的决策。
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Longevica Therapeutics任命前Genentech/Roche及NIH领导人Prasun Mishra博士为CEO医投速递Longevica Therapeutics，一家专注于从全生命周期哺乳动物衰老科学中探索靶点和小分子药物治疗的生物技术公司，宣布任命生物制药高管Prasun Mishra博士为公司首席执行官兼董事会成员。此次任命标志着Longevica从基础发现向系统药物开发的战略转变，加速将公司独有的哺乳动物长寿数据集转化为临床候选药物。Mishra博士的加入，基于Longevica在Jackson Laboratory完成的四年、1300万美元的哺乳动物体内筛选项目，该项目系统评估了超过16,000只小鼠在自然寿命期间内的1,033种小分子化合物。Longevica现在进入下一运营阶段，将全生命周期的经验数据转化为明确的生物学机制、可药物治疗的靶点和治疗开发计划。Mishra博士拥有超过20年的生物制药研发、转化医学和战略企业领导经验，曾领导超过30个治疗研究项目，将12种不同的候选分子推进临床试验，并指导四种疗法通过全球监管审批。
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达雷生物科学公司CEO入选福布斯2026年‘50位50岁以上创新者’榜单医投速递达雷生物科学公司，一家专注于填补女性健康领域科学成果与现实解决方案之间差距的健康生物技术公司，宣布其总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson被福布斯2026年‘50位50岁以上创新者’榜单收录，表彰她在职业生涯后期取得的显著成就。该榜单将Johnson女士与一群杰出的创新者和企业家并列，突显了达雷生物科学公司认为对病人、医疗保健行业和投资者都越来越重要的故事：女性健康正在成为医疗保健创新的一个重要类别，而达雷生物科学公司已经投入了十多年的时间来专门为此机会做准备。Johnson女士于2015年创立了达雷生物科学公司，其单一使命是识别、开发和将针对女性健康持续存在的差距的差异化医疗保健解决方案推向市场。如今，这一愿景已经发展成为一个涵盖避孕、性健康、更年期、阴道健康、生育和传染病等领域的资产组合，包括从关键的3期临床试验到临床前阶段的开发项目。Biospace2026-08-18Dare Bioscience Inc
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亚利桑那州推出肿瘤保存服务，为患者提供个性化癌症免疫疗法的机会医投速递亚利桑那州斯科茨代尔，2026年8月18日 - 随着个性化癌症免疫疗法越来越受到关注，Immunocine公司推出了Immunocine Preserve项目，这是一个专门用于收集和保存肿瘤组织的计划，旨在解决个性化树突状细胞疗法中最重要的实际挑战之一：获取可用的肿瘤组织。对于考虑个性化免疫疗法的患者来说，肿瘤本身可以成为治疗过程中的关键部分。Immunocine的树突状细胞治疗（IDCT）使用患者特定的肿瘤信息来创建个性化的免疫靶向方法。该公司的专有双载技术旨在通过互补的免疫途径，使用肿瘤衍生的信息来教育树突状细胞。然而，传统的手术和病理工作流程主要设计用于诊断，而不是用于保存肿瘤组织以备未来的个性化细胞疗法。组织可能会以使其不适合后续治疗处理的方式固定、处理或被其他方式处理。Immunocine Preserve项目旨在为患者及其手术团队提供另一种选择。该计划提供了一套专用工具包，可以在手术前提供给外科医生或介入放射科医生。在适当且医学上可行的情况下，可以使用该工具包收集肿瘤组织，并将其返回Immunocine Preserve进行处理，并安全地长期储存以备将来使用。Immunocine Preserve
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纯PDGF在复杂头颈部伤口愈合中的临床试验完成招募研发注册政策Lynch再生医学公司宣布，一项由范德堡健康（Vanderbilt Health）赞助并由Lynch再生医学公司（LRM）资助的随机、双盲、对照临床试验已完成招募。该试验评估了LRM的重组人纯血小板衍生生长因子-BB（rhPDGF-BB或纯PDGF）作为辅助疗法，以促进皮肤癌切除后复杂手术伤口的愈合。这项临床试验旨在研究rhPDGF-BB增强的伤口基质是否可以加速患有全层头颈部手术缺陷（无法通过缝合、钉或胶水直接闭合）的患者的愈合。这些伤口可能需要长时间的愈合才能完成重建，尤其是在老年人和其他医疗脆弱的患者中。该研究招募了34名参与者，其中9名患有全层头皮伤口，25名患有面部或颈部伤口，这些伤口是由皮肤癌切除引起的。该研究比较了rhPDGF-BB增强的胶原蛋白伤口基质与标准护理（盐水处理的胶原蛋白伤口基质）。研究评估了许多安全性和有效性终点，包括肉芽组织形成的时间及速率、伤口闭合的时间及速率、整体愈合率、疤痕外观和美学，以及患者报告的疼痛和生活质量变化。患者将在研究八周的评估期内接受随访，之后将分析数据。该研究已在ClinicalTrials.gov上注册，注册号为NCT06634030。这项研究反映了Lyn
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Immatics公布2026年第二季度业务更新和财务结果交易并购Immatics N.V.，全球领先的PRAME精准靶向公司，公布了2026年第二季度业务更新和财务结果。公司重点介绍了其领先产品anzu-cel（IMA203）在第三期临床试验中的进展，以及其在多种癌症类型中的细胞疗法和双特异性抗体候选药物的开发情况。此外，公司还报告了其财务状况，包括现金和现金等价物、收入、研发费用和一般和行政费用等。
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Stuart Therapeutics任命David Jakeman为首席财务官医投速递临床阶段的生物制药公司Stuart Therapeutics宣布任命David Jakeman为公司首席财务官。Jakeman将领导公司的财务和会计运营，协助公司推进其领先候选药物ST-100（用于治疗干眼症）的Phase 3b临床试验，并为商业化做准备。Jakeman此前在Chimerix, Inc.担任财务和会计副总裁，帮助公司从早期发展阶段发展到超过6亿美元的融资。Stuart Therapeutics专注于开发针对眼部细胞外基质中胶原蛋白的新型治疗药物，其治疗管线基于专有的PolyCol™胶原蛋白模拟肽（CMP）技术平台，适用于广泛的眼科适应症。ST-100是一种新型胶原蛋白修复治疗药物，旨在恢复眼部表面的稳态功能，从而缓解干眼症的症状。
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Entera任命Riccardo Paolo Camisasca博士为首席医疗官医投速递Entera生物有限公司宣布任命Riccardo Paolo Camisasca博士为首席医疗官。Camisasca博士拥有超过30年的全球制药研究和临床开发经验，曾在Sumitomo Pharma、Takeda和Novartis等公司担任重要职务。他的加入将进一步加强Entera的临床执行团队和后期开发能力，为即将开始的EB613三期临床试验做准备。Camisasca博士在临床开发、医学事务、监管战略和研发领导方面拥有丰富的经验，最近担任Sumitomo Pharma瑞士研发全球负责人。Entera是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的临床阶段公司，其最先进的产品候选人是EB613，一种用于治疗骨质疏松症的口服骨生成（骨形成）每日一次的片剂。
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PharmaCorp完成加拿大西部的PharmaChoice Canada药店收购交易并购加拿大药房收购和所有权平台PharmaCorp RX Inc.（TSXV: PCRX）宣布，已完成对位于加拿大西部的一家PharmaChoice Canada标牌药店的100%收购。此次收购使PharmaCorp的门店总数达到16家。收购总价约为247万美元，资金来自公司现有现金资源。此外，公司还签署了两项新的最终协议，一项是收购加拿大西部一家I.D.A.标牌药店的处方文件，总价约为47.5万美元；另一项是收购一家PharmaChoice Canada标牌药店的全部股份，总价约为130万美元。这两项交易预计将在2026年9月30日和9月7日完成。PharmaCorp致力于通过资本、战略支持和运营专业知识，在全国范围内建立一个以PharmaChoice Canada品牌运营的社区药房网络。Biospace2026-08-18
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Kedrion与Grifols续签协议，加强GAMMAKED在美国市场的供应交易并购Kedrion Biopharma公司宣布与Grifols公司续签合作协议，继续在美国销售GAMMAKED免疫球蛋白注射剂，以支持患有严重和慢性免疫介导疾病的患者。该协议建立在两家公司长期合作关系的基础上，旨在确保患有原发性体液免疫缺陷、特发性血小板减少性紫癜和慢性炎症性脱髓鞘性多神经病等疾病的患者能够持续获得GAMMAKED治疗。Kedrion表示，这一合作加强了其在美国市场的服务能力，并强化了其对治疗、合作伙伴关系和能力投资的长期承诺。GAMMAKED是一种在美国注册的血浆衍生物疗法，它补充了Kedrion现有的免疫球蛋白药物组合。根据协议，Kedrion将继续通过其在美国的商业基础设施和市场经验在全国范围内推广和销售GAMMAKED，以保护医生的治疗选择并为患者提供可靠的访问。
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Verlytix推出扩展质量分析测试平台，支持肽测试并加强制药和生物技术领域的质量分析医投速递Verlytix，一家全球性的合同测试实验室，专注于制药和生物技术行业，宣布推出其扩展的质量分析测试平台。该公司与LyoGenesis Manufacturing有关联，这反映了其持续的增长、服务范围的扩大以及对质量、精确性和分析卓越的长期承诺。Verlytix以其在最高质量标准下开发注射药物产品的测试方法而闻名，现在正作为值得信赖的分析合作伙伴，为全球的制药和生物技术公司提供服务。Verlytix的业务范围包括四个核心领域，所有操作均符合当前的良好生产规范（cGMP）标准，并在2024年通过了FDA的检查。随着肽行业的快速发展，对严格、独立的测试需求日益迫切。Verlytix的分析基础设施旨在直接解决这一差距，为肽产品组合提供纯度、效力、无菌性、安全性和一致性的独立验证。通过与LyoGenesis Manufacturing和Vector Science & Therapeutics的合作，Verlytix正在将自己定位在肽质量标准行业对话的中心，帮助建立肽领域所缺乏的测试严格性和透明度。Biospace2026-08-18MPP Group LLC Vector Science & The
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康希尤斯科技：再生医学美学领域的新突破研发注册政策康希尤斯科技（Conexeu Sciences Inc.）是一家处于临床前阶段的生物技术公司，专注于开发一种组织修复平台。公司认为，再生医学美学领域正出现一个新的类别，即以再生组织修复为中心。这一领域不仅关注恢复失去的体积，还探索恢复、重建、增强和塑形软组织的方法。康希尤斯科技自十二年前开始研发其技术，其CXU™平台基于细胞外基质（ECM）的研究，该基质是维持组织结构的关键。近期的研究和市场分析显示，生物再生美学市场预计将在2034年达到约16亿美元，年增长率超过11%。康希尤斯科技正在为其CXU™平台构建证据，该平台旨在支持软组织的生物再生，并计划在2027年早期提交510(k)申请。Biospace2026-08-18Conexeu Sciences Inc
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Cytovance Biologics拓展分析服务组合，提供独立的生物技术和制药分析能力医投速递美国生物制药合同开发与制造组织（CDMO）Cytovance Biologics近日宣布，其分析服务组合将扩展至为生物技术和制药客户提供独立的生物技术分析能力。这一新服务模式允许客户无需进行制造合作即可访问Cytovance经验丰富的分析团队和符合监管要求的分析解决方案。Cytovance凭借超过20年的生物制剂开发和制造项目支持经验，现在将其分析专长作为独立服务提供给赞助商，以应对外包分析支持需求的增长。客户现在可以与Cytovance合作进行独立的分析方法开发、转移、验证、产品表征、放行测试、稳定性研究和储存，同时保持其在开发和制造策略上的灵活性。Cytovance的分析服务支持从早期开发到商业化的项目，可在GMP和非GMP环境中提供。对于运营团队精简、实验室基础设施有限的新兴生物技术公司，Cytovance提供分析开发专长和平台方法，有助于加速产品表征和开发活动。随着项目的推进，赞助商可以利用符合GMP的测试和稳定性服务，支持监管提交、工艺验证努力和商业化准备。Cytovance的分析服务旨在成为战略分析合作伙伴，并成为客户团队的一部分延伸。公司预计，随着生物制剂管线扩张和组织寻求可靠的国内合作伙伴，美Biospace2026-08-18Cytovance Biologics
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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