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  • 迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 获 NMPA 批准开展临床试验
    临床研究
    迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 获 NMPA 批准开展临床试验
    6MW5311 为全球首款获批开展临床试验的靶向 LILRB4/CD3 TCE 创新药 。 此前，其临床试验申请已获 FDA 许可。 6MW5311 基于迈威生物的 T Cell Engager（TCE）技术平台开发，采用“2+1”非对称分子结构，同时靶向 LILRB4 和 CD3，通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触，激活 T 细胞并高效杀伤肿瘤。
    迈威生物
    2026-06-23
    CD3 多发性骨髓瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 LILRB4 慢性髓单核细胞白血病
  • 一药企老股东减持，累计套现超33亿
    医药投融资
    一药企老股东减持，累计套现超33亿
    6月22日，北京昭衍新药研究中心股份有限公司（以下简称“昭衍新药”）发布的一纸公告，让股东顾晓磊、顾美芳长达3个多月的减持计划落下帷幕——顾晓磊、顾美芳分别减持1506.18万股、7418.4万股，目前两人持股比例分别 降至 0.715%和0.387%。 自3月17日公司 披露两人减持计划以来，昭衍新药股价犹如坐上“过山车”，披露当日收盘价曾跌至28.60元/股。 顾晓磊、顾美芳的减持动作，为何会引发昭衍新药股价的波动。
    赛柏蓝
    2026-06-23
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
  • 中国抗癌疗法再创全球第一
    前沿研究
    中国抗癌疗法再创全球第一
    长期以来，CAR-T疗法的临床突破与商业化成果主要集中在血液系统肿瘤，实体瘤则因肿瘤异质性、免疫抑制微环境及有效靶点有限等难题，始终被视为细胞治疗领域最难攻克的方向之一。 这一里程碑事件不仅拓宽了CAR-T的临床应用边界，也标志着该技术正式由血液瘤迈向实体瘤。 截至目前，全球已有15款自体CAR-T疗法获批上市，产品靶点主要集中于CD19和BCMA。
    赛柏蓝
    2026-06-23
    BCMA CD19 实体瘤 血液肿瘤
  • 勃林格殷格翰启动肿瘤领域三项III期临床试验，加速肿瘤精准治疗变革
    临床研究
    勃林格殷格翰启动肿瘤领域三项III期临床试验，加速肿瘤精准治疗变革
    勃林格殷格翰致力于为治疗选择有限的侵袭性癌症患者带来更好的治疗结局。 DAREON ® -Lung-1和DAREON ® -NEC-1将评估obrixtamig这一基于DLL3生物标志物指导的治疗策略，旨在帮助患者识别，并为小细胞肺癌（SCLC）和肺外神经内分泌癌（epNEC）的临床治疗决策提供依据 1,2。 Beamion LUNG-3将探索宗艾替尼在可切除的HER2（ERBB2）突变非小细胞肺癌（NSCLC）早期阶段的应用，该领域目前仍缺乏新的靶向治疗选择 3。
    勃林格殷格翰中国
    2026-06-23
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc HER2 肿瘤 非小细胞肺癌 NEU
  • 谁是License out交易“吸金王”？
    交易并购
    谁是License out交易“吸金王”？
    谁是2025年中国药品License out交易“吸金王”？ 药智数据显示， 启德医药以130亿美元交易总额居首 。 其向Biohaven、AimedBio授权了ADC药物GQ-1011、创新生物偶联核心平台及21个靶点ADC开发权益，创下年度出海纪录（详见表1）。
    汇聚南药
    2026-06-23
    启德医药科技（苏州）有限公司 Biohaven Ltd
  • 核酸创新白热化！小核酸/mRNA双轨突围，头部药企里程碑动态登陆BioCon2026
    公司动态
    核酸创新白热化！小核酸/mRNA双轨突围，头部药企里程碑动态登陆BioCon2026
    2 026年，核酸药物赛道正从"技术概念"走向"临床兑现"。 mRNA疫苗冻干技术突破2-8℃储运瓶颈，环状RNA拿下FDA双重特殊认定，siRNA双靶点药物进入III期临床，体内CAR-T用mRNA-LNP重新定义细胞治疗…… 更关键的是，资本正在用真金白银确认这个赛道的价值——圣因生物三个月内连签基因泰克、礼来两大MNC，BD总额超27亿美元；时安生物与GSK达成10.05亿美元全球许可；威斯津生物与Cartesian联手进军自免领域……
    商图药讯
    2026-06-23
    Eli Lilly & Co GSK PLC Genentech Inc 苏州圣因生物医药有限公司 苏州时安生物技术有限公司
  • 2026年最大Biotech神话：一款II期药，261名员工，卖了109亿美元
    公司动态
    2026年最大Biotech神话：一款II期药，261名员工，卖了109亿美元
    6 月 20 日，一则消息震动全球生物医药行业： 艾伯维（ AbbVie ）宣布将以约 109 亿美元现金收购仅有 261 名员工、尚无一款上市产品的生物技术公司 Apogee Therapeutics 。 而这一切的起点，是一款名为 Zumilokibart （ APG777 ） 的 IL-13 抑制剂。 这笔交易的惊人之处在于， Zumilokibart 尚处于 II 期临床阶段，却获得了通常只有 III 期成功后才可能触发的巨额融资。
    汇聚南药
    2026-06-23
    AbbVie Inc IL-13 AbbVie Biotherapeutics Inc Apogee Therapeutics LLC
  • 全球首款实体瘤CAR-T获批！来自科济药业
    审批动态
    全球首款实体瘤CAR-T获批！来自科济药业
    这是全球第一款获批用于实体瘤的CAR-T细胞治疗产品。 该药物历经突破性治疗认定、优先审评通道加速审批，依托确证性II期硬核临床数据顺利落地，彻底打破全球CAR-T疗法仅能用于血液肿瘤的行业瓶颈，标志我国细胞基因治疗领域实现全球领跑，为多线治疗失败晚期胃癌患者带来细胞免疫全新方案。 舒瑞基奥仑赛注射液是靶向 Claudin18.2 的自体人源 CAR-T 产品，科济独家优化 CAR 结构，搭配创新低剂量紫杉醇清淋预处理方案，有效改善实体瘤肿瘤微环境，提升 T 细胞肿瘤浸润能力。
    汇聚南药
    2026-06-23
    实体瘤 血液肿瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2
  • 赛诺菲 、辉瑞 、拜耳……多家药企高管调整
    人事变动
    赛诺菲 、辉瑞 、拜耳……多家药企高管调整
    以上任命自 2026 年 9 月 1 日起生效。 赛诺菲表示，保罗·丰图拉就任之后，作为制药研发负责人，他将领导赛诺菲端到端的创新引擎，覆盖研究、转化医学、临床开发和监管事务，负责推进差异化管线，并加速将变革性药物带给患者。 保罗·丰图拉拥有里斯本新大学医学博士和哲学博士学位，并在斯坦福大学完成了神经免疫学博士后培训，他也是美国神经病学学会会士，并已发表 80 多篇同行评议科学论文。
    新浪医药
    2026-06-23
    GLP-1 Pfizer Inc Sanofi SA 拜耳（中国）有限公司 Seagen Inc
  • 第十二批国采开始：纳入65个品种，12个被拒
    招标采购
    第十二批国采开始：纳入65个品种，12个被拒
    6 月 23 日， 上海阳光医药采购网发布《 第 12 批国家组织药品集中带量采购公告 （第 1 号） 》。 根据文件，本次集采纳入 65 个 品种，另有 12 个 前期预填报但不纳入第 12 批集采的品种。 纳入第十二批集采的品种如下：。
    新浪医药
    2026-06-23
    GLP-1 耳聋
  • 临床III期折戟！辉瑞一款 ADC未达预期
    临床研究
    临床III期折戟！辉瑞一款 ADC未达预期
    6月22日，辉瑞公布了 其 潜在“first-in-class”的 靶向 整合素β6（IB6）ADC 药物 sigvotatug vedotin 的 三期肺癌研究（ SigVie-002， 前称Be6A Lung-01）的总体结果。 整合素β6在NSCLC等多种实体瘤中呈高表达，而在正常组织中表达水平极低。 Sigvotatug vedotin 设计用于IB6的高靶点选择性和快速内化， 对抗体的工程化改造让sigvotatug vedotin对IB6具有特异性，不与其它整合素结合，从而提高了该ADC的肿瘤选择性。
    新浪医药
    2026-06-23
    Pfizer Inc 实体瘤 非小细胞肺癌 多西他赛 sigvotatug vedotin
  • 武田紫癜新药国内获批
    审批动态
    武田紫癜新药国内获批
    6 月 22 日，NMPA 官网显示， 武田制药「 注射用阿帕达酶α辛奈达酶α 」 在国内获批上市， 用于 儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜 （cTTP） 患者的按需或预防酶替代治疗 （ERT） （受理号： JXSS2500043/4 ） 。 cTTP 是一种极为罕见的慢性凝血障碍疾病，由 ADAMTS13 酶缺乏引起。 阿帕达酶α辛奈达酶α （TAK-755） 是武田研发的一款 酶替代疗法 。
    新浪医药
    2026-06-23
    GLP-1 Takeda Pharmaceutical Co Ltd 血栓性血小板减少性紫癜 紫癜 ADAMTS13
  • 99万元/人份 ，全球首款实体瘤CAR-T疗法获批
    审批动态
    99万元/人份 ，全球首款实体瘤CAR-T疗法获批
    6月23日，科济药业在投资者交流会上披露了实体瘤CAR-T产品 舒瑞基奥仑赛注射液 的核心定价和商业化策略。 恺力美是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。 在销售策略方面，科济药业方面在会上表示，恺力美在商业化初期优先聚焦100家国内头部肿瘤医院或综合三甲医院的肿瘤科/细胞治疗中心(上市前已认证55家中心)。
    新浪医药
    2026-06-23
    GLP-1 实体瘤 胃癌 CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2
  • 奥希替尼新适应症国内获批
    审批动态
    奥希替尼新适应症国内获批
    6 月 22 日，NMPA 官网显示，阿斯利康 「 奥希替尼 」 在国内再获批一项新适应症 （受理号： JXHS2500107 /8 ） 。 根据 公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次获批适应症可能为： 单药或联合化疗用于新辅助治疗可切除的表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌 （NSCLC） 。 作为 全球首款 三代 EGFR-TKI，自 2015 年首次在美国获批以来，至 2025 年度，奥希替尼的全球销售额已经来到 72.54 亿美元 ，是阿斯利康 销售额 TOP2 的关键管线。
    新浪医药
    2026-06-23
    AstraZeneca PLC EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌 利厄替尼
  • 尼古丁依赖性成人戒烟新药上市申请被拒
    审批动态
    尼古丁依赖性成人戒烟新药上市申请被拒
    6月22日（当地时间），Achieve Life Science宣布收到FDA对其 治疗 尼古丁依赖性成人戒烟 新药 Cytisinicline（金雀花碱） 新药上市申请（NDA）的完整回复函（CRL）。 新闻稿称，CRL指出其先前第三方生产线违反cGMP，但未指出临床有效性或安全性问题。 2025年9月，向FDA递交NDA，适应症： 尼古丁依赖性成人戒烟。
    新浪医药
    2026-06-23
    GLP-1 GSK PLC cytisinicline
  • 我国药物临床试验总量首破5000项，创历史新高！
    临床研究
    我国药物临床试验总量首破5000项，创历史新高！
    近日，国家药监局发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，全景式呈现我国药物临床试验的权威数据。 报告显示， 我国临床试验总量首次突破5000项，创历史新高。 据了解，2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类，其中，新药临床试验2997项，占比57.5%，同比增长18%；生物等效性试验2218项，占比42.5%。
    医师报女性健康
    2026-06-23
    药物临床试验
  • 买了！艾伯维豪掷740亿！
    交易并购
    买了！艾伯维豪掷740亿！
    大咪给 MRCLUB 的小伙伴们汇报一下事情的经过。 根据双方公告，艾伯维将以每股 135.11 美元现金收购 Apogee 全部已发行股份，两家公司董事会已一致批准该交易。 按照计划，交易预计将在 2026 年第三季度完成，但仍需满足惯常交割条件，包括获得 Apogee 股东批准和监管批准。
    医药代表
    2026-06-23
    AbbVie Inc
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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