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Aptatek Biosciences完成融资，推动PheCheck™平台发展医药投融资Aptatek Biosciences，一家专注于开发基于连接和aptamer技术的代谢监测诊断公司，近日宣布已完成融资轮次，由Canterbury Scientific Ltd.和Longview Innovation领投。该公司首个应用产品PheCheck™，旨在将定量代谢监测从集中式实验室带入家庭。融资所得将支持PheCheck™的临床评估和持续开发，该产品旨在为苯丙酮尿症（PKU）患者提供快速、定量的家庭血液苯丙氨酸（Phe）监测。PheCheck™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。Aptatek计划在年底前完成正在进行中的临床研究，并利用所得数据支持计划中的FDA监管提交。PheCheck™结合了基于DNA aptamer的传感技术、可重复使用的手持式阅读器、一次性测试卡和智能手机连接应用程序，旨在捕捉Phe测量数据并在安全的情况下与授权医疗团队共享，以支持更及时、更明智的PKU管理。Aptatek已完成对研究性系统的临床前测试，包括与LC-MS参考测试的对比分析。
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Lantern Pharma完成股票和认股权证的注册直接发行医药投融资Lantern Pharma公司宣布，已与投资者达成最终协议，通过注册直接发行购买总计3,669,725股普通股（或等值的预先融资认股权证），每股价格为1.09美元。此外，公司还将发行未注册认股权证，以购买最多3,669,725股普通股。认股权证的行权价格为每股1.09美元，行权日期及条件取决于公司股东对行使未注册认股权证所发行普通股的批准。预计此次发行和认股权证的潜在总收益约为4000万美元。公司计划将发行所得净收益用于营运资金和其他一般企业用途。此次发行和认股权证的注册声明已提交给美国证券交易委员会（SEC），并可在SEC网站上查阅。
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Ernexa Therapeutics入选2026年细胞与基因治疗会议新兴企业轨道研发注册政策Ernexa Therapeutics，一家专注于开发新型细胞疗法治疗晚期癌症的公司，宣布其已被选入2026年细胞与基因治疗会议新兴企业轨道。该公司首席执行官Sanjeev Luther将于2026年10月6日在亚利桑那州梅萨举行的会议上发表创新亮点演讲。演讲将重点介绍Ernexa的差异化现货诱导间充质干细胞（iMSC）平台，以及公司成为临床阶段肿瘤学公司的进展。Ernexa的主要肿瘤学细胞疗法候选产品ERNA-101将作为重点，公司专注于在铂类耐药卵巢癌中建立临床概念验证，并有可能将ERNA-101扩展到卵巢癌治疗的全过程和其他实体瘤适应症。此外，Ernexa计划在2026年提交ERNA-101的IND申请，并强调其合成iMSC平台能够提供可扩展的现货治疗方案，无需进行患者特异性细胞采集。
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Ascribe Bioscience生物农药Phytalix®在巴西获得批准研发注册政策Ascribe Bioscience公司宣布，其生物农药Phytalix®已获得巴西农业和畜牧业部（MAPA）的批准，用于防治大豆和玉米的主要真菌和细菌病害。这是Ascribe公司的首个商业产品注册，也是全球首个基于阿斯卡罗苷的作物保护产品的监管批准。Phytalix的活性成分是一种合成的天然存在的阿斯卡罗苷，该分子来源于土壤微生物组，并由康奈尔大学的Boyce Thompson研究所的研究成果开发而来。Phytalix通过激发植物自身的防御机制来抵抗病原体，而非直接作用于病原体。该产品易于储存，使用常规喷雾设备以低剂量应用，无需冷藏或特殊设备，也不需要改变标准的农业实践。Phytalix已在全球超过1,000个田间试验中证明能有效控制主要作物的关键病害，在巴西，新批准的注册允许其在大豆上用于防治亚洲大豆锈病、靶斑病和赤斑病，在玉米上用于防治白斑病和 Bipolaris。
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Aitor Aguirre博士加入美国国立卫生研究院，推动心脏组织工程标准化医投速递CytoHub公司宣布，其科学共同创始人Aitor Aguirre博士被任命为美国国立卫生研究院新成立的标准化器官模型中心（SOM Center）的Tissue Engineering Laboratories主任和心脏组织工程主任。Aguirre博士将负责监督器官、干细胞和实验室自动化项目，并领导心脏组织工程工作，以向学术、工业和政府研究人员提供可重复的人类心脏模型。SOM Center是国立卫生研究院首个专注于标准化、基于器官的NAMs的国家资源，旨在支持FDA逐步淘汰临床前动物测试。Aguirre博士在心脏组织科学领域取得了多项突破，包括创建能够模拟早期心脏发育和先天性心脏病的第一个自我组装的人类心脏类器官，以及开发出第一个通过多能干细胞自我组织生成的人类原始心脏类器官模型。他的工作为CytoHub的CardioVive平台奠定了科学基础，该平台利用人工智能预测药物的安全性和有效性。Biospace2026-09-29Frederick National L Michigan State Unive IQ Corp American Heart Assoc Ventyx Biosciences I
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Knight Therapeutics与Kyowa Kirin达成独家分销协议，推广mogamulizumab治疗CTCL交易并购Knight Therapeutics宣布与日本全球专科制药公司Kyowa Kirin的子公司Kyowa Kirin International达成独家分销协议，将在巴西、墨西哥、哥伦比亚和阿根廷推广mogamulizumab（在美国和欧洲以POTELIGEO®销售）。mogamulizumab是一种针对化疗趋化因子受体4（CCR4）的人源化单克隆抗体（mAb），用于治疗复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者。CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，可影响皮肤、血液、淋巴结和内部器官。Knight Therapeutics总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示，POTELIGEO®的加入为Knight Therapeutics的血液肿瘤产品组合增添了创新，为拉丁美洲关键市场的患者提供了急需的新治疗选择。
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武汉和记生物制药公司Aponermin注射剂在CSCO年会上展现抗肿瘤潜力研发注册政策武汉和记生物制药公司宣布，其自主研发的一类创新生物药Aponermin注射剂（SunHiTrail®）的两项前瞻性多中心临床试验结果在2026年9月17日至19日于中国济南举行的第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上进行口头报告。其中一项研究报道了Aponermin单药治疗晚期软骨肉瘤的初步疗效和安全性数据，另一项提供了Aponermin联合双特异性抗体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的更新II期数据。这两项研究针对未满足的临床需求，为临床实践提供了新的有力证据，并得到了与会专家的高度关注和认可。Aponermin注射剂作为一种新型的DR4/DR5激动剂，通过其独特的机制激活肿瘤细胞表面的死亡受体4（DR4）和/或死亡受体5（DR5），触发细胞凋亡途径，显示出强大的抗肿瘤活性和低毒性。
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Integra LifeSciences宣布AERA®儿科登记注册项目完成100例受试者招募研发注册政策全球领先的医疗科技公司Integra LifeSciences宣布，其AERA®儿科登记注册项目已完成100例受试者招募。该项目是一项前瞻性、多中心的观察性登记注册，旨在评估Acclarent AERA Eustachian Tube Balloon Dilation System在8岁及以上儿童患者中的真实世界临床性能。这一里程碑标志着注册计划中300名受试者招募的三分之一，反映了参与研究的调查员、研究协调员和临床机构在美国的持续合作。该注册项目于2025年7月启动，旨在为AERA在患有阻塞性耳咽管功能障碍（ETD）的儿童中的应用生成真实世界证据。ETD可能导致耳压、不适、听力困难等症状，耳咽管气球扩张术是治疗ETD的合适患者的治疗选择。AERA于2023年12月获得FDA针对儿科应用的批准，成为首个也是唯一一个针对8岁及以上儿童患者的耳咽管气球扩张系统。Biospace2026-09-29Acclarent Inc
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UCB在2026年AANEM年会和MGFA科学会议上展示针对重症肌无力（gMG）的创新治疗方案数据研发注册政策UCB公司将在2026年美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年会和肌无力基金会（MGFA）科学会议上展示其针对重症肌无力（gMG）的创新治疗方案数据。数据包括关于最小症状表达（MSE）作为治疗目标的研究，以及针对眼肌无力（oMG）患者的生活质量和社会经济影响的研究。此外，还将展示针对黑人和其他患者的gMG患者的社会风险研究，以及关于新型B细胞成熟抗原x簇（BCMA×CD3）T细胞结合剂cizutamig的初步临床数据。UCB公司还计划在会议上提供关于其产品RYSTIGGO®（rozanolixizumab-noli）和ZILBRYSQ®（zilucoplan）的重要安全信息。
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ScolimiR-3D：新型微RNA血液检测助力青少年特发性脊柱侧弯早期干预与个性化管理研发注册政策美国VB Spine公司宣布，其研发的ScolimiR-3D血液检测获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。该检测旨在评估青少年特发性脊柱侧弯（AIS）患者的疾病进展风险，从而实现早期干预和个性化管理。ScolimiR-3D通过检测与AIS进展相关的六种循环微RNA，对患者的严重脊柱弯曲风险进行分类。该技术由蒙特利尔大学和CHU Sainte-Justine研究中心的Viscogliosi实验室的Alain Moreau博士及其同事开发，并在《Scientific Reports》杂志上发表。该研究显示，基于六微RNA的检测在验证测试中对严重脊柱侧弯的预测具有100%的灵敏度和特异性。ScolimiR-3D的推出有望改变目前脊柱侧弯管理的被动反应模式，为医生提供结构化保守治疗（如支具）的机会，并与家庭在整个治疗过程中提供预测性风险评估。Biospace2026-09-29VB Spine LLC
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MOS118鼻腔喷雾治疗OSA进入临床试验阶段研发注册政策Mosanna Therapeutics公司宣布，其研发的MOS118鼻腔喷雾治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的1期MOSAIC研究结果显示，MOS118在所有剂量组中均表现出良好的安全性和耐受性，未报告严重不良事件。MOS118是一种局部作用的夜间鼻腔喷雾，旨在通过恢复睡眠期间上呼吸道的自然神经肌肉控制来治疗OSA。该研究支持将MOS118推进至OSA患者的研究阶段。MOS118旨在通过增强上呼吸道感觉神经末梢的敏感性，放大负压反射，从而恢复扩张肌的活动，帮助保持气道开放。MOS118的微颗粒配方旨在保留MOS118在上呼吸道和上咽部目标组织中的浓度，并限制全身暴露。
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Cyted Health任命托马斯·韦斯特和罗伯特·爱泼斯坦加入董事会，支持公司持续增长医投速递Cyted Health，一家领先的胃肠道分子诊断公司，宣布任命托马斯·韦斯特为董事会主席和非执行董事，以及罗伯特·爱泼斯坦为非执行董事，以支持公司在美英市场的持续商业增长。韦斯特拥有超过35年的医疗技术领域领导和管理经验，曾担任纳卢医疗（一家神经刺激设备公司）的总裁、首席执行官和董事，该公司于2026年1月被波士顿科学公司以6亿美元收购。爱泼斯坦同样拥有超过35年的诊断、生命科学和医疗保健领域的领导和管理经验，目前担任基因诊断公司Veracyte的董事会主席。Cyted Health致力于改善食道疾病的早期检测和预防，其平台结合了微创细胞采集与高分辨率分子分析，以检测与Barrett食道和癌症相关的早期生物学变化。公司已建立了强大的同行评审出版物组合，并使用其诊断平台进行了超过40,000次测试。
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精准医疗公司ImpriMed发布个性化预测分析，显示其预测与治疗成本效益医投速递精准医疗公司ImpriMed近日发布了一项新的成本分析，强调了其个性化预测分析（PPP）的价值。该分析在明尼阿波利斯举行的2026年兽医癌症学会年度会议上展示，研究了在化疗后淋巴瘤复发的狗的治疗成本和结果。研究数据来自一项先前发表的临床试验，发现当选择的治疗方案与PPP预测更一致时，结果与更长时间的无癌进展和每天治疗成本降低38%相关。ImpriMed的PPP通过实验室中狗的活癌症细胞对癌症靶向药物的反应来测试。人工智能将这些结果与其他生物学信息和先前患者的治疗结果相结合，预测哪种药物最有可能有效。兽医将这些个性化预测与他们的临床判断相结合，来治疗他们的患者的癌症。研究人员回顾了60只复发性B细胞淋巴瘤狗的数据，根据给药的药物与PPP预测的匹配程度将狗分为两组。主要发现包括：无进展的每天治疗成本估算降低：117.09美元与188.53美元，相差71.44美元，或38%。估算包括化疗药物和PPP报告。无癌进展的更长时间：更匹配组的狗在癌症没有恶化的情况下中位生存时间为49天，而较不匹配组的狗为21天。这大约是2.3倍，或4周更长。包括PPP成本在内的总治疗成本在更匹配组中更高，因为这些狗存活时间更长，治疗时间更
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美国FDA批准Rejoni公司Juveena水凝胶系统用于治疗子宫内膜粘连研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rejoni公司针对子宫健康的产品Juveena水凝胶系统，用于成人女性在宫腔镜下子宫内膜粘连分离术后减少子宫内膜粘连的发生率和严重程度。该系统通过特制的经宫颈导管在宫腔镜手术结束时注入，形成临时水凝胶间隔物，以保护子宫腔并在愈合期间保持子宫壁分离。临床试验结果显示，使用Juveena水凝胶系统的患者在术后8周内无粘连的比例为61.5%，显著高于对照组的38.2%。Rejoni公司计划在专注于宫腔镜手术和生殖医学的美国中心进行有限的市场发布，随后进行更广泛的商业推广。Biospace2026-09-29Rejoni Inc
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uniQure公布ifezuntirgene inilparvovec治疗亨廷顿病新数据研发注册政策uniQure公司近日公布了ifezuntirgene inilparvovec治疗亨廷顿病的新数据。在48个月时，该药物在cUHDRS和TFC两项指标上均显示出对疾病进展的减缓作用，其中cUHDRS指标显示疾病进展减缓44%（非显著性p=0.144），TFC指标显示疾病进展减缓61%（名义p=0.008）。36个月的数据分析也显示出显著的治疗效果，基于cUHDRS的疾病进展减缓80%（名义p=0.005），基于TFC的疾病进展减缓67%（名义p=0.011）。这些数据对于目前尚未有批准的治疗方案的亨廷顿病患者具有重要意义。
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Immix Biopharma完成1.25亿美元股票发行，用于NXC-201开发和其他公司用途医药投融资Immix Biopharma公司宣布完成了一项1.25亿美元的股票发行，发行11,363,637股普通股，每股发行价为11美元。这笔资金将用于支持NXC-201的开发、营运资金和一般公司用途。NXC-201是一种针对AL淀粉样变性的CAR-T细胞疗法，目前正在美国进行多中心临床试验。此次发行由摩根大通担任唯一簿记经理，吸引了包括Eventide Asset Management、Janus Henderson Investors、Ridgeback Capital Investments L.P.、Wellington Management等在内的多家机构投资者和共同基金的参与。
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Acurx开展针对艰难梭菌感染新抗生素的临床试验研发注册政策Acurx Pharmaceuticals公司宣布，其针对艰难梭菌感染（CDI）的新抗生素ibezapolstat的PATHFINDER临床试验已开始招募首位患者。该临床试验是一项针对反复发作CDI患者的试点研究，旨在支持基于单项3期临床试验的US NDA提交。PATHFINDER试验是一项多中心、开放标签、单臂研究，评估ibezapolstat在治疗和减少至少在过去12个月内经历3次CDI发作的患者中CDI复发的疗效和安全性。此外，Acurx还计划进行ASPIRE试验，这是一项非劣效性设计试验，将在约550名受试者中进行，随机分配到ibezapolstat或标准治疗万古霉素组。Acurx的执行董事长Bob DeLuccia表示，ibezapolstat有潜力成为第一个在治疗CDI和预防rCDI方面都取得临床成功的药物，这可能会改变rCDI的治疗和预防模式。
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2026 Bloom Burton奖授予Xenon Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Ian Mortimer医投速递2026年9月29日，加拿大生物技术公司Bloom Burton宣布，Xenon Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Ian Mortimer荣获2026年Bloom Burton奖。在过去一年中，Ian Mortimer领导Xenon Pharmaceuticals取得了显著成就，包括其新型癫痫治疗药物Azetukalner在成人局灶性发作中的III期临床试验取得前所未有的积极结果，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，并执行了一笔7.475亿美元的后续融资，这是加拿大生物技术公司历史上最大的股权融资。Bloom Burton奖每年颁发给对加拿大创新医疗保健行业做出最大贡献的个人，包括科学家、发明家、高管、企业家、行业领袖或政策制定者。今年的决赛评委团由医疗保健投资、创业和新闻界的国际知名领导者组成。Ian Mortimer与Dentalcorp的Graham Rosenberg和Nate Tchaplia以及35Pharma的前Ilia Tikhomirov一同在2026年Bloom Burton奖颁奖典礼上受到表彰，每位决赛选手还获得了2.5万美元的现金奖励。
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台湾Oneness Biotech公司完成SNS851单剂量递增临床试验第一阶段研发注册政策台湾生物技术公司Oneness Biotech宣布，其针对肥胖相关代谢疾病潜在治疗药物SNS851的1期临床试验第一阶段已完成。该试验评估了SNS851在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。SNS851是一种小干扰RNA（siRNA）疗法，旨在沉默影响肝脏线粒体活性和能量消耗的未知基因。公司计划在2027年第一季度进行多剂量递增试验，评估SNS851在患有脂肪肝疾病参与者中的重复剂量。SNS851在动物研究中显示出降低血糖、改善胰岛素敏感性和减少肝脏脂肪等代谢益处。
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Liminatus Pharma恢复纳斯达克最低交易价格规则合规医投速递Liminatus Pharma公司（纳斯达克：LIMN）宣布，公司已恢复符合纳斯达克最低交易价格规则。由于连续30个交易日收盘价低于1美元，公司于2026年1月15日收到纳斯达克的通知，表明其不符合纳斯达克上市规则5450(a)(1)（纳斯达克全球市场的适用最低交易价格要求）。经过纳斯达克听证委员会的申诉和听证，委员会决定自2026年8月4日起将公司转移到纳斯达克资本市场，并给予公司至2026年9月3日的时间来证明其符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)（纳斯达克资本市场的适用最低交易价格要求）。2026年8月20日交易结束时，公司实施了1比50的反向股票分割。2026年9月24日，公司收到纳斯达克的通知，表示从2026年8月21日至9月9日的13个连续交易日中，公司普通股的收盘价均高于每股1美元。因此，纳斯达克判定公司已恢复符合最低交易价格规则，此事现已结束。Liminatus Pharma是一家生物技术公司，专注于开发创新的免疫肿瘤和细胞疗法候选药物，其产品组合包括IBA101，一种下一代抗CD47单克隆抗体，以及针对B细胞恶性肿瘤的CD19xCD22双价CAR-T候选药物IBC101。公司致力于推进
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