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  • Claudin18.2+胃癌：生物学、肿瘤微环境与治疗策略
    前沿研究
    Claudin18.2+胃癌：生物学、肿瘤微环境与治疗策略
    2026年6月22日 科济宣布收到国家药品监督管理局通知，批准Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品 -恺力美 ® （舒瑞基奥仑赛注射液）新药上市申请， 用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌 。 成为 全球首款获批用于实体瘤治疗的CART细胞治疗产品 。 Claudin18.2（CLDN18.2）主要在胃上皮细胞中表达，在维持胃黏膜屏障完整性方面发挥关键作用。
    IO笔记
    2026-06-23
    HER2 国家药品监督管理局 实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2
  • 99万！全球首款实体瘤 CAR-T 定价披露，预估销售峰值 20 亿
    审批动态
    99万！全球首款实体瘤 CAR-T 定价披露，预估销售峰值 20 亿
    据悉，这款产品的 定价为 99 万元每人份 ，科济药业会结合包括商保在内的合规创新支付手段，提升患者用药可行性。 销售预期方面，科济药业预计 2026 年的接受订单为 200 单， 预估在中国内地市场销售峰值为 20 亿元 ，约 4-5 年达到销售峰值。 舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款获批上市针对实体瘤的 CAR-T 细胞疗法，用于治疗 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，具有重要里程碑意义。
    医麦创新药
    2026-06-23
    HER2 实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液
  • 双靶点 CAR-T/TIL 疗法获批临床
    审批动态
    双靶点 CAR-T/TIL 疗法获批临床
    启函生物的 QT-019B 细胞注射液是一款双靶点 （CD19/BCMA） CAR-T，此次获批临床的适应症为至少三线治疗失败的温抗体型自身免疫性溶血性贫血。 此前，其针对难治性系统性红斑狼疮 （rSLE） 的适应症已经获批临床。 今年 6 月，启函生物宣布 QT-019B 继拿下快速通道资格 （FTD） 认定后，又获得了美国 FDA 授予的再生医学先进疗法与突破性疗法认定，是中国首个获得 FDA 三大审评加速通道「大满贯」的细胞治疗产品。
    医麦创新药
    2026-06-23
    BCMA CD19 杭州启函生物科技有限公司 温抗体型自身免疫性溶血性贫血 QT-019B
  • 中科院计算技术西部研究院研究员&图灵·达尔文实验室副主任赵宇：AI制药的破局点：从“效率竞赛”到“疾病认知革命”
    专家观点
    中科院计算技术西部研究院研究员&图灵·达尔文实验室副主任赵宇：AI制药的破局点：从“效率竞赛”到“疾病认知革命”
    当前，AI制药无疑是生物科技领域最受关注的赛道之一。 行业热度催生了上市公司，也聚集了大量资本与人才。 行业现状：效率优先下的“确定性”模型与创新同质化。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-23
    达尔文 AI制药
  • 恩沐生物CMC总负责人王珙：双/三抗产品CMC下游工艺策略及质量控制
    专家观点
    恩沐生物CMC总负责人王珙：双/三抗产品CMC下游工艺策略及质量控制
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 ， 参会观众近千人 ，设置 4大会场 10个主题专场 ，全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力。 ▍ 联系组委会： QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动，7月北京质量工艺盛会不容错过。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-23
    CMC
  • 全球首个！实体瘤CAR-T上市
    审批动态
    全球首个！实体瘤CAR-T上市
    ——这是全球首款 获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。 恺力美（ 舒瑞基奥仑赛注射液，CT041），是一款 全球同类首创靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗产品，由科济药业自主研发。 2025年6月26日， 国家药监局药品审评中心（CDE）受理了 舒瑞基奥仑赛注射液的 新药上市申请（NDA）。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-23
    实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2
  • 默沙东108亿美元收购TL1A抗体首个III期胜利
    交易并购
    默沙东108亿美元收购TL1A抗体首个III期胜利
    该研究成功达到了第12周临床缓解的主要终点及关键次要终点，且未发现新的安全性信号。 III期研究达成多重终点，安全性良好。 ATLAS-UC Study 2是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估Tulisokibart在中重度活动性UC成人患者中的疗效与安全性。
    求实药社
    2026-06-23
    Merck Sharp & Dohme Ltd TNFSF15 MK-7240注射液
  • 99万CAR-T入局：实体瘤治疗开始“明码标价”
    招标采购
    99万CAR-T入局：实体瘤治疗开始“明码标价”
    6 月 22 日， NMPA 批准科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（ CT041 ）上市，用于治疗 CLDN18.2 阳性、 HER2 阴性、至少二线治疗失败的晚期胃 / 食管胃结合部腺癌。 同日，公司披露该产品定价约为 99 万元 / 人份，并将结合商保等支付机制探索临床可及性路径。 需要特别澄清的是，从严格分类来看，CT041是 全球首个获批上市用于实体瘤适应症的 CAR-T 细胞治疗产品 。
    求实药社
    2026-06-23
    HER2 实体瘤 CT-041自体CAR T细胞注射液
  • 第12批国采今天申报！65个品种纳入，12个被拒（附名单）
    招标采购
    第12批国采今天申报！65个品种纳入，12个被拒（附名单）
    6月23日，国家药品联采办发出《第12批国家组织药品集中带量采购公告 （第1号）》，标志着第12批国采正式启动，此次集采纳入65个品种（名单附文末），与我们之前的预判大体一致。 包括沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、伏诺拉生口服常释剂型、他克莫司口服常释剂型、七氟烷吸入用溶液剂等。 这些品种均存在未到期核心专利风险。
    摩熵医药
    2026-06-23
    国采
  • 靶点选择与安全性评估：新药早期决策的全维度实操干货
    前沿研究
    靶点选择与安全性评估：新药早期决策的全维度实操干货
    靶点选择和安全性评估听起来可能简单明了，但现实要复杂得多，而且误判的后果非常严重。 为何早期靶点安全性评估如此具有挑战性。 仅凭对某个靶点的科学热情，往往是不够的。
    科睿唯安生命科学与制药
    2026-06-23
    靶点选择
  • In vivo CAR-T研究新工具：第四代慢病毒实现T细胞原位编程
    前沿研究
    In vivo CAR-T研究新工具：第四代慢病毒实现T细胞原位编程
    CAR-T疗法是肿瘤免疫治疗的重要突破，传统离体制备流程复杂、耗时长、成本高，限制了其广泛应用。 本文将介绍一种新型研究工具——第四代慢病毒靶向载体，探讨其如何实现“一步到位”的T细胞改造。 一、T细胞与TCR-CD3复合物：。
    汉恒生物
    2026-06-23
    CD3 恶性肿瘤 肿瘤 CD4 CD8
  • 迈邦生物热烈祝贺百利天恒全球首个双抗ADC获批上市！
    审批动态
    迈邦生物热烈祝贺百利天恒全球首个双抗ADC获批上市！
    作为 全球首个 获批上市的 双抗 ADC 药物 ，宜泽康 ® 的上市将 重塑肿瘤治疗格局 ，标志着 肿瘤治疗正式开启双抗ADC治疗新时代。 此次获批上市，是百利天恒践行“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为 MNC”发展战略的重要里程碑。 从中国到全球，从“首个进入Ⅲ期研究的双抗ADC”到“首个获批上市的双抗ADC”，宜泽康®未来将持续重塑多癌种的肿瘤治疗格局。
    迈邦 MediumBank
    2026-06-23
    四川百利天恒药业股份有限公司 肿瘤
  • 百年格林斯潘，今日谢幕！
    公司动态
    百年格林斯潘，今日谢幕！
    2026年6月22日，美国媒体报道称，美国联邦储备委员会前主席艾伦·格林斯潘去世，享年100岁。 格林斯潘1926年出生于纽约，1987年接替保罗·沃尔克出任美联储主席，先后获得里根、老布什、克林顿和小布什四任总统提名连任，执掌美联储近19年，是美国历史上影响力最大的央行掌门人之一。 在他执掌美联储期间，美国经历了1987年股灾、互联网泡沫、9·11事件，以及全球化高速扩张的黄金年代。
    华夏基石e洞察
    2026-06-23
    格林斯潘
  • 全球首个双抗ADC国内获批首个适应症&盘点ADC药物
    审批动态
    全球首个双抗ADC国内获批首个适应症&盘点ADC药物
    2026年6月22日， 国家药品监督管理局 NMPA官网发布批文，附条件批准百利天恒子公司百利多特EGFR/HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(Izalontamab Brengitecan; BL-B01D1/Iza-Bren)[商品名：宜泽康]用于经治鼻咽癌(NPC)。 作为全球首个获批上市的双抗 ADC 药物，宜泽康®的上市将重塑肿瘤治疗格局，标志着肿瘤治疗正式开启双抗ADC治疗新时代。 宜泽康® 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物，也是全球首个且唯一获批的双抗 ADC药物。
    IO笔记
    2026-06-23
    EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 鼻咽癌 注射用BL-B01D1
  • 5倍牛股，净利预计翻倍
    财报业绩
    5倍牛股，净利预计翻倍
    6月22日晚间，半导体测试设备龙头长川科技（300604）发布2026年半年度业绩预告，预计上半年实现归母净利润9.00亿元-10.00亿元，同比增长110.76%—134.18%；实现扣非净利润8.5亿元-9.55亿元，同比增长139.38%-167.38%。 中报高增并非短期脉冲，而是 长川科技成长势能的延续释放。 2025年， 长川科技实现营业收入52.92亿元，同比增长45.31%；归母净利润为13.31亿元，同比大增190.42%。
    经理人网
    2026-06-23
    净利
  • 卡夫特正式登陆新三板 深耕胶黏剂赛道
    医药投融资
    卡夫特正式登陆新三板 深耕胶黏剂赛道
    2026年6月17日 ， 广东卡夫特新材料科技股份有限公司 (以下简称“卡夫特”或公司) 正式挂牌全国中小企业股份转让系统（新三板） ，迎来企业发展史上又一重要里程碑。 6月17日，新三板卡夫特发布2025年全年业绩报告。 广东卡夫特新材料科技股份有限公司 为国家高新技术企业、广东省专精特新中小企业、国家级专精特新“小巨人”企业，是国内 专注胶粘剂、密封胶 研发制造的科技型民营企业。
    功能与专用化学品
    2026-06-23
    卡夫特 胶黏剂
  • 久日新材：年产1500吨酰基膦氧系列光引发剂项目投产
    审批动态
    久日新材：年产1500吨酰基膦氧系列光引发剂项目投产
    天津久日新材料股份有限公司（简称： 久日新材 ）6月23日发布公告称，公司全资子公司内蒙古久日新材料有限公司投资建设的" 年产1500吨酰基膦氧系列光引发剂项目 "已通过专家组评审， 正式进入试生产阶段 。 公告显示， 酰基膦氧系列光引发剂作为公司重点发展的高性能产品，具有其他类光引发剂无法比拟的性能优势 。 在光引发剂TPO逐渐被欧美市场禁用的行业背景下，该系列产品作为TPO的理想替代品，预计将迎来显著的增量需求。
    功能与专用化学品
    2026-06-23
    TPO 酰基膦氧
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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