Pharmazz公司宣布，其研发的Sovateltide（Tycamzzi®）在急性缺血性卒中患者中的Phase IV临床试验中期结果积极。该研究是一项多中心、随机、对照试验，在印度进行，旨在进一步评估Sovateltide（一种首创的、高度选择性的内皮素-B受体激动剂）在卒中发作后24小时内使用的真实世界安全性和有效性。中期分析显示，接受Sovateltide治疗的80名患者（39名接受Sovateltide治疗，41名接受安慰剂治疗）在90天随访评估中，功能结果有临床和统计学意义上的改善：92.3%的Sovateltide治疗患者在90天时达到改良Rankin量表（mRS）评分0-2，而对照组为58.5%；Sovateltide治疗使有利的功能结果（mRS 0-2）绝对增加了33%；84.6%的Sovateltide治疗患者在mRS上改善≥2分，而对照组为51.2%。两组的基线特征，包括年龄、NIHSS评分和从卒中发作到治疗的时间，是可比的。没有观察到药物相关的副作用，安全性结果与先前研究一致。Sovateltide已在印度获得批准并上市，至今已有超过10万名患者接受治疗。该药在临床前和临床研究中显示出神

中药注射剂的一场“大考”已经到来。 2025年度业绩预告季以来，中药板块频频“业绩爆雷”，已经近20家中药龙头曝出亏损。 紧随中国中药披露近5亿元亏损之后， 珍宝岛药业以更大规模的预亏额站上“巨亏”榜首。

“内卷”“价格战”“产能闲置”，成了当下国内医药医疗器械行业的高频词。 国内困局：结构性产能过剩凸显，出海成必然选择。 中国早已是全球医药医疗重要生产基地，但供需失衡的结构性矛盾日益尖锐。

从2020年mRNA疫苗在全球公共卫生危机中力挽狂澜，到如今siRNA、AS0等技术在罕见病、心血管、神经退行性疾病等领域持续突破，RNA疗法不仅证明了其临床价值，更展示出其作为“平台型技术”的无限可扩展性。 据最新行业分析预测，全球RNA疗法市场规模在2030年保守估计将超过800亿美元，乐观情况下有望突破 1500亿美元。 年复合增长率(CAGR)预计将维持在15%-25%的高位，成为生物医药领域增长最快的赛道之一。

全球基因组学领域的领导者Integrated DNA Technologies (IDT)近日发布声明，宣布一项重要的联邦立法将推动Medicare对FDA批准的多癌症早期检测（MCED）测试的覆盖。IDT总裁Ajay Gannerkote表示，IDT一直致力于支持多癌症早期检测（MCED）和最小残留病（MRD）技术的发展，利用其定制制造和下一代测序（NGS）的专业知识，推动全球精准肿瘤学研究。NGS技术已经改变了癌症的研究和检测方式，而MCED和MRD技术将进一步扩大这些能力。随着该立法的实施，行业与位于创新前沿的制造商合作的需求更加明显，如IDT，其独特位置有助于扩大和加速支撑癌症检测未来的科学。全球许多正在开发MCED研究计划的领导者已经依赖IDT来支持他们的检测开发和创新，IDT准备帮助他们构建下一波精准肿瘤学研究。

Affinia Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对BAG3扩张型心肌病（DCM）的基因疗法AFTX-201的IND申请。AFTX-201是一种实验性遗传药物，旨在治疗由BAG3基因突变引起的DCM。Affinia计划在接下来的几周内在多个试验地点启动UPBEAT临床试验，这是一项多中心、开放标签的1/2期临床试验，旨在评估AFTX-201在基因确认的BAG3相关DCM成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。AFTX-201旨在通过一次性的静脉注射给药，其设计旨在使用Affinia专有的衣壳工程，在比使用传统衣壳（如AAV9或AAVrh74）的基因疗法产品低5-10倍剂量下实现高效的心脏转导。动物疾病模型中的预临床研究表明，AFTX-201可增加心脏中的BAG3蛋白水平并完全恢复心脏功能。

Biogen公司宣布，Nature Medicine杂志发表了DEVOTE研究的成果，该研究评估了高剂量nusinersen（50 mg和28 mg）在脊髓性肌萎缩症（SMA）患者中的疗效。研究结果显示，高剂量nusinersen在治疗新发和既往接受过12 mg nusinersen治疗的患者中均显示出良好的安全性和有效性。高剂量nusinersen治疗组的神经丝（神经退化的标志物）水平下降速度比12 mg治疗方案更快。DEVOTE研究的结果显示，高剂量nusinersen在运动和球部功能、呼吸健康和住院以及生存等关键领域均有所改善。此外，高剂量nusinersen的安全性概况与已知12 mg治疗方案的安全性概况基本一致。目前，高剂量nusinersen已获得欧盟和日本的批准，并正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行审查。

Verastem Oncology公司宣布了2025年第四季度和全年的初步净产品收入，并更新了业务动态和2026年的优先事项。公司已从研发阶段转变为商业阶段，推出了AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK，这是首个由FDA批准用于KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的治疗方案。此外，公司还推进了多个针对RAS/MAPK通路驱动的实体瘤癌症的临床项目。2026年，Verastem将专注于AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK的商业化推广，并加速VS-7375的研发，这是一种潜在的同类最佳口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂。公司还计划在2026年3月初的财报电话会议上公布最终2025年第四季度和全年结果。

Superior Health Holdings，一家在路易斯安那州提供家庭健康和临终关怀服务的领先提供商，宣布收购了Pulse Home Health and Hospice，一家在路易斯安那州提供社区基础、高质量护理服务的机构。此次收购扩大了Superior的整合护理能力，并加强了其在北岸地区的业务。Pulse提供一系列在家服务，支持患者满足不同的临床需求。Pulse的加入增强了Superior在区域内的护理协调能力，并支持与指派医生、医院和后期护理合作伙伴的更深入合作。Superior Health的CEO David Martin表示，通过欢迎Pulse加入Superior大家庭，他们正在扩大高质量家庭健康和临终关怀服务的可及性，并继续在路易斯安那州提供以患者和家庭为中心的护理。此次结合Pulse的经验丰富的临床人员和当地关系，以及Superior的资源和管理基础设施，将加强Superior的服务组合，支持持续增长，并提升其在路易斯安那州的服务质量。

Spur Therapeutics近日公布了其针对Gaucher病的临床阶段基因疗法候选药物avigbagene parvec（FLT201）的1/2期临床试验更新数据。数据显示，FLT201在治疗Gaucher病1型患者中表现出良好的安全性，显著改善了疾病严重程度和治疗反应的验证生物标志物，并在所有响应患者中持续两年随访中显示出持续的疗效。这些数据还包括患者报告的结果，显示患者身体和心理健康状况有所改善或维持。Spur Therapeutics已启动了avigbagene parvec的3期临床试验，并与美国食品药品监督管理局就单臂试验的设计达成一致，该试验可能支持加速批准和完全批准。

Fortive公司发布2025年第四季度及全年财务报告，显示公司在2025年第四季度实现了3%的核心收入增长、8%的调整后EBITDA增长和13%的调整后每股收益增长。公司全年调整后每股收益超出预期，并完成了额外的2.65亿美元股票回购。Fortive预计2026年调整后每股收益将在2.90至3.00美元之间。公司将继续执行其Fortive加速战略，包括通过FBS增强推动盈利性有机增长、纪律性资本分配和对投资者信任的承诺。

2亿+感冒常青树，超90家药企获批上市。 重庆希尔安药业以 21.49%的市场份额稳居榜首。 在2025年前三季度中， 小柴胡颗粒 在呼吸系统药物全终端医院销售额药品中位跻身前40。

国内43款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2026年1月26日至2026年2月1日期间，共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）。

1 、肿瘤手术之后的伤口贴上PRV211，精准辅助治疗让副作用大幅度下降。 近日，新型术中顺铂递送贴片PRV211在口腔癌术后辅助治疗中展现潜力。 该技术通过术前涂抹渗透增强剂与贴片叠加使用（最多2层），将化疗毒性“锁定”于局部，显著降低全身副作用。

替尔泊肽降糖版Mounjaro 2025年销售额229.65亿美元，同比增长99%。 替尔泊肽合计销售额365.07亿美元，其中四季度销售额116.70亿美元。 替尔泊肽全年销售额超过司美格鲁肽和Keytruda，正式登顶药王宝座。

芬兰UPM-Kymmene公司董事会批准了2026-2028年度的两个长期股权激励计划：绩效股份计划和延期奖金计划。绩效股份计划针对公司总裁、首席执行官、集团执行团队成员及其他高级管理人员，延期奖金计划针对其他关键员工。2026-2028年度绩效股份计划的收益标准包括相对总股东回报、调整后的资本回报率和2026-2028年度选定的可持续性绩效指标。延期奖金计划的收益标准基于集团和每个业务部门的EBITDA。2026-2028年度的股权激励计划覆盖了总共346名参与者。如果所有设定的绩效目标都完全实现，预计在这些计划下将交付的大约最大股份数量为约1306万股。这些计划下的股权奖励将在2029年交付。此外，UPM还批准了2026-2029年度的受限股份计划，该计划旨在作为特定招聘和保留情况下的承诺工具，面向总裁、首席执行官、集团执行团队成员及其他高级管理人员。UPM还批准了2026-2029年度的员工股份储蓄计划，旨在吸引公司员工，增加他们对公司业绩和长期价值创造的兴趣，并使员工与股东的利益一致。